免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 研究内脏脂肪组织和肝脏中的肝脏中的糖尿病患者群

研究内脏脂肪组织和肝脏中的肝脏中的糖尿病患者群

研究描述
简要摘要:

非酒精脂肪肝病(NAFLD)是全球新兴疾病,很快是美国肝移植的主要原因。在这一大量患者中,当前的挑战是检测甚至预测有炎症风险(非酒精性或脂肪性肝炎或nash)和终末期纤维化的患者,这是肝脏相关死亡率的最佳预测指标。

内脏肥胖与代谢疾病和不良健康结果(例如糖尿病和NAFLD)密切相关。已经证明,内脏脂肪组织连接的炎症是中风,心肌梗塞以及其他代谢相关并发症的危险因素。

这项研究的目的是评估双X射线吸收仪和纤维纤维的双X射线吸收测定法和肝僵硬度的数量和百分比的关联,其中2型糖尿病患者以及其他纤维化预测因子,例如Fib-4和Fibrotest。我们回顾性地收集了2014年1月1日和2019年1月31日在法国南希的遗产医院,在2014年1月1日至2019年Decembre之间的所有糖尿病患者的数据和纤维镜的数据中。


病情或疾病
NAFLD 2型糖尿病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 86名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:在回顾性的糖尿病患者中,纤维纤维人群生成的内脏脂肪组织和NAFLD连接的肝脏的数量(和百分比)之间的关联研究
估计研究开始日期 2020年7月
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
组/队列
队列
在2014年至2019年之间,所有经历过DEXA和纤维骨的纤维杆菌的伦西陆地医院的2型糖尿病患者遵循。
结果措施
主要结果指标
  1. 内脏脂肪组织和肝脏刚度的数量之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
    由dexa捕集的克的内脏脂肪组织,kilopascal的肝脏刚度在kilopascal均衡的均振动控制的瞬态弹性弹性图


次要结果度量
  1. 内脏脂肪组织百分比与肝僵硬百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    内脏脂肪组织的百分比为DEXA捕获的总脂肪质量,而kilopascal的肝脏刚度在kilopascal ersed the

  2. 内脏脂肪组织数量与组织学纤维化之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。

  3. 内脏脂肪组织百分比与组织学纤维化的百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。

  4. 确定内脏脂肪组织量的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。

  5. 确定内脏脂肪组织百分比的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。

  6. 确定用于组织学纤维化诊断的不同生物学标记的诊断性能。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于肝活检确定的组织学纤维化。

  7. 用内脏的脂肪组织和生物标记物构建算法,以预测纤维化。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于不同标记的肝纤维化的预测算法


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有2型糖尿病的患者,随后是法国南希的伦理医院,在2014年至2019年之间不到一年的时间里,他们在护理路径上接受了DEXA和VCTE检查。
标准

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 在2014年1月1日至2019年12月31日之间在南希进行了VCTE考试的患者
  • - 在南希有智能医院经历了DEXA的患者,VCTE的差异不到一年

排除标准:

  • 病毒,乙基,药物连接,遗传,自免疫肝炎,肝癌或metatisis;其他可能与纤维纤维或生物标记物相互作用的原因(血小板减少症,营养不良
  • 1型糖尿病
  • Dexa Mesure和Efibroscan Mesure之间的重量变化(> 5%的体重)
  • VCTE考试失败
  • 高酒精消耗量(男性> 30克/天>> 20克。
  • 孕妇
  • 继发性肝脂肪变性的其他原因(药物连接,肠胃外营养,罕见疾病...)
  • 研究人员认为与研究不兼容的任何其他病理
  • 纳入前三个月的其他研究方案中的患者
  • 被称为《公共卫生法典》(第1121-5条,L.1121-7和L.1121-8):孕妇或哺乳期妇女,未成年人,法律保护下的专业成年人,成人无法给予同意
  • 司法或行政决定剥夺了自由的人,如第3212-1条和L.3213-1所述,在精神病护理下的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Guerci Bruno
法国南希,54500
赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月28日
第一个发布日期2020年7月30日
上次更新发布日期2020年7月30日
估计研究开始日期2020年7月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月29日)
内脏脂肪组织和肝脏刚度的数量之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
由dexa捕集的克的内脏脂肪组织,kilopascal的肝脏刚度在kilopascal均衡的均振动控制的瞬态弹性弹性图
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月29日)
  • 内脏脂肪组织百分比与肝僵硬百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    内脏脂肪组织的百分比为DEXA捕获的总脂肪质量,而kilopascal的肝脏刚度在kilopascal ersed the
  • 内脏脂肪组织数量与组织学纤维化之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。
  • 内脏脂肪组织百分比与组织学纤维化的百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。
  • 确定内脏脂肪组织量的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。
  • 确定内脏脂肪组织百分比的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。
  • 确定用于组织学纤维化诊断的不同生物学标记的诊断性能。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于肝活检确定的组织学纤维化。
  • 用内脏的脂肪组织和生物标记物构建算法,以预测纤维化。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于不同标记的肝纤维化的预测算法
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究内脏脂肪组织和肝脏中的肝脏中的糖尿病患者群
官方头衔在回顾性的糖尿病患者中,纤维纤维人群生成的内脏脂肪组织和NAFLD连接的肝脏的数量(和百分比)之间的关联研究
简要摘要

非酒精脂肪肝病(NAFLD)是全球新兴疾病,很快是美国肝移植的主要原因。在这一大量患者中,当前的挑战是检测甚至预测有炎症风险(非酒精性或脂肪性肝炎或nash)和终末期纤维化的患者,这是肝脏相关死亡率的最佳预测指标。

内脏肥胖与代谢疾病和不良健康结果(例如糖尿病和NAFLD)密切相关。已经证明,内脏脂肪组织连接的炎症是中风,心肌梗塞以及其他代谢相关并发症的危险因素。

这项研究的目的是评估双X射线吸收仪和纤维纤维的双X射线吸收测定法和肝僵硬度的数量和百分比的关联,其中2型糖尿病患者以及其他纤维化预测因子,例如Fib-4和Fibrotest。我们回顾性地收集了2014年1月1日和2019年1月31日在法国南希的遗产医院,在2014年1月1日至2019年Decembre之间的所有糖尿病患者的数据和纤维镜的数据中。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有2型糖尿病的患者,随后是法国南希的伦理医院,在2014年至2019年之间不到一年的时间里,他们在护理路径上接受了DEXA和VCTE检查。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列队列
在2014年至2019年之间,所有经历过DEXA和纤维骨的纤维杆菌的伦西陆地医院的2型糖尿病患者遵循。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月29日)
86
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年8月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 在2014年1月1日至2019年12月31日之间在南希进行了VCTE考试的患者
  • - 在南希有智能医院经历了DEXA的患者,VCTE的差异不到一年

排除标准:

  • 病毒,乙基,药物连接,遗传,自免疫肝炎,肝癌或metatisis;其他可能与纤维纤维或生物标记物相互作用的原因(血小板减少症,营养不良
  • 1型糖尿病
  • Dexa Mesure和Efibroscan Mesure之间的重量变化(> 5%的体重)
  • VCTE考试失败
  • 高酒精消耗量(男性> 30克/天>> 20克。
  • 孕妇
  • 继发性肝脂肪变性的其他原因(药物连接,肠胃外营养,罕见疾病...)
  • 研究人员认为与研究不兼容的任何其他病理
  • 纳入前三个月的其他研究方案中的患者
  • 被称为《公共卫生法典》(第1121-5条,L.1121-7和L.1121-8):孕妇或哺乳期妇女,未成年人,法律保护下的专业成年人,成人无法给予同意
  • 司法或行政决定剥夺了自由的人,如第3212-1条和L.3213-1所述,在精神病护理下的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04493814
其他研究ID编号2019PI279
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

非酒精脂肪肝病(NAFLD)是全球新兴疾病,很快是美国肝移植的主要原因。在这一大量患者中,当前的挑战是检测甚至预测有炎症风险(非酒精性或脂肪性肝炎或nash)和终末期纤维化的患者,这是肝脏相关死亡率的最佳预测指标。

内脏肥胖与代谢疾病和不良健康结果(例如糖尿病和NAFLD)密切相关。已经证明,内脏脂肪组织连接的炎症是中风,心肌梗塞以及其他代谢相关并发症的危险因素。

这项研究的目的是评估双X射线吸收仪和纤维纤维的双X射线吸收测定法和肝僵硬度的数量和百分比的关联,其中2型糖尿病患者以及其他纤维化预测因子,例如Fib-4和Fibrotest。我们回顾性地收集了2014年1月1日和2019年1月31日在法国南希的遗产医院,在2014年1月1日至2019年Decembre之间的所有糖尿病患者的数据和纤维镜的数据中。


病情或疾病
NAFLD 2型糖尿病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 86名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:在回顾性的糖尿病患者中,纤维纤维人群生成的内脏脂肪组织和NAFLD连接的肝脏的数量(和百分比)之间的关联研究
估计研究开始日期 2020年7月
估计的初级完成日期 2020年8月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
组/队列
队列
在2014年至2019年之间,所有经历过DEXA和纤维骨的纤维杆菌的伦西陆地医院的2型糖尿病患者遵循。
结果措施
主要结果指标
  1. 内脏脂肪组织和肝脏刚度的数量之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
    由dexa捕集的克的内脏脂肪组织,kilopascal的肝脏刚度在kilopascal均衡的均振动控制的瞬态弹性弹性图


次要结果度量
  1. 内脏脂肪组织百分比与肝僵硬百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    内脏脂肪组织的百分比为DEXA捕获的总脂肪质量,而kilopascal的肝脏刚度在kilopascal ersed the

  2. 内脏脂肪组织数量与组织学纤维化之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。

  3. 内脏脂肪组织百分比与组织学纤维化的百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。

  4. 确定内脏脂肪组织量的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。

  5. 确定内脏脂肪组织百分比的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。

  6. 确定用于组织学纤维化诊断的不同生物学标记的诊断性能。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于肝活检确定的组织学纤维化。

  7. 用内脏的脂肪组织和生物标记物构建算法,以预测纤维化。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于不同标记的肝纤维化的预测算法


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
所有2型糖尿病的患者,随后是法国南希的伦理医院,在2014年至2019年之间不到一年的时间里,他们在护理路径上接受了DEXA和VCTE检查。
标准

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 在2014年1月1日至2019年12月31日之间在南希进行了VCTE考试的患者
  • - 在南希有智能医院经历了DEXA的患者,VCTE的差异不到一年

排除标准:

  • 病毒,乙基,药物连接,遗传,自免疫肝炎,肝癌或metatisis;其他可能与纤维纤维或生物标记物相互作用的原因(血小板减少症,营养不良
  • 1型糖尿病
  • Dexa Mesure和Efibroscan Mesure之间的重量变化(> 5%的体重)
  • VCTE考试失败
  • 高酒精消耗量(男性> 30克/天>> 20克。
  • 孕妇
  • 继发性肝脂肪变性的其他原因(药物连接,肠胃外营养,罕见疾病...)
  • 研究人员认为与研究不兼容的任何其他病理
  • 纳入前三个月的其他研究方案中的患者
  • 被称为《公共卫生法典》(第1121-5条,L.1121-7和L.1121-8):孕妇或哺乳期妇女,未成年人,法律保护下的专业成年人,成人无法给予同意
  • 司法或行政决定剥夺了自由的人,如第3212-1条和L.3213-1所述,在精神病护理下的人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Guerci Bruno
法国南希,54500
赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月28日
第一个发布日期2020年7月30日
上次更新发布日期2020年7月30日
估计研究开始日期2020年7月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月29日)
内脏脂肪组织和肝脏刚度的数量之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
由dexa捕集的克的内脏脂肪组织,kilopascal的肝脏刚度在kilopascal均衡的均振动控制的瞬态弹性弹性图
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月29日)
  • 内脏脂肪组织百分比与肝僵硬百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    内脏脂肪组织的百分比为DEXA捕获的总脂肪质量,而kilopascal的肝脏刚度在kilopascal ersed the
  • 内脏脂肪组织数量与组织学纤维化之间的关联[时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。
  • 内脏脂肪组织百分比与组织学纤维化的百分比[时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。
  • 确定内脏脂肪组织量的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    dexa捕获的克的内脏脂肪组织,并在肝活检中确定的组织学纤维化。
  • 确定内脏脂肪组织百分比的诊断性能进行组织学纤维化诊断。 [时间范围:2020年7月至9月]
    DEXA捕获的总脂肪质量和肝活检确定的组织学纤维化,内脏脂肪组织百分比。
  • 确定用于组织学纤维化诊断的不同生物学标记的诊断性能。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于肝活检确定的组织学纤维化。
  • 用内脏的脂肪组织和生物标记物构建算法,以预测纤维化。 [时间范围:2020年7月至9月]
    基于不同标记的肝纤维化的预测算法
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究内脏脂肪组织和肝脏中的肝脏中的糖尿病患者群
官方头衔在回顾性的糖尿病患者中,纤维纤维人群生成的内脏脂肪组织和NAFLD连接的肝脏的数量(和百分比)之间的关联研究
简要摘要

非酒精脂肪肝病(NAFLD)是全球新兴疾病,很快是美国肝移植的主要原因。在这一大量患者中,当前的挑战是检测甚至预测有炎症风险(非酒精性或脂肪性肝炎或nash)和终末期纤维化的患者,这是肝脏相关死亡率的最佳预测指标。

内脏肥胖与代谢疾病和不良健康结果(例如糖尿病和NAFLD)密切相关。已经证明,内脏脂肪组织连接的炎症是中风,心肌梗塞以及其他代谢相关并发症的危险因素。

这项研究的目的是评估双X射线吸收仪和纤维纤维的双X射线吸收测定法和肝僵硬度的数量和百分比的关联,其中2型糖尿病患者以及其他纤维化预测因子,例如Fib-4和Fibrotest。我们回顾性地收集了2014年1月1日和2019年1月31日在法国南希的遗产医院,在2014年1月1日至2019年Decembre之间的所有糖尿病患者的数据和纤维镜的数据中。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有2型糖尿病的患者,随后是法国南希的伦理医院,在2014年至2019年之间不到一年的时间里,他们在护理路径上接受了DEXA和VCTE检查。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列队列
在2014年至2019年之间,所有经历过DEXA和纤维骨的纤维杆菌的伦西陆地医院的2型糖尿病患者遵循。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月29日)
86
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年8月
估计的初级完成日期2020年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 在2014年1月1日至2019年12月31日之间在南希进行了VCTE考试的患者
  • - 在南希有智能医院经历了DEXA的患者,VCTE的差异不到一年

排除标准:

  • 病毒,乙基,药物连接,遗传,自免疫肝炎,肝癌或metatisis;其他可能与纤维纤维或生物标记物相互作用的原因(血小板减少症,营养不良
  • 1型糖尿病
  • Dexa Mesure和Efibroscan Mesure之间的重量变化(> 5%的体重)
  • VCTE考试失败
  • 高酒精消耗量(男性> 30克/天>> 20克。
  • 孕妇
  • 继发性肝脂肪变性的其他原因(药物连接,肠胃外营养,罕见疾病...)
  • 研究人员认为与研究不兼容的任何其他病理
  • 纳入前三个月的其他研究方案中的患者
  • 被称为《公共卫生法典》(第1121-5条,L.1121-7和L.1121-8):孕妇或哺乳期妇女,未成年人,法律保护下的专业成年人,成人无法给予同意
  • 司法或行政决定剥夺了自由的人,如第3212-1条和L.3213-1所述,在精神病护理下的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04493814
其他研究ID编号2019PI279
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年6月