• 手术后并发症[时间范围：在手术后2周内]
  该研究的次要结果包括包括：术后并发症的发生率：包括；血清瘤，血肿，疼痛或出血
• 疼痛评分[时间范围：术后后跟进，在末日14日]
  使用视觉模拟量表（VAS）疼痛量表评估和比较缝合线去除时的疼痛评分。评分为“ 0”不表示疼痛，而得分为“ 10”表示严重/难以忍受的疼痛。

• 手术后并发症[时间范围：在手术后2周内]
  该研究的次要结果包括包括：术后并发症的发生率：包括；血清瘤，血肿，疼痛或出血
• 疼痛评分[时间范围：术后后跟进，在末日14日]
  评估和比较缝合缝线去除时的疼痛评分

膝关节置换术也称为总膝关节置换，是一种骨科手术程序，用于重新表现出受关节炎严重破坏的膝盖。手术后皮肤闭合的最佳目标是促进快速愈合和可接受的化妆品结果，同时最大程度地减少感染风险。膝关节置换术后的皮肤闭合是通过使用两个广泛使用的缝合线中的任何一个，即聚丙烯（prolene）缝合线或皮肤钉缝线。文献对膝关节置换术患者非常稀缺，对膝关节置换术患者进行的研究尚无定论。此外，对于应该使用哪种类型的缝合线的标准准则。缝合线的类型是根据外科医生在皮肤闭合时的命令和愿望中选择的。刺烯缝合线由称为聚丙烯的合成稳态组成。它是一种单丝不可吸收的无菌手术缝合线。它们被指示用于一般软组织。即使在感染存在下，它也可以在组织中保持永久性拉伸强度。这些缝合线非常光滑，可以轻松通过组织。 Prolene缝合线被广泛用于心血管，骨科，眼科和神经系统手术程序中。用来关闭手术伤口的另一种缝合线是缝合线。它们被用作传统的Prolene缝合线的替代方法。它们是不可吸收的，通常用于使用Prolene的大型，复杂或难以关闭的手术伤口。这些是由钛，不锈钢或塑料组成的专业主食。

干预措施：

该研究将有2个干预组。患者将被随机接收用于伤口闭合的刺烯缝合线或钉钉缝合线以闭合伤口。采用干预措施后，术后将进行常规护理。

假设：

研究人员假设，通过Prolene vs staple，双侧TKR闭合的双侧TKR患者手术部位感染的发生率没有差异。

学习规划：

这项研究将作为开放的盲目，平行设计，等效性随机对照试验进行。患者将被随机接受两种干预措施，即刺烯或主缝线。

研究入学程序：

入学率将是一个连续的过程，筛查和招募了通过诊所选举的符合条件的患者进行原代TKR。在医院的关节置换手术之前，将根据常规方案从患者中获得知情同意。研究目标，方法论，风险和利益将详细解释。参与该研究的同意只有在其诊所或术前呼叫的手术居民以及手术程序的同意下，才能在其诊所或外科居民中征得同意。

随机化评估筛选：

筛查将涉及诊所中医生和护理人员的常规病史和身体检查。筛选不会涉及执行不属于常规管理的过程。

研究/干预评估：

筛选和评估资格后，将通过临床试验单元（CTU）使用计算机生成的随机分组，以1：1的比率与两个干预组的比率随机分配，即prolene或staple，它们将提供给PI在患者入院后。从手术后到达病房直到住院出院的患者将受到遵循，通常为7天。

数据采集​​：

数据收集将由Akuh感染控制部门的外科现场感染（SSI）护士完成。这些护士经过良好的训练，可以评估入院的所有手术患者的手术部位感染。 PI将对数据收集器进行培训，以确保研究的可靠性和有效性。数据收集者将严格指示尊重参与者的自主权。数据收集将由数据收集器在PI和CTU的监督下完成。问卷将检查一致性和逻辑数据条目。将完成数据输入，并按照PI定期进行计数。

数据存储：

没有患者的可识别信息，收集的数据将被编码并保密。在整个研究期间，将维持研究参与者的机密性。收集到的数据将保密，而无需可识别的信息，这些患者被分配的数字识别。将硬拷贝表格保留在数据输入计算机软件后的安全位置，并根据医院协议保存。受密码保护的驱动器将仅用于存储数据，只有PI可以访问它。该数据将根据要求提供AKUH道德审查委员会，并且可以在期刊上发布，而无需披露任何可识别的患者信息。根据研究所的政策完成研究后，填充的问卷将存储5年。

样本量：

样本量是通过开放的EPI软件版本3.01计算的。显着性水平保持在5％，功率为80％。带有预后（手术部位感染）的暴露（主食缝合线）的百分比为66％。具有预后（手术部位感染）的非暴露（Prolene缝合线）的百分比为33％。从一项研究中获得的估计风险比为2。在增加10％的无响应率后，最终样本量为82例患者，每个手臂中有41例患者。

分析计划：

统计分析将通过使用STATA软件版本15进行。将使用Shapiro Wilk测试评估定量变量的正态性假设。将对所有正常分布的定量变量计算平均值±SD。对于非正态分布定量变量，将报告中位数和四分位间范围。分类变量将以频率和百分比表示。 COX比例危害回归将用于单变量和多变量分析。将进行单变量分析，并将获得原油风险比及其95％的置信区间。单变量阶段的所有显着独立变量将在多变量模型中使用逐步方法进行多变量COX比例危害回归进行回归，并将获得调整后的风险比率。

• 步骤：聚丙烯（Prolene）缝合线
  总膝盖置换后，将使用聚丙烯缝合线（Prolene）缝线进行该组患者的皮肤闭合。
• 程序：主缝线
  总膝盖置换后，该组中患者的皮肤闭合将使用主缝线进行。

• 实验：介入臂1
  总膝盖置换后，将使用聚丙烯缝合线（Prolene）缝线进行该组患者的皮肤闭合。
  干预：程序：聚丙烯（prolene）缝合线
• 主动比较器：介入臂2
  总膝盖置换后，该组中患者的皮肤闭合将使用主缝线进行。
  干预：程序：缝合线

• Liu S，Wang Y，Kotian RN，Li H，Mi Y，Zhang Y，He X.总膝关节置换术中不可吸收和可吸收的缝合线的比较。 Med Sci Monit。 2018年10月23日； 24：7563-7569。 doi：10.12659/msm.910785。
• Barrow J，Devecha H，董事会T。关节置换手术中的皮肤闭合：当前的练习。 Int伤口J. 2018年12月； 15（6）：966-970。 doi：10.1111/iwj.12956。 Epub 2018年7月6日。
• Smith TO，Sexton D，Mann C，DonellS。缝合线与骨科手术中皮肤闭合的钉书钉：荟萃分析。 BMJ。 2010年3月16日； 340：C1199。 doi：10.1136/bmj.c1199。审查。
• Gatt D，Quick CR，Owen-Smith MS。伤口闭合的主食：对照试验。 Ann R Coll Surg Engl。 1985年9月； 67（5）：318-20。
• Clayer M，Southwood Rt。髋部手术中皮肤闭合的比较研究。 Aust NZJ Surg。 1991年5月； 61（5）：363-5。
• Khan RJ，Fick D，Yao F，Tang K，Hurworth M，Nivbrant B，WoodD。促进术后三种伤口闭合方法的比较：一种前瞻性，随机，对照试验。 J骨关节外科2006年2月； 88（2）：238-42。

纳入标准：

• 40-70岁的成年患者
• 在Akuh Karachi进行双侧膝关节置换术。
• 两个性别都将包括在内。
• 患者具有美国，II和III的美国麻醉师学会（ASA）水平的患者
• 术前具有I，II和III的功能类别的患者
• 在选定的外科医生（a）的护理下，选择接受双侧膝关节置换术的患者进行研究。
• 选举进行双侧TKR的患者

排除标准：

• 不愿同意的患者。
• 患者由于语言障碍而无法理解
• 格拉斯哥昏迷量表的患者IE GC <15（认知障碍）
• 接受膝盖翻修手术的患者
• 在手术领域中有先前切口/疤痕的患者将被排除
• 对prolene或不锈钢过敏的患者
• 患者有记录的潜在恶性肿瘤
• 接受单侧TKR或分期双侧TKR的患者
• 接受紧急TKR的患者。
• 因创伤或骨折而接受手术的患者

• 手术后并发症[时间范围：在手术后2周内]
  该研究的次要结果包括包括：术后并发症的发生率：包括；血清瘤，血肿，疼痛或出血
• 疼痛评分[时间范围：术后后跟进，在末日14日]
  使用视觉模拟量表（VAS）疼痛量表评估和比较缝合线去除时的疼痛评分。评分为“ 0”不表示疼痛，而得分为“ 10”表示严重/难以忍受的疼痛。

• 手术后并发症[时间范围：在手术后2周内]
  该研究的次要结果包括包括：术后并发症的发生率：包括；血清瘤，血肿，疼痛或出血
• 疼痛评分[时间范围：术后后跟进，在末日14日]
  评估和比较缝合缝线去除时的疼痛评分

膝关节置换术也称为总膝关节置换，是一种骨科手术程序，用于重新表现出受关节炎' target='_blank'>关节炎严重破坏的膝盖。手术后皮肤闭合的最佳目标是促进快速愈合和可接受的化妆品结果，同时最大程度地减少感染风险。膝关节置换术后的皮肤闭合是通过使用两个广泛使用的缝合线中的任何一个，即聚丙烯（prolene）缝合线或皮肤钉缝线。文献对膝关节置换术患者非常稀缺，对膝关节置换术患者进行的研究尚无定论。此外，对于应该使用哪种类型的缝合线的标准准则。缝合线的类型是根据外科医生在皮肤闭合时的命令和愿望中选择的。刺烯缝合线由称为聚丙烯的合成稳态组成。它是一种单丝不可吸收的无菌手术缝合线。它们被指示用于一般软组织。即使在感染存在下，它也可以在组织中保持永久性拉伸强度。这些缝合线非常光滑，可以轻松通过组织。 Prolene缝合线被广泛用于心血管，骨科，眼科和神经系统手术程序中。用来关闭手术伤口的另一种缝合线是缝合线。它们被用作传统的Prolene缝合线的替代方法。它们是不可吸收的，通常用于使用Prolene的大型，复杂或难以关闭的手术伤口。这些是由钛，不锈钢或塑料组成的专业主食。

干预措施：

该研究将有2个干预组。患者将被随机接收用于伤口闭合的刺烯缝合线或钉钉缝合线以闭合伤口。采用干预措施后，术后将进行常规护理。

假设：

研究人员假设，通过Prolene vs staple，双侧TKR闭合的双侧TKR患者手术部位感染的发生率没有差异。

学习规划：

这项研究将作为开放的盲目，平行设计，等效性随机对照试验进行。患者将被随机接受两种干预措施，即刺烯或主缝线。

研究入学程序：

入学率将是一个连续的过程，筛查和招募了通过诊所选举的符合条件的患者进行原代TKR。在医院的关节置换手术之前，将根据常规方案从患者中获得知情同意。研究目标，方法论，风险和利益将详细解释。参与该研究的同意只有在其诊所或术前呼叫的手术居民以及手术程序的同意下，才能在其诊所或外科居民中征得同意。

随机化评估筛选：

筛查将涉及诊所中医生和护理人员的常规病史和身体检查。筛选不会涉及执行不属于常规管理的过程。

研究/干预评估：

筛选和评估资格后，将通过临床试验单元（CTU）使用计算机生成的随机分组，以1：1的比率与两个干预组的比率随机分配，即prolene或staple，它们将提供给PI在患者入院后。从手术后到达病房直到住院出院的患者将受到遵循，通常为7天。

数据采集​​：

数据收集将由Akuh感染控制部门的外科现场感染（SSI）护士完成。这些护士经过良好的训练，可以评估入院的所有手术患者的手术部位感染。 PI将对数据收集器进行培训，以确保研究的可靠性和有效性。数据收集者将严格指示尊重参与者的自主权。数据收集将由数据收集器在PI和CTU的监督下完成。问卷将检查一致性和逻辑数据条目。将完成数据输入，并按照PI定期进行计数。

数据存储：

没有患者的可识别信息，收集的数据将被编码并保密。在整个研究期间，将维持研究参与者的机密性。收集到的数据将保密，而无需可识别的信息，这些患者被分配的数字识别。将硬拷贝表格保留在数据输入计算机软件后的安全位置，并根据医院协议保存。受密码保护的驱动器将仅用于存储数据，只有PI可以访问它。该数据将根据要求提供AKUH道德审查委员会，并且可以在期刊上发布，而无需披露任何可识别的患者信息。根据研究所的政策完成研究后，填充的问卷将存储5年。

样本量：

样本量是通过开放的EPI软件版本3.01计算的。显着性水平保持在5％，功率为80％。带有预后（手术部位感染）的暴露（主食缝合线）的百分比为66％。具有预后（手术部位感染）的非暴露（Prolene缝合线）的百分比为33％。从一项研究中获得的估计风险比为2。在增加10％的无响应率后，最终样本量为82例患者，每个手臂中有41例患者。

分析计划：

统计分析将通过使用STATA软件版本15进行。将使用Shapiro Wilk测试评估定量变量的正态性假设。将对所有正常分布的定量变量计算平均值±SD。对于非正态分布定量变量，将报告中位数和四分位间范围。分类变量将以频率和百分比表示。 COX比例危害回归将用于单变量和多变量分析。将进行单变量分析，并将获得原油风险比及其95％的置信区间。单变量阶段的所有显着独立变量将在多变量模型中使用逐步方法进行多变量COX比例危害回归进行回归，并将获得调整后的风险比率。

• 步骤：聚丙烯（Prolene）缝合线
  总膝盖置换后，将使用聚丙烯缝合线（Prolene）缝线进行该组患者的皮肤闭合。
• 程序：主缝线
  总膝盖置换后，该组中患者的皮肤闭合将使用主缝线进行。

• 实验：介入臂1
  总膝盖置换后，将使用聚丙烯缝合线（Prolene）缝线进行该组患者的皮肤闭合。
  干预：程序：聚丙烯（prolene）缝合线
• 主动比较器：介入臂2
  总膝盖置换后，该组中患者的皮肤闭合将使用主缝线进行。
  干预：程序：缝合线

• Liu S，Wang Y，Kotian RN，Li H，Mi Y，Zhang Y，He X.总膝关节置换术中不可吸收和可吸收的缝合线的比较。 Med Sci Monit。 2018年10月23日； 24：7563-7569。 doi：10.12659/msm.910785。
• Barrow J，Devecha H，董事会T。关节置换手术中的皮肤闭合：当前的练习。 Int伤口J. 2018年12月； 15（6）：966-970。 doi：10.1111/iwj.12956。 Epub 2018年7月6日。
• Smith TO，Sexton D，Mann C，DonellS。缝合线与骨科手术中皮肤闭合的钉书钉：荟萃分析。 BMJ。 2010年3月16日； 340：C1199。 doi：10.1136/bmj.c1199。审查。
• Gatt D，Quick CR，Owen-Smith MS。伤口闭合的主食：对照试验。 Ann R Coll Surg Engl。 1985年9月； 67（5）：318-20。
• Clayer M，Southwood Rt。髋部手术中皮肤闭合的比较研究。 Aust NZJ Surg。 1991年5月； 61（5）：363-5。
• Khan RJ，Fick D，Yao F，Tang K，Hurworth M，Nivbrant B，WoodD。促进术后三种伤口闭合方法的比较：一种前瞻性，随机，对照试验。 J骨关节外科2006年2月； 88（2）：238-42。

纳入标准：

• 40-70岁的成年患者
• 在Akuh Karachi进行双侧膝关节置换术。
• 两个性别都将包括在内。
• 患者具有美国，II和III的美国麻醉师学会（ASA）水平的患者
• 术前具有I，II和III的功能类别的患者
• 在选定的外科医生（a）的护理下，选择接受双侧膝关节置换术的患者进行研究。
• 选举进行双侧TKR的患者

排除标准：

• 不愿同意的患者。
• 患者由于语言障碍而无法理解
• 格拉斯哥昏迷量表的患者IE GC <15（认知障碍）
• 接受膝盖翻修手术的患者
• 在手术领域中有先前切口/疤痕的患者将被排除
• 对prolene或不锈钢过敏的患者
• 患者有记录的潜在恶性肿瘤
• 接受单侧TKR或分期双侧TKR的患者
• 接受紧急TKR的患者。
• 因创伤或骨折而接受手术的患者