| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠肿瘤麻醉药物治疗手术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 10000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 麻醉技术对结直肠癌手术后的辅助化疗的时间以及早期和晚期的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
| 联系人:Max Bell,医学博士/博士 | +46 5171000 | max.bell@sll.se |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麻醉技术对辅助化疗的时间以及结直肠癌手术后的早期和晚期的影响 | ||||
| 官方头衔 | 麻醉技术对结直肠癌手术后的辅助化疗的时间以及早期和晚期的影响 | ||||
| 简要摘要 | 结直肠癌(CRC)是世界上第三大常见的癌症,术后死亡率很高(2-6%),5年生存率低(40%)。尽管手术进展和近年来使用微创腹腔镜手术的使用以及手术后的辅助化疗,但长期预后仅略有改善。硬膜外镇痛通常被用作接受开放的结直肠癌手术的患者围手术期治疗的一部分。它不仅减轻了疼痛和压力,还显示了硬膜外肿块可减少围手术期的炎症并保留免疫功能,所有这些功能都可能对围手术期的术语肿瘤发生有益。在几项回顾性研究中,麻醉和镇痛的选择已证明可以提高长期生存,但在文献中尚未发表随机研究。同样,与吸入性麻醉相比,丙泊性麻醉的益处最近与癌症手术有关,今天许多患者要求使用硬膜外术,全部静脉麻醉和在手术期间没有明确的证据,没有明确的证据。文献中的前瞻性研究。因此,关于麻醉技术在术后结局和肿瘤复发中的真正好处的问题仍然没有得到解答,外科医生和麻醉学家的怀疑中都充满了怀疑。因此,重要的是研究接受CRC手术的患者的短期和长期结局,比较硬膜外与没有硬膜外或吸入性与总静脉麻醉的患者。但是,前瞻性,随机研究的成本很高,需要许多患者,并且选择麻醉和镇痛对结果的好处尚不确定目前的文献尚不确定。对于接受CRC手术的患者,全球范围内的实践存在明显扩散,文献缺乏证据以及缺乏最佳实践麻醉护理指南。我们认为,通过进行一项大型,前瞻性,观察性的,国际的,务实的研究,以低成本,可以回答与选择麻醉和镇痛有关的一些重要问题。欧洲麻醉学会的临床试验网络将在这项研究的成功中发挥重要作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受结直肠癌手术的患者(I-III期)。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04493905 | ||||
| 其他研究ID编号 | encore | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠肿瘤麻醉药物治疗手术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 10000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 麻醉技术对结直肠癌手术后的辅助化疗的时间以及早期和晚期的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
| 联系人:Max Bell,医学博士/博士 | +46 5171000 | max.bell@sll.se |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 麻醉技术对辅助化疗的时间以及结直肠癌手术后的早期和晚期的影响 | ||||
| 官方头衔 | 麻醉技术对结直肠癌手术后的辅助化疗的时间以及早期和晚期的影响 | ||||
| 简要摘要 | 结直肠癌(CRC)是世界上第三大常见的癌症,术后死亡率很高(2-6%),5年生存率低(40%)。尽管手术进展和近年来使用微创腹腔镜手术的使用以及手术后的辅助化疗,但长期预后仅略有改善。硬膜外镇痛通常被用作接受开放的结直肠癌手术的患者围手术期治疗的一部分。它不仅减轻了疼痛和压力,还显示了硬膜外肿块可减少围手术期的炎症并保留免疫功能,所有这些功能都可能对围手术期的术语肿瘤发生有益。在几项回顾性研究中,麻醉和镇痛的选择已证明可以提高长期生存,但在文献中尚未发表随机研究。同样,与吸入性麻醉相比,丙泊性麻醉的益处最近与癌症手术有关,今天许多患者要求使用硬膜外术,全部静脉麻醉和在手术期间没有明确的证据,没有明确的证据。文献中的前瞻性研究。因此,关于麻醉技术在术后结局和肿瘤复发中的真正好处的问题仍然没有得到解答,外科医生和麻醉学家的怀疑中都充满了怀疑。因此,重要的是研究接受CRC手术的患者的短期和长期结局,比较硬膜外与没有硬膜外或吸入性与总静脉麻醉的患者。但是,前瞻性,随机研究的成本很高,需要许多患者,并且选择麻醉和镇痛对结果的好处尚不确定目前的文献尚不确定。对于接受CRC手术的患者,全球范围内的实践存在明显扩散,文献缺乏证据以及缺乏最佳实践麻醉护理指南。我们认为,通过进行一项大型,前瞻性,观察性的,国际的,务实的研究,以低成本,可以回答与选择麻醉和镇痛有关的一些重要问题。欧洲麻醉学会的临床试验网络将在这项研究的成功中发挥重要作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受结直肠癌手术的患者(I-III期)。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04493905 | ||||
| 其他研究ID编号 | encore | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲麻醉学会 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||