• 设备的安全性和耐受性[时间范围：遵循死亡或在植入Oncosil™的最后一个入学的患者之后到24个月]
  将在现实世界中进行安全性分析。 Oncosil™的安全性由不利事件概况定义。所有安全摘要将用于意向治疗（ITT）人群。不良事件将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）编码。注册表期间记录的所有不良事件将列出。摘要表将用于治疗紧急不良事件（TEAES）。系统器官类别（SOC）和首选期限将列出与设备相关的不良事件的患者的数量和百分比。事件的严重程度（轻度，中度或重度，1-4级）和药物和/或设备关系也会产生类似的摘要。此外，将制作出与特殊兴趣急性/晚期辐射效果和//戒断相关的严重茶水和茶点的摘要表。
• 设备植入性能[时间范围：7年]
  Oncosil™在目标肿瘤内的植入安全性将通过与程序相关的不良事件进行测量。将对Oncosil™植入的效用进行评估，并适当地列出。
• 总体生存[时间范围：遵循死亡或在植入Oncosil™的最后一个注册患者之后到24个月]
  总体生存（OS）定义为从入学到任何原因死亡日期的时间。在截止日期，将在截止日期进行随访的患者，将在最后一个已知患者还活着的日期进行审查。总体存活率（OS）将在临时分析中进行分析，一旦所有500名Oncosil™植入患者都被关注死亡，或者在最后一个入学/治疗的患者的日期之后或在24个月之后。
• RECIST 1.1 [时间范围：7年]证明的靶肿瘤反应所证明的肿瘤反应如肿瘤反应。
  靶（植入）肿瘤反应（局部和远处）
• 切除率[时间范围：7年]
  外科切除率和结局

在批准的不可切除的，局部晚期胰腺癌的指示中使用了Osprey患者注册表，以收集和评估Oncosil™设备的性能和安全性，并结合了基于吉西他滨的化学疗法，并在现实的观察登记中。

注册表数据将向各个国家的现有临床数据提供互补信息和当代信息，并将构成Oncosil™的市场后临床后续活动的一部分。因此，该注册表仅在对Oncosil™设备的监管（商业）批准的国家中实施。

Osprey是一个后市场，全球，多中心，观察性的，前瞻性注册中心，其中记录了接受Oncosil™设备植入的患者的数据。

旨在初始商业发行的国家包括澳大利亚，比利时，法国，德国，意大利，新加坡，西班牙和英国。

只有打算在商业（销售）环境中使用Oncosil™设备进行治疗的患者才会参与此注册表。

在商业环境中开处方的每个处方的患者将由治疗医生求助，以同意参加鱼鹰患者注册表。

选择不同意参加鱼鹰患者登记处的患者不会被排除在Oncosil™设备中。

将招募500名患者（用Oncosil™植入）将招募到鱼鹰患者登记处。预计招募将在五年内，但要受到市场上Oncosil™设备的商业采用率。

为了充分收集与Oncosil™设备的性能和安全性有关的数据，将从入学期间从规定的12个月开始从患者那里收集数据，然后将同时遵循死亡或最后一个月的24个月注册的患者植入了Oncosil™。

因此，注册表预计将运行七年。相关的观察数据将通过病历审查收集。

当在批准的批准指示中使用不可切除的局部晚期胰腺癌的批准指示时，将在商业（销售）设置中使用批准的局部晚期胰腺癌，将在商业（销售）设置中使用，这同意参加鱼鹰患者注册表。

选择不同意参加鱼鹰患者登记处的患者不会被排除在Oncosil™设备中。

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• 胰腺肿瘤
• 消化系统肿瘤
• 逐场肿瘤
• 肿瘤
• 内分泌腺肿瘤
• 消化系统疾病
• 胰腺疾病
• 内分泌系统疾病

纳入标准：

1. 确认无法切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者。
2. 在合格的治疗设施中接受Oncosil™植入的患者。
3. 已经完成并签署了患者知情同意书（PICF）的患者，以供鱼鹰患者注册中心。
4. 胰腺靶肿瘤建议尺寸<7 cm（直径最长）和<110 cc的体积。
5. 临床上可接受的ECOG性能状况。
6. 筛查时≥18岁的患者。
7. 开始基于吉西他滨的化学疗法（根据批准的处方时间表，按照批准的规定时间表）入学后注册。
8. 由治疗医师确定的适当的生化测试，凝结谱，血液学，肾功能和肝功能。

排除标准：

1. 患者知情同意书（PICF）尚未完成并签署了鱼鹰患者注册表。
2. 在批准的介入临床研究（公司或研究人员赞助的）中，接受了Oncosil™治疗的患者。
3. 基于基线CT扫描的综述，远处转移的证据。
4. 多个主要病变。

5. 在治疗医师的看来，EUS指导的植入构成了不适当的患者风险。这包括：

   • 以前的eus-fna在技术上被认为太难执行；
   • 成像显示胰腺内或邻近靶肿瘤周围或附近的多个侧支。
   • 附近的静脉曲张的存在（或显着风险）。
6. 射线照相侵袭到胃或十二指肠的证据（如果没有确定的话，必须在入学前获得确认）。
7. 在最近的临床意义胰腺炎的情况下，不建议植入。
8. 怀孕或打算在预期植入或母乳喂养的预期日期内开始怀孕。
9. 对硅或磷的过敏史的患者或任何ONCOSIL™成分的患者

• 设备的安全性和耐受性[时间范围：遵循死亡或在植入Oncosil™的最后一个入学的患者之后到24个月]
  将在现实世界中进行安全性分析。 Oncosil™的安全性由不利事件概况定义。所有安全摘要将用于意向治疗（ITT）人群。不良事件将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）编码。注册表期间记录的所有不良事件将列出。摘要表将用于治疗紧急不良事件（TEAES）。系统器官类别（SOC）和首选期限将列出与设备相关的不良事件的患者的数量和百分比。事件的严重程度（轻度，中度或重度，1-4级）和药物和/或设备关系也会产生类似的摘要。此外，将制作出与特殊兴趣急性/晚期辐射效果和//戒断相关的严重茶水和茶点的摘要表。
• 设备植入性能[时间范围：7年]
  Oncosil™在目标肿瘤内的植入安全性将通过与程序相关的不良事件进行测量。将对Oncosil™植入的效用进行评估，并适当地列出。
• 总体生存[时间范围：遵循死亡或在植入Oncosil™的最后一个注册患者之后到24个月]
  总体生存（OS）定义为从入学到任何原因死亡日期的时间。在截止日期，将在截止日期进行随访的患者，将在最后一个已知患者还活着的日期进行审查。总体存活率（OS）将在临时分析中进行分析，一旦所有500名Oncosil™植入患者都被关注死亡，或者在最后一个入学/治疗的患者的日期之后或在24个月之后。
• RECIST 1.1 [时间范围：7年]证明的靶肿瘤反应所证明的肿瘤反应如肿瘤反应。
  靶（植入）肿瘤反应（局部和远处）
• 切除率[时间范围：7年]
  外科切除率和结局

在批准的不可切除的，局部晚期胰腺癌的指示中使用了Osprey患者注册表，以收集和评估Oncosil™设备的性能和安全性，并结合了基于吉西他滨的化学疗法，并在现实的观察登记中。

注册表数据将向各个国家的现有临床数据提供互补信息和当代信息，并将构成Oncosil™的市场后临床后续活动的一部分。因此，该注册表仅在对Oncosil™设备的监管（商业）批准的国家中实施。

Osprey是一个后市场，全球，多中心，观察性的，前瞻性注册中心，其中记录了接受Oncosil™设备植入的患者的数据。

旨在初始商业发行的国家包括澳大利亚，比利时，法国，德国，意大利，新加坡，西班牙和英国。

只有打算在商业（销售）环境中使用Oncosil™设备进行治疗的患者才会参与此注册表。

在商业环境中开处方的每个处方的患者将由治疗医生求助，以同意参加鱼鹰患者注册表。

选择不同意参加鱼鹰患者登记处的患者不会被排除在Oncosil™设备中。

将招募500名患者（用Oncosil™植入）将招募到鱼鹰患者登记处。预计招募将在五年内，但要受到市场上Oncosil™设备的商业采用率。

为了充分收集与Oncosil™设备的性能和安全性有关的数据，将从入学期间从规定的12个月开始从患者那里收集数据，然后将同时遵循死亡或最后一个月的24个月注册的患者植入了Oncosil™。

因此，注册表预计将运行七年。相关的观察数据将通过病历审查收集。

当在批准的批准指示中使用不可切除的局部晚期胰腺癌的批准指示时，将在商业（销售）设置中使用批准的局部晚期胰腺癌，将在商业（销售）设置中使用，这同意参加鱼鹰患者注册表。

选择不同意参加鱼鹰患者登记处的患者不会被排除在Oncosil™设备中。

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• 胰腺肿瘤
• 消化系统肿瘤
• 逐场肿瘤
• 肿瘤
• 内分泌腺肿瘤
• 消化系统疾病
• 胰腺疾病
• 内分泌系统疾病

纳入标准：

1. 确认无法切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）患者。
2. 在合格的治疗设施中接受Oncosil™植入的患者。
3. 已经完成并签署了患者知情同意书（PICF）的患者，以供鱼鹰患者注册中心。
4. 胰腺靶肿瘤建议尺寸<7 cm（直径最长）和<110 cc的体积。
5. 临床上可接受的ECOG性能状况。
6. 筛查时≥18岁的患者。
7. 开始基于吉西他滨的化学疗法（根据批准的处方时间表，按照批准的规定时间表）入学后注册。
8. 由治疗医师确定的适当的生化测试，凝结谱，血液学，肾功能和肝功能。

排除标准：

1. 患者知情同意书（PICF）尚未完成并签署了鱼鹰患者注册表。
2. 在批准的介入临床研究（公司或研究人员赞助的）中，接受了Oncosil™治疗的患者。
3. 基于基线CT扫描的综述，远处转移的证据。
4. 多个主要病变。

5. 在治疗医师的看来，EUS指导的植入构成了不适当的患者风险。这包括：

   • 以前的eus-fna在技术上被认为太难执行；
   • 成像显示胰腺内或邻近靶肿瘤周围或附近的多个侧支。
   • 附近的静脉曲张的存在（或显着风险）。
6. 射线照相侵袭到胃或十二指肠的证据（如果没有确定的话，必须在入学前获得确认）。
7. 在最近的临床意义胰腺炎的情况下，不建议植入。
8. 怀孕或打算在预期植入或母乳喂养的预期日期内开始怀孕。
9. 对硅或磷的过敏史的患者或任何ONCOSIL™成分的患者