免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗塞患者的灵感肌肉训练
急性心肌梗塞患者的灵感肌肉训练
研究描述
简要摘要：
急性心肌梗塞（AMI）患者的肺炎很少见，这会增加不良的临床事件并延长住院时间。 Insperatory肌肉训练（IMT）能够改善灵感肌肉力量并预防接受心脏手术的患者，包括冠状动脉搭桥术。因此，研究人员设计的研究主要旨在评估30天IMT的灵感肌肉力量的变化，并观察其对减少肺炎的潜在影响，因为他们接受原发性经皮冠状动脉干预（PCI）并处于高风险的参与者中肺炎。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 其他：灵感肌肉训练 | 不适用 |
详细说明：
这是一个单一的中心，前瞻性，随机对照研究。所有参与者将在随机分组后30天后进行跟进。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者接受经皮冠状动脉介入干预的患者的灵感肌肉训练的可行性，并且患有肺炎的高风险很复杂：一条随机控制的小径 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：灵感肌肉训练 鼓舞性的肌肉训练（IMT）每天进行15分钟，每天两次，每天训练在初次经皮冠状动脉干预（PCI）之后的每天12小时至24小时以来，至30天。 | 其他：灵感肌肉训练 最初，Insperatory肌肉训练（IMT）将使用阈值Inspiratory Muscle培训师（C-Type，Shengchang Medical Equipment Empucition Factory，Yuyao City，中国）进行30％的最大吸气压力（MIP）。在医院期间，基于在Borg量表上得分的感知劳累率逐渐增加（Borg，1982）。如果感知的劳累率小于5，那么灵感阈值教练的电阻将逐渐增加5％。基于家庭的IMT培训的负载将被设置为医院中最高的培训负荷。在训练期间，所有患者都需要坐在坐姿，戴上鼻子。 |
| 没有干预：对照组 参与者将根据当前的PCI之后的当前指南和临床实践获得标准护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 灵感肌肉力量的变化[时间范围：基线时，30天]将选择静态的最大灵感压力（MIP）来估计灵感肌肉力量。使用Powerbreathe®K5进行了标准测量，并根据欧洲呼吸学会（ERS）发表的“静止肌肉测试和运动期间的ERS声明”（Laveneziana，2019年）。 MIP测试将在基线和30天进行。
次要结果度量 ：
- 肺炎[时间范围：最多30天]肺炎的诊断是基于美国胸部学会的指南[美国胸腔学会（ATS）和美国传染病学会（IDSA），2005年]。在医院时，经验丰富的医生将遵循并记录肺炎的事件。出院后，参与者将进行经验丰富的研究，一旦考虑到肺炎，将为参与者提供指导，以便参与者完成必要的检查，直到30天。
- 主要不良心血管事件（MACE）[时间范围：最多30天]狼牙棒的定义为：所有导致死亡，心肌梗塞的复发，30天。
- 培训期间参与者的生命体征[时间范围：最多30天]将记录在医院培训期间参与者的生命体征。
- 令人满意的评估[时间范围：最多30天]在出院当天和30天后，将使用问卷调查来评估参与者在吸气肌肉训练（IMT）组中的满意度。
- 住宿时间[时间范围：最多120天]住院时间将通过计算医院的患者数量来评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁，AMI患者患有原发性PCI，接受心脏重症监护病房，肺炎危险很高[以下2个或以下参数被认为是肺炎的高风险：1。年龄> 55岁，2。糖尿病Mellitus，3。目前吸烟，4。慢性肾脏疾病：估计的肾小球过滤率<60 mL/min/min/1.73m2，5。到期的第一秒（FEV1）强迫呼气量（FEV1）<80％<80％和FEV1/强制容量（FVC）<70％预测]
- 能够理解并同意知情同意
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yuanhui Liu，医学博士，博士 | +86-13824440637 | liuyuanhui@gdph.org.cn |
位置
| 中国，广东 | |
| 广东省人民医院 | 招募 |
| 广州，中国广东 | |
| 联系人：Yuanhui Liu，医学博士，博士学位 +86-13824440637 liuyuanhui@gdph.org.org.cn | |
赞助商和合作者
广东省人民医院
调查人员
| 首席研究员： | Yuanhui Liu，医学博士，博士 | 广东省人民医院，中国广州。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 灵感肌肉力量的变化[时间范围：基线时，30天] 将选择静态的最大灵感压力（MIP）来估计灵感肌肉力量。使用Powerbreathe®K5进行了标准测量，并根据欧洲呼吸学会（ERS）发表的“静止肌肉测试和运动期间的ERS声明”（Laveneziana，2019年）。 MIP测试将在基线和30天进行。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗塞患者的灵感肌肉训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者接受经皮冠状动脉介入干预的患者的灵感肌肉训练的可行性，并且患有肺炎的高风险很复杂：一条随机控制的小径 | ||||
| 简要摘要 | 急性心肌梗塞（AMI）患者的肺炎很少见，这会增加不良的临床事件并延长住院时间。 Insperatory肌肉训练（IMT）能够改善灵感肌肉力量并预防接受心脏手术的患者，包括冠状动脉搭桥术。因此，研究人员设计的研究主要旨在评估30天IMT的灵感肌肉力量的变化，并观察其对减少肺炎的潜在影响，因为他们接受原发性经皮冠状动脉干预（PCI）并处于高风险的参与者中肺炎。 | ||||
| 详细说明 | 这是一个单一的中心，前瞻性，随机对照研究。所有参与者将在随机分组后30天后进行跟进。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 急性心肌梗塞 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：灵感肌肉训练 最初，Insperatory肌肉训练（IMT）将使用阈值Inspiratory Muscle培训师（C-Type，Shengchang Medical Equipment Empucition Factory，Yuyao City，中国）进行30％的最大吸气压力（MIP）。在医院期间，基于在Borg量表上得分的感知劳累率逐渐增加（Borg，1982）。如果感知的劳累率小于5，那么灵感阈值教练的电阻将逐渐增加5％。基于家庭的IMT培训的负载将被设置为医院中最高的培训负荷。在训练期间，所有患者都需要坐在坐姿，戴上鼻子。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04491760 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 编号GDREC2019521H（R1） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广东省人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
急性心肌梗塞（AMI）患者的肺炎很少见，这会增加不良的临床事件并延长住院时间。 Insperatory肌肉训练（IMT）能够改善灵感肌肉力量并预防接受心脏手术的患者，包括冠状动脉搭桥术。因此，研究人员设计的研究主要旨在评估30天IMT的灵感肌肉力量的变化，并观察其对减少肺炎的潜在影响，因为他们接受原发性经皮冠状动脉干预（PCI）并处于高风险的参与者中肺炎。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性心肌梗塞 | 其他：灵感肌肉训练 | 不适用 |
详细说明：
这是一个单一的中心，前瞻性，随机对照研究。所有参与者将在随机分组后30天后进行跟进。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者接受经皮冠状动脉介入干预的患者的灵感肌肉训练的可行性，并且患有肺炎的高风险很复杂：一条随机控制的小径 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：灵感肌肉训练 鼓舞性的肌肉训练（IMT）每天进行15分钟，每天两次，每天训练在初次经皮冠状动脉干预（PCI）之后的每天12小时至24小时以来，至30天。 | 其他：灵感肌肉训练 最初，Insperatory肌肉训练（IMT）将使用阈值Inspiratory Muscle培训师（C-Type，Shengchang Medical Equipment Empucition Factory，Yuyao City，中国）进行30％的最大吸气压力（MIP）。在医院期间，基于在Borg量表上得分的感知劳累率逐渐增加（Borg，1982）。如果感知的劳累率小于5，那么灵感阈值教练的电阻将逐渐增加5％。基于家庭的IMT培训的负载将被设置为医院中最高的培训负荷。在训练期间，所有患者都需要坐在坐姿，戴上鼻子。 |
| 没有干预：对照组 参与者将根据当前的PCI之后的当前指南和临床实践获得标准护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 灵感肌肉力量的变化[时间范围：基线时，30天]将选择静态的最大灵感压力（MIP）来估计灵感肌肉力量。使用Powerbreathe®K5进行了标准测量，并根据欧洲呼吸学会（ERS）发表的“静止肌肉测试和运动期间的ERS声明”（Laveneziana，2019年）。 MIP测试将在基线和30天进行。
次要结果度量 ：
- 肺炎[时间范围：最多30天]肺炎的诊断是基于美国胸部学会的指南[美国胸腔学会（ATS）和美国传染病学会（IDSA），2005年]。在医院时，经验丰富的医生将遵循并记录肺炎的事件。出院后，参与者将进行经验丰富的研究，一旦考虑到肺炎，将为参与者提供指导，以便参与者完成必要的检查，直到30天。
- 主要不良心血管事件（MACE）[时间范围：最多30天]狼牙棒的定义为：所有导致死亡，心肌梗塞的复发，30天。
- 培训期间参与者的生命体征[时间范围：最多30天]将记录在医院培训期间参与者的生命体征。
- 令人满意的评估[时间范围：最多30天]在出院当天和30天后，将使用问卷调查来评估参与者在吸气肌肉训练（IMT）组中的满意度。
- 住宿时间[时间范围：最多120天]住院时间将通过计算医院的患者数量来评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 灵感肌肉力量的变化[时间范围：基线时，30天] 将选择静态的最大灵感压力（MIP）来估计灵感肌肉力量。使用Powerbreathe®K5进行了标准测量，并根据欧洲呼吸学会（ERS）发表的“静止肌肉测试和运动期间的ERS声明”（Laveneziana，2019年）。 MIP测试将在基线和30天进行。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗塞患者的灵感肌肉训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者接受经皮冠状动脉介入干预的患者的灵感肌肉训练的可行性，并且患有肺炎的高风险很复杂：一条随机控制的小径 | ||||
| 简要摘要 | 急性心肌梗塞（AMI）患者的肺炎很少见，这会增加不良的临床事件并延长住院时间。 Insperatory肌肉训练（IMT）能够改善灵感肌肉力量并预防接受心脏手术的患者，包括冠状动脉搭桥术。因此，研究人员设计的研究主要旨在评估30天IMT的灵感肌肉力量的变化，并观察其对减少肺炎的潜在影响，因为他们接受原发性经皮冠状动脉干预（PCI）并处于高风险的参与者中肺炎。 | ||||
| 详细说明 | 这是一个单一的中心，前瞻性，随机对照研究。所有参与者将在随机分组后30天后进行跟进。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 急性心肌梗塞 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：灵感肌肉训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04491760 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 编号GDREC2019521H（R1） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 广东省人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
