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Mosapride柠檬酸盐对胃切除术后胃肠道运动的影响：前瞻性，双盲安慰剂对照研究
“ Mosapride柠檬酸盐是一种5-羟基甲状腺素4受体激动剂，被广泛用作增加肠道运动的药物。在体外和体内研究中已经证明了柠檬酸盐酸酯柠檬酸盐，以增加胃运动和结肠。在进行结肠切除术的患者中，发现柠檬酸盐可显着减少气体通过和排便时间。
最近，一项研究报告说，柠檬酸酸酯作用于α7NACH受体，因此抑制了巨噬细胞的炎症反应，从而抑制了诱导手术后瘫痪的机制。
迄今为止，这项研究旨在分析柠檬酸盐酸是否会显着影响胃切除术后手术后肠运动的改善。”
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物：Mosapride柠檬酸盐药物：安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胃切除术后Mosapride柠檬酸盐对胃肠道运动的影响： |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Mosapride组 从手术后的第一天，患者每天三遍接受安慰剂或柠檬酸盐（5mg/t）。 | 药物：Mosapride Citrate 从手术后的第一天，患者每天三遍接受柠檬酸酸酯（5mg/t）。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 从手术后的第一天，患者每天三次接受安慰剂而不是柠檬酸酸酯（5mg/t） | 药物：安慰剂 安慰剂 |
- 手术后3天转移到大肠的射线普及标记数[时间范围：手术后3天]胃切除术后肠运动
| 有资格学习的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后3天转移到大肠的射线普及标记数[时间范围：手术后3天] 胃切除术后肠运动 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Mosapride柠檬酸盐对胃切除术后胃肠道运动的影响：前瞻性，双盲安慰剂对照研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胃切除术后Mosapride柠檬酸盐对胃肠道运动的影响： | ||||
| 简要摘要 | “ Mosapride柠檬酸盐是一种5-羟基甲状腺素4受体激动剂，被广泛用作增加肠道运动的药物。在体外和体内研究中已经证明了柠檬酸盐酸酯柠檬酸盐，以增加胃运动和结肠。在进行结肠切除术的患者中，发现柠檬酸盐可显着减少气体通过和排便时间。 最近，一项研究报告说，柠檬酸酸酯作用于α7NACH受体，因此抑制了巨噬细胞的炎症反应，从而抑制了诱导手术后瘫痪的机制。 迄今为止，这项研究旨在分析柠檬酸盐酸是否会显着影响胃切除术后手术后肠运动的改善。” | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04493125 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0175 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 在Gyu Kwon，江南医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
“ Mosapride柠檬酸盐是一种5-羟基甲状腺素4受体激动剂，被广泛用作增加肠道运动的药物。在体外和体内研究中已经证明了柠檬酸盐酸酯柠檬酸盐，以增加胃运动和结肠。在进行结肠切除术的患者中，发现柠檬酸盐可显着减少气体通过和排便时间。
最近，一项研究报告说，柠檬酸酸酯作用于α7NACH受体，因此抑制了巨噬细胞的炎症反应，从而抑制了诱导手术后瘫痪的机制。
迄今为止，这项研究旨在分析柠檬酸盐酸是否会显着影响胃切除术后手术后肠运动的改善。”
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物：Mosapride柠檬酸盐药物：安慰剂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胃切除术后Mosapride柠檬酸盐对胃肠道运动的影响： |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月27日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
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| 实验：Mosapride组 从手术后的第一天，患者每天三遍接受安慰剂或柠檬酸盐（5mg/t）。 | 药物：Mosapride Citrate 从手术后的第一天，患者每天三遍接受柠檬酸酸酯（5mg/t）。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 从手术后的第一天，患者每天三次接受安慰剂而不是柠檬酸酸酯（5mg/t） | 药物：安慰剂 安慰剂 |
- 手术后3天转移到大肠的射线普及标记数[时间范围：手术后3天]胃切除术后肠运动
| 有资格学习的年龄： | 18年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后3天转移到大肠的射线普及标记数[时间范围：手术后3天] 胃切除术后肠运动 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Mosapride柠檬酸盐对胃切除术后胃肠道运动的影响：前瞻性，双盲安慰剂对照研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胃切除术后Mosapride柠檬酸盐对胃肠道运动的影响： | ||||
| 简要摘要 | “ Mosapride柠檬酸盐是一种5-羟基甲状腺素4受体激动剂，被广泛用作增加肠道运动的药物。在体外和体内研究中已经证明了柠檬酸盐酸酯柠檬酸盐，以增加胃运动和结肠。在进行结肠切除术的患者中，发现柠檬酸盐可显着减少气体通过和排便时间。 最近，一项研究报告说，柠檬酸酸酯作用于α7NACH受体，因此抑制了巨噬细胞的炎症反应，从而抑制了诱导手术后瘫痪的机制。 迄今为止，这项研究旨在分析柠檬酸盐酸是否会显着影响胃切除术后手术后肠运动的改善。” | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 104 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至79岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04493125 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3-2020-0175 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 在Gyu Kwon，江南医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江南遣散医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江南遣散医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
