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出境医 / 临床实验 / CV4和s骨技术对Alpha频段功率的影响

CV4和s骨技术对Alpha频段功率的影响

研究描述
简要摘要:
第四脑室(CV4)的压缩是较为研究的颅骨技术,骨质病常用于颅野外从业人员。但是,有几种证据归因于CV4对神经系统功能的影响,但是,CV4临床益处的支持证据很有希望,但仍然很差。整骨传统考虑了通过解剖和功能连接与颅骨相关的ac骨。这项研究的主要目的是支持有关CV4对神经系统功能的影响的初步证据。次要目的是分析骨质颅craniosacral方法期间枕骨和ac骨之间的潜在神经生理联系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的操纵,骨质疗法其他:CV4其他:ST其他:Sham Cv4其他:Sham ST不适用

详细说明:

40位健康的志愿者将获得CV4技术,CV4假,s骨技术(ST)和SACRAL SHAM技术(SST)的组合。

每次拆分4个小时,将从10分钟的无治疗(静止状态)开始,然后进行两种随机干预措施。每次干预措施和10分钟后,αEEG将连续记录,每次会议总计约50-60分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题: CV4和骨技术对α频段功率的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年9月10日
实际的初级完成日期 2018年9月25日
实际 学习完成日期 2018年9月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:颅技术CV4

所有受试者都均收到了主动技术(CV4)和相应的假技术(SHAMCV4)的组合。

CV4:枕骨的外侧角度被手动近似略微夸大了枕骨的后部凸状,并将颅骨带入持续的延伸。当骨质病时,该技术结束了静止点,这种情况是平衡的膜或韧带张力是平衡的条件成就了。

SHAMCV4:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

其他:CV4
整骨者坐在检查桌子的头上,受试者仰卧。骨质变成骨的近似枕骨的侧角,使颅骨延伸到持续的延伸。当整骨患者感知到静止点时,该技术结束了,即达到平衡的膜或韧带张力的疾病。

其他:假CV4
进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

主动比较器:s骨技术ST

所有受试者均收到了主动技术(ST)和相应的假技术(Shamst)的组合。

ST:受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后,在coccyx和顶点之间建立一个平衡点,促进骨延伸,直到达到静止点的实现为止。

SHAMST:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

其他:st
该受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后建立尾角和顶点之间的平衡点

其他:假ST
进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

结果措施
主要结果指标
  1. Alpha EEG [时间范围:50分钟]
    α波的定量脑电图记录(8-12Hz)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄
  • 实验前一天晚上晚上必须睡觉至少6个小时

排除标准:

  • 使用精神活性或精神物质
  • 脑血管疾病
  • 最近的头痛
  • 定量脑电图注册前的24小时内使用尼古丁
  • 在过去的12个小时内使用酒精。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Centro Di Medicina骨质骨
意大利米兰,20126年
赞助商和合作者
istituto superiore di bosteopatia di Milano
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:比萨istituto superiore di骨topatia
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月27日
第一个发布日期icmje 2020年7月30日
上次更新发布日期2020年7月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月10日
实际的初级完成日期2018年9月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月27日)
Alpha EEG [时间范围:50分钟]
α波的定量脑电图记录(8-12Hz)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CV4和s骨技术对Alpha频段功率的影响
官方标题ICMJE CV4和骨技术对α频段功率的影响:一项随机对照试验
简要摘要第四脑室(CV4)的压缩是较为研究的颅骨技术,骨质病常用于颅野外从业人员。但是,有几种证据归因于CV4对神经系统功能的影响,但是,CV4临床益处的支持证据很有希望,但仍然很差。整骨传统考虑了通过解剖和功能连接与颅骨相关的ac骨。这项研究的主要目的是支持有关CV4对神经系统功能的影响的初步证据。次要目的是分析骨质颅craniosacral方法期间枕骨和ac骨之间的潜在神经生理联系。
详细说明

40位健康的志愿者将获得CV4技术,CV4假,s骨技术(ST)和SACRAL SHAM技术(SST)的组合。

每次拆分4个小时,将从10分钟的无治疗(静止状态)开始,然后进行两种随机干预措施。每次干预措施和10分钟后,αEEG将连续记录,每次会议总计约50-60分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 健康
  • 操纵,骨质疗法
干预ICMJE
  • 其他:CV4
    整骨者坐在检查桌子的头上,受试者仰卧。骨质变成骨的近似枕骨的侧角,使颅骨延伸到持续的延伸。当整骨患者感知到静止点时,该技术结束了,即达到平衡的膜或韧带张力的疾病。
  • 其他:st
    该受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后建立尾角和顶点之间的平衡点
  • 其他:假CV4
    进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触
  • 其他:假ST
    进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触
研究臂ICMJE
  • 实验:颅技术CV4

    所有受试者都均收到了主动技术(CV4)和相应的假技术(SHAMCV4)的组合。

    CV4:枕骨的外侧角度被手动近似略微夸大了枕骨的后部凸状,并将颅骨带入持续的延伸。当骨质病时,该技术结束了静止点,这种情况是平衡的膜或韧带张力是平衡的条件成就了。

    SHAMCV4:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

    干预措施:
    • 其他:CV4
    • 其他:假CV4
  • 主动比较器:s骨技术ST

    所有受试者均收到了主动技术(ST)和相应的假技术(Shamst)的组合。

    ST:受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后,在coccyx和顶点之间建立一个平衡点,促进骨延伸,直到达到静止点的实现为止。

    SHAMST:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

    干预措施:
    • 其他:st
    • 其他:假ST
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月27日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月25日
实际的初级完成日期2018年9月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄
  • 实验前一天晚上晚上必须睡觉至少6个小时

排除标准:

  • 使用精神活性或精神物质
  • 脑血管疾病
  • 最近的头痛
  • 定量脑电图注册前的24小时内使用尼古丁
  • 在过去的12个小时内使用酒精。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04492917
其他研究ID编号ICMJE CV4 Alpha乐队
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Viviana Pisa,Istituto Superiore di Osteopatia di Milano
研究赞助商ICMJE istituto superiore di bosteopatia di Milano
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:比萨istituto superiore di骨topatia
PRS帐户istituto superiore di bosteopatia di Milano
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
第四脑室(CV4)的压缩是较为研究的颅骨技术,骨质病常用于颅野外从业人员。但是,有几种证据归因于CV4对神经系统功能的影响,但是,CV4临床益处的支持证据很有希望,但仍然很差。整骨传统考虑了通过解剖和功能连接与颅骨相关的ac骨。这项研究的主要目的是支持有关CV4对神经系统功能的影响的初步证据。次要目的是分析骨质颅craniosacral方法期间枕骨和ac骨之间的潜在神经生理联系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的操纵,骨质疗法其他:CV4其他:ST其他:Sham Cv4其他:Sham ST不适用

详细说明:

40位健康的志愿者将获得CV4技术,CV4假,s骨技术(ST)和SACRAL SHAM技术(SST)的组合。

每次拆分4个小时,将从10分钟的无治疗(静止状态)开始,然后进行两种随机干预措施。每次干预措施和10分钟后,αEEG将连续记录,每次会议总计约50-60分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题: CV4和骨技术对α频段功率的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年9月10日
实际的初级完成日期 2018年9月25日
实际 学习完成日期 2018年9月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:颅技术CV4

所有受试者都均收到了主动技术(CV4)和相应的假技术(SHAMCV4)的组合。

CV4:枕骨的外侧角度被手动近似略微夸大了枕骨的后部凸状,并将颅骨带入持续的延伸。当骨质病时,该技术结束了静止点,这种情况是平衡的膜或韧带张力是平衡的条件成就了。

SHAMCV4:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

其他:CV4
整骨者坐在检查桌子的头上,受试者仰卧。骨质变成骨的近似枕骨的侧角,使颅骨延伸到持续的延伸。当整骨患者感知到静止点时,该技术结束了,即达到平衡的膜或韧带张力的疾病。

其他:假CV4
进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

主动比较器:s骨技术ST

所有受试者均收到了主动技术(ST)和相应的假技术(Shamst)的组合。

ST:受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后,在coccyx和顶点之间建立一个平衡点,促进骨延伸,直到达到静止点的实现为止。

SHAMST:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

其他:st
该受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后建立尾角和顶点之间的平衡点

其他:假ST
进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

结果措施
主要结果指标
  1. Alpha EEG [时间范围:50分钟]
    α波的定量脑电图记录(8-12Hz)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄
  • 实验前一天晚上晚上必须睡觉至少6个小时

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Centro Di Medicina骨质骨
意大利米兰,20126年
赞助商和合作者
istituto superiore di bosteopatia di Milano
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:比萨istituto superiore di骨topatia
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月27日
第一个发布日期icmje 2020年7月30日
上次更新发布日期2020年7月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月10日
实际的初级完成日期2018年9月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月27日)
Alpha EEG [时间范围:50分钟]
α波的定量脑电图记录(8-12Hz)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CV4和s骨技术对Alpha频段功率的影响
官方标题ICMJE CV4和骨技术对α频段功率的影响:一项随机对照试验
简要摘要第四脑室(CV4)的压缩是较为研究的颅骨技术,骨质病常用于颅野外从业人员。但是,有几种证据归因于CV4对神经系统功能的影响,但是,CV4临床益处的支持证据很有希望,但仍然很差。整骨传统考虑了通过解剖和功能连接与颅骨相关的ac骨。这项研究的主要目的是支持有关CV4对神经系统功能的影响的初步证据。次要目的是分析骨质颅craniosacral方法期间枕骨和ac骨之间的潜在神经生理联系。
详细说明

40位健康的志愿者将获得CV4技术,CV4假,s骨技术(ST)和SACRAL SHAM技术(SST)的组合。

每次拆分4个小时,将从10分钟的无治疗(静止状态)开始,然后进行两种随机干预措施。每次干预措施和10分钟后,αEEG将连续记录,每次会议总计约50-60分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 健康
  • 操纵,骨质疗法
干预ICMJE
  • 其他:CV4
    整骨者坐在检查桌子的头上,受试者仰卧。骨质变成骨的近似枕骨的侧角,使颅骨延伸到持续的延伸。当整骨患者感知到静止点时,该技术结束了,即达到平衡的膜或韧带张力的疾病。
  • 其他:st
    该受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后建立尾角和顶点之间的平衡点
  • 其他:假CV4
    进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触
  • 其他:假ST
    进行假干预,将手放置在相应的活动技术的相同位置,使用轻触
研究臂ICMJE
  • 实验:颅技术CV4

    所有受试者都均收到了主动技术(CV4)和相应的假技术(SHAMCV4)的组合。

    CV4:枕骨的外侧角度被手动近似略微夸大了枕骨的后部凸状,并将颅骨带入持续的延伸。当骨质病时,该技术结束了静止点,这种情况是平衡的膜或韧带张力是平衡的条件成就了。

    SHAMCV4:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

    干预措施:
    • 其他:CV4
    • 其他:假CV4
  • 主动比较器:s骨技术ST

    所有受试者均收到了主动技术(ST)和相应的假技术(Shamst)的组合。

    ST:受试者仰卧位于仰卧位,而整骨者则将尾手的索引和中指放在受试者ac骨的两侧。然后,在coccyx和顶点之间建立一个平衡点,促进骨延伸,直到达到静止点的实现为止。

    SHAMST:进行假干预,将手放在相应的活动技术的相同位置,使用轻触

    干预措施:
    • 其他:st
    • 其他:假ST
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月27日)
60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月25日
实际的初级完成日期2018年9月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄
  • 实验前一天晚上晚上必须睡觉至少6个小时

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04492917
其他研究ID编号ICMJE CV4 Alpha乐队
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Viviana Pisa,Istituto Superiore di Osteopatia di Milano
研究赞助商ICMJE istituto superiore di bosteopatia di Milano
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:比萨istituto superiore di骨topatia
PRS帐户istituto superiore di bosteopatia di Milano
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素