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出境医 / 临床实验 / 脂肪充血患者中的复杂缺水应用
脂肪充血患者中的复杂缺水应用
研究描述
简要摘要：
Lipedema是一种罕见的疾病，几乎完全影响女性。该疾病的特征是皮下脂肪的双边，对称异常积累，通常被误认为是简单的肥胖症。在大多数患者中，臀部，臀部，大腿，膝盖和小腿受到影响。据报道，上肢参与在80％的患者中存在。手脚永远不会受到影响。皮下脂肪和水肿的积累会导致触摸和压力的敏感性以及疼痛。即使在最小的创伤之后，患者也倾向于容易瘀伤。据报道，随着衰老的疼痛增加。然而，通过物理疗法，手动淋巴引流和压缩的保守治疗，也称为复杂的充气物理疗法作为标准治疗方案。这项研究的目的是研究复杂的负相位应用对下肢肢体周长和体积对脂质肿的影响的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质肿 | 其他：手动淋巴引流其他：绷带 |
详细说明：
该研究中包括的所有参与者都纳入了由每个患者接受的复杂的断解性物理疗法组成的治疗方案中；
- 下肢的45分钟手动淋巴引流
- 下肢的保湿
- 绷带应用
除了这种例行程序外，建议患者每天定期运动（步行）。
该治疗程序一直持续，直到患者从诊所出院为止。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4周 |
| 官方标题： | 复杂的负相位应用对脂质肿患者的下肢肢体体积的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的断解性理疗 该研究中包括的所有参与者都纳入了由复杂的断解性理疗组成的治疗方案中。 | 其他：手动淋巴排水 手动淋巴引流是一种有效的治疗方法，用于脂肪水肿的保守治疗。该应用在两个下肢进行45分钟。 其他：绷带 多层压缩绷带技术在进一步减少肢体体积并通过肌肉泵的积极参与增强连续的泵机制方面具有辅助作用。在手动淋巴引流应用后，所有患者都接受了绷带。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体体积[时间范围：从基线肢体体积变化6周]在肢体体积的测量中，使用了阴力计。该设备通过红外光测量肢体体积，据报道是一种快速可靠的方法。该设备具有一个方形框架，用于包围肢体的周长。肢体中断发出的红外光束通常会被两个平面中的光感应二极管所感应。因此，为测量段的肢体的肢体测量两个垂直直径测量。该设备根据椭圆横截面估算相反的两侧。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究中包括的患者由下肢诊断为脂肪水肿的患者，年龄在18-65岁之间。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 加西大学 | |
| Ankara，Çankaya，土耳其，06650 | |
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
| 首席研究员： | Gokhan Yazici，博士 | 加西大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肢体体积[时间范围：从基线肢体体积变化6周] 在肢体体积的测量中，使用了阴力计。该设备通过红外光测量肢体体积，据报道是一种快速可靠的方法。该设备具有一个方形框架，用于包围肢体的周长。肢体中断发出的红外光束通常会被两个平面中的光感应二极管所感应。因此，为测量段的肢体的肢体测量两个垂直直径测量。该设备根据椭圆横截面估算相反的两侧。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脂肪充血患者中的复杂缺水应用 | ||||
| 官方头衔 | 复杂的负相位应用对脂质肿患者的下肢肢体体积的影响 | ||||
| 简要摘要 | Lipedema是一种罕见的疾病，几乎完全影响女性。该疾病的特征是皮下脂肪的双边，对称异常积累，通常被误认为是简单的肥胖症。在大多数患者中，臀部，臀部，大腿，膝盖和小腿受到影响。据报道，上肢参与在80％的患者中存在。手脚永远不会受到影响。皮下脂肪和水肿的积累会导致触摸和压力的敏感性以及疼痛。即使在最小的创伤之后，患者也倾向于容易瘀伤。据报道，随着衰老的疼痛增加。然而，通过物理疗法，手动淋巴引流和压缩的保守治疗，也称为复杂的充气物理疗法作为标准治疗方案。这项研究的目的是研究复杂的负相位应用对下肢肢体周长和体积对脂质肿的影响的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究中包括的所有参与者都纳入了由每个患者接受的复杂的断解性物理疗法组成的治疗方案中；
除了这种例行程序外，建议患者每天定期运动（步行）。 该治疗程序一直持续，直到患者从诊所出院为止。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 4周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究中包括的患者由下肢诊断为脂肪水肿的患者，年龄在18-65岁之间。 | ||||
| 健康）状况 | 脂质肿 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 复杂的断解性理疗 该研究中包括的所有参与者都纳入了由复杂的断解性理疗组成的治疗方案中。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | Volkan-YazıcıM，Yazici G，EsmerM。复杂的断解性物理疗法应用对脂质肿患者下肢和体积的影响。淋巴结生物。 2021年2月; 19（1）：111-114。 doi：10.1089/lrb.2020.0080。 EPUB 2020年10月30日。 2021年4月; 19（2）：204。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 23 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 在下肢有水肿性疾病，例如淋巴水肿或慢性静脉功能不全 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04492046 | ||||
| 其他研究ID编号 | 脂质肿 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加兹大学Gokhan Yazici | ||||
| 研究赞助商 | 加西大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Lipedema是一种罕见的疾病，几乎完全影响女性。该疾病的特征是皮下脂肪的双边，对称异常积累，通常被误认为是简单的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。在大多数患者中，臀部，臀部，大腿，膝盖和小腿受到影响。据报道，上肢参与在80％的患者中存在。手脚永远不会受到影响。皮下脂肪和水肿的积累会导致触摸和压力的敏感性以及疼痛。即使在最小的创伤之后，患者也倾向于容易瘀伤。据报道，随着衰老的疼痛增加。然而，通过物理疗法，手动淋巴引流和压缩的保守治疗，也称为复杂的充气物理疗法作为标准治疗方案。这项研究的目的是研究复杂的负相位应用对下肢肢体周长和体积对脂质肿的影响的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质肿 | 其他：手动淋巴引流其他：绷带 |
详细说明：
该研究中包括的所有参与者都纳入了由每个患者接受的复杂的断解性物理疗法组成的治疗方案中；
- 下肢的45分钟手动淋巴引流
- 下肢的保湿
- 绷带应用
除了这种例行程序外，建议患者每天定期运动（步行）。
该治疗程序一直持续，直到患者从诊所出院为止。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4周 |
| 官方标题： | 复杂的负相位应用对脂质肿患者的下肢肢体体积的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月12日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复杂的断解性理疗 该研究中包括的所有参与者都纳入了由复杂的断解性理疗组成的治疗方案中。 | 其他：手动淋巴排水 手动淋巴引流是一种有效的治疗方法，用于脂肪水肿的保守治疗。该应用在两个下肢进行45分钟。 其他：绷带 多层压缩绷带技术在进一步减少肢体体积并通过肌肉泵的积极参与增强连续的泵机制方面具有辅助作用。在手动淋巴引流应用后，所有患者都接受了绷带。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体体积[时间范围：从基线肢体体积变化6周]在肢体体积的测量中，使用了阴力计。该设备通过红外光测量肢体体积，据报道是一种快速可靠的方法。该设备具有一个方形框架，用于包围肢体的周长。肢体中断发出的红外光束通常会被两个平面中的光感应二极管所感应。因此，为测量段的肢体的肢体测量两个垂直直径测量。该设备根据椭圆横截面估算相反的两侧。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究中包括的患者由下肢诊断为脂肪水肿的患者，年龄在18-65岁之间。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肢体体积[时间范围：从基线肢体体积变化6周] 在肢体体积的测量中，使用了阴力计。该设备通过红外光测量肢体体积，据报道是一种快速可靠的方法。该设备具有一个方形框架，用于包围肢体的周长。肢体中断发出的红外光束通常会被两个平面中的光感应二极管所感应。因此，为测量段的肢体的肢体测量两个垂直直径测量。该设备根据椭圆横截面估算相反的两侧。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脂肪充血患者中的复杂缺水应用 | ||||
| 官方头衔 | 复杂的负相位应用对脂质肿患者的下肢肢体体积的影响 | ||||
| 简要摘要 | Lipedema是一种罕见的疾病，几乎完全影响女性。该疾病的特征是皮下脂肪的双边，对称异常积累，通常被误认为是简单的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。在大多数患者中，臀部，臀部，大腿，膝盖和小腿受到影响。据报道，上肢参与在80％的患者中存在。手脚永远不会受到影响。皮下脂肪和水肿的积累会导致触摸和压力的敏感性以及疼痛。即使在最小的创伤之后，患者也倾向于容易瘀伤。据报道，随着衰老的疼痛增加。然而，通过物理疗法，手动淋巴引流和压缩的保守治疗，也称为复杂的充气物理疗法作为标准治疗方案。这项研究的目的是研究复杂的负相位应用对下肢肢体周长和体积对脂质肿的影响的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究中包括的所有参与者都纳入了由每个患者接受的复杂的断解性物理疗法组成的治疗方案中；
除了这种例行程序外，建议患者每天定期运动（步行）。 该治疗程序一直持续，直到患者从诊所出院为止。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 4周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究中包括的患者由下肢诊断为脂肪水肿的患者，年龄在18-65岁之间。 | ||||
| 健康）状况 | 脂质肿 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 复杂的断解性理疗 该研究中包括的所有参与者都纳入了由复杂的断解性理疗组成的治疗方案中。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | Volkan-YazıcıM，Yazici G，EsmerM。复杂的断解性物理疗法应用对脂质肿患者下肢和体积的影响。淋巴结生物。 2021年2月; 19（1）：111-114。 doi：10.1089/lrb.2020.0080。 EPUB 2020年10月30日。 2021年4月; 19（2）：204。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 23 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 在下肢有水肿性疾病，例如淋巴水肿或慢性静脉功能不全 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04492046 | ||||
| 其他研究ID编号 | 脂质肿 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加兹大学Gokhan Yazici | ||||
| 研究赞助商 | 加西大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
