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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者（开关旋转）患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换
COVID-19患者（开关旋转）患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换
研究描述
简要摘要：
开关旋转的试验将随机将COVID-19患者随机使用，这些患者目前正在使用肾素 - 血管紧张素系统抑制剂治疗高血压，以在院内停留期间维持治疗，或将治疗切换为其他降压类别。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| covid19血管紧张素II受体拮抗剂不良反应 | 药物：肾素 - 血管紧张素系统抑制剂 | 第2阶段3 |
详细说明：
在签署知情同意书后，有资格进行该研究的患者将被随机分配为1：1，以维持肾素 - 血管紧张素系统抑制剂或根据预先指定的方案为其他类别切换其他类别的降压治疗。
住院期间将遵循患者的临床终点。还将获取血液和尿液样品以评估肾素 - 血管紧张素系统的激活。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换或维护：一项随机概念验证试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要ICU或死亡率[时间范围：30天]对ICU或死亡率的需求结合在一起
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD.PHD的Bruno F Caramelli | +551126615376 | bcaramell@usp.br | |
| 联系人：Caio A Tavares，医学博士 | +551126615376 | caio.tavares@usp.br |
位置
| 巴西 | |
| Instituto doCoração-incor hcfmusp | 招募 |
| 圣保罗，SP，巴西，05403-900 | |
| 联系人：Bruno Caramelli，MD.PHD +551126615376 bcaramell@usp.br | |
| 联系人：Caio A Tavares，MD +551126615376 CAIO.TAVARES@USP.BR | |
赞助商和合作者
圣保罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要ICU或死亡率[时间范围：30天] 对ICU或死亡率的需求结合在一起 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 主要终点[时间范围：30天] 对ICU或死亡率的需求结合在一起 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换或维护：一项随机概念验证试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 开关旋转的试验将随机将COVID-19患者随机使用，这些患者目前正在使用肾素 - 血管紧张素系统抑制剂治疗高血压，以在院内停留期间维持治疗，或将治疗切换为其他降压类别。 | ||||||||
| 详细说明 | 在签署知情同意书后，有资格进行该研究的患者将被随机分配为1：1，以维持肾素 - 血管紧张素系统抑制剂或根据预先指定的方案为其他类别切换其他类别的降压治疗。 住院期间将遵循患者的临床终点。还将获取血液和尿液样品以评估肾素 - 血管紧张素系统的激活。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：肾素 - 血管紧张素系统抑制剂 切换抗高血压课 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04493359 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33575220.9.0000.0068 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 圣保罗大学Bruno Caramelli | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
开关旋转的试验将随机将COVID-19患者随机使用，这些患者目前正在使用肾素 - 血管紧张素系统抑制剂治疗高血压，以在院内停留期间维持治疗，或将治疗切换为其他降压类别。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| covid19血管紧张素II受体拮抗剂不良反应 | 药物：肾素 - 血管紧张素系统抑制剂 | 第2阶段3 |
详细说明：
在签署知情同意书后，有资格进行该研究的患者将被随机分配为1：1，以维持肾素 - 血管紧张素系统抑制剂或根据预先指定的方案为其他类别切换其他类别的降压治疗。
住院期间将遵循患者的临床终点。还将获取血液和尿液样品以评估肾素 - 血管紧张素系统的激活。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换或维护：一项随机概念验证试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要ICU或死亡率[时间范围：30天]对ICU或死亡率的需求结合在一起
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD.PHD的Bruno F Caramelli | +551126615376 | bcaramell@usp.br | |
| 联系人：Caio A Tavares，医学博士 | +551126615376 | caio.tavares@usp.br |
位置
| 巴西 | |
| Instituto doCoração-incor hcfmusp | 招募 |
| 圣保罗，SP，巴西，05403-900 | |
| 联系人：Bruno Caramelli，MD.PHD +551126615376 bcaramell@usp.br | |
| 联系人：Caio A Tavares，MD +551126615376 CAIO.TAVARES@USP.BR | |
赞助商和合作者
圣保罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要ICU或死亡率[时间范围：30天] 对ICU或死亡率的需求结合在一起 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 主要终点[时间范围：30天] 对ICU或死亡率的需求结合在一起 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19患者的肾素 - 血管紧张素系统抑制剂的转换或维护：一项随机概念验证试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 开关旋转的试验将随机将COVID-19患者随机使用，这些患者目前正在使用肾素 - 血管紧张素系统抑制剂治疗高血压，以在院内停留期间维持治疗，或将治疗切换为其他降压类别。 | ||||||||
| 详细说明 | 在签署知情同意书后，有资格进行该研究的患者将被随机分配为1：1，以维持肾素 - 血管紧张素系统抑制剂或根据预先指定的方案为其他类别切换其他类别的降压治疗。 住院期间将遵循患者的临床终点。还将获取血液和尿液样品以评估肾素 - 血管紧张素系统的激活。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：肾素 - 血管紧张素系统抑制剂 切换抗高血压课 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04493359 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33575220.9.0000.0068 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学Bruno Caramelli | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
