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出境医 / 临床实验 / 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响
两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响
研究描述
简要摘要：
这项研究将旨在确定接受前髋关节前置换术的两种不同类型的物理治疗方案。我们将比较两组的结果。第一组“正式的物理疗法”组将在手术后接受标准的物理疗法。他们将在手术后在物理治疗办公室中看到物理治疗师。在这里，治疗师将与患者一起加强肌肉并改善步行。第二组是“自我指导的物理疗法”小组，将使用常见的家居用品（椅子，台阶等）在自己家中舒适地进行物理治疗。这些患者将获得一系列练习和伸展运动，以独自进行。我们的目标是证明前髋关节置换后不需要正式的物理治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋关节炎全髋关节置换术 | 其他：正式的物理治疗其他：自我指导的物理治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：正式物理治疗 | 其他：正式的物理治疗 患者将在办公室与物理治疗师进行手术后进行标准的物理治疗 |
| 实验：自我指导的物理治疗 | 其他：自我指导的物理疗法 患者将通过在物理治疗师办公室直接监督物理治疗师的直接监督，在自己家中舒适地进行自我指导的物理治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 变更Inharris Hip评分（HHS）[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化]精灵管理的健康调查，评估疼痛，功能，缺乏畸形以及髋关节运动范围通过10个问题。 HHS测量功能障碍，因此更高的分数表明功能较高的结果。少于70的结果很差，70-80 IA公平结果，80-90是好结果，90-100是很好的结果
次要结果度量 ：
- 更改定时和进行进行测试[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化]将评估患者从标准的扶手椅上升起的时间，以正常速度在地板上行走10英尺，然后返回并在同一标准臂椅上返回。完成任务的持续时间将在几秒钟内记录
- 视觉模拟量表的疼痛变化[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化]患者将在给定时间点0-10的量表上对疼痛进行评分，其中0是没有疼痛，而10则是难以忍受的疼痛。数量越高，痛苦越多
- 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）形式的变化[时间范围：评估1,3,6和总髋关节置换后的12个月，以评估手术后每个时间点的变化]自我管理的健康调查，评估髋或膝关节关节炎的疼痛，僵硬和功能。 WOMAC表格评估日常生活，功能流动性，步态，一般健康，痛苦和生活质量的活动。 WOMAC问题的评分为0-4，对应于：无（0），轻度（1），中度（2），严重（3）和Extreme（4）。总分数为0到96，得分较低，表明疼痛或残疾较小。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Daniel C Mascarenhas，医学博士 | 732-235-7869 | daniel.mascarenhas@rutgers.edu |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 大学骨科协会 | 招募 |
| 美国新泽西州萨默塞特郡，美国，08873 | |
| 联系人：Stephen Kayiaros，MD 732-537-0909 | |
| 首席研究员：医学博士Stephen Kayiaros | |
| 罗伯特·伍德·约翰逊·萨默塞特医院 | 招募 |
| 美国新泽西州萨默维尔，美国，08876 | |
| 联系人：Daniel C Mascarenhas，MD 732-235-7869 | |
赞助商和合作者
罗格斯，新泽西州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Stephen T Kayiaros，医学博士 | 罗格斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变更Inharris Hip评分（HHS）[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化] 精灵管理的健康调查，评估疼痛，功能，缺乏畸形以及髋关节运动范围通过10个问题。 HHS测量功能障碍，因此更高的分数表明功能较高的结果。少于70的结果很差，70-80 IA公平结果，80-90是好结果，90-100是很好的结果 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将旨在确定接受前髋关节前置换术的两种不同类型的物理治疗方案。我们将比较两组的结果。第一组“正式的物理疗法”组将在手术后接受标准的物理疗法。他们将在手术后在物理治疗办公室中看到物理治疗师。在这里，治疗师将与患者一起加强肌肉并改善步行。第二组是“自我指导的物理疗法”小组，将使用常见的家居用品（椅子，台阶等）在自己家中舒适地进行物理治疗。这些患者将获得一系列练习和伸展运动，以独自进行。我们的目标是证明前髋关节置换后不需要正式的物理治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04492462 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro20140001090 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 新泽西州立大学罗格斯的Stephen Kayiaros医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗格斯，新泽西州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 罗格斯，新泽西州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将旨在确定接受前髋关节前置换术的两种不同类型的物理治疗方案。我们将比较两组的结果。第一组“正式的物理疗法”组将在手术后接受标准的物理疗法。他们将在手术后在物理治疗办公室中看到物理治疗师。在这里，治疗师将与患者一起加强肌肉并改善步行。第二组是“自我指导的物理疗法”小组，将使用常见的家居用品（椅子，台阶等）在自己家中舒适地进行物理治疗。这些患者将获得一系列练习和伸展运动，以独自进行。我们的目标是证明前髋关节置换后不需要正式的物理治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 髋关节炎' target='_blank'>关节炎全髋关节置换术 | 其他：正式的物理治疗其他：自我指导的物理治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：正式物理治疗 | 其他：正式的物理治疗 患者将在办公室与物理治疗师进行手术后进行标准的物理治疗 |
| 实验：自我指导的物理治疗 | 其他：自我指导的物理疗法 患者将通过在物理治疗师办公室直接监督物理治疗师的直接监督，在自己家中舒适地进行自我指导的物理治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 变更Inharris Hip评分（HHS）[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化]精灵管理的健康调查，评估疼痛，功能，缺乏畸形以及髋关节运动范围通过10个问题。 HHS测量功能障碍，因此更高的分数表明功能较高的结果。少于70的结果很差，70-80 IA公平结果，80-90是好结果，90-100是很好的结果
次要结果度量 ：
- 更改定时和进行进行测试[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化]将评估患者从标准的扶手椅上升起的时间，以正常速度在地板上行走10英尺，然后返回并在同一标准臂椅上返回。完成任务的持续时间将在几秒钟内记录
- 视觉模拟量表的疼痛变化[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化]患者将在给定时间点0-10的量表上对疼痛进行评分，其中0是没有疼痛，而10则是难以忍受的疼痛。数量越高，痛苦越多
- 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）形式的变化[时间范围：评估1,3,6和总髋关节置换后的12个月，以评估手术后每个时间点的变化]自我管理的健康调查，评估髋或膝关节关节炎' target='_blank'>关节炎的疼痛，僵硬和功能。 WOMAC表格评估日常生活，功能流动性，步态，一般健康，痛苦和生活质量的活动。 WOMAC问题的评分为0-4，对应于：无（0），轻度（1），中度（2），严重（3）和Extreme（4）。总分数为0到96，得分较低，表明疼痛或残疾较小。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Daniel C Mascarenhas，医学博士 | 732-235-7869 | daniel.mascarenhas@rutgers.edu |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 大学骨科协会 | 招募 |
| 美国新泽西州萨默塞特郡，美国，08873 | |
| 联系人：Stephen Kayiaros，MD 732-537-0909 | |
| 首席研究员：医学博士Stephen Kayiaros | |
| 罗伯特·伍德·约翰逊·萨默塞特医院 | 招募 |
| 美国新泽西州萨默维尔，美国，08876 | |
| 联系人：Daniel C Mascarenhas，MD 732-235-7869 | |
赞助商和合作者
罗格斯，新泽西州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Stephen T Kayiaros，医学博士 | 罗格斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变更Inharris Hip评分（HHS）[时间范围：评估1,3,6，髋关节置换术后12个月，以评估手术后每个时间点的变化] 精灵管理的健康调查，评估疼痛，功能，缺乏畸形以及髋关节运动范围通过10个问题。 HHS测量功能障碍，因此更高的分数表明功能较高的结果。少于70的结果很差，70-80 IA公平结果，80-90是好结果，90-100是很好的结果 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 两种不同的物理治疗计划对接受前方法髋关节置换手术的患者的康复影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将旨在确定接受前髋关节前置换术的两种不同类型的物理治疗方案。我们将比较两组的结果。第一组“正式的物理疗法”组将在手术后接受标准的物理疗法。他们将在手术后在物理治疗办公室中看到物理治疗师。在这里，治疗师将与患者一起加强肌肉并改善步行。第二组是“自我指导的物理疗法”小组，将使用常见的家居用品（椅子，台阶等）在自己家中舒适地进行物理治疗。这些患者将获得一系列练习和伸展运动，以独自进行。我们的目标是证明前髋关节置换后不需要正式的物理治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04492462 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro20140001090 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新泽西州立大学罗格斯的Stephen Kayiaros医学博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 罗格斯，新泽西州立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 罗格斯，新泽西州立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
