病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阴道萎缩 | 设备:二氧化碳分数激光((lumenis) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 女性阴道修复中二氧化碳分数激光的临床临床观察:一种非随机,开放,组间和自我控制的试验,治疗前后 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:二氧化碳分数激光((Lumenis) 逐渐从阴道内部撤回。使用二氧化碳分数激光疗法(六边形斑点,10-125m j/cm2,密度为5-15%,腔内,腔内,Lumenis),总共3次。CO2分数激光刺激成纤维细胞,以合成并秘密地刺激成纤维细胞。通过DOT去角质和热刺激,弹性纤维,网状纤维和有机基质,从而使阴道壁增厚并达到长期阴道拧紧效果。二氧化碳激光器的热效应可以刺激血管舒张,增加血液流动,增加细胞氧化和养分,增加线粒体ATP的释放,激活细胞功能,增强阴道粘膜分泌,增强分泌,使阴道pH和细菌菌群归一化,然后减少妇科感染。 | 设备:二氧化碳分数激光((lumenis) 逐渐从阴道内部撤回。使用Acupulse themtouch模式疗法(六边形斑点,10-1250万J/CM2,密度为5-15%),每月一次,总计3次 |
没有干预:治疗前 患者没有接受激光治疗 |
有资格学习的年龄: | 25年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | |||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 女性阴道修复中二氧化碳分数激光的临床临床观察 | ||||||
官方标题ICMJE | 女性阴道修复中二氧化碳分数激光的临床临床观察:一种非随机,开放,组间和自我控制的试验,治疗前后 | ||||||
简要摘要 |
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详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 阴道萎缩 | ||||||
干预ICMJE | 设备:二氧化碳分数激光((lumenis) 逐渐从阴道内部撤回。使用Acupulse themtouch模式疗法(六边形斑点,10-1250万J/CM2,密度为5-15%),每月一次,总计3次 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 25年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04492176 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Xijingh-PF-20190718 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Gang Wang,医学博士,Xijing医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Xijing医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Xijing医院 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阴道萎缩 | 设备:二氧化碳分数激光((lumenis) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 女性阴道修复中二氧化碳分数激光的临床临床观察:一种非随机,开放,组间和自我控制的试验,治疗前后 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:二氧化碳分数激光((Lumenis) | 设备:二氧化碳分数激光((lumenis) 逐渐从阴道内部撤回。使用Acupulse themtouch模式疗法(六边形斑点,10-1250万J/CM2,密度为5-15%),每月一次,总计3次 |
没有干预:治疗前 患者没有接受激光治疗 |
有资格学习的年龄: | 25年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月4日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月30日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | |||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 女性阴道修复中二氧化碳分数激光的临床临床观察 | ||||||
官方标题ICMJE | 女性阴道修复中二氧化碳分数激光的临床临床观察:一种非随机,开放,组间和自我控制的试验,治疗前后 | ||||||
简要摘要 |
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详细说明 |
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:单一组分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 阴道萎缩 | ||||||
干预ICMJE | 设备:二氧化碳分数激光((lumenis) 逐渐从阴道内部撤回。使用Acupulse themtouch模式疗法(六边形斑点,10-1250万J/CM2,密度为5-15%),每月一次,总计3次 | ||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至75岁(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04492176 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Xijingh-PF-20190718 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | Gang Wang,医学博士,Xijing医院 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Xijing医院 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Xijing医院 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |