冠状病毒疾病2019(CoVID-19)是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的一种病毒呼吸道疾病,已显示出患者的血栓性疾病(静脉和动脉)易感性患者易感患者。在17-40%之间。假设SARS-COV-2感染对凝血的影响是由血小板激活,促炎细胞因子,内皮细胞损伤和暂停的调节的。 D二二聚体和纤维蛋白原的水平升高以及器官损伤的临床迹象指向明显的高凝状态。后者引起了微兽皮和多器官缺血的高风险。因此,早期检测以及对病毒对凝血和血小板途径的影响的全面理解对于解决这种流行是必不可少的。目前,至关重要的是要通过适当的选择,给药,剂量和实验室监测抗血栓疗法来优化我们可用的技术,以优化我们的可用技术,以照顾有可能患有血栓疾病的患者。
研究人员假设Covid-19是一种可以使用血小板功能测试和血小板造影术来表征的促血栓性/高凝性状态。需要更多信息来研究Covid-19对制定有效的抗血栓治疗策略的凝血和血小板途径的影响。
这是一个多中心的,非际交往研究的中心,招募了COVID-19阳性的患者或测试了阴性的患者,表明该疾病的指示(高D-二聚体和阳性肺成像)。该研究将在基线(最接近住院时间),第3天和第8天和医院出院时获得特定的实验室评估。将分析TEG 6S,血小板聚集,T-TAS,尿息箱,基因分型,血清和血浆生物标志物的实验室测量。住院期间和出院后长达6个月的临床事件将遵循院内和临床随访数据。
患者(n = 100)将注册至少一名,至少有以下患者。
COVID-19感染和:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎 | 诊断测试:静脉切开术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过血栓射击,血小板功能测试和住院Covid-19患者的生物标志物分析评估止血的评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
血液和尿液样本将在研究时间点收集以下内容:
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 通过通过TEG和血小板聚集测量的血栓塑料测量的高凝性频率。 [时间范围:最新第8天] 通过临时血栓射击(TEG6S)测量的高凝性频率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 住院Covid-19患者止血的评估 | ||||||||
官方头衔 | 通过血栓射击,血小板功能测试和住院Covid-19患者的生物标志物分析评估止血的评估 | ||||||||
简要摘要 | 冠状病毒疾病2019(CoVID-19)是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的一种病毒呼吸道疾病,已显示出患者的血栓性疾病(静脉和动脉)易感性患者易感患者。在17-40%之间。假设SARS-COV-2感染对凝血的影响是由血小板激活,促炎细胞因子,内皮细胞损伤和暂停的调节的。 D二二聚体和纤维蛋白原的水平升高以及器官损伤的临床迹象指向明显的高凝状态。后者引起了微兽皮和多器官缺血的高风险。因此,早期检测以及对病毒对凝血和血小板途径的影响的全面理解对于解决这种流行是必不可少的。目前,至关重要的是要通过适当的选择,给药,剂量和实验室监测抗血栓疗法来优化我们可用的技术,以优化我们的可用技术,以照顾有可能患有血栓疾病的患者。 研究人员假设Covid-19是一种可以使用血小板功能测试和血小板造影术来表征的促血栓性/高凝性状态。需要更多信息来研究Covid-19对制定有效的抗血栓治疗策略的凝血和血小板途径的影响。 这是一个多中心的,非际交往研究的中心,招募了COVID-19阳性的患者或测试了阴性的患者,表明该疾病的指示(高D-二聚体和阳性肺成像)。该研究将在基线(最接近住院时间),第3天和第8天和医院出院时获得特定的实验室评估。将分析TEG 6S,血小板聚集,T-TAS,尿息箱,基因分型,血清和血浆生物标志物的实验室测量。住院期间和出院后长达6个月的临床事件将遵循院内和临床随访数据。 患者(n = 100)将注册至少一名,至少有以下患者。
COVID-19感染和:
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详细说明 | 研究人员假设对(a)通过血栓射击(B)血小板激活和聚集测得的(a)固有的血栓形成的串行评估,以及(c)选定的生物标志物将提供单个止血的“蓝图”,以精确地表征高风险的同性恋。用于血栓形成或出血。后者将促进未来在Covid-19患者中个性化抗血栓疗法方案的努力。 冠状病毒疾病2019(CoVID-19)是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的一种病毒呼吸道疾病,已显示出患者的血栓性疾病(静脉和动脉)易感性患者易感患者。在17-40%之间。假设SARS-COV-2感染对凝血的影响是由血小板激活,促炎细胞因子,内皮细胞损伤和暂停的调节的。 D二二聚体和纤维蛋白原的水平升高以及器官损伤的临床迹象指向明显的高凝状态。后者引起了微兽皮和多器官缺血的高风险。因此,早期检测以及对病毒对凝血和血小板途径的影响的全面理解对于解决这种流行是必不可少的。目前,至关重要的是要通过适当的选择,给药,剂量和实验室监测抗血栓疗法来优化我们可用的技术,以优化我们的可用技术,以照顾有可能患有血栓疾病的患者。 我们的研究小组和其他人报道了几种心血管疾病(CVD)过程中血小板功能增强,高凝性和炎症的“血症炎症”状态。已经证明,急性呼吸道感染的患者在流感后(发病率比[IR] 6.1,95%CI 3.9-9.5)和包括其他冠状病毒物种(IR 2.8,IR 2.8,,2.8,,,95%CI 3.9-9.5)后患有急性心肌梗塞的风险升高。 95%CI 1.2-6.2)。 Tantry等。提出了在不稳定的CVD状态下炎症与增强血栓形成之间的机械联系。此外,研究人员假设,当患有CVD和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者接受经皮冠状动脉介入(PCI)时,这种血栓炎性状态变得更加相关。早期的肌发病可能与影响血栓形成的途径的基本变化有关。但是,目前尚无有关COVID-19如何影响止血/血栓形成途径和随后发生不良临床事件的信息的信息。 心血管合并症,包括高血压,肥胖,高胆固醇和糖尿病,在COVID-19患者中很常见,并且此类患者的发病率和死亡率更高。12此外,COVID-19患者的出现人口统计学数据显示,死亡率和死亡率是这种病情和死亡率非裔美国人和拉丁美洲人的不成比例更高。在西奈医院进行的一项研究中,Lev等人。分析了与CAD或CV风险的大量种族多样性患者(n = 1,172),并证明性别和种族与血小板 - 纤维蛋白凝块强度显着相关,该血小板 - 纤维蛋白凝块强度是高凝性的标志。最有趣的是,AA女性具有最高的血栓形成性特征,可能会为血栓形成事件提供高风险表型。此外,在一项题为“不同种族中的血小板反应性”的研究中,研究人员表明,与高加索人和其他种族相比,拉丁美洲和AA种族具有最高的血小板 - 纤维蛋白血块强度。通过蛋白酶激活受体-4(PAR-4)在AA和高加索人之间的单核苷酸变体的频率差异(63%vs 19%)。 PAR-4是对凝血酶诱导的血小板激活必不可少的人血小板上的活性凝血酶受体,与高加索人相比,在非洲裔美国人中已显示出更为活跃。该证据可能为在199例患者中观察到的种族差异提供了潜在的机械解释,需要进一步研究。因此,研究人员将收集一个遗传样本,以分析PAR-4的单核苷酸变体和与血栓形成有关的其他遗传标记。 血栓射击(TEG)是一种测量全球止血的方法,已广泛用于手术和麻醉学,急诊科,创伤中心,重症监护病房和心脏导管插入术实验室,用于输血管理,预测血栓性和出血事件以及选择/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整抗凝和抗血小板疗法。光透射聚集(LTA)是一种广泛使用的黄金标准方法,用于识别血小板对各种激动剂的增强的反应性,这是血小板风险的标志。更常见的常规凝结测试包括凝血酶蛋白时间(PT,INR),部分血栓素时间(APPTT),纤维蛋白原(APTRIBLINEGen),纤维蛋白原,血小板计数和D-二聚体。但是,这些后一种测试并不能反映血小板,内皮和纤维蛋白水解因子之间的相互作用,必须结合使用以提供止血状态的完整图片。与这些测试不同,TEG可以评估血小板功能,凝块强度和纤维蛋白溶解。此外,TEG6S止血分析仪是一种可移植的,多合一的基于墨盒的系统,需要最少的血液样本和最少的样品处理,这是在Covid-19患者中处理血液样本时的潜在安全优势。最后,COVID-19感染可能与急性心脏损伤有关,这表明心脏生物标志物升高到上部参考极限的> 99个百分位数,但也是心电图和超声心动图异常。 COVID-19患者的心脏损伤非常普遍,但在损害后可能并不是重要的标记。肌苷和低黄嘌呤是急性心脏缺血(ACI)的特定标记,可在20分钟内测量,而CKMB和肌钙蛋白测试进行了4小时。研究人员认为,该标记可能表明微兽皮和器官损伤的早期存在。研究人员计划在此试验中调查这些新颖的标记。研究人员假设Covid-19是一种可以使用血小板功能测试和血栓射击学表征的促血栓性/高凝性状态的增强。需要更多信息来研究Covid-19对制定有效的抗血栓治疗策略的凝血和血小板途径的影响。 这项研究是一项多中心的,非相关性的研究,涉及使用电子病历进行血液样本和数据收集的数据收集的实验室测试。研究将在基线(最接近住院时间),第3天和第8天以及住院时进行特定的实验室评估。在住院期间以及出院后1和6个月的临床事件中,患者将受到遵循。在巴尔的摩的西奈医院和西北医院住院的患者(n = 100)将入院。
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究的预期人口包括3岁及以上的性别(男性和女性)以及所有种族和种族。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:静脉切开术 血液和尿液收集止血的系列评估 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 如果满足以下任何标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 3岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04493307 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1602903 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | LifeBridge Health | ||||||||
研究赞助商 | LifeBridge Health | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | LifeBridge Health | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 |
冠状病毒疾病2019(CoVID-19)是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的一种病毒呼吸道疾病,已显示出患者的血栓性疾病(静脉和动脉)易感性患者易感患者。在17-40%之间。假设SARS-COV-2感染对凝血的影响是由血小板激活,促炎细胞因子,内皮细胞损伤和暂停的调节的。 D二二聚体和纤维蛋白原的水平升高以及器官损伤的临床迹象指向明显的高凝状态。后者引起了微兽皮和多器官缺血的高风险。因此,早期检测以及对病毒对凝血和血小板途径的影响的全面理解对于解决这种流行是必不可少的。目前,至关重要的是要通过适当的选择,给药,剂量和实验室监测抗血栓疗法来优化我们可用的技术,以优化我们的可用技术,以照顾有可能患有血栓疾病的患者。
研究人员假设Covid-19是一种可以使用血小板功能测试和血小板造影术来表征的促血栓性/高凝性状态。需要更多信息来研究Covid-19对制定有效的抗血栓治疗策略的凝血和血小板途径的影响。
这是一个多中心的,非际交往研究的中心,招募了COVID-19阳性的患者或测试了阴性的患者,表明该疾病的指示(高D-二聚体和阳性肺成像)。该研究将在基线(最接近住院时间),第3天和第8天和医院出院时获得特定的实验室评估。将分析TEG 6S,血小板聚集,T-TAS,尿息箱,基因分型,血清和血浆生物标志物的实验室测量。住院期间和出院后长达6个月的临床事件将遵循院内和临床随访数据。
患者(n = 100)将注册至少一名,至少有以下患者。
COVID-19感染和:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 诊断测试:静脉切开术 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过血栓射击,血小板功能测试和住院Covid-19患者的生物标志物分析评估止血的评估 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
血液和尿液样本将在研究时间点收集以下内容:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 通过通过TEG和血小板聚集测量的血栓塑料测量的高凝性频率。 [时间范围:最新第8天] 通过临时血栓射击(TEG6S)测量的高凝性频率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 住院Covid-19患者止血的评估 | ||||||||
官方头衔 | 通过血栓射击,血小板功能测试和住院Covid-19患者的生物标志物分析评估止血的评估 | ||||||||
简要摘要 | 冠状病毒疾病2019(CoVID-19)是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的一种病毒呼吸道疾病,已显示出患者的血栓性疾病(静脉和动脉)易感性患者易感患者。在17-40%之间。假设SARS-COV-2感染对凝血的影响是由血小板激活,促炎细胞因子,内皮细胞损伤和暂停的调节的。 D二二聚体和纤维蛋白原的水平升高以及器官损伤的临床迹象指向明显的高凝状态。后者引起了微兽皮和多器官缺血的高风险。因此,早期检测以及对病毒对凝血和血小板途径的影响的全面理解对于解决这种流行是必不可少的。目前,至关重要的是要通过适当的选择,给药,剂量和实验室监测抗血栓疗法来优化我们可用的技术,以优化我们的可用技术,以照顾有可能患有血栓疾病的患者。 研究人员假设Covid-19是一种可以使用血小板功能测试和血小板造影术来表征的促血栓性/高凝性状态。需要更多信息来研究Covid-19对制定有效的抗血栓治疗策略的凝血和血小板途径的影响。 这是一个多中心的,非际交往研究的中心,招募了COVID-19阳性的患者或测试了阴性的患者,表明该疾病的指示(高D-二聚体和阳性肺成像)。该研究将在基线(最接近住院时间),第3天和第8天和医院出院时获得特定的实验室评估。将分析TEG 6S,血小板聚集,T-TAS,尿息箱,基因分型,血清和血浆生物标志物的实验室测量。住院期间和出院后长达6个月的临床事件将遵循院内和临床随访数据。 患者(n = 100)将注册至少一名,至少有以下患者。
COVID-19感染和:
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详细说明 | 研究人员假设对(a)通过血栓射击(B)血小板激活和聚集测得的(a)固有的血栓形成' target='_blank'>血栓形成的串行评估,以及(c)选定的生物标志物将提供单个止血的“蓝图”,以精确地表征高风险的同性恋。用于血栓形成' target='_blank'>血栓形成或出血。后者将促进未来在Covid-19患者中个性化抗血栓疗法方案的努力。 冠状病毒疾病2019(CoVID-19)是由严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的一种病毒呼吸道疾病,已显示出患者的血栓性疾病(静脉和动脉)易感性患者易感患者。在17-40%之间。假设SARS-COV-2感染对凝血的影响是由血小板激活,促炎细胞因子,内皮细胞损伤和暂停的调节的。 D二二聚体和纤维蛋白原的水平升高以及器官损伤的临床迹象指向明显的高凝状态。后者引起了微兽皮和多器官缺血的高风险。因此,早期检测以及对病毒对凝血和血小板途径的影响的全面理解对于解决这种流行是必不可少的。目前,至关重要的是要通过适当的选择,给药,剂量和实验室监测抗血栓疗法来优化我们可用的技术,以优化我们的可用技术,以照顾有可能患有血栓疾病的患者。 我们的研究小组和其他人报道了几种心血管疾病(CVD)过程中血小板功能增强,高凝性和炎症的“血症炎症”状态。已经证明,急性呼吸道感染的患者在流感后(发病率比[IR] 6.1,95%CI 3.9-9.5)和包括其他冠状病毒物种(IR 2.8,IR 2.8,,2.8,,,95%CI 3.9-9.5)后患有急性心肌梗塞的风险升高。 95%CI 1.2-6.2)。 Tantry等。提出了在不稳定的CVD状态下炎症与增强血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的机械联系。此外,研究人员假设,当患有CVD和人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者接受经皮冠状动脉介入(PCI)时,这种血栓炎性状态变得更加相关。早期的肌发病可能与影响血栓形成' target='_blank'>血栓形成的途径的基本变化有关。但是,目前尚无有关COVID-19如何影响止血/血栓形成' target='_blank'>血栓形成途径和随后发生不良临床事件的信息的信息。 心血管合并症,包括高血压,肥胖,高胆固醇和糖尿病,在COVID-19患者中很常见,并且此类患者的发病率和死亡率更高。12此外,COVID-19患者的出现人口统计学数据显示,死亡率和死亡率是这种病情和死亡率非裔美国人和拉丁美洲人的不成比例更高。在西奈医院进行的一项研究中,Lev等人。分析了与CAD或CV风险的大量种族多样性患者(n = 1,172),并证明性别和种族与血小板 - 纤维蛋白凝块强度显着相关,该血小板 - 纤维蛋白凝块强度是高凝性的标志。最有趣的是,AA女性具有最高的血栓形成' target='_blank'>血栓形成性特征,可能会为血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件提供高风险表型。此外,在一项题为“不同种族中的血小板反应性”的研究中,研究人员表明,与高加索人和其他种族相比,拉丁美洲和AA种族具有最高的血小板 - 纤维蛋白血块强度。通过蛋白酶激活受体-4(PAR-4)在AA和高加索人之间的单核苷酸变体的频率差异(63%vs 19%)。 PAR-4是对凝血酶诱导的血小板激活必不可少的人血小板上的活性凝血酶受体,与高加索人相比,在非洲裔美国人中已显示出更为活跃。该证据可能为在199例患者中观察到的种族差异提供了潜在的机械解释,需要进一步研究。因此,研究人员将收集一个遗传样本,以分析PAR-4的单核苷酸变体和与血栓形成' target='_blank'>血栓形成有关的其他遗传标记。 血栓射击(TEG)是一种测量全球止血的方法,已广泛用于手术和麻醉学,急诊科,创伤中心,重症监护病房和心脏导管插入术实验室,用于输血管理,预测血栓性和出血事件以及选择/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整/调整抗凝和抗血小板疗法。光透射聚集(LTA)是一种广泛使用的黄金标准方法,用于识别血小板对各种激动剂的增强的反应性,这是血小板风险的标志。更常见的常规凝结测试包括凝血酶蛋白时间(PT,INR),部分血栓素时间(APPTT),纤维蛋白原(APTRIBLINEGen),纤维蛋白原,血小板计数和D-二聚体。但是,这些后一种测试并不能反映血小板,内皮和纤维蛋白水解因子之间的相互作用,必须结合使用以提供止血状态的完整图片。与这些测试不同,TEG可以评估血小板功能,凝块强度和纤维蛋白溶解。此外,TEG6S止血分析仪是一种可移植的,多合一的基于墨盒的系统,需要最少的血液样本和最少的样品处理,这是在Covid-19患者中处理血液样本时的潜在安全优势。最后,COVID-19感染可能与急性心脏损伤有关,这表明心脏生物标志物升高到上部参考极限的> 99个百分位数,但也是心电图和超声心动图异常。 COVID-19患者的心脏损伤非常普遍,但在损害后可能并不是重要的标记。肌苷和低黄嘌呤是急性心脏缺血(ACI)的特定标记,可在20分钟内测量,而CKMB和肌钙蛋白测试进行了4小时。研究人员认为,该标记可能表明微兽皮和器官损伤的早期存在。研究人员计划在此试验中调查这些新颖的标记。研究人员假设Covid-19是一种可以使用血小板功能测试和血栓射击学表征的促血栓性/高凝性状态的增强。需要更多信息来研究Covid-19对制定有效的抗血栓治疗策略的凝血和血小板途径的影响。 这项研究是一项多中心的,非相关性的研究,涉及使用电子病历进行血液样本和数据收集的数据收集的实验室测试。研究将在基线(最接近住院时间),第3天和第8天以及住院时进行特定的实验室评估。在住院期间以及出院后1和6个月的临床事件中,患者将受到遵循。在巴尔的摩的西奈医院和西北医院住院的患者(n = 100)将入院。
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该研究的预期人口包括3岁及以上的性别(男性和女性)以及所有种族和种族。 | ||||||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
干涉 | 诊断测试:静脉切开术 血液和尿液收集止血的系列评估 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 如果满足以下任何标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 3岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04493307 | ||||||||
其他研究ID编号 | 1602903 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | LifeBridge Health | ||||||||
研究赞助商 | LifeBridge Health | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | LifeBridge Health | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 |