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verifynow®Prutest®心血管人口预期值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血小板聚集 | 诊断测试：验证prutest |
在药物参考范围的研究中，将通过测量接受Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的患者收集的静脉血液样本来进行。受试者必须按照其治疗医师规定的剂量进行阿司匹林。
在可能的情况下，可以与常规实验室测试一起收集静脉血液样本，以最大程度地减少对受试者的针头棒数量。或者，可以分别收集样品以完成研究。
必须对每位入学受试者进行CBC测量，从抽血时收集的样本或在±一周内收集的样本，并在认证的实验室进行测试。在prutest样品之后，必须绘制与CBC结合收集的Prutest样品。
该研究最多将招募130名受试者，以促进确定Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的药水参考范围所需的最小血液样本数量。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | verifynow®Prutest®心血管人口预期值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年3月22日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Prasugrel 服用普拉格雷的患者 | 诊断测试：验证prutest 验证血小板聚集的prutest |
| ticagrelor 服用Ticagrelor的患者 | 诊断测试：验证prutest 验证血小板聚集的prutest |
- prutest [时间范围：加载后的24小时内或最后维护剂量]验证最重要的结果
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
•18岁及以上的男性和女性
排除标准：
•无法提供书面知情同意。
- 目前正在接受研究抗血小板剂。
- GP IIB/IIIA治疗（Reopro®，Integrilin®，Aggrastat®）在过去2周内。
- 在过去的2周内接受了任何含有二吡啶胺（Persantine®，aggrenox®）的疗法。
- 可能怀孕或有孩子潜力的妇女
| 首席研究员： | Dominick J Angiolillo，医学博士，博士 | 佛罗里达州健康杰克逊维尔的Uunversity |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年9月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | prutest [时间范围：加载后的24小时内或最后维护剂量] 验证最重要的结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | verifynow®Prutest®心血管人口预期值 | ||||
| 官方头衔 | verifynow®Prutest®心血管人口预期值 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定预期用途的患者中预期的prutest值的范围范围，接受阿司匹林和prasugrel（EFFIENT®）或ticagrelor（Brilinta®）的双重抗血小板治疗的范围。 | ||||
| 详细说明 | 在药物参考范围的研究中，将通过测量接受Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的患者收集的静脉血液样本来进行。受试者必须按照其治疗医师规定的剂量进行阿司匹林。 在可能的情况下，可以与常规实验室测试一起收集静脉血液样本，以最大程度地减少对受试者的针头棒数量。或者，可以分别收集样品以完成研究。 必须对每位入学受试者进行CBC测量，从抽血时收集的样本或在±一周内收集的样本，并在认证的实验室进行测试。在prutest样品之后，必须绘制与CBC结合收集的Prutest样品。 该研究最多将招募130名受试者，以促进确定Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的药水参考范围所需的最小血液样本数量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究最多将招募130名受试者，以促进确定Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的药水参考范围所需的最小血液样本数量。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：验证prutest 验证血小板聚集的prutest | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Angiolillo DJ，BAWE，Rubinstein M，Martin M，Rollini F，FranchiF。使用验证点测定的验证点来评估Prasugrel和Ticagrelor的加载和维持剂量方案的药效学效应。 J溶栓溶栓。 2021 APR; 51（3）：741-747。 doi：10.1007/s11239-021-02386-7。 EPUB 2021 2月13日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04492423 | ||||
| 其他研究ID编号 | VFN-CSS-16-0003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Accriva诊断 | ||||
| 研究赞助商 | Accriva诊断 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Accriva诊断 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病血小板聚集 | 诊断测试：验证prutest |
在药物参考范围的研究中，将通过测量接受Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的患者收集的静脉血液样本来进行。受试者必须按照其治疗医师规定的剂量进行阿司匹林。
在可能的情况下，可以与常规实验室测试一起收集静脉血液样本，以最大程度地减少对受试者的针头棒数量。或者，可以分别收集样品以完成研究。
必须对每位入学受试者进行CBC测量，从抽血时收集的样本或在±一周内收集的样本，并在认证的实验室进行测试。在prutest样品之后，必须绘制与CBC结合收集的Prutest样品。
该研究最多将招募130名受试者，以促进确定Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的药水参考范围所需的最小血液样本数量。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | verifynow®Prutest®心血管人口预期值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年3月22日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Prasugrel 服用普拉格雷的患者 | 诊断测试：验证prutest 验证血小板聚集的prutest |
| ticagrelor 服用Ticagrelor的患者 | 诊断测试：验证prutest 验证血小板聚集的prutest |
- prutest [时间范围：加载后的24小时内或最后维护剂量]验证最重要的结果
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
•18岁及以上的男性和女性
排除标准：
•无法提供书面知情同意。
- 目前正在接受研究抗血小板剂。
- GP IIB/IIIA治疗（Reopro®，Integrilin®，Aggrastat®）在过去2周内。
- 在过去的2周内接受了任何含有二吡啶胺（Persantine®，aggrenox®）的疗法。
- 可能怀孕或有孩子潜力的妇女
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年9月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | prutest [时间范围：加载后的24小时内或最后维护剂量] 验证最重要的结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | verifynow®Prutest®心血管人口预期值 | ||||
| 官方头衔 | verifynow®Prutest®心血管人口预期值 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定预期用途的患者中预期的prutest值的范围范围，接受阿司匹林和prasugrel（EFFIENT®）或ticagrelor（Brilinta®）的双重抗血小板治疗的范围。 | ||||
| 详细说明 | 在药物参考范围的研究中，将通过测量接受Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的患者收集的静脉血液样本来进行。受试者必须按照其治疗医师规定的剂量进行阿司匹林。 在可能的情况下，可以与常规实验室测试一起收集静脉血液样本，以最大程度地减少对受试者的针头棒数量。或者，可以分别收集样品以完成研究。 必须对每位入学受试者进行CBC测量，从抽血时收集的样本或在±一周内收集的样本，并在认证的实验室进行测试。在prutest样品之后，必须绘制与CBC结合收集的Prutest样品。 该研究最多将招募130名受试者，以促进确定Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的药水参考范围所需的最小血液样本数量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究最多将招募130名受试者，以促进确定Prasugrel（Effient®）或Ticagrelor（Brilinta®）的药水参考范围所需的最小血液样本数量。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：验证prutest 验证血小板聚集的prutest | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Angiolillo DJ，BAWE，Rubinstein M，Martin M，Rollini F，FranchiF。使用验证点测定的验证点来评估Prasugrel和Ticagrelor的加载和维持剂量方案的药效学效应。 J溶栓溶栓。 2021 APR; 51（3）：741-747。 doi：10.1007/s11239-021-02386-7。 EPUB 2021 2月13日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04492423 | ||||
| 其他研究ID编号 | VFN-CSS-16-0003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Accriva诊断 | ||||
| 研究赞助商 | Accriva诊断 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Accriva诊断 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
