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超重或肥胖的人的健康质量和自主权获得加强支持（eval-xailes）
这项混合方法的前瞻性队列研究旨在评估最近实施的名为“ X-Eailes计划”的增强支持计划。
X-oiles计划是由法国卫生部（用于赋予护理用户权能的计划）资助的健康系统导航员/病例经理的面对面或基于电话的支持计划。 X-Ales是由患者和公共协会开发的，以支持困难的超重或肥胖的护理用户，无法获得有关其健康状况管理的护理或资源。
本研究的主题是X-ailes计划的超重或肥胖的护理人员。
该研究的目的是评估支持计划X纤维对超重或肥胖护理用户的生活质量，自主权和识字率的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 | 行为：X-aires计划中涉及的肥胖或超重健康科目（至少与卫生系统导航员进行一次联系） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 为超重或肥胖的人们提供加强支持计划的实施和有效性，以提高其健康和生活质量的自主权 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年2月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 加强支持：X-ailes程序用户 | 行为：X-aires计划中涉及的肥胖或超重健康科目（至少与卫生系统导航员进行一次联系） X-oiles计划是健康系统导航员的面对面或基于电话的支持计划，并由患者和公共协会开发，以支持超重或肥胖的护理用户。 该研究的主要目的是评估X-ailes计划对参与该计划的超重和肥胖者的生活质量的功效。 次要目标是评估其整体健康状况，健康素养水平和授权。实施研究以Re-AIM为指导（涉及，有效性，采用，实施和维护；格拉斯哥，Vogt和Boles，1999）理论框架来确定是否达到了干预目标，并了解行动机制设备。 |
- 12个月的生活质量，通过特定的问卷生活质量，肥胖和饮食学衡量（Qolod，Ziegler等，2005）[时间范围：12个月]QOLOD问卷适应了法国肥胖和饮食体重管理的社会文化因素，并以令人满意的可靠性和可重复性对其进行了验证。它包含36个项目，分为5个维度：身体影响，心理社会影响，性生活影响，对食物的舒适和饮食经验。每个问题的答案以1到5的比例表示，其中1 =始终/始终（true）和5 =永远不要/不完全（true）。得分从0到100不等。在随访期间，全球和维度得分的演变将测量。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 年龄18岁以上的男性或女性
- 体重指数等于或超过25
- 居住在X-oiles计划涵盖的两个领土之一（里昂大都会地区或puy-de-dôme县）中的居民
- X-aires计划支持中包括的启动（第一手机联系以启动后续行动）
- 不反对参加X-ailes计划的评估
排除标准：
- 拒绝参加
| 联系人：医学博士朱莉·海塞巴特（Julie Haesebaert） | 4 72 68 49 05 ext +33 | julie.haesebaert@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士HéloïseRouzé | 4 72 11 51 32 ext +33 | heloise.rouze@chu-lyon.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 12个月的生活质量，通过特定的问卷生活质量，肥胖和饮食学衡量（Qolod，Ziegler等，2005）[时间范围：12个月] QOLOD问卷适应了法国肥胖和饮食体重管理的社会文化因素，并以令人满意的可靠性和可重复性对其进行了验证。它包含36个项目，分为5个维度：身体影响，心理社会影响，性生活影响，对食物的舒适和饮食经验。每个问题的答案以1到5的比例表示，其中1 =始终/始终（true）和5 =永远不要/不完全（true）。得分从0到100不等。在随访期间，全球和维度得分的演变将测量。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 超重或肥胖的人的健康质量和自主权得到加强支持 | ||||||||
| 官方头衔 | 为超重或肥胖的人们提供加强支持计划的实施和有效性，以提高其健康和生活质量的自主权 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项混合方法的前瞻性队列研究旨在评估最近实施的名为“ X-Eailes计划”的增强支持计划。 X-oiles计划是由法国卫生部（用于赋予护理用户权能的计划）资助的健康系统导航员/病例经理的面对面或基于电话的支持计划。 X-Ales是由患者和公共协会开发的，以支持困难的超重或肥胖的护理用户，无法获得有关其健康状况管理的护理或资源。 本研究的主题是X-ailes计划的超重或肥胖的护理人员。 该研究的目的是评估支持计划X纤维对超重或肥胖护理用户的生活质量，自主权和识字率的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这些受试者是X-ailes计划中包括的超重或肥胖护理健康用户。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||||||
| 干涉 | 行为：X-aires计划中涉及的肥胖或超重健康科目（至少与卫生系统导航员进行一次联系） X-oiles计划是健康系统导航员的面对面或基于电话的支持计划，并由患者和公共协会开发，以支持超重或肥胖的护理用户。 该研究的主要目的是评估X-ailes计划对参与该计划的超重和肥胖者的生活质量的功效。 次要目标是评估其整体健康状况，健康素养水平和授权。实施研究以Re-AIM为指导（涉及，有效性，采用，实施和维护；格拉斯哥，Vogt和Boles，1999）理论框架来确定是否达到了干预目标，并了解行动机制设备。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 加强支持：X-ailes程序用户 干预：行为：X-ailes计划中涉及的肥胖或超重健康科目（至少与卫生系统导航员进行一次联系） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04217395 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | eval-xailes_2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||