了解癌症如何发展和传播的最新进展导致了有效的新疗法，并改善了黑色素瘤患者的结局。但是，我们知道这些新疗法对所有患者不起作用：有些人对他们没有反应，有些人最初反应，然后产生抵抗力。这项研究的总体目的是收集肿瘤活检，血液中存在的生物标志物以及其他可用于试图了解为什么会发生抗癌治疗的耐药性的生物标本，并在患者中发展这种耐药性的预测性生物标志物局部晚期和转移性恶性黑色素瘤。

这项研究将向16岁及16岁的NHS患者开放，这些患者被诊断出患有晚期黑色素瘤，并将因其常规护理的一部分接受治疗。将要求患者在治疗前，期间和之后提供肿瘤活检样本。我们还将要求血液样本查看血液中的生物标志物，并查看这些样本与肿瘤样本如何相对应，这将进一步帮助我们了解治疗反应。生物标志物是可以测量的体内物质，并有助于指示疾病的发展。希望很快我们能够通过分析患者的血液样本来监测癌症，从而减少对活检的需求。由于可以更频繁地进行血液检查，因此可以更早地接受患者对治疗的抵抗力的迹象。

除了监测生物标志物外，我们还想了解治疗过程中肿瘤周围健康细胞会发生什么。这将提高我们对细胞如何适应和应对治疗方法的理解，并最终可能导致发现新的生物标志物，以帮助预测哪些患者将对某些治疗产生抗性。

这将是一项前瞻性研究，招募已被诊断为WTH晚期黑色素瘤的患者。

将要求参与者在收集任何样本之前给予知情同意。

如果参与者正在作为常规护理的一部分进行以下任何一部分，则将要求参与者捐赠组织和其他生物测量（请参见下面的列表），以剩余的临床要求。

• 淋巴结清扫术
• 哨兵淋巴结活检作为其正常护理的一部分
• 切除转移性皮肤病变或内脏疾病
• IV期疾病生物测量的医学治疗包括尿液，粪便，唾液，毛囊，腹膜，胸膜，心包或脑脊液收集档案肿瘤组织的收集，从先前的活检/手术到临床需求，也将要求在可用的地方进行临床要求。

将要求参与者同意具有易于使用的病变活检或切除，这是出于临床原因而不是需要的，而是仅出于研究目的。即使参与者不同意这些额外的可选活检，他们仍然可以成为研究的一部分。将检查来自手术标本和原始原则的组织样品，以寻找与循环肿瘤分子标记相关的分子标记。

在实验室环境中，同意将要求同意从捐赠的肿瘤组织和植入肿瘤组织中种植小鼠中的细胞系，以表征CTC和活检中在CTC和活检中看到的遗传变化。同意这一研究将是可选的。

在干预之前，参与者最多将要求50毫升血液样本。进一步的血液样本（每次最多50毫升）也将要求如下：

• 手术后，随后在3个月后的常规随访，然后每月3个（即在初次手术后和手术后的一年内大约4次）
• 在疾病复发时
• 如果接受治疗，则通常在开始治疗后大约3周，然后每2个循环
• 在疾病进展时，将测试样品的各种循环肿瘤生物标志物。

我们将要求一小群患者（约20例）同意每周血样，长达8周，以进行特定的生物标志物分析。

将为每个患者收集临床数据，研究人口统计学，基线血液学和生物化学结果，疾病的放射学范围，疾病进展的时间，主要的临床和组织学特征。将随访大约10年以评估其结果。

• 程序：手术
  收集肿瘤组织
  其他名称：活检
• 程序：静脉注射
  收集血液样本

纳入标准：

1. 年龄16岁以上。
2. 患者必须给予书面知情同意。
3. 局部晚期或转移性黑色素瘤，IE III期或IV疾病的证据。
4. 可以使用放射学或外科手术技术安全活检的无障碍肿瘤（如果同意A部分）。
5. 在可接受的参数内（如果同意A部分）内进行全血数和凝血测试。

排除标准：

1. 无法提供知情同意。
2. 明显的出血障碍的病史（如果可以安全地设法允许抗凝治疗抗凝治疗，则允许新鲜的肿瘤活检和血液采样）。
3. 艾滋病毒，乙型肝炎或其他可传染性人类疾病的史。
4. 任何研究活检或血液采样的条件都可能增加患者和/或研究人员的并发症风险，包括高风险组，例如静脉吸毒者。

了解癌症如何发展和传播的最新进展导致了有效的新疗法，并改善了黑色素瘤患者的结局。但是，我们知道这些新疗法对所有患者不起作用：有些人对他们没有反应，有些人最初反应，然后产生抵抗力。这项研究的总体目的是收集肿瘤活检，血液中存在的生物标志物以及其他可用于试图了解为什么会发生抗癌治疗的耐药性的生物标本，并在患者中发展这种耐药性的预测性生物标志物局部晚期和转移性恶性黑色素瘤。

这项研究将向16岁及16岁的NHS患者开放，这些患者被诊断出患有晚期黑色素瘤，并将因其常规护理的一部分接受治疗。将要求患者在治疗前，期间和之后提供肿瘤活检样本。我们还将要求血液样本查看血液中的生物标志物，并查看这些样本与肿瘤样本如何相对应，这将进一步帮助我们了解治疗反应。生物标志物是可以测量的体内物质，并有助于指示疾病的发展。希望很快我们能够通过分析患者的血液样本来监测癌症，从而减少对活检的需求。由于可以更频繁地进行血液检查，因此可以更早地接受患者对治疗的抵抗力的迹象。

除了监测生物标志物外，我们还想了解治疗过程中肿瘤周围健康细胞会发生什么。这将提高我们对细胞如何适应和应对治疗方法的理解，并最终可能导致发现新的生物标志物，以帮助预测哪些患者将对某些治疗产生抗性。

这将是一项前瞻性研究，招募已被诊断为WTH晚期黑色素瘤的患者。

将要求参与者在收集任何样本之前给予知情同意。

如果参与者正在作为常规护理的一部分进行以下任何一部分，则将要求参与者捐赠组织和其他生物测量（请参见下面的列表），以剩余的临床要求。

• 淋巴结清扫术
• 哨兵淋巴结活检作为其正常护理的一部分
• 切除转移性皮肤病变或内脏疾病
• IV期疾病生物测量的医学治疗包括尿液，粪便，唾液，毛囊，腹膜，胸膜，心包或脑脊液收集档案肿瘤组织的收集，从先前的活检/手术到临床需求，也将要求在可用的地方进行临床要求。

将要求参与者同意具有易于使用的病变活检或切除，这是出于临床原因而不是需要的，而是仅出于研究目的。即使参与者不同意这些额外的可选活检，他们仍然可以成为研究的一部分。将检查来自手术标本和原始原则的组织样品，以寻找与循环肿瘤分子标记相关的分子标记。

在实验室环境中，同意将要求同意从捐赠的肿瘤组织和植入肿瘤组织中种植小鼠中的细胞系，以表征CTC和活检中在CTC和活检中看到的遗传变化。同意这一研究将是可选的。

在干预之前，参与者最多将要求50毫升血液样本。进一步的血液样本（每次最多50毫升）也将要求如下：

• 手术后，随后在3个月后的常规随访，然后每月3个（即在初次手术后和手术后的一年内大约4次）
• 在疾病复发时
• 如果接受治疗，则通常在开始治疗后大约3周，然后每2个循环
• 在疾病进展时，将测试样品的各种循环肿瘤生物标志物。

我们将要求一小群患者（约20例）同意每周血样，长达8周，以进行特定的生物标志物分析。

将为每个患者收集临床数据，研究人口统计学，基线血液学和生物化学结果，疾病的放射学范围，疾病进展的时间，主要的临床和组织学特征。将随访大约10年以评估其结果。

• 程序：手术
  收集肿瘤组织
  其他名称：活检
• 程序：静脉注射
  收集血液样本

纳入标准：

1. 年龄16岁以上。
2. 患者必须给予书面知情同意。
3. 局部晚期或转移性黑色素瘤，IE III期或IV疾病的证据。
4. 可以使用放射学或外科手术技术安全活检的无障碍肿瘤（如果同意A部分）。
5. 在可接受的参数内（如果同意A部分）内进行全血数和凝血测试。

排除标准：

1. 无法提供知情同意。
2. 明显的出血障碍的病史（如果可以安全地设法允许抗凝治疗抗凝治疗，则允许新鲜的肿瘤活检和血液采样）。
3. 艾滋病毒，乙型肝炎或其他可传染性人类疾病的史。
4. 任何研究活检或血液采样的条件都可能增加患者和/或研究人员的并发症风险，包括高风险组，例如静脉吸毒者。