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出境医 / 临床实验 / HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究

HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究

研究描述
简要摘要:
临床研究旨在在造血干细胞移植后(HSCT)或患有血细胞产生的患者的患者收集血液。血液样本将用于研究干扰素伽马(IFNɣ)在移植物衰竭或造血干细胞增殖受损中的作用。将通过主要测量IFNɣ和CXC基序趋化因子配体9(CXCL9)来评估IFNɣ签名。

病情或疾病 干预/治疗
移植失败程序:血液收集

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究
实际学习开始日期 2020年11月16日
估计的初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
HSCT-造血干细胞增殖
接受造血干细胞移植的患者
程序:血液收集
根据协议定义的时间表,将收集血液样本。这项研究没有研究药物。

IHSCP- HSC增殖受损
造血干细胞增殖受损的患者
程序:血液收集
根据协议定义的时间表,将收集血液样本。这项研究没有研究药物。

结果措施
主要结果指标
  1. HSCT队列:移植前后IFNγ签名[时间范围:第(-7天)至第100天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物

  2. HSCT队列:IFNγ与移植失败的风险之间的关系[时间范围:第(-7天)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9

  3. HSCT队列:IFNγ与GVHD的发生之间的关系[时间范围:(-7)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9

  4. IHSCP队列:IFNγ签名前移植[时间范围:第1天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • HSCT后患者根据其潜在疾病和移植手术有接枝衰竭的风险。
  • 患有HSC增殖受损的患者(例如相位贫血)并具有各自的对照(健康志愿者(HV))。
标准

纳入标准:

  • 患者必须同意使用其临床数据和生物样品进行研究研究。
  • 在HSCT队列中:

    • 潜在的患者:

      我。非恶性血液学疾病(例如自身免疫性和代谢性疾病,性障碍性贫血,镰状细胞性贫血,fanconi贫血,钻石 - 黑雷克富氏贫血,thalassyapsya,骨质疏松症,Wiskott-Aldrich综合征,严重的免疫缺陷率)或II或II或II或II。具有GF风险较高的恶性疾病,IE急性髓样白血病(AML)和白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(全部),主要诱导衰竭,第二部分缓解或复发;慢性骨髓性白血病(CML)在Blastic阶段(活检中的循环爆炸或超过5%); Non Hodgkin and Hodgkin Lymphoma and multiple myeloma with primary induction failure, second partial remission or relapse, myelodysplastic syndromes (MDS) and myeloproliferative disorders (MPD) with splenomegaly, myelofibrosis with portal hypertension pre-transplant, MDS/MPD overlap syndromes

    • 谁接受了同种异体HSCT,并且基于以下至少一个标准之一:i。接受了降低的强度调节(RIC)或非骨髓性调节(NMA),并结合了非恶性疾病或从骨髓(BM)II接收的移植物。离体T细胞耗尽的移植物III。来自不匹配的无关供体或单倍型供体IV的移植物。脐带血(UCB)的移植物
  • 在IHSCP队列中:

    • IHSCP移植前的患者(例如,性贫血)

排除标准:

  • HLH患者
  • 体重<10kg
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Emmanuel Monnet,博士+41 22 593 82 33 emmanuel.monnet@sobi.com
联系人:Romana Dallamano +41 79 82 16 275 romana.dallamano@sobi.com

位置
展示显示25个研究地点
赞助商和合作者
瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
PRA健康科学
Cytel Inc.
BioMérieux
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:雷吉·佩弗特·德拉图尔,医学博士hôpital圣路易斯巴黎
追踪信息
首先提交日期2020年7月28日
第一个发布日期2020年7月31日
上次更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期2020年11月16日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月4日)
  • HSCT队列:移植前后IFNγ签名[时间范围:第(-7天)至第100天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
  • HSCT队列:IFNγ与移植失败的风险之间的关系[时间范围:第(-7天)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • HSCT队列:IFNγ与GVHD的发生之间的关系[时间范围:(-7)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • IHSCP队列:IFNγ签名前移植[时间范围:第1天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
原始主要结果指标
(提交:2020年7月28日)
  • HSCT队列:移植前后IFNγ签名[时间范围:第(-7天)至第100天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
  • HSCT队列:IFNγ与移植失败的风险之间的关系[时间范围:第(-7天)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • HSCT队列:IFNγ与GVHD的发生之间的关系[时间范围:(-7)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • IHSCP队列:IFNγ签名前移植[时间范围:样本收集日(1个时间点)]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究
官方头衔HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究
简要摘要临床研究旨在在造血干细胞移植后(HSCT)或患有血细胞产生的患者的患者收集血液。血液样本将用于研究干扰素伽马(IFNɣ)在移植物衰竭或造血干细胞增殖受损中的作用。将通过主要测量IFNɣ和CXC基序趋化因子配体9(CXCL9)来评估IFNɣ签名。
详细说明

这项临床研究旨在研究两名患者队列中的IFNγ活性。

  • 第一组将根据其潜在疾病和移植手术的HSCT后HSCT患者(GF)的风险(GF)包括。
  • 第二组将包含患有HSC增殖受损(例如相位性贫血)并具有匹配对照(健康志愿者(HV)样品以外收集的临床方案之外的健康志愿者(HV)样本)的患者。

IFNɣ活性将通过测量血清中的IFNγ和CXCL9来评估。

对于HSCT队列,需要以下采样时间点:在第-7天,在第0、1、3、5、9、9、13、17、21、28、31、38天,并在此时另外一个样本如果不按计划的时间表,则怀疑主要或次级GF。此外,建议以下时间点:第7、11、15、19、24、35、42。还建议在任何访问期间诊断出患者将诊断出移植物与宿主疾病(GVHD)时收集样本在移植后的头100天,作为他/她的标准治疗的一部分。将随访患者,直到移植后100天左右。此后续行动将包括从100天左右捕获患者医院记录的HSCT结果信息。

对于IHSCP队列前移植物,建议收集诊断时的每个患者样本(如果可能的话,则在诊断之日起不超过1周)。适当同意后,应在该方案之外的健康志愿者或患有恶性疾病的患者中收集年龄/性别匹配的对照样本。

如下所述,将分别为HSCT和IHSCP队列收集不同的数据集:

收集两个队列的数据

  • 年龄和性别
  • 炎症标记
  • ifnɣ
  • CXCL9
  • 其他潜在的相关探索性生物标志物
  • 诊断
  • 疾病诊断日期
  • 相关病史
  • 样品收集日期和时间

仅收集HSCT队列的数据

  • 实验室参数在现场实验室在采集日期和收集日期之间进行评估:
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板将按照评估时间表进行测量,如果可能进行常规监测患者健康状况
  • 铁蛋白和嵌合数据将在可用时收集(如果按常规练习进行测量)
  • 样品收集时和收集日期之间的伴随药物
  • 样本收集时的感染存在日期
  • 供体特异性抗体(DSA)的存在
  • 移植信息
  • 调节日期
  • 调节类型(降低强度调节(RIC) /脊髓段调理(MAC) /非毛囊条件(NMAC)和药物
  • 移植细节(供体类型,匹配程度,移植操作,干细胞来源)
  • 移植日期
  • 初级 /次级GF或确认的植入日期
  • GVHD与发作日期
  • 移植后治疗和日期(供体淋巴细胞输注(DLI),干细胞(SC)提升,生长因子,GVHD预防,第二HSCT程序)

仅针对IHSCP队列收集的数据

  • 疾病的严重程度
  • 此外,如果有的话,将为18岁以下的儿科患者记录以下数据:
  • PNH克隆
  • 肝炎的史
  • 核型

研究期限:

该研究将进行,直到招募所需的患者数量为止。

  • HSCT队列:在患者级别,该研究将持续大约100天,从移植前血液收集到HSCT后100天左右进行随访数据收集,与标准的HSCT患者护理匹配
  • IHSCP队列:在患者级别的研究将持续1天。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群
  • HSCT后患者根据其潜在疾病和移植手术有接枝衰竭的风险。
  • 患有HSC增殖受损的患者(例如相位贫血)并具有各自的对照(健康志愿者(HV))。
健康)状况移植失败
干涉程序:血液收集
根据协议定义的时间表,将收集血液样本。这项研究没有研究药物。
研究组/队列
  • HSCT-造血干细胞增殖
    接受造血干细胞移植的患者
    干预:程序:收集血液
  • IHSCP- HSC增殖受损
    造血干细胞增殖受损的患者
    干预:程序:收集血液
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月28日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月31日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者必须同意使用其临床数据和生物样品进行研究研究。
  • 在HSCT队列中:

    • 潜在的患者:

      我。非恶性血液学疾病(例如自身免疫性和代谢性疾病,性障碍性贫血,镰状细胞性贫血,fanconi贫血,钻石 - 黑雷克富氏贫血,thalassyapsya,骨质疏松症,Wiskott-Aldrich综合征,严重的免疫缺陷率)或II或II或II或II。具有GF风险较高的恶性疾病,IE急性髓样白血病(AML)和白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(全部),主要诱导衰竭,第二部分缓解或复发;慢性骨髓性白血病(CML)在Blastic阶段(活检中的循环爆炸或超过5%); Non Hodgkin and Hodgkin Lymphoma and multiple myeloma with primary induction failure, second partial remission or relapse, myelodysplastic syndromes (MDS) and myeloproliferative disorders (MPD) with splenomegaly, myelofibrosis with portal hypertension pre-transplant, MDS/MPD overlap syndromes

    • 谁接受了同种异体HSCT,并且基于以下至少一个标准之一:i。接受了降低的强度调节(RIC)或非骨髓性调节(NMA),并结合了非恶性疾病或从骨髓(BM)II接收的移植物。离体T细胞耗尽的移植物III。来自不匹配的无关供体或单倍型供体IV的移植物。脐带血(UCB)的移植物
  • 在IHSCP队列中:

    • IHSCP移植前的患者(例如,性贫血)

排除标准:

  • HLH患者
  • 体重<10kg
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Emmanuel Monnet,博士+41 22 593 82 33 emmanuel.monnet@sobi.com
联系人:Romana Dallamano +41 79 82 16 275 romana.dallamano@sobi.com
列出的位置国家比利时,法国,德国,意大利,荷兰,英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04494061
其他研究ID编号NI-0501-13
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
研究赞助商瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
合作者
  • PRA健康科学
  • Cytel Inc.
  • BioMérieux
调查人员
首席研究员:雷吉·佩弗特·德拉图尔,医学博士hôpital圣路易斯巴黎
PRS帐户瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
临床研究旨在在造血干细胞移植后(HSCT)或患有血细胞产生的患者的患者收集血液。血液样本将用于研究干扰素伽马(IFNɣ)在移植物衰竭或造血干细胞增殖受损中的作用。将通过主要测量IFNɣ和CXC基序趋化因子配体9(CXCL9)来评估IFNɣ签名。

病情或疾病 干预/治疗
移植失败程序:血液收集

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究
实际学习开始日期 2020年11月16日
估计的初级完成日期 2022年3月31日
估计 学习完成日期 2023年3月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
HSCT-造血干细胞增殖
接受造血干细胞移植的患者
程序:血液收集
根据协议定义的时间表,将收集血液样本。这项研究没有研究药物。

IHSCP- HSC增殖受损
造血干细胞增殖受损的患者
程序:血液收集
根据协议定义的时间表,将收集血液样本。这项研究没有研究药物。

结果措施
主要结果指标
  1. HSCT队列:移植前后IFNγ签名[时间范围:第(-7天)至第100天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物

  2. HSCT队列:IFNγ与移植失败的风险之间的关系[时间范围:第(-7天)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9

  3. HSCT队列:IFNγ与GVHD的发生之间的关系[时间范围:(-7)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9

  4. IHSCP队列:IFNγ签名前移植[时间范围:第1天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
  • HSCT后患者根据其潜在疾病和移植手术有接枝衰竭的风险。
  • 患有HSC增殖受损的患者(例如相位贫血)并具有各自的对照(健康志愿者(HV))。
标准

纳入标准:

  • 患者必须同意使用其临床数据和生物样品进行研究研究。
  • 在HSCT队列中:

    • 潜在的患者:

      我。非恶性血液学疾病(例如自身免疫性和代谢性疾病,性障碍性贫血,镰状细胞性贫血,fanconi贫血,钻石 - 黑雷克富氏贫血,thalassyapsya,骨质疏松症,Wiskott-Aldrich综合征,严重的免疫缺陷率)或II或II或II或II。具有GF风险较高的恶性疾病,IE急性髓样白血病(AML)和白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(全部),主要诱导衰竭,第二部分缓解或复发;慢性骨髓性白血病(CML)在Blastic阶段(活检中的循环爆炸或超过5%); Non Hodgkin and Hodgkin Lymphoma and multiple myeloma with primary induction failure, second partial remission or relapse, myelodysplastic syndromes (MDS) and myeloproliferative disorders (MPD) with splenomegaly, myelofibrosis with portal hypertension pre-transplant, MDS/MPD overlap syndromes

    • 谁接受了同种异体HSCT,并且基于以下至少一个标准之一:i。接受了降低的强度调节(RIC)或非骨髓性调节(NMA),并结合了非恶性疾病或从骨髓(BM)II接收的移植物。离体T细胞耗尽的移植物III。来自不匹配的无关供体或单倍型供体IV的移植物。脐带血(UCB)的移植物
  • 在IHSCP队列中:

    • IHSCP移植前的患者(例如,性贫血)

排除标准:

  • HLH患者
  • 体重<10kg
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Emmanuel Monnet,博士+41 22 593 82 33 emmanuel.monnet@sobi.com
联系人:Romana Dallamano +41 79 82 16 275 romana.dallamano@sobi.com

位置
展示显示25个研究地点
赞助商和合作者
瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
PRA健康科学
Cytel Inc.
BioMérieux
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:雷吉·佩弗特·德拉图尔,医学博士hôpital圣路易斯巴黎
追踪信息
首先提交日期2020年7月28日
第一个发布日期2020年7月31日
上次更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期2020年11月16日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年8月4日)
  • HSCT队列:移植前后IFNγ签名[时间范围:第(-7天)至第100天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
  • HSCT队列:IFNγ与移植失败的风险之间的关系[时间范围:第(-7天)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • HSCT队列:IFNγ与GVHD的发生之间的关系[时间范围:(-7)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • IHSCP队列:IFNγ签名前移植[时间范围:第1天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
原始主要结果指标
(提交:2020年7月28日)
  • HSCT队列:移植前后IFNγ签名[时间范围:第(-7天)至第100天]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
  • HSCT队列:IFNγ与移植失败的风险之间的关系[时间范围:第(-7天)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • HSCT队列:IFNγ与GVHD的发生之间的关系[时间范围:(-7)至第100天]
    血清样品中的IFNγ和CXCL-9
  • IHSCP队列:IFNγ签名前移植[时间范围:样本收集日(1个时间点)]
    IFNγ,CXCL-9和血清样品中的探索性生物标志物
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究
官方头衔HSCT患者和HSC增殖前移植前的患者中研究干扰素γ(IFNɣ)签名的临床研究
简要摘要临床研究旨在在造血干细胞移植后(HSCT)或患有血细胞产生的患者的患者收集血液。血液样本将用于研究干扰素伽马(IFNɣ)在移植物衰竭或造血干细胞增殖受损中的作用。将通过主要测量IFNɣ和CXC基序趋化因子配体9(CXCL9)来评估IFNɣ签名。
详细说明

这项临床研究旨在研究两名患者队列中的IFNγ活性。

  • 第一组将根据其潜在疾病和移植手术的HSCT后HSCT患者(GF)的风险(GF)包括。
  • 第二组将包含患有HSC增殖受损(例如相位性贫血)并具有匹配对照(健康志愿者(HV)样品以外收集的临床方案之外的健康志愿者(HV)样本)的患者。

IFNɣ活性将通过测量血清中的IFNγ和CXCL9来评估。

对于HSCT队列,需要以下采样时间点:在第-7天,在第0、1、3、5、9、9、13、17、21、28、31、38天,并在此时另外一个样本如果不按计划的时间表,则怀疑主要或次级GF。此外,建议以下时间点:第7、11、15、19、24、35、42。还建议在任何访问期间诊断出患者将诊断出移植物与宿主疾病(GVHD)时收集样本在移植后的头100天,作为他/她的标准治疗的一部分。将随访患者,直到移植后100天左右。此后续行动将包括从100天左右捕获患者医院记录的HSCT结果信息。

对于IHSCP队列前移植物,建议收集诊断时的每个患者样本(如果可能的话,则在诊断之日起不超过1周)。适当同意后,应在该方案之外的健康志愿者或患有恶性疾病的患者中收集年龄/性别匹配的对照样本。

如下所述,将分别为HSCT和IHSCP队列收集不同的数据集:

收集两个队列的数据

  • 年龄和性别
  • 炎症标记
  • ifnɣ
  • CXCL9
  • 其他潜在的相关探索性生物标志物
  • 诊断
  • 疾病诊断日期
  • 相关病史
  • 样品收集日期和时间

仅收集HSCT队列的数据

  • 实验室参数在现场实验室在采集日期和收集日期之间进行评估:
  • 绝对中性粒细胞计数(ANC)和血小板将按照评估时间表进行测量,如果可能进行常规监测患者健康状况
  • 铁蛋白和嵌合数据将在可用时收集(如果按常规练习进行测量)
  • 样品收集时和收集日期之间的伴随药物
  • 样本收集时的感染存在日期
  • 供体特异性抗体(DSA)的存在
  • 移植信息
  • 调节日期
  • 调节类型(降低强度调节(RIC) /脊髓段调理(MAC) /非毛囊条件(NMAC)和药物
  • 移植细节(供体类型,匹配程度,移植操作,干细胞来源)
  • 移植日期
  • 初级 /次级GF或确认的植入日期
  • GVHD与发作日期
  • 移植后治疗和日期(供体淋巴细胞输注(DLI),干细胞(SC)提升,生长因子,GVHD预防,第二HSCT程序)

仅针对IHSCP队列收集的数据

  • 疾病的严重程度
  • 此外,如果有的话,将为18岁以下的儿科患者记录以下数据:
  • PNH克隆
  • 肝炎的史
  • 核型

研究期限:

该研究将进行,直到招募所需的患者数量为止。

  • HSCT队列:在患者级别,该研究将持续大约100天,从移植前血液收集到HSCT后100天左右进行随访数据收集,与标准的HSCT患者护理匹配
  • IHSCP队列:在患者级别的研究将持续1天。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群
  • HSCT后患者根据其潜在疾病和移植手术有接枝衰竭的风险。
  • 患有HSC增殖受损的患者(例如相位贫血)并具有各自的对照(健康志愿者(HV))。
健康)状况移植失败
干涉程序:血液收集
根据协议定义的时间表,将收集血液样本。这项研究没有研究药物。
研究组/队列
  • HSCT-造血干细胞增殖
    接受造血干细胞移植的患者
    干预:程序:收集血液
  • IHSCP- HSC增殖受损
    造血干细胞增殖受损的患者
    干预:程序:收集血液
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月28日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年3月31日
估计的初级完成日期2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者必须同意使用其临床数据和生物样品进行研究研究。
  • 在HSCT队列中:

    • 潜在的患者:

      我。非恶性血液学疾病(例如自身免疫性和代谢性疾病,性障碍性贫血,镰状细胞性贫血,fanconi贫血,钻石 - 黑雷克富氏贫血,thalassyapsya,骨质疏松症,Wiskott-Aldrich综合征,严重的免疫缺陷率)或II或II或II或II。具有GF风险较高的恶性疾病,IE急性髓样白血病(AML)和白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(全部),主要诱导衰竭,第二部分缓解或复发;慢性骨髓性白血病(CML)在Blastic阶段(活检中的循环爆炸或超过5%); Non Hodgkin and Hodgkin Lymphoma and multiple myeloma with primary induction failure, second partial remission or relapse, myelodysplastic syndromes (MDS) and myeloproliferative disorders (MPD) with splenomegaly, myelofibrosis with portal hypertension pre-transplant, MDS/MPD overlap syndromes

    • 谁接受了同种异体HSCT,并且基于以下至少一个标准之一:i。接受了降低的强度调节(RIC)或非骨髓性调节(NMA),并结合了非恶性疾病或从骨髓(BM)II接收的移植物。离体T细胞耗尽的移植物III。来自不匹配的无关供体或单倍型供体IV的移植物。脐带血(UCB)的移植物
  • 在IHSCP队列中:

    • IHSCP移植前的患者(例如,性贫血)

排除标准:

  • HLH患者
  • 体重<10kg
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Emmanuel Monnet,博士+41 22 593 82 33 emmanuel.monnet@sobi.com
联系人:Romana Dallamano +41 79 82 16 275 romana.dallamano@sobi.com
列出的位置国家比利时,法国,德国,意大利,荷兰,英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04494061
其他研究ID编号NI-0501-13
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
研究赞助商瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
合作者
  • PRA健康科学
  • Cytel Inc.
  • BioMérieux
调查人员
首席研究员:雷吉·佩弗特·德拉图尔,医学博士hôpital圣路易斯巴黎
PRS帐户瑞典孤儿生物伏伏鲁姆
验证日期2021年5月

治疗医院