| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:干预组(机器人康复)其他:对照组(常规理疗) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机器人康复对中风后患者的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:机器人康复 使用Erigo®设备(Hocoma,Volketswil,瑞士)的机器人康复。 | 设备:干预组(机器人康复) 使用Erigo®设备(Hocoma,Volketswil,瑞士)的机器人康复。训练方案的板倾斜度的进展高达90º与膝盖和臀部的屈曲/伸展运动有关,时间演变长达40分钟。这样的设备与股四头肌,腿筋,手术三头肌和胫骨前的电刺激有关。 其他名称:Erigo® |
| 主动比较器:常规理疗 该协议将基于下肢练习,旨在在受影响方面通过被动,辅助或主动动员来维持和增强肌肉力量。 | 其他:对照组(常规理疗) 膝盖和髋部屈曲和伸展运动,髋关节内收和绑架,尊重每个关节的关节生理学。体重转移还将在坐姿和站立位置,迷你蹲下和步态训练中进行。所有练习将在三组中共有10次重复。最后,将执行上肢和下肢的拉伸。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Rodrigo DM Plentz,博士 | +555191131651 | roplentz@yahoo.com.br |
| 首席研究员: | Rodrigo DM Plentz博士 | 联邦卫生科学大学Alegre Porto |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能[时间范围:基线,3周后和6周后] 功能的变化将使用FUGL-MEYER量表进行评估。该量表由六个领域组成:运动范围,疼痛,灵敏度,上肢和下肢的运动功能,平衡,协调和速度。每个项目的分数范围从0到2,其中0 =无法执行; 1 =部分完成; 2 =完全完成。总分范围从0到266点,得分越高,功能越好。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 机器人康复对中风后患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 机器人康复对中风后患者的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过对机器人辅助的体位板和神经肌肉电刺激(NME)对势中风后患者功能的训练来评估机器人康复的影响。在这项随机对照试验中,患者将分配给对照组(将接受常规的物理疗法)或或干预组(将接受常规的理疗和机器人康复)。干预措施将在医院阶段每天进行,三次出院后三次,总共进行18次课程。将在任何物理疗法干预之前,10H疗程和六周的治疗(或18个课程)进行评估组。 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04494685 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stroke_erigo | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | RodrigoDellaMéaPlentz,Porto Alegre联邦健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 设备:干预组(机器人康复)其他:对照组(常规理疗) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 机器人康复对中风后患者的影响:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:机器人康复 | 设备:干预组(机器人康复) 使用Erigo®设备(Hocoma,Volketswil,瑞士)的机器人康复。训练方案的板倾斜度的进展高达90º与膝盖和臀部的屈曲/伸展运动有关,时间演变长达40分钟。这样的设备与股四头肌,腿筋,手术三头肌和胫骨前的电刺激有关。 其他名称:Erigo® |
| 主动比较器:常规理疗 该协议将基于下肢练习,旨在在受影响方面通过被动,辅助或主动动员来维持和增强肌肉力量。 | 其他:对照组(常规理疗) 膝盖和髋部屈曲和伸展运动,髋关节内收和绑架,尊重每个关节的关节生理学。体重转移还将在坐姿和站立位置,迷你蹲下和步态训练中进行。所有练习将在三组中共有10次重复。最后,将执行上肢和下肢的拉伸。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Rodrigo DM Plentz,博士 | +555191131651 | roplentz@yahoo.com.br |
| 首席研究员: | Rodrigo DM Plentz博士 | 联邦卫生科学大学Alegre Porto |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 功能[时间范围:基线,3周后和6周后] 功能的变化将使用FUGL-MEYER量表进行评估。该量表由六个领域组成:运动范围,疼痛,灵敏度,上肢和下肢的运动功能,平衡,协调和速度。每个项目的分数范围从0到2,其中0 =无法执行; 1 =部分完成; 2 =完全完成。总分范围从0到266点,得分越高,功能越好。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 机器人康复对中风后患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 机器人康复对中风后患者的影响:一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在通过对机器人辅助的体位板和神经肌肉电刺激(NME)对势中风后患者功能的训练来评估机器人康复的影响。在这项随机对照试验中,患者将分配给对照组(将接受常规的物理疗法)或或干预组(将接受常规的理疗和机器人康复)。干预措施将在医院阶段每天进行,三次出院后三次,总共进行18次课程。将在任何物理疗法干预之前,10H疗程和六周的治疗(或18个课程)进行评估组。 。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04494685 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stroke_erigo | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | RodrigoDellaMéaPlentz,Porto Alegre联邦健康科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||