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出境医 / 临床实验 / 评估帕金森患者(ISOPARK)的背部肌肉增强姿势变形的特殊方式

评估帕金森患者(ISOPARK)的背部肌肉增强姿势变形的特殊方式

研究描述
简要摘要:
帕金森的患者患有姿势障碍。这些疾病在马提尼克岛经常出现。物理治疗康复至关重要,因为这些疾病通常对DOPA敏感。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病物理医学康复其他:等级再教育其他:常规恢复不适用

详细说明:

在马提尼克岛,姿势疾病通常在帕金森氏病的非典型形式的患者中很常见。物理疗法康复至关重要,因为这些疾病通常不敏感。同动肌肉力量可以减少帕金森氏病的姿势障碍。

同动装置康复可在恒定速度下促进最大的肌肉收缩;机器的电阻不断适应受试者发展的力。由于脊柱肌肉力量的增强优于常规的得到得到镜头运动功能,因此姿势不稳定性的改善应大于常规康复的姿势不稳定。因此,更好的姿势支撑应导致降低的风险下降和步行质量的改善。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:等级主义对帕金森患者脊柱静态疾病的影响
估计研究开始日期 2021年2月
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
在7周内进行常规康复课程和同动症重新教育的患者
其他:同动恢复
常规的康复课程和7周内的isokinetic

控制
在7周内进行常规康复课程的患者
其他:常规恢复
常规康复课程在7周内

结果措施
主要结果指标
  1. 患者姿势[时间范围:重新教育8周后]
    从箭头到C7以厘米为单位


次要结果度量
  1. 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    静态收缩以秒为单位测量

  2. 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    通过牛顿/kg中的力测量的同动收缩,腹部脊柱比为66%。

  3. 改善余额[时间范围:再教育8周后]
    将Berg余额量表的分数提高在0-56之间。

  4. 步行速度[时间范围:重新教育8周后]
    进行10米的步行测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症的患者
  • 年龄≥18岁
  • 在矢状平面中颈椎箭> 6厘米的姿势疾病和 /或轴C7S2与额叶平面不同的患者
  • 上升10到25/108。
  • 反帕金森氏症治疗稳定8周
  • MMS测试> 25
  • 被保险人或社会保障受益人

排除标准:

  • 患有神经系统疾病的患者除帕金森氏综合症以外
  • 风湿病患者
  • 有躯干手术史的患者
  • 患有脑刺激器的患者
  • 心脏病理未稳定
  • 无行为能力的成年人,受监护或在策展人统治下或司法保护策展人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sabine Sophia +596596488056 sofia.sabine@chu-martinique.fr
联系人:Corine Cartin +596596592696 EXT 3382 corine.carpin@chu-martinique.fr

赞助商和合作者
马提尼克大学医院中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨宾·索菲亚(Sabine Sophia) Chu Martinique
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月21日
第一个发布日期icmje 2020年7月30日
上次更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
患者姿势[时间范围:重新教育8周后]
从箭头到C7以厘米为单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    静态收缩以秒为单位测量
  • 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    通过牛顿/kg中的力测量的同动收缩,腹部脊柱比为66%。
  • 改善余额[时间范围:再教育8周后]
    将Berg余额量表的分数提高在0-56之间。
  • 步行速度[时间范围:重新教育8周后]
    进行10米的步行测试
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估帕金森患者的姿势变形的背部肌肉的特殊方式
官方标题ICMJE等级主义对帕金森患者脊柱静态疾病的影响
简要摘要帕金森的患者患有姿势障碍。这些疾病在马提尼克岛经常出现。物理治疗康复至关重要,因为这些疾病通常对DOPA敏感。
详细说明

在马提尼克岛,姿势疾病通常在帕金森氏病的非典型形式的患者中很常见。物理疗法康复至关重要,因为这些疾病通常不敏感。同动肌肉力量可以减少帕金森氏病的姿势障碍。

同动装置康复可在恒定速度下促进最大的肌肉收缩;机器的电阻不断适应受试者发展的力。由于脊柱肌肉力量的增强优于常规的得到得到镜头运动功能,因此姿势不稳定性的改善应大于常规康复的姿势不稳定。因此,更好的姿势支撑应导致降低的风险下降和步行质量的改善。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 物理医学
  • 复原
干预ICMJE
  • 其他:同动恢复
    常规的康复课程和7周内的isokinetic
  • 其他:常规恢复
    常规康复课程在7周内
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    在7周内进行常规康复课程和同动症重新教育的患者
    干预:其他:同动式恢复
  • 控制
    在7周内进行常规康复课程的患者
    干预:其他:常规恢复
出版物 *
  • Tiffreau V,Preudhomme M,Defebvre L. de la Statique au Cours des感情神经遗传学:综合症Parkinsoniens et Patherologies Musculaires。 Revue Du Rhumatisme专着78(2011)26-31
  • 哈勃RP,Naughton GA,Silburn PA,Cole MH。树干肌肉运动是改善帕金森氏病患者的姿势稳定性的一种手段:一种随机对照试验的协议。 BMJ开放。 2014年12月31日; 4(12):E006095。 doi:10.1136/bmjopen-2014-006095。
  • Hutin E等人,通信口头 - MALALDIE DE PARKINSON。 Effetd'uneKinésithérapieStarandiséeEsur lastabilitéPossurale dans la Maladie de Parkinson au StadeModéré。 CO36-002-F。物理和康复医学的年鉴56S(2013)E190-E196。
  • Crizzle Am,Newhouse IJ。体育锻炼对帕金森氏病的人有益吗? Clin J Sport Med。 2006年9月; 16(5):422-5。审查。
  • Frazzitta G,Ferrazzoli D,Maestri R,Rovescala R,Guaglio G,Bera R,Volpe D,Pezzoli G.右侧和左侧受影响的帕金森氏症患者的肌肉力量的差异。 PLOS一个。 2015年3月25日; 10(3):E0121251。 doi:10.1371/journal.pone.0121251。 2015年环保。
  • Edouard P,Degache F.指南D'isocinétisme,L'évaluationisocinétiquedes Concepts Aux Sportives and Pathogiques。 Elsevier Masson; 09/2016。
  • Lannuzel A,Edragas R,Lackmy A,TressièresB,Pelonde V,KaptuéMen,MécharlesS,Demas A,FrançoisB,McGovern E,Vidailhet M,Gaymard M,Gaymard B,Roze E.进一步的证据证明了具有独特的非典型非典型帕克诺斯尼斯帕克诺斯尼斯的进一步证据:在法国西印度岛马提尼克岛的一个新集群。 J Neurol Sci。 2018年5月15日; 388:214-219。 doi:10.1016/j.jns.2018.02.019。 EPUB 2018 2月6日。
  • Difrancisco-Donoghue J,Jung MK,Geisel P,Werner WG。感官组织测试的学习效果是衡量帕金森氏病的姿势控制和平衡的量度。帕金森氏症关系疾病。 2015年8月; 21(8):858-61。 doi:10.1016/j.parkreldis.2015.05.007。 Epub 2015 5月14日。
  • Lima LO,Cardoso F,Teixeira-Salmela LF,Rodrigues-De-Paula F.帕金森氏病早期的L-DOPA患者的工作和功率降低。 Arq Neuropsiquiatr。 2016年4月; 74(4):287-92。 doi:10.1590/0004-282x20160014。
  • Durmus B,Baysal O,Altinayar S,Altay Z,Ersoy Y,OzcanC。帕金森氏病患者的下肢同动肌力量。 J Clin Neurosci。 2010年7月; 17(7):893-6。 doi:10.1016/j.jocn.2009.11.014。
  • CANO-DE-LA-CUERDA R,VELA-DESOJO L,Miangolarra-Page JC,Macías-MacíasY。等速动力学作为帕金森病患者中继刚度的技术评估工具。神经康复。 2014; 35(3):493-501。 doi:10.3233/nre-141142。
  • gracies jm。 [帕金森氏综合症的神经康复]。 Rev Neurol(巴黎)。 2010年2月; 166(2):196-212。 doi:10.1016/j.neuro.2009.10.026。 Epub 2010 2月6日。评论。法语。
  • Tambosco L等人,通讯口阿拉斯 - 马拉迪·德·帕金森。特定的努力Chez les患者atteints d'une d'une parladie de Parkinson。 CO36-003-F。物理和康复医学的年鉴56S(2013)E190-E196。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症的患者
  • 年龄≥18岁
  • 在矢状平面中颈椎箭> 6厘米的姿势疾病和 /或轴C7S2与额叶平面不同的患者
  • 上升10到25/108。
  • 反帕金森氏症治疗稳定8周
  • MMS测试> 25
  • 被保险人或社会保障受益人

排除标准:

  • 患有神经系统疾病的患者除帕金森氏综合症以外
  • 风湿病患者
  • 有躯干手术史的患者
  • 患有脑刺激器的患者
  • 心脏病理未稳定
  • 无行为能力的成年人,受监护或在策展人统治下或司法保护策展人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sabine Sophia +596596488056 sofia.sabine@chu-martinique.fr
联系人:Corine Cartin +596596592696 EXT 3382 corine.carpin@chu-martinique.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04492345
其他研究ID编号ICMJE 18_RIPH2-10
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马提尼克大学医院中心
研究赞助商ICMJE马提尼克大学医院中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:萨宾·索菲亚(Sabine Sophia) Chu Martinique
PRS帐户马提尼克大学医院中心
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
帕金森的患者患有姿势障碍。这些疾病在马提尼克岛经常出现。物理治疗康复至关重要,因为这些疾病通常对DOPA敏感。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病物理医学康复其他:等级再教育其他:常规恢复不适用

详细说明:

在马提尼克岛,姿势疾病通常在帕金森氏病的非典型形式的患者中很常见。物理疗法康复至关重要,因为这些疾病通常不敏感。同动肌肉力量可以减少帕金森氏病的姿势障碍。

同动装置康复可在恒定速度下促进最大的肌肉收缩;机器的电阻不断适应受试者发展的力。由于脊柱肌肉力量的增强优于常规的得到得到镜头运动功能,因此姿势不稳定性的改善应大于常规康复的姿势不稳定。因此,更好的姿势支撑应导致降低的风险下降和步行质量的改善。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:等级主义对帕金森患者脊柱静态疾病的影响
估计研究开始日期 2021年2月
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
在7周内进行常规康复课程和同动症重新教育的患者
其他:同动恢复
常规的康复课程和7周内的isokinetic

控制
在7周内进行常规康复课程的患者
其他:常规恢复
常规康复课程在7周内

结果措施
主要结果指标
  1. 患者姿势[时间范围:重新教育8周后]
    从箭头到C7以厘米为单位


次要结果度量
  1. 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    静态收缩以秒为单位测量

  2. 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    通过牛顿/kg中的力测量的同动收缩,腹部脊柱比为66%。

  3. 改善余额[时间范围:再教育8周后]
    将Berg余额量表的分数提高在0-56之间。

  4. 步行速度[时间范围:重新教育8周后]
    进行10米的步行测试


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症的患者
  • 年龄≥18岁
  • 在矢状平面中颈椎箭> 6厘米的姿势疾病和 /或轴C7S2与额叶平面不同的患者
  • 上升10到25/108。
  • 反帕金森氏症治疗稳定8周
  • MMS测试> 25
  • 被保险人或社会保障受益人

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sabine Sophia +596596488056 sofia.sabine@chu-martinique.fr
联系人:Corine Cartin +596596592696 EXT 3382 corine.carpin@chu-martinique.fr

赞助商和合作者
马提尼克大学医院中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:萨宾·索菲亚(Sabine Sophia) Chu Martinique
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月21日
第一个发布日期icmje 2020年7月30日
上次更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
患者姿势[时间范围:重新教育8周后]
从箭头到C7以厘米为单位
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    静态收缩以秒为单位测量
  • 脊柱肌肉力量[时间范围:重新教育8周后]
    通过牛顿/kg中的力测量的同动收缩,腹部脊柱比为66%。
  • 改善余额[时间范围:再教育8周后]
    将Berg余额量表的分数提高在0-56之间。
  • 步行速度[时间范围:重新教育8周后]
    进行10米的步行测试
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估帕金森患者的姿势变形的背部肌肉的特殊方式
官方标题ICMJE等级主义对帕金森患者脊柱静态疾病的影响
简要摘要帕金森的患者患有姿势障碍。这些疾病在马提尼克岛经常出现。物理治疗康复至关重要,因为这些疾病通常对DOPA敏感。
详细说明

在马提尼克岛,姿势疾病通常在帕金森氏病的非典型形式的患者中很常见。物理疗法康复至关重要,因为这些疾病通常不敏感。同动肌肉力量可以减少帕金森氏病的姿势障碍。

同动装置康复可在恒定速度下促进最大的肌肉收缩;机器的电阻不断适应受试者发展的力。由于脊柱肌肉力量的增强优于常规的得到得到镜头运动功能,因此姿势不稳定性的改善应大于常规康复的姿势不稳定。因此,更好的姿势支撑应导致降低的风险下降和步行质量的改善。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:同动恢复
    常规的康复课程和7周内的isokinetic
  • 其他:常规恢复
    常规康复课程在7周内
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    在7周内进行常规康复课程和同动症重新教育的患者
    干预:其他:同动式恢复
  • 控制
    在7周内进行常规康复课程的患者
    干预:其他:常规恢复
出版物 *
  • Tiffreau V,Preudhomme M,Defebvre L. de la Statique au Cours des感情神经遗传学:综合症Parkinsoniens et Patherologies Musculaires。 Revue Du Rhumatisme专着78(2011)26-31
  • 哈勃RP,Naughton GA,Silburn PA,Cole MH。树干肌肉运动是改善帕金森氏病患者的姿势稳定性的一种手段:一种随机对照试验的协议。 BMJ开放。 2014年12月31日; 4(12):E006095。 doi:10.1136/bmjopen-2014-006095。
  • Hutin E等人,通信口头 - MALALDIE DE PARKINSON。 Effetd'uneKinésithérapieStarandiséeEsur lastabilitéPossurale dans la Maladie de Parkinson au StadeModéré。 CO36-002-F。物理和康复医学的年鉴56S(2013)E190-E196。
  • Crizzle Am,Newhouse IJ。体育锻炼对帕金森氏病的人有益吗? Clin J Sport Med。 2006年9月; 16(5):422-5。审查。
  • Frazzitta G,Ferrazzoli D,Maestri R,Rovescala R,Guaglio G,Bera R,Volpe D,Pezzoli G.右侧和左侧受影响的帕金森氏症患者的肌肉力量的差异。 PLOS一个。 2015年3月25日; 10(3):E0121251。 doi:10.1371/journal.pone.0121251。 2015年环保。
  • Edouard P,Degache F.指南D'isocinétisme,L'évaluationisocinétiquedes Concepts Aux Sportives and Pathogiques。 Elsevier Masson; 09/2016。
  • Lannuzel A,Edragas R,Lackmy A,TressièresB,Pelonde V,KaptuéMen,MécharlesS,Demas A,FrançoisB,McGovern E,Vidailhet M,Gaymard M,Gaymard B,Roze E.进一步的证据证明了具有独特的非典型非典型帕克诺斯尼斯帕克诺斯尼斯的进一步证据:在法国西印度岛马提尼克岛的一个新集群。 J Neurol Sci。 2018年5月15日; 388:214-219。 doi:10.1016/j.jns.2018.02.019。 EPUB 2018 2月6日。
  • Difrancisco-Donoghue J,Jung MK,Geisel P,Werner WG。感官组织测试的学习效果是衡量帕金森氏病的姿势控制和平衡的量度。帕金森氏症关系疾病。 2015年8月; 21(8):858-61。 doi:10.1016/j.parkreldis.2015.05.007。 Epub 2015 5月14日。
  • Lima LO,Cardoso F,Teixeira-Salmela LF,Rodrigues-De-Paula F.帕金森氏病早期的L-DOPA患者的工作和功率降低。 Arq Neuropsiquiatr。 2016年4月; 74(4):287-92。 doi:10.1590/0004-282x20160014。
  • Durmus B,Baysal O,Altinayar S,Altay Z,Ersoy Y,OzcanC。帕金森氏病患者的下肢同动肌力量。 J Clin Neurosci。 2010年7月; 17(7):893-6。 doi:10.1016/j.jocn.2009.11.014。
  • CANO-DE-LA-CUERDA R,VELA-DESOJO L,Miangolarra-Page JC,Macías-MacíasY。等速动力学作为帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者中继刚度的技术评估工具。神经康复。 2014; 35(3):493-501。 doi:10.3233/nre-141142。
  • gracies jm。 [帕金森氏综合症的神经康复]。 Rev Neurol(巴黎)。 2010年2月; 166(2):196-212。 doi:10.1016/j.neuro.2009.10.026。 Epub 2010 2月6日。评论。法语。
  • Tambosco L等人,通讯口阿拉斯 - 马拉迪·德·帕金森。特定的努力Chez les患者atteints d'une d'une parladie de Parkinson。 CO36-003-F。物理和康复医学的年鉴56S(2013)E190-E196。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年10月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有帕金森氏病或非典型帕金森氏综合症的患者
  • 年龄≥18岁
  • 在矢状平面中颈椎箭> 6厘米的姿势疾病和 /或轴C7S2与额叶平面不同的患者
  • 上升10到25/108。
  • 反帕金森氏症治疗稳定8周
  • MMS测试> 25
  • 被保险人或社会保障受益人

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sabine Sophia +596596488056 sofia.sabine@chu-martinique.fr
联系人:Corine Cartin +596596592696 EXT 3382 corine.carpin@chu-martinique.fr
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04492345
其他研究ID编号ICMJE 18_RIPH2-10
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马提尼克大学医院中心
研究赞助商ICMJE马提尼克大学医院中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:萨宾·索菲亚(Sabine Sophia) Chu Martinique
PRS帐户马提尼克大学医院中心
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素