• 总生存期（OS）[时间范围：大约64个月]
  总体生存是从随机化到由于任何原因导致死亡日期的时间长度。
• 开始首次开始治疗或死亡的时间（TFST）[时间范围：大约52个月]
  TFST定义为从随机化到以下时间的时间：停用随机治疗（Capivasertib/安慰剂）或因任何原因而导致的死亡后，首次开始抗癌治疗的开始日期。
• 有症状的骨骼无事件生存期（SSE-FS）[时间范围：大约64个月]
  SSE-FS定义为从随机化到以下任何一个时间：使用放射治疗来预防或缓解骨骼症状；发生新的症状病理性骨折（椎骨或非椎骨）的发生；脊髓压缩的发生；骨转移的骨科手术干预；由于任何原因导致死亡。
• 疼痛进展的时间（TTPP）[时间范围：大约64个月]
  TTPP定义为从随机化到临床上有意义的疼痛进展基础的时间，在短暂疼痛库存 - 短形式（BPI-SF）（BPI-SF）中的基线增加了2分（“ 24小时内最严重的疼痛”得分和/或服用/增加阿片类镇痛药的增加。
• PSA进展的时间[时间范围：大约52个月]
  由PCWG3标准确定的从随机化到PSA进展的时间。
• cast割电阻的时间（TTCR）[时间范围：最多64个月]
  TTCR定义为从随机化到第一个耐castration抗性事件的时间（放射线疾病进展，PSA进展或SSE），以castrate睾丸激素的水平（低于50 ng/dl），以第一次发生的为准。
• 通过短暂疲劳清单（BFI）评估的疲劳强度，严重性和干扰域[时间范围：大约64个月]
  BFI终点可能包括：疲劳强度恶化的时间；疲劳干扰的劣化时间；疲劳严重程度和疲劳干扰域分数的基线变化。
• BPI-SF问卷评估的总体疼痛严重程度和疼痛干扰[时间范围：大约64个月]
  BPI-SF：在疼痛严重程度和疼痛干扰域分数中从基线变化。
• 使用癌症治疗的功能评估 - 前列腺癌（PECT-P）问卷[时间范围：大约64个月]
  事实-P终点可能包括：事实-P分数恶化的时间；与基线在事实-P分数中的变化。
• 下一期治疗后无进展生存（PFS2）[时间范围：大约64个月]
  PFS2定义为从随机性到下一线治疗的进展的时间，是由研究者或PCWG3标准（骨）确定的临床进展，PSA进展或放射线进程，由研究者或PCWG3标准（骨）或PCWG3标准（骨）。由于任何原因导致死亡。
• Capivasertib的血浆浓度前剂量[时间框架：周期1天，第2天周期1，周期第15天]
• 剂量1H剂量的血浆浓度[时间范围：周期1天1]
• 剂量4H剂量的血浆浓度[时间范围：周期1天1]

• 不良事件的发生率和严重性（AES）[时间范围：最多64个月]
  根据国家癌症研究所共同术语标准（NCI CTCAE）（5.0版），包括不良事件的参与者（AE）的比例（AE），包括对预指定AES的分析。
• 收缩压和舒张压[时间范围：大约64个月]
  毫米或汞（MMHG）
• 脉搏率（心率）[时间范围：大约64个月]
  每分钟节拍（bpm）
• 体温[时间范围：大约64个月]
  摄氏（°C）
• 重量[时间范围：大约64个月]
  千克（公斤）
• 目标实验室结果的变化[时间范围：大约64个月]
  选定实验室测试结果中的基线变化
• QT间隔（QTC）通过电活动[时间范围：最多64个月]
  毫秒（MSEC）

• 药物：Capivasertib
  在每周一次的剂量时间表中给出400毫克（2片）BD。患者将在28天治疗周期的每周第1至4天服用。周期数：直到疾病进展或不可接受的毒性发展为止。
• 其他：安慰剂
  与Capivasertib外观（2片）BD相匹配，每周给出的给药时间表。患者将在28天治疗周期的每周第1至4天服用。周期数：直到疾病进展或不可接受的毒性发展为止。
• 药物：乙酸阿比罗酮
  以每天1000毫克的剂量口服片剂。连续管理，直到满足中断标准为止。
  其他名称：Zytiga

• 实验：capivasertib +阿比罗酮
  参与者在ADT的背景下，与Abiraterone（泼尼松/泼尼松龙）结合使用Capivasertib。
  干预措施：

  • 药物：Capivasertib
  • 药物：乙酸阿比罗酮
• 安慰剂比较器：安慰剂 +阿比罗酮
  参与者在ADT的背景下与阿比罗酮（泼尼松/泼尼松龙）结合使用安慰剂。
  干预措施：

  • 其他：安慰剂
  • 药物：乙酸阿比罗酮

纳入标准：

• 无症状或轻度症状，组织学确认的从头转移性激素敏感的前列腺腺癌，没有小细胞肿瘤
• 提供FFPE组织块（首选）或幻灯片。骨转移的组织是不可接受的
• 有效的PTEN IHC结果，表明PTEN缺乏症（集中测试）
• 转移性疾病在随机化之前记录了≥1个骨病变和/或≥1个软组织病变的清晰证据，可在基线时准确评估，并适用于CT和/或MRI的重复评估。 PSMA PET识别仅将不合格
• 阿比罗酮和类固醇治疗的候选者
• 持续使用GnRH类似物，LHRH激动剂或拮抗剂或双边果切除术（无论方法如何）的ADT是从0天到最大的。随机化前3个月
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）/WHO性能状态0至1，在过去的2周内没有恶化，预期寿命为12周
• 能够吞咽和保留口服药物
• 7天简短的疼痛清单 - 简短表格（BPI-SF）和简短的疲劳清单（BFI）问卷和筛选期间的镇痛日记完成
• 同意戒酒（避免异性交往）或采用避孕措施，并协议避免捐赠精子

排除标准：

• 在研究开始之前的4周内，放射疗法具有广泛的辐射场（Capivasertib/安慰剂）
• 大手术（不包括血管通道的放置，前列腺的经尿道切除，双侧果切除术或内部支架）在研究开始后的4周内
• 脑转移或脊髓压缩（除非脊髓压缩是无症状的，治疗和稳定的，并且在开始研究治疗之前至少需要4周内不需要类固醇）
• 过去的肺部疾病的病史，药物诱导的间质肺疾病，需要类固醇治疗的辐射肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的证据

• 以下任何心脏标准：

  我。从3个连续的ECGS II获得的平均静止校正QT间隔（QTC）> 470毫秒。静息心电图的节奏，传导或形态的任何临床上重要的异常（例如，完整的左束分支块，三级心脏块）III。增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低核血症，扭转扭矩的潜力，先天性长QT综合症，长QT综合征的家族史或未能说明的40岁以下突然死亡，或已知可以延长QT间隔IV的伴随药物。在过去6个月中，心肌梗塞或动脉血栓形成事件所证明的，严重或不稳定的心绞痛，或NYHA或II级至IV心力衰竭或心脏射血分数<50％v。遵循前6个月的程序或条件：冠状动脉搭桥移植物，血管成形术，血管支架，心肌梗塞，心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA NYHA级≥2VI。不受控制的低血压 - 收缩压（SBP）<90 mmHg和/或舒张压（DBP）<50 mmHg VII。通过超声心动图测量的正常或<50％的机构范围（以较高为准）的心脏射血分数（如果无法执行超声心动图或不确定）VIII，则通过超声心动图测量（或多门控采集[MUGA]扫描。不受控制的高血压（SBP≥160mmHg或DBP≥95mmHg）。

• 葡萄糖代谢的临床显着异常如下所定义：

  我。需要胰岛素治疗的糖尿病患者1型或糖尿病类型2型糖尿病患者II。 HBA1C≥8.0％（63.9 mmol/mol）

• 如以下任何实验室值所证明的，骨髓储备不足或器官功能：

  我。绝对中性粒细胞计数<1.5x 109/L II。血小板计数<100x 109/l III。血红蛋白<9 g/dl（<5.59 mmol/l）iv。丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2.5倍正常（ULN）的上限，如果没有可证明的肝转移或> 5x ULN，则在肝转移存在下。如果由于骨转移的存在和肝功能的存在，升高的碱性磷酸酶（ALP）不是排他性的，另外认为在研究者的判断中被认为是足够的，v。总胆红素> 1.5倍ULN（可能包括确认的吉尔伯特综合征的参与者，可能包括一项研究的参与者更高的值）vi。肌酐> 1.5倍ULN与肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft和Gault方程计算或计算）；仅当肌酐> 1.5倍ULN时，才需要确认肌酐清除率

• 根据研究者的判断，任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括活跃的出血糖尿病或已知的活跃感染，包括乙型肝炎，丙型肝炎和HIV
• 符合以下两个标准所定义的骨骼和软组织进展不可估量：i。骨扫描的“超级扫描”和ii。没有可通过恢复标准评估的软组织病变
• 难治性的恶心和呕吐，吸收不良综合征，慢性胃肠道疾病，无法吞咽该产品或先前的明显肠切除或其他将无法充分吸收的疾病
• 研究人员认为，任何其他疾病，代谢功能障碍，身体检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理的怀疑，这些疾病或病情与指示使用研究药物的使用可能会影响结果的解释治疗并发症或获得知情同意的患者受到治疗并发症的高风险
• 痴呆症，精神状况改变或任何精神病疾病的证据
• 以前的同种异体骨髓移植或固体器官移植
• 已知的额外恶性肿瘤在过去三年中已经有进展或需要主动治疗。例外包括皮肤的基底细胞癌和具有潜在治疗疗法的皮肤的鳞状细胞癌

• 使用以下任何一项处理：

  我。在研究治疗的第一个剂量后6周内，硝酸盐或丝裂霉素C II。任何研究药物或研究药物在30天或5个半衰期（以较长为准）的研究治疗III中的临床研究中。在研究治疗的第3周内，任何其他化学疗法，免疫疗法，免疫抑制药物（皮质类固醇除外）或抗癌药。对于具有长半衰期（例如生物制剂）iv的药物可能需要更长的冲洗。在研究治疗开始前2周内（圣约翰麦芽汁3周）或CYP3A4，CYP2C9和/或CYP2D6的敏感底物在研究治疗开始前1周内，在研究治疗开始前1周内，有效的CYP3A4的有效抑制剂或诱导剂或CYP3A4，CYP2C9和/或CYP2D6的敏感底物的有效抑制剂或诱导剂。

• 已知可以在研究治疗的第一个剂量的5个半衰期内延长QT间隔的药物
• 对Capivasertib，Abiraterone或具有相似化学结构或类别的药物的活性或无活性赋形剂的过敏病史
• 基于本地开处方信息的任何限制或禁忌症