这项混合方法的前瞻性队列研究旨在评估最近实施的名为“ X-Eailes计划”的增强支持计划。
X-oiles计划是由法国卫生部(用于赋予护理用户权能的计划)资助的健康系统导航员/病例经理的面对面或基于电话的支持计划。 X-Ales是由患者和公共协会开发的,以支持困难的超重或肥胖的护理用户,无法获得有关其健康状况管理的护理或资源。
本研究的主题是X-ailes计划的超重或肥胖的护理人员。
该研究的目的是评估支持计划X纤维对超重或肥胖护理用户的生活质量,自主权和识字率的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肥胖 | 行为:X-aires计划中涉及的肥胖或超重健康科目(至少与卫生系统导航员进行一次联系) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 为超重或肥胖的人们提供加强支持计划的实施和有效性,以提高其健康和生活质量的自主权 |
估计研究开始日期 : | 2020年2月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年2月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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加强支持:X-ailes程序用户 | 行为:X-aires计划中涉及的肥胖或超重健康科目(至少与卫生系统导航员进行一次联系) X-oiles计划是健康系统导航员的面对面或基于电话的支持计划,并由患者和公共协会开发,以支持超重或肥胖的护理用户。 该研究的主要目的是评估X-ailes计划对参与该计划的超重和肥胖者的生活质量的功效。 次要目标是评估其整体健康状况,健康素养水平和授权。实施研究以Re-AIM为指导(涉及,有效性,采用,实施和维护;格拉斯哥,Vogt和Boles,1999)理论框架来确定是否达到了干预目标,并了解行动机制设备。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士朱莉·海塞巴特(Julie Haesebaert) | 4 72 68 49 05 ext +33 | julie.haesebaert@chu-lyon.fr | |
联系人:医学博士HéloïseRouzé | 4 72 11 51 32 ext +33 | heloise.rouze@chu-lyon.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月3日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年2月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 12个月的生活质量,通过特定的问卷生活质量,肥胖和饮食学衡量(Qolod,Ziegler等,2005)[时间范围:12个月] QOLOD问卷适应了法国肥胖和饮食体重管理的社会文化因素,并以令人满意的可靠性和可重复性对其进行了验证。它包含36个项目,分为5个维度:身体影响,心理社会影响,性生活影响,对食物的舒适和饮食经验。每个问题的答案以1到5的比例表示,其中1 =始终/始终(true)和5 =永远不要/不完全(true)。得分从0到100不等。在随访期间,全球和维度得分的演变将测量。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 超重或肥胖的人的健康质量和自主权得到加强支持 | ||||||||
官方头衔 | 为超重或肥胖的人们提供加强支持计划的实施和有效性,以提高其健康和生活质量的自主权 | ||||||||
简要摘要 | 这项混合方法的前瞻性队列研究旨在评估最近实施的名为“ X-Eailes计划”的增强支持计划。 X-oiles计划是由法国卫生部(用于赋予护理用户权能的计划)资助的健康系统导航员/病例经理的面对面或基于电话的支持计划。 X-Ales是由患者和公共协会开发的,以支持困难的超重或肥胖的护理用户,无法获得有关其健康状况管理的护理或资源。 本研究的主题是X-ailes计划的超重或肥胖的护理人员。 该研究的目的是评估支持计划X纤维对超重或肥胖护理用户的生活质量,自主权和识字率的影响。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这些受试者是X-ailes计划中包括的超重或肥胖护理健康用户。 | ||||||||
健康)状况 | 肥胖 | ||||||||
干涉 | 行为:X-aires计划中涉及的肥胖或超重健康科目(至少与卫生系统导航员进行一次联系) X-oiles计划是健康系统导航员的面对面或基于电话的支持计划,并由患者和公共协会开发,以支持超重或肥胖的护理用户。 该研究的主要目的是评估X-ailes计划对参与该计划的超重和肥胖者的生活质量的功效。 次要目标是评估其整体健康状况,健康素养水平和授权。实施研究以Re-AIM为指导(涉及,有效性,采用,实施和维护;格拉斯哥,Vogt和Boles,1999)理论框架来确定是否达到了干预目标,并了解行动机制设备。 | ||||||||
研究组/队列 | 加强支持:X-ailes程序用户 干预:行为:X-ailes计划中涉及的肥胖或超重健康科目(至少与卫生系统导航员进行一次联系) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 200 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2024年2月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04217395 | ||||||||
其他研究ID编号 | eval-xailes_2019 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |