重要性:脑震荡不足导致诊断和治疗的延迟,导致恢复的延长。因此,运动员的脑震荡症状报告是降低风险的重要组成部分。存在许多改善脑震荡知识和报告的教育干预措施。
目的:评估三个脑震荡教育计划在改善脑震荡报告意图方面的比较功效。
设计:从2018年8月至2018年10月进行的随机临床试验,并在教育干预后进行评估,后期和一个月后进行评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑震荡,大脑 | 其他:教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 118名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 脑震荡教育计划的比较,并意图报告高中足球运动员的脑震荡 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
活动比较器:崩溃 CC使用一种方法来提供以用户为中心的形成性设计研究告知的脑震荡教育。该计划采用互动式“选择您自己的冒险”方法,可以通过内容浏览学习者,并在I近距离I级大学足球运动员的指导下进行指导 | 其他:教育 教育 |
主动比较器:CDC视频 CDC-VI是由CDC和国家高中协会学习中心开发的在线学习模块。学习者通过课程进行依次完成每个单元,然后再继续进行下一个单元。 CDC-VI的主要叙述者是NFHS运动医学咨询委员会主席Mick Koester博士 | 其他:教育 教育 |
主动比较器:cDC编写 | 其他:教育 教育 |
运动员回答了23个真/错误问题,以评估他们从先前利用的脑震荡教育评估中修改的脑震荡知识(Rosenbaum等,2010)。通过将运动员的正确回答和除以提出的问题的数量,创建了对运动员脑震荡知识的综合度量。
Rosenbaum AM,Arnett PA。开发一项调查,以研究高中生对脑震荡的知识和态度。 J Clin Exp Neuropsychol。 2010; 32(1):44-55。 doi:10.1080/1380390902806535
除了与脑震荡知识相关的基本和次级结果,都根据运动员的反应评估了10点李克特类型量表,范围从1 =完全不同意到10 =完全同意,再到与该领域有关的特定问题。通过将运动员的反应和除以提出的问题的数量来创建一个对每个结果的综合度量,从而使结果从1到10缩放到10。
基于运动员对六个问题的回答创建的综合措施,该问题关于他们对脑震荡报告的态度(即,一名报告脑震荡的运动员在长远来看会更好,“回到现场更快”,“更快” “即使队友称我为虚弱,”“最好不要避免参与脑震荡的迹象和症状,而不是“更好地掩盖医生的症状,不要呆在不久的是”,而不是更好地努力,因为脑震荡只是另一个伤害”)。
除了与脑震荡知识相关的基本和次级结果,都根据运动员的反应评估了10点李克特类型量表,范围从1 =完全不同意到10 =完全同意,再到与该领域有关的特定问题。通过将运动员的反应和除以提出的问题的数量来创建一个对每个结果的综合度量,从而使结果从1到10缩放到10。
一个基于运动员对两个问题的回答创建的综合措施,以评估感知到的报告规范(即运动员担心“我的队友会更少考虑我”的程度”)。
除了与脑震荡知识相关的基本和次级结果,都根据运动员的反应评估了10点李克特类型量表,范围从1 =完全不同意到10 =完全同意,再到与该领域有关的特定问题。通过将运动员的反应和除以提出的问题的数量来创建一个对每个结果的综合度量,从而使结果从1到10缩放到10。
基于运动员对六个问题的回答创建的综合措施,以脑震荡报告(即对我的“报告脑震荡的能力”的信心,“帮助我的队友报告脑震荡”,“报告脑震荡”,“报告脑震荡,”脑震荡,“”“帮助我的队友报告脑震荡的症状”,“报告脑震荡的症状,即使我认为他们不那么糟糕”和“帮助我的队友报告脑震荡的症状,如果我不认为他们那么糟糕”)。
有资格学习的年龄: | 14年至19岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 美式足球运动员 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
包容:
排除:
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福大学 | |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 改善运动员的脑震荡报告意图[时间范围:1个月] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 脑震荡教育计划的比较 | ||||||
官方标题ICMJE | 脑震荡教育计划的比较,并意图报告高中足球运动员的脑震荡 | ||||||
简要摘要 | 重要性:脑震荡不足导致诊断和治疗的延迟,导致恢复的延长。因此,运动员的脑震荡症状报告是降低风险的重要组成部分。存在许多改善脑震荡知识和报告的教育干预措施。 目的:评估三个脑震荡教育计划在改善脑震荡报告意图方面的比较功效。 设计:从2018年8月至2018年10月进行的随机临床试验,并在教育干预后进行评估,后期和一个月后进行评估。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 脑震荡,大脑 | ||||||
干预ICMJE | 其他:教育 教育 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 118 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月31日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 包容:
排除:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 14年至19岁(儿童,成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04492696 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 40500 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯坦福大学雪莱·高德曼(Shelley Goldman) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
重要性:脑震荡不足导致诊断和治疗的延迟,导致恢复的延长。因此,运动员的脑震荡症状报告是降低风险的重要组成部分。存在许多改善脑震荡知识和报告的教育干预措施。
目的:评估三个脑震荡教育计划在改善脑震荡报告意图方面的比较功效。
设计:从2018年8月至2018年10月进行的随机临床试验,并在教育干预后进行评估,后期和一个月后进行评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑震荡,大脑 | 其他:教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 118名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 脑震荡教育计划的比较,并意图报告高中足球运动员的脑震荡 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年10月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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活动比较器:崩溃 CC使用一种方法来提供以用户为中心的形成性设计研究告知的脑震荡教育。该计划采用互动式“选择您自己的冒险”方法,可以通过内容浏览学习者,并在I近距离I级大学足球运动员的指导下进行指导 | 其他:教育 教育 |
主动比较器:CDC视频 CDC-VI是由CDC和国家高中协会学习中心开发的在线学习模块。学习者通过课程进行依次完成每个单元,然后再继续进行下一个单元。 CDC-VI的主要叙述者是NFHS运动医学咨询委员会主席Mick Koester博士 | 其他:教育 教育 |
主动比较器:cDC编写 | 其他:教育 教育 |
运动员回答了23个真/错误问题,以评估他们从先前利用的脑震荡教育评估中修改的脑震荡知识(Rosenbaum等,2010)。通过将运动员的正确回答和除以提出的问题的数量,创建了对运动员脑震荡知识的综合度量。
Rosenbaum AM,Arnett PA。开发一项调查,以研究高中生对脑震荡的知识和态度。 J Clin Exp Neuropsychol。 2010; 32(1):44-55。 doi:10.1080/1380390902806535
除了与脑震荡知识相关的基本和次级结果,都根据运动员的反应评估了10点李克特类型量表,范围从1 =完全不同意到10 =完全同意,再到与该领域有关的特定问题。通过将运动员的反应和除以提出的问题的数量来创建一个对每个结果的综合度量,从而使结果从1到10缩放到10。
基于运动员对六个问题的回答创建的综合措施,该问题关于他们对脑震荡报告的态度(即,一名报告脑震荡的运动员在长远来看会更好,“回到现场更快”,“更快” “即使队友称我为虚弱,”“最好不要避免参与脑震荡的迹象和症状,而不是“更好地掩盖医生的症状,不要呆在不久的是”,而不是更好地努力,因为脑震荡只是另一个伤害”)。
除了与脑震荡知识相关的基本和次级结果,都根据运动员的反应评估了10点李克特类型量表,范围从1 =完全不同意到10 =完全同意,再到与该领域有关的特定问题。通过将运动员的反应和除以提出的问题的数量来创建一个对每个结果的综合度量,从而使结果从1到10缩放到10。
一个基于运动员对两个问题的回答创建的综合措施,以评估感知到的报告规范(即运动员担心“我的队友会更少考虑我”的程度”)。
除了与脑震荡知识相关的基本和次级结果,都根据运动员的反应评估了10点李克特类型量表,范围从1 =完全不同意到10 =完全同意,再到与该领域有关的特定问题。通过将运动员的反应和除以提出的问题的数量来创建一个对每个结果的综合度量,从而使结果从1到10缩放到10。
基于运动员对六个问题的回答创建的综合措施,以脑震荡报告(即对我的“报告脑震荡的能力”的信心,“帮助我的队友报告脑震荡”,“报告脑震荡”,“报告脑震荡,”脑震荡,“”“帮助我的队友报告脑震荡的症状”,“报告脑震荡的症状,即使我认为他们不那么糟糕”和“帮助我的队友报告脑震荡的症状,如果我不认为他们那么糟糕”)。
有资格学习的年龄: | 14年至19岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 美式足球运动员 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
包容:
排除:
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福大学 | |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 改善运动员的脑震荡报告意图[时间范围:1个月] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 脑震荡教育计划的比较 | ||||||
官方标题ICMJE | 脑震荡教育计划的比较,并意图报告高中足球运动员的脑震荡 | ||||||
简要摘要 | 重要性:脑震荡不足导致诊断和治疗的延迟,导致恢复的延长。因此,运动员的脑震荡症状报告是降低风险的重要组成部分。存在许多改善脑震荡知识和报告的教育干预措施。 目的:评估三个脑震荡教育计划在改善脑震荡报告意图方面的比较功效。 设计:从2018年8月至2018年10月进行的随机临床试验,并在教育干预后进行评估,后期和一个月后进行评估。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE | 脑震荡,大脑 | ||||||
干预ICMJE | 其他:教育 教育 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 118 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年10月31日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2018年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 包容:
排除:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 14年至19岁(儿童,成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04492696 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 40500 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 斯坦福大学雪莱·高德曼(Shelley Goldman) | ||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |