• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多5年]
  将评估已确认的回应率（由IRECIST）进行评估。
• 下一次治疗的时间（TTNT）[时间范围：从研究终结到接受下一次治疗的时间，评估长达5年]
  TTNT将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 总体生存（OS）[时间范围：从研究到死亡的任何原因，评估长达5年]
  OS将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 确认响应的时间和持续时间[时间范围：从第一个记录的确认响应日期（完全响应[CR]或部分响应[PR]）到首先记录进展的日期，最多评估了5年]
  将使用Kaplan-Meier方法进行评估。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从研究进入到任何原因的疾病进展或死亡的第一个，评估长达5年]
  PFS将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：最多5年]
  每种类型的不良事件的最大等级将使用常见的术语标准（CTCAE）版本5.0汇总。将估计3级以上不良事件的频率和百分比。还将评估至少可能与治疗有关的AE。

• 种系脱氧核糖核酸（DNA）和免疫反应的血清标志物[时间范围：最多5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（IE响应与[VS]。无响应），将使用逻辑回归模型。
• 用PARP抑制剂（I）和PD-1抑制剂治疗后循环肿瘤DNA（CTDNA）谱的变化[时间范围：基线长达5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 用PARPI和PD-1抑制剂治疗后CTDNA概况的抗性机制[时间范围：最多5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 免疫相关变化的肿瘤微环境（免疫浸润，PD-L1和PD-1表达，肿瘤浸润淋巴细胞）[时间范围：最多5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 治疗前和治疗后肿瘤的遗传特征[时间范围：基线长达5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 细胞因子剖面的变化前后治疗[时间范围：基线长达5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。

主要目标：

I.确定通过疾病控制率在12周（DCR12）测量的抗肿瘤活性（使用免疫修饰的反应评估标准（IRECIST）评估的精选同源重组修复（HRR）缺乏HRR缺乏症患者（定义）作为BRCA 1/2的突变，或PALB2）。

次要目标：

I.根据当前国家癌症研究所（NCI）的不良事件（CTCAE）和其他安全参数评估不良事件。

ii。为了评估下一次治疗的时间（TTNT），客观反应率（ORR），时间的时间和持续时间以及确认稳定疾病的持续时间。

iii。评估无进展的生存。 iv。评估总体生存。

相关研究目标：

I.评估免疫反应的种系脱氧核糖核酸（DNA）和血清标记物。

ii。确定用PARP抑制剂（I）和PD-1抑制剂治疗后循环肿瘤DNA（CTDNA）谱的变化。

iii。研究用PARPI和PD-1抑制剂治疗后CTDNA轮廓中抗性的机制。

iv。为了评估免疫相关变化的肿瘤微环境（免疫浸润，PD-L1和PD-1表达，肿瘤浸润淋巴细胞[TIL]）。

V.评估治疗前后肿瘤的遗传特征。 vi。确定治疗前后细胞因子剖面的变化。

大纲：

患者每天在第1-21天接受每天口服niraparib（PO）。患者还会在每3周（Q3W）的30分钟内静脉内（IV）接受dostarlimab，以进行1-4个周期，每6周（Q6W）进行随后的周期。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，持续2年。

完成研究治疗后，在注册后每6个月，每6个月内每6个月进行每3个月的30天，每3个月进行随后随访患者。

• 转移性胰腺导管腺癌
• 第四阶段胰腺癌AJCC V8

• 生物学：多斯塔里姆布
  给定iv
  其他名称：

  • ANB011
  • 免疫球蛋白G4，抗编程的细胞死亡蛋白1（PDCD1）（人源化克隆ABT1γ4-链），二硫化二硫化物，用人源化的克隆ABT1 kappa链，二聚体，二聚体
  • TSR 042
  • TSR-042
  • TSR042
• 药物：Niraparib
  给定po
  其他名称：

  • MK-4827
  • MK4827

纳入标准：

• 在我们提出的基因组基因中的任何一个基因中都存在种系有害突变或躯体有害突变，这是由任何商业可用或机构测试平台确定的。注意：体细胞突变可以是基于组织的测试或基于循环的肿瘤DNA（CTDNA）测定法。确定资格的6个基因将是：BRCA1/2，PALB2，BARD1，RAD51C，RAD51D
• 提供书面知情同意书
• 组织学/细胞学确认转移性胰腺导管腺癌的诊断

• 至少有一种但不超过两种先前的用于转移性疾病的全身治疗线（维持治疗不被视为一种治疗方法）

  • 注意：没有任何事先化学疗法的患者可以拒绝化学疗法并被认为是符合条件的。这种拒绝及其拒绝的理由必须记录在案
• 作为第一线或第二行治疗的一部分，获得了铂剂（除非禁忌）
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• 血清肌酐= <1.5 x正常（ULN）或估计的肾小球滤过率（EGFR）> = 60 ml/min的上限使用Cockcroft-Gault方程（= = <登记前14天）
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl（注册前= <14天）
• 绝对中性粒细胞> = = 1500/ul（= <登记前14天:)
• 血小板> = 100 x 10^9/l（注册前= <14天）
• 总胆红素= <1.5 x ULN，（吉尔伯特氏病的受试者的2.0 x ULN）（注册前= <<<14天:)
• 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）= <2.5 x ULN（对于肝转移的受试者= <5 x ULN）（= <登记前的14天= <<14天）。注意：一次重复测试以满足资格。如果需要进行更多测试，请与首席研究员（PI）讨论
• 除非患者接受抗凝治疗，否则国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或部分凝血蛋白（PTT）在抗凝剂的预期使用范围内。除非患者接受抗凝剂治疗，否
• 每个IRECIST的可评估或可测量疾病
• 预期寿命> = 3个月
• 愿意同意翻译研究

• 愿意进行重复的肿瘤病变活检活检

  • 注意：虽然活检是强制性的，但如果没有病变，则允许受试者参加活检，或者由于安全性而无法进行活检
• 愿意在研究期间或最后一次剂量研究后的90天内不捐血的意愿
• 愿意在研究期间或最后剂量的研究治疗后90天内不母乳喂养
• 在注册前完成的妊娠测试= <<7天，仅针对生育潜力的人

排除标准：

• 对研究治疗的任何成分的已知超敏反应（Niraparib和/或TSR-042或类似的药物）
• PARP抑制和免疫疗法（CTLA-4或抗PD1/PD1/PD-L1疗法）的结合治疗。允许先前通过PARP抑制剂和/或免疫疗法组成的单药治疗。不允许使用PARPI或PD1抑制剂作为最近入学前的治疗方法
• 经验丰富的患者> =与先前免疫疗法的3级免疫相关不良事件（AE）
• 放射治疗= <首次研究治疗或放射性核素治疗前2周= <首次研究治疗4周
• 在注册前30天内和/或在研究期间预期的30天内，实时衰减疫苗给药
• 已知的脑转移，不受控制的癫痫发作或活性神经疾病会阻碍试验中的参与。允许接受治疗的脑转移的受试者参加
• 同种异体骨髓移植或高剂量化学疗法需要造血干细胞营救

• 在注册前接受了输血（血小板或红细胞）= <<4周

  • 注意：如果患者在首次剂量的Niraparib之前接受了输血= <<4周，他们也被认为不合格

• 接受了菌落刺激因子（例如，粒细胞刺激因子，粒细胞巨噬细胞刺激因子或重组红细胞生成素）= <<4周之前

  • 注意：如果患者在初次剂量的Niraparib之前接受了菌落刺激因子= <4周，也将其视为不合格
• 由于先前的化学疗法，已知的3或4级贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，持续> 4周，并且与最近的治疗有关
• 骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）的已知史
• = <<<4周以来接受另一种研究药物或抗癌治疗的治疗以来，或者在时间间隔内至少要比至少5个半衰期的研究剂（以较短者为准）或不足的恢复（判断研究人员）由于这种先前给药的药物而引起的不良事件，除了启动方案治疗之前的脱发。核因子Kappa-β配体（RANKL）抑制剂的双膦酸盐治疗和受体激活剂不被视为抗癌治疗
• 从毒性和/或以前的干预措施中恢复不足，包括研究人员的判断力。小手术允许注册后长达3周
• 原发性或继发性免疫缺陷，包括免疫抑制性疾病和免疫抑制剂量的皮质类固醇（例如，在第一次研究治疗前2周，每天泼尼松>每天> 20 mg）或其他免疫抑制药物在剂量水平上以研究者的判断为判断，这将使研究人员的判断力不足。在注册前4周的过去4周。在高度活性抗逆转录病毒治疗（HAART）上稳定的人类免疫缺陷病毒（HIV）的受试者将不排除
• 参与者已经知道活性丙型肝炎（例如，丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或丙型肝炎（例如，检测到丙型肝炎病毒[HCV]核糖核酸[定性]）
• 怀孕或哺乳
• 对研究者的判断，临床意义，活跃的细菌感染使该受试者参与研究不可取

• 生育潜力的人（POCBP）或能够引起怀孕的人是性伴侣是POCBP的人，他们不愿或无法在研究入学前至少1个月内使用有效的避孕方法最后剂量的研究药物至少180天。非孩子的潜力定义如下（除了医学原因以外）：

  • > = 45岁，没有月经> 1年
  • 在没有子宫切除术病史和卵巢切除术病史的情况下，已经进行了鼻肢<2年的患者，在筛查评估后，绝经后范围内必须具有卵泡刺激激素值
  • 诊断后切除术，双侧卵巢切除术或大风后结扎。记录的子宫切除术或卵巢切除术必须通过实际程序的病历确认，或通过超声确认。必须通过实际程序的病历来确认输管结扎，否则患者必须愿意在整个研究过程中使用足够的障碍方法，从最后一次研究治疗后的180天进行筛查。信息必须在网站的源文档中适当捕获。注意：如果这是患者的已建立和首选避孕药，则禁欲是可以接受的
• 历史或主动结核病（结核细菌）在研究人员的看法将排除研究中的参与
• 根据研究者判断的任何胃肠道条件，都会干扰Niraparib的吸收

• 这项研究排除了活跃，已知或怀疑不稳定的自身免疫性疾病。该标准的例外是所有自身免疫性疾病在过去3个月内保持稳定的皮质类固醇（= <= <prednisone 20 mg或同等学历）在首次研究治疗之前

  • 注意：副塑性疾病是自身免疫现象的原因，不会被视为自身免疫性疾病，并被允许入学
• 对研究者的判断，严重的不受控制的医学障碍，主动感染或精神障碍的证据使受试者参与研究或将危害遵守该方案的判断。例子包括但不限于不受控制的心室心律失常，最近（90天之内）心肌梗塞，不受控制的主要癫痫发作障碍，不稳定的脊髓压缩，上腔静脉cava综合征或任何精神疾病，可获得知识同意的同意疾病
• 先前的恶性肿瘤需要在首次研究治疗前2年内进行积极的全身治疗。例外是：成功治疗的皮肤的鳞状细胞癌，浅膀胱癌和子宫颈的原位癌。由于BRCA 1/2或PALB2的患者只要受到明确治疗，就可以患有其他肿瘤，因此不会被视为排除

• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多5年]
  将评估已确认的回应率（由IRECIST）进行评估。
• 下一次治疗的时间（TTNT）[时间范围：从研究终结到接受下一次治疗的时间，评估长达5年]
  TTNT将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 总体生存（OS）[时间范围：从研究到死亡的任何原因，评估长达5年]
  OS将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 确认响应的时间和持续时间[时间范围：从第一个记录的确认响应日期（完全响应[CR]或部分响应[PR]）到首先记录进展的日期，最多评估了5年]
  将使用Kaplan-Meier方法进行评估。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从研究进入到任何原因的疾病进展或死亡的第一个，评估长达5年]
  PFS将使用Kaplan-Meier方法估算。
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：最多5年]
  每种类型的不良事件的最大等级将使用常见的术语标准（CTCAE）版本5.0汇总。将估计3级以上不良事件的频率和百分比。还将评估至少可能与治疗有关的AE。

• 种系脱氧核糖核酸（DNA）和免疫反应的血清标志物[时间范围：最多5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（IE响应与[VS]。无响应），将使用逻辑回归模型。
• 用PARP抑制剂（I）和PD-1抑制剂治疗后循环肿瘤DNA（CTDNA）谱的变化[时间范围：基线长达5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 用PARPI和PD-1抑制剂治疗后CTDNA概况的抗性机制[时间范围：最多5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 免疫相关变化的肿瘤微环境（免疫浸润，PD-L1和PD-1表达，肿瘤浸润淋巴细胞）[时间范围：最多5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 治疗前和治疗后肿瘤的遗传特征[时间范围：基线长达5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。
• 细胞因子剖面的变化前后治疗[时间范围：基线长达5年]
  由于样本量有限，这些分析本质上将是假设产生和描述性的。描述性统计数据将汇总，血液和组织标记数据将与临床终点（响应，DCR12，响应持续时间，OS，PFS，不良事件等）相关。对于活动时间数据，将使用Kaplan-Meier方法。对于分类数据，将使用Fisher的精确测试。对于用于预测二进制结果的标记数据（即响应与无响应），将使用逻辑回归模型。

主要目标：

I.确定通过疾病控制率在12周（DCR12）测量的抗肿瘤活性（使用免疫修饰的反应评估标准（IRECIST）评估的精选同源重组修复（HRR）缺乏HRR缺乏症患者（定义）作为BRCA 1/2的突变，或PALB2）。

次要目标：

I.根据当前国家癌症研究所（NCI）的不良事件（CTCAE）和其他安全参数评估不良事件。

ii。为了评估下一次治疗的时间（TTNT），客观反应率（ORR），时间的时间和持续时间以及确认稳定疾病的持续时间。

iii。评估无进展的生存。 iv。评估总体生存。

相关研究目标：

I.评估免疫反应的种系脱氧核糖核酸（DNA）和血清标记物。

ii。确定用PARP抑制剂（I）和PD-1抑制剂治疗后循环肿瘤DNA（CTDNA）谱的变化。

iii。研究用PARPI和PD-1抑制剂治疗后CTDNA轮廓中抗性的机制。

iv。为了评估免疫相关变化的肿瘤微环境（免疫浸润，PD-L1和PD-1表达，肿瘤浸润淋巴细胞[TIL]）。

V.评估治疗前后肿瘤的遗传特征。 vi。确定治疗前后细胞因子剖面的变化。

大纲：

患者每天在第1-21天接受每天口服niraparib（PO）。患者还会在每3周（Q3W）的30分钟内静脉内（IV）接受dostarlimab，以进行1-4个周期，每6周（Q6W）进行随后的周期。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，持续2年。

完成研究治疗后，在注册后每6个月，每6个月内每6个月进行每3个月的30天，每3个月进行随后随访患者。

• 转移性胰腺导管腺癌
• 第四阶段胰腺癌AJCC V8

• 生物学：多斯塔里姆布
  给定iv
  其他名称：

  • ANB011
  • 免疫球蛋白G4，抗编程的细胞死亡蛋白1（PDCD1）（人源化克隆ABT1γ4-链），二硫化二硫化物，用人源化的克隆ABT1 kappa链，二聚体，二聚体
  • TSR 042
  • TSR-042
  • TSR042
• 药物：Niraparib
  给定po
  其他名称：

  • MK-4827
  • MK4827

纳入标准：

• 在我们提出的基因组基因中的任何一个基因中都存在种系有害突变或躯体有害突变，这是由任何商业可用或机构测试平台确定的。注意：体细胞突变可以是基于组织的测试或基于循环的肿瘤DNA（CTDNA）测定法。确定资格的6个基因将是：BRCA1/2，PALB2，BARD1，RAD51C，RAD51D
• 提供书面知情同意书
• 组织学/细胞学确认转移性胰腺导管腺癌的诊断

• 至少有一种但不超过两种先前的用于转移性疾病的全身治疗线（维持治疗不被视为一种治疗方法）

  • 注意：没有任何事先化学疗法的患者可以拒绝化学疗法并被认为是符合条件的。这种拒绝及其拒绝的理由必须记录在案
• 作为第一线或第二行治疗的一部分，获得了铂剂（除非禁忌）
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0或1
• 血清肌酐= <1.5 x正常（ULN）或估计的肾小球滤过率（EGFR）> = 60 ml/min的上限使用Cockcroft-Gault方程（= = <登记前14天）
• 血红蛋白> = 9.0 g/dl（注册前= <14天）
• 绝对中性粒细胞> = = 1500/ul（= <登记前14天:)
• 血小板> = 100 x 10^9/l（注册前= <14天）
• 总胆红素= <1.5 x ULN，（吉尔伯特氏病的受试者的2.0 x ULN）（注册前= <<<14天:)
• 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）= <2.5 x ULN（对于肝转移的受试者= <5 x ULN）（= <登记前的14天= <<14天）。注意：一次重复测试以满足资格。如果需要进行更多测试，请与首席研究员（PI）讨论
• 除非患者接受抗凝治疗，否则国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）= <1.5 x ULN，除非患者接受抗凝治疗，否则只要PT或部分凝血蛋白（PTT）在抗凝剂的预期使用范围内。除非患者接受抗凝剂治疗，否
• 每个IRECIST的可评估或可测量疾病
• 预期寿命> = 3个月
• 愿意同意翻译研究

• 愿意进行重复的肿瘤病变活检活检

  • 注意：虽然活检是强制性的，但如果没有病变，则允许受试者参加活检，或者由于安全性而无法进行活检
• 愿意在研究期间或最后一次剂量研究后的90天内不捐血的意愿
• 愿意在研究期间或最后剂量的研究治疗后90天内不母乳喂养
• 在注册前完成的妊娠测试= <<7天，仅针对生育潜力的人

排除标准：

• 对研究治疗的任何成分的已知超敏反应（Niraparib和/或TSR-042或类似的药物）
• PARP抑制和免疫疗法（CTLA-4或抗PD1/PD1/PD-L1疗法）的结合治疗。允许先前通过PARP抑制剂和/或免疫疗法组成的单药治疗。不允许使用PARPI或PD1抑制剂作为最近入学前的治疗方法
• 经验丰富的患者> =与先前免疫疗法的3级免疫相关不良事件（AE）
• 放射治疗= <首次研究治疗或放射性核素治疗前2周= <首次研究治疗4周
• 在注册前30天内和/或在研究期间预期的30天内，实时衰减疫苗给药
• 已知的脑转移，不受控制的癫痫发作或活性神经疾病会阻碍试验中的参与。允许接受治疗的脑转移的受试者参加
• 同种异体骨髓移植或高剂量化学疗法需要造血干细胞营救

• 在注册前接受了输血（血小板或红细胞）= <<4周

  • 注意：如果患者在首次剂量的Niraparib之前接受了输血= <<4周，他们也被认为不合格

• 接受了菌落刺激因子（例如，粒细胞刺激因子，粒细胞巨噬细胞刺激因子或重组红细胞生成素）= <<4周之前

  • 注意：如果患者在初次剂量的Niraparib之前接受了菌落刺激因子= <4周，也将其视为不合格
• 由于先前的化学疗法，已知的3或4级贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，持续> 4周，并且与最近的治疗有关
• 骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）的已知史
• = <<<4周以来接受另一种研究药物或抗癌治疗的治疗以来，或者在时间间隔内至少要比至少5个半衰期的研究剂（以较短者为准）或不足的恢复（判断研究人员）由于这种先前给药的药物而引起的不良事件，除了启动方案治疗之前的脱发。核因子Kappa-β配体（RANKL）抑制剂的双膦酸盐治疗和受体激活剂不被视为抗癌治疗
• 从毒性和/或以前的干预措施中恢复不足，包括研究人员的判断力。小手术允许注册后长达3周
• 原发性或继发性免疫缺陷，包括免疫抑制性疾病和免疫抑制剂量的皮质类固醇（例如，在第一次研究治疗前2周，每天泼尼松>每天> 20 mg）或其他免疫抑制药物在剂量水平上以研究者的判断为判断，这将使研究人员的判断力不足。在注册前4周的过去4周。在高度活性抗逆转录病毒治疗（HAART）上稳定的人类免疫缺陷病毒（HIV）的受试者将不排除
• 参与者已经知道活性丙型肝炎（例如，丙型肝炎表面抗原[HBSAG]反应性）或丙型肝炎（例如，检测到丙型肝炎病毒[HCV]核糖核酸[定性]）
• 怀孕或哺乳
• 对研究者的判断，临床意义，活跃的细菌感染使该受试者参与研究不可取

• 生育潜力的人（POCBP）或能够引起怀孕的人是性伴侣是POCBP的人，他们不愿或无法在研究入学前至少1个月内使用有效的避孕方法最后剂量的研究药物至少180天。非孩子的潜力定义如下（除了医学原因以外）：

  • > = 45岁，没有月经> 1年
  • 在没有子宫切除术病史和卵巢切除术病史的情况下，已经进行了鼻肢<2年的患者，在筛查评估后，绝经后范围内必须具有卵泡刺激激素值
  • 诊断后切除术，双侧卵巢切除术或大风后结扎。记录的子宫切除术或卵巢切除术必须通过实际程序的病历确认，或通过超声确认。必须通过实际程序的病历来确认输管结扎，否则患者必须愿意在整个研究过程中使用足够的障碍方法，从最后一次研究治疗后的180天进行筛查。信息必须在网站的源文档中适当捕获。注意：如果这是患者的已建立和首选避孕药，则禁欲是可以接受的
• 历史或主动结核病（结核细菌）在研究人员的看法将排除研究中的参与
• 根据研究者判断的任何胃肠道条件，都会干扰Niraparib的吸收

• 这项研究排除了活跃，已知或怀疑不稳定的自身免疫性疾病。该标准的例外是所有自身免疫性疾病在过去3个月内保持稳定的皮质类固醇（= <= <prednisone 20 mg或同等学历）在首次研究治疗之前

  • 注意：副塑性疾病是自身免疫现象的原因，不会被视为自身免疫性疾病，并被允许入学
• 对研究者的判断，严重的不受控制的医学障碍，主动感染或精神障碍的证据使受试者参与研究或将危害遵守该方案的判断。例子包括但不限于不受控制的心室心律失常，最近（90天之内）心肌梗塞，不受控制的主要癫痫发作障碍，不稳定的脊髓压缩，上腔静脉cava综合征或任何精神疾病，可获得知识同意的同意疾病
• 先前的恶性肿瘤需要在首次研究治疗前2年内进行积极的全身治疗。例外是：成功治疗的皮肤的鳞状细胞癌，浅膀胱癌和子宫颈的原位癌。由于BRCA 1/2或PALB2的患者只要受到明确治疗，就可以患有其他肿瘤，因此不会被视为排除