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卵母细胞和周围细胞中PCOS的分子基础
多囊卵巢综合征（PCOS）是生殖年龄女性的一种常见疾病，其特征在于雄激素水平升高，排卵功能障碍和多囊卵巢形态（PCOM）。此外，与胰岛素抵抗，肥胖，2型糖尿病和不育症有关。
患有PCOS的女性是一个异质群体，并且特定的PCOS表型可能会对卵母细胞质量和分子特征产生重大影响。关于PCOS的鹿特丹标准，定义了四种不同的综合征表型（a，b，c，d）。表型A组是PCOS的最常见和严重的亚型。据描述，与具有更有利的PCOS表型的女性相比，患有所谓表型A的患者妊娠并发症的风险显着增加。具体而言，这项临床实验室研究将重点放在PCOS表型A的分子表征上。
表观遗传学是影响细胞“读取”基因的DNA的外部修饰。这些外部修饰引起了PCOS发病机理的关注，因为在患有这种情况的女性中，各种器官都有表观遗传学的变化。但是，尚不清楚这些改变是否也在卵子及其周围细胞中发现。
需要进一步的研究来了解PCOS障碍并设计可以改善疾病症状的治疗方法。特别是，该项目旨在生成PCOS表型A卵和周围细胞的分子曲线，并将其与从健康对照中获得的分子谱进行比较。这种方法涉及不成熟的卵，没有激素刺激或仅几天刺激。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多囊卵巢综合征 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 来自多囊卵巢综合征（PCOS）表型A的卵母细胞和卵母细胞的新分子表征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PCOS组 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 将进行血液测试以确定游离睾丸激素水平，抗毛刺激素（AMH）和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。来自PCOS和对照组的女性将被促性腺营养蛋白和积云 - 素核细胞复合物（COC）最小化，而不会触发任何排卵的小卵泡（2-8mm）。具体而言，高度纯化的人类绝经性促性腺激素（HP-HMG）将从月经期的第3天开始或戒断出血。将在最后一个刺激日的早晨进行骨盆超声扫描，以安排卵母细胞收集。将在最后一次促性腺激素注射后42小时检索到的卵母细胞复合物将收集，洗涤，剥去并单独存储，以进一步分子表征。 |
| 控制组 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 将进行血液测试以确定游离睾丸激素水平，抗毛刺激素（AMH）和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。来自PCOS和对照组的女性将被促性腺营养蛋白和积云 - 素核细胞复合物（COC）最小化，而不会触发任何排卵的小卵泡（2-8mm）。具体而言，高度纯化的人类绝经性促性腺激素（HP-HMG）将从月经期的第3天开始或戒断出血。将在最后一个刺激日的早晨进行骨盆超声扫描，以安排卵母细胞收集。将在最后一次促性腺激素注射后42小时检索到的卵母细胞复合物将收集，洗涤，剥去并单独存储，以进一步分子表征。 |
- 卵母细胞和积云细胞中的DNA甲基化谱[时间范围：预计将在24个月内生成此信息]该项目的主要结果度量将分别使用单细胞和低细胞平行测序生成PCOS卵母细胞和配对云量细胞的DNA甲基化曲线。
- 卵母细胞和积云细胞中的基因表达谱[时间范围：预计将在24个月内生成此信息]该项目的另一个主要结果度量将是分别使用单细胞和低电池平行测序的PCOS卵母细胞和配对的积云细胞的基因表达谱。
| 有资格学习的年龄： | 18年至37年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵母细胞和周围细胞中PCOS的分子基础 | ||||
| 官方头衔 | 来自多囊卵巢综合征（PCOS）表型A的卵母细胞和卵母细胞的新分子表征 | ||||
| 简要摘要 | 多囊卵巢综合征（PCOS）是生殖年龄女性的一种常见疾病，其特征在于雄激素水平升高，排卵功能障碍和多囊卵巢形态（PCOM）。此外，与胰岛素抵抗，肥胖，2型糖尿病和不育症有关。 患有PCOS的女性是一个异质群体，并且特定的PCOS表型可能会对卵母细胞质量和分子特征产生重大影响。关于PCOS的鹿特丹标准，定义了四种不同的综合征表型（a，b，c，d）。表型A组是PCOS的最常见和严重的亚型。据描述，与具有更有利的PCOS表型的女性相比，患有所谓表型A的患者妊娠并发症的风险显着增加。具体而言，这项临床实验室研究将重点放在PCOS表型A的分子表征上。 表观遗传学是影响细胞“读取”基因的DNA的外部修饰。这些外部修饰引起了PCOS发病机理的关注，因为在患有这种情况的女性中，各种器官都有表观遗传学的变化。但是，尚不清楚这些改变是否也在卵子及其周围细胞中发现。 需要进一步的研究来了解PCOS障碍并设计可以改善疾病症状的治疗方法。特别是，该项目旨在生成PCOS表型A卵和周围细胞的分子曲线，并将其与从健康对照中获得的分子谱进行比较。这种方法涉及不成熟的卵，没有激素刺激或仅几天刺激。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究材料将从（i）具有IVM表型的PCOS患者中收集，这些患者正在接受IVM的一部分卵母细胞进行研究，并且（ii）患有正常卵巢和雄激素水平的女性，她们还捐赠了检索到的卵母细胞的总量进行研究。 18至37岁之间的参与者将通过在UZ Brussel（CRG）生殖医学中心运行的记者招聘计划招募。将确定BMI，并将进行血液检查，以确定自由睾丸激素水平，AMH和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。 PCOS组将包括表型A的患者，年龄匹配的对照组将包括雄激素水平正常的志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 多囊卵巢综合征 | ||||
| 干涉 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 将进行血液测试以确定游离睾丸激素水平，抗毛刺激素（AMH）和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。来自PCOS和对照组的女性将被促性腺营养蛋白和积云 - 素核细胞复合物（COC）最小化，而不会触发任何排卵的小卵泡（2-8mm）。具体而言，高度纯化的人类绝经性促性腺激素（HP-HMG）将从月经期的第3天开始或戒断出血。将在最后一个刺激日的早晨进行骨盆超声扫描，以安排卵母细胞收集。将在最后一次促性腺激素注射后42小时检索到的卵母细胞复合物将收集，洗涤，剥去并单独存储，以进一步分子表征。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至37年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04493788 | ||||
| 其他研究ID编号 | Molpa-2020253 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
多囊卵巢综合征（PCOS）是生殖年龄女性的一种常见疾病，其特征在于雄激素水平升高，排卵功能障碍和多囊卵巢形态（PCOM）。此外，与胰岛素抵抗，肥胖，2型糖尿病和不育症有关。
患有PCOS的女性是一个异质群体，并且特定的PCOS表型可能会对卵母细胞质量和分子特征产生重大影响。关于PCOS的鹿特丹标准，定义了四种不同的综合征表型（a，b，c，d）。表型A组是PCOS的最常见和严重的亚型。据描述，与具有更有利的PCOS表型的女性相比，患有所谓表型A的患者妊娠并发症的风险显着增加。具体而言，这项临床实验室研究将重点放在PCOS表型A的分子表征上。
表观遗传学是影响细胞“读取”基因的DNA的外部修饰。这些外部修饰引起了PCOS发病机理的关注，因为在患有这种情况的女性中，各种器官都有表观遗传学的变化。但是，尚不清楚这些改变是否也在卵子及其周围细胞中发现。
需要进一步的研究来了解PCOS障碍并设计可以改善疾病症状的治疗方法。特别是，该项目旨在生成PCOS表型A卵和周围细胞的分子曲线，并将其与从健康对照中获得的分子谱进行比较。这种方法涉及不成熟的卵，没有激素刺激或仅几天刺激。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多囊卵巢综合征 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 24个月 |
| 官方标题： | 来自多囊卵巢综合征（PCOS）表型A的卵母细胞和卵母细胞的新分子表征 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PCOS组 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 将进行血液测试以确定游离睾丸激素水平，抗毛刺激素（AMH）和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。来自PCOS和对照组的女性将被促性腺营养蛋白和积云 - 素核细胞复合物（COC）最小化，而不会触发任何排卵的小卵泡（2-8mm）。具体而言，高度纯化的人类绝经性促性腺激素（HP-HMG）将从月经期的第3天开始或戒断出血。将在最后一个刺激日的早晨进行骨盆超声扫描，以安排卵母细胞收集。将在最后一次促性腺激素注射后42小时检索到的卵母细胞复合物将收集，洗涤，剥去并单独存储，以进一步分子表征。 |
| 控制组 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 将进行血液测试以确定游离睾丸激素水平，抗毛刺激素（AMH）和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。来自PCOS和对照组的女性将被促性腺营养蛋白和积云 - 素核细胞复合物（COC）最小化，而不会触发任何排卵的小卵泡（2-8mm）。具体而言，高度纯化的人类绝经性促性腺激素（HP-HMG）将从月经期的第3天开始或戒断出血。将在最后一个刺激日的早晨进行骨盆超声扫描，以安排卵母细胞收集。将在最后一次促性腺激素注射后42小时检索到的卵母细胞复合物将收集，洗涤，剥去并单独存储，以进一步分子表征。 |
- 卵母细胞和积云细胞中的DNA甲基化谱[时间范围：预计将在24个月内生成此信息]该项目的主要结果度量将分别使用单细胞和低细胞平行测序生成PCOS卵母细胞和配对云量细胞的DNA甲基化曲线。
- 卵母细胞和积云细胞中的基因表达谱[时间范围：预计将在24个月内生成此信息]该项目的另一个主要结果度量将是分别使用单细胞和低电池平行测序的PCOS卵母细胞和配对的积云细胞的基因表达谱。
| 有资格学习的年龄： | 18年至37年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 卵母细胞和周围细胞中PCOS的分子基础 | ||||
| 官方头衔 | 来自多囊卵巢综合征（PCOS）表型A的卵母细胞和卵母细胞的新分子表征 | ||||
| 简要摘要 | 多囊卵巢综合征（PCOS）是生殖年龄女性的一种常见疾病，其特征在于雄激素水平升高，排卵功能障碍和多囊卵巢形态（PCOM）。此外，与胰岛素抵抗，肥胖，2型糖尿病和不育症有关。 患有PCOS的女性是一个异质群体，并且特定的PCOS表型可能会对卵母细胞质量和分子特征产生重大影响。关于PCOS的鹿特丹标准，定义了四种不同的综合征表型（a，b，c，d）。表型A组是PCOS的最常见和严重的亚型。据描述，与具有更有利的PCOS表型的女性相比，患有所谓表型A的患者妊娠并发症的风险显着增加。具体而言，这项临床实验室研究将重点放在PCOS表型A的分子表征上。 表观遗传学是影响细胞“读取”基因的DNA的外部修饰。这些外部修饰引起了PCOS发病机理的关注，因为在患有这种情况的女性中，各种器官都有表观遗传学的变化。但是，尚不清楚这些改变是否也在卵子及其周围细胞中发现。 需要进一步的研究来了解PCOS障碍并设计可以改善疾病症状的治疗方法。特别是，该项目旨在生成PCOS表型A卵和周围细胞的分子曲线，并将其与从健康对照中获得的分子谱进行比较。这种方法涉及不成熟的卵，没有激素刺激或仅几天刺激。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 24个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究材料将从（i）具有IVM表型的PCOS患者中收集，这些患者正在接受IVM的一部分卵母细胞进行研究，并且（ii）患有正常卵巢和雄激素水平的女性，她们还捐赠了检索到的卵母细胞的总量进行研究。 18至37岁之间的参与者将通过在UZ Brussel（CRG）生殖医学中心运行的记者招聘计划招募。将确定BMI，并将进行血液检查，以确定自由睾丸激素水平，AMH和脂质谱，包括空腹血浆葡萄糖和胰岛素。 PCOS组将包括表型A的患者，年龄匹配的对照组将包括雄激素水平正常的志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 多囊卵巢综合征 | ||||
| 干涉 | 其他：血液测试，超声和鸡蛋取回 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至37年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04493788 | ||||
| 其他研究ID编号 | Molpa-2020253 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ziekenhuis Brussel大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
