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出境医 / 临床实验 / 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究
致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究
研究描述
简要摘要：
最近发现的致癌驱动因素通过开发酪氨酸激酶抑制剂的靶向疗法彻底改变了晚期肺癌的管理。在最大的地区，每天使用烟草的患病率为31.3％，这是唯一对吸烟习惯具有统计学意义差异的法国地区。与其他法国地区的平均水平相比，该区域显示出更高的发生率（+ 13％）和肺癌死亡率。我们研究的目标是估计致癌驱动因素的分布，并分析其对南希大学医院中心转移性肺腺癌人群的预后影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺IV期腺癌的腺癌肺癌，对酪氨酸激酶抑制剂的反应，体细胞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 114名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 肿瘤驱动因素的转移位点百分比分布[时间范围：基线时（第0天=解剖病理学诊断）]通过CT扫描评估的转移性肺腺癌的转移位点百分比的分布（KRAS，EGFR，ALK，ROS-1，BRAS和HER2）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2012年至2014年之间，在南希中央医院进行的医疗后续活动诊断出转移性肺腺癌患者
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 中心医院 | |
| Vandouvre-Lès-Nancy，Meurthe et Moselle，法国，54000 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 研究主任： | 当归Tiotiu | 南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肿瘤驱动因素的转移位点百分比分布[时间范围：基线时（第0天=解剖病理学诊断）] 通过CT扫描评估的转移性肺腺癌的转移位点百分比的分布（KRAS，EGFR，ALK，ROS-1，BRAS和HER2） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究 | ||||
| 官方头衔 | 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 最近发现的致癌驱动因素通过开发酪氨酸激酶抑制剂的靶向疗法彻底改变了晚期肺癌的管理。在最大的地区，每天使用烟草的患病率为31.3％，这是唯一对吸烟习惯具有统计学意义差异的法国地区。与其他法国地区的平均水平相比，该区域显示出更高的发生率（+ 13％）和肺癌死亡率。我们研究的目标是估计致癌驱动因素的分布，并分析其对南希大学医院中心转移性肺腺癌人群的预后影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2012年至2014年之间，在南希中央医院进行的医疗后续活动诊断出转移性肺腺癌患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 114 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04493827 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI224 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
最近发现的致癌驱动因素通过开发酪氨酸激酶抑制剂的靶向疗法彻底改变了晚期肺癌的管理。在最大的地区，每天使用烟草的患病率为31.3％，这是唯一对吸烟习惯具有统计学意义差异的法国地区。与其他法国地区的平均水平相比，该区域显示出更高的发生率（+ 13％）和肺癌死亡率。我们研究的目标是估计致癌驱动因素的分布，并分析其对南希大学医院中心转移性肺腺癌人群的预后影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺IV期腺癌的腺癌肺癌，对酪氨酸激酶抑制剂的反应，体细胞 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 114名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2011年1月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 肿瘤驱动因素的转移位点百分比分布[时间范围：基线时（第0天=解剖病理学诊断）]通过CT扫描评估的转移性肺腺癌的转移位点百分比的分布（KRAS，EGFR，ALK，ROS-1，BRAS和HER2）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2012年至2014年之间，在南希中央医院进行的医疗后续活动诊断出转移性肺腺癌患者
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 中心医院 | |
| Vandouvre-Lès-Nancy，Meurthe et Moselle，法国，54000 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 研究主任： | 当归Tiotiu | 南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2011年1月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 肿瘤驱动因素的转移位点百分比分布[时间范围：基线时（第0天=解剖病理学诊断）] 通过CT扫描评估的转移性肺腺癌的转移位点百分比的分布（KRAS，EGFR，ALK，ROS-1，BRAS和HER2） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究 | ||||
| 官方头衔 | 致癌驱动因素对转移性肺腺癌的分布和预后影响：南希大学医院中心的回顾性单中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 最近发现的致癌驱动因素通过开发酪氨酸激酶抑制剂的靶向疗法彻底改变了晚期肺癌的管理。在最大的地区，每天使用烟草的患病率为31.3％，这是唯一对吸烟习惯具有统计学意义差异的法国地区。与其他法国地区的平均水平相比，该区域显示出更高的发生率（+ 13％）和肺癌死亡率。我们研究的目标是估计致癌驱动因素的分布，并分析其对南希大学医院中心转移性肺腺癌人群的预后影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2012年至2014年之间，在南希中央医院进行的医疗后续活动诊断出转移性肺腺癌患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 114 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04493827 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI224 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
