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出境医 / 临床实验 / 在慢性肾衰竭患者中筛查胃肠道出血原因

在慢性肾衰竭患者中筛查胃肠道出血原因

研究描述
简要摘要:
当前研究的目的是筛选艾sut大学医院慢性肾衰竭患者胃肠道出血的不同原因和特征,根据E GFR(I GFR(I至IV阶段))的阶段,以评估根据治疗干预的不同方式治疗治疗以进行治疗干预。

病情或疾病 干预/治疗
CKD GIT-胃肠道出血诊断测试:GFR-肾小球滤过率

详细说明:
  • 慢性肾衰竭定义为肾小球滤过率降低(GFR)<60 ml/min/1.73 m2和/或肾脏损伤的证据(通常由蛋白尿蛋白尿表明)> 3个月或更长时间(无论原因如何) Al。,2019)。
  • 根据估计的GFR,根据国家肾脏基金会的五个阶段,将慢性肾衰竭阶段分类为五个阶段(Ikizler 2009)。
  • 慢性肾衰竭的患病率与衰老,糖尿病,肥胖,代谢综合征,吸烟和高血压的流行病的同时不断上升(Stevens and Levin 2013)。
  • 胃肠道出血,是胃肠道中的所有形式,从口腔到直肠。当短时间内大量失血时,症状可能包括呕吐红血,呕吐黑血,血腥的粪便或黑凳子。很长一段时间内少量出血可能会导致铁缺陷性贫血,从而感到疲倦或与心脏有关的胸痛。

其他症状可能包括腹痛,呼吸急促,苍白的皮肤或昏倒。有时,在少量出血的人中,可能不会出现任何症状。 (Bong Sik MatthewKim。2014)

•初步数据表明慢性肾衰竭胃肠道出血之间存在关联。甚至轻度至中度慢性肾衰竭的人都需要临床关注胃肠道出血的住院风险。 (Kunihiro Matsushita,2016年10月7日)报告说,与没有慢性肾衰竭的患者相比,慢性肾衰竭患者的胃肠道出血患病率明显更高。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:在一个研究中心的艾sut大学筛查慢性肾衰竭患者中胃肠道出血原因的筛查
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估不同治疗干预措施的方式。 [时间范围:2020年10月至2021年10月的一年]
    将收到治疗疗法以进行治疗干预数据。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月25日
第一个发布日期2020年7月29日
上次更新发布日期2020年7月29日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月28日)
评估不同治疗干预措施的方式。 [时间范围:2020年10月至2021年10月的一年]
将收到治疗疗法以进行治疗干预数据。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在慢性肾衰竭患者中筛查胃肠道出血原因
官方头衔在一个研究中心的艾sut大学筛查慢性肾衰竭患者中胃肠道出血原因的筛查
简要摘要当前研究的目的是筛选艾sut大学医院慢性肾衰竭患者胃肠道出血的不同原因和特征,根据E GFR(I GFR(I至IV阶段))的阶段,以评估根据治疗干预的不同方式治疗治疗以进行治疗干预。
详细说明
  • 慢性肾衰竭定义为肾小球滤过率降低(GFR)<60 ml/min/1.73 m2和/或肾脏损伤的证据(通常由蛋白尿蛋白尿表明)> 3个月或更长时间(无论原因如何) Al。,2019)。
  • 根据估计的GFR,根据国家肾脏基金会的五个阶段,将慢性肾衰竭阶段分类为五个阶段(Ikizler 2009)。
  • 慢性肾衰竭的患病率与衰老,糖尿病,肥胖,代谢综合征,吸烟和高血压的流行病的同时不断上升(Stevens and Levin 2013)。
  • 胃肠道出血,是胃肠道中的所有形式,从口腔到直肠。当短时间内大量失血时,症状可能包括呕吐红血,呕吐黑血,血腥的粪便或黑凳子。很长一段时间内少量出血可能会导致铁缺陷性贫血,从而感到疲倦或与心脏有关的胸痛。

其他症状可能包括腹痛,呼吸急促,苍白的皮肤或昏倒。有时,在少量出血的人中,可能不会出现任何症状。 (Bong Sik MatthewKim。2014)

•初步数据表明慢性肾衰竭胃肠道出血之间存在关联。甚至轻度至中度慢性肾衰竭的人都需要临床关注胃肠道出血的住院风险。 (Kunihiro Matsushita,2016年10月7日)报告说,与没有慢性肾衰竭的患者相比,慢性肾衰竭患者的胃肠道出血患病率明显更高。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据国家肾脏基金会的慢性肾衰竭患者(I至IV阶段)的阶段(I至IV阶段),是从艾suit大学医院内科肾脏部门的住院医师中招募的。
健康)状况
干涉诊断测试:GFR-肾小球滤过率

慢性肾衰竭根据GFR进行的慢性肾衰竭EPI是:

  • GFR> 90 mil/min,但肾脏损伤的证据。
  • 阶段2 GFR 60-89 mil/min。
  • 第3阶段GFR 30-95 Mil/min。
  • 第4阶段GFR 15-29 mil/min。
  • 阶段5 GFR <15 mil/min。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Barkun AN,Bardou M,Kuipers EJ,Sung J,Hunt RH,Martel M,Sinclair P;国际共识上胃肠道出血会议小组。国际共识的建议,就胃肠道上场出血的患者管理。 Ann Intern Med。 2010年1月19日; 152(2):101-13。 doi:10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009。
  • Zuccaro G Jr.急性胃肠道出血的成年患者的管理。美国胃肠病学院。实践参数委员会。 Am J Gastroenterol。 1998年8月; 93(8):1202-8。
  • Kim BS,Li BT,Engel A,Samra JS,Clarke S,Norton ID,Li Ae。胃肠道出血的诊断:临床医生的实用指南。世界J胃肠病病理生产。 2014年11月15日; 5(4):467-78。 doi:10.4291/wjgp.v5.i4.467。审查。
  • 史蒂文斯PE,莱文A;肾脏疾病:改善全球结果慢性肾脏病准则发展工作组成员。慢性肾脏疾病的评估和管理:肾脏疾病的概要:改善全球结果2012临床实践指南。 Ann Intern Med。 2013年6月4日; 158(11):825-30。 doi:10.7326/0003-4819-158-11-11-201306040-00007。
  • Ishigami J,Matsushita K.慢性肾脏疾病患者感染性疾病的临床流行病学。 Clin Exp Nephrol。 2019年4月; 23(4):437-447。 doi:10.1007/s10157-018-1641-8。 EPUB 2018年9月3日。评论。勘误:Clin Exp Nephrol。 2019年3月2日;:。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月28日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据国家肾脏基金会(National Hidney Foundation)的说法,有一百个慢性肾衰竭患者(I阶段至IV)是从Assuit University Hospitals内科肾脏部门的住院医师招募的。他们的GFR将通过使用慢性肾衰竭EPI方程来评估,以GFR = 166 X(S CR/0.7)-1.209X(0.993)年龄(如果女性),GFR = 163X(S CR/0.9)-1.209X(0.993)年龄如果男性。 (Andrews等,2008)。

慢性肾衰竭根据GFR进行的慢性肾衰竭EPI是:

  • GFR> 90 mil/min,但肾脏损伤的证据。
  • 阶段2 GFR 60-89 mil/min。
  • 第3阶段GFR 30-95 Mil/min。
  • 第4阶段GFR 15-29 mil/min。
  • 阶段5 GFR <15 mil/min。

排除标准:

  • 所有患有胃肠道出血局部原因的患者

    • 胃肠道的良性和恶性肿瘤。
    • 痔疮或肛门裂缝的患者。
    • Mallory-Weiss眼泪的患者。
    • 憩室疾病的患者。
    • 结肠息肉的患者。
    • GIT出血的感染原因(沙门氏菌,志贺氏菌)的患者
    • 血管增生的患者。
    • 食管静脉曲张的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mahmoud Emh Mandou 00201006810538 m1234mandour@outlook.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04491669
其他研究ID编号ckd中的git出血
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Effat Ah Tony,博士教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
当前研究的目的是筛选艾sut大学医院慢性肾衰竭患者胃肠道出血的不同原因和特征,根据E GFR(I GFR(I至IV阶段))的阶段,以评估根据治疗干预的不同方式治疗治疗以进行治疗干预。

病情或疾病 干预/治疗
CKD GIT-胃肠道出血诊断测试:GFR-肾小球滤过率

详细说明:
  • 慢性肾衰竭定义为肾小球滤过率降低(GFR)<60 ml/min/1.73 m2和/或肾脏损伤的证据(通常由蛋白尿蛋白尿表明)> 3个月或更长时间(无论原因如何) Al。,2019)。
  • 根据估计的GFR,根据国家肾脏基金会的五个阶段,将慢性肾衰竭阶段分类为五个阶段(Ikizler 2009)。
  • 慢性肾衰竭的患病率与衰老,糖尿病,肥胖,代谢综合征,吸烟和高血压的流行病的同时不断上升(Stevens and Levin 2013)。
  • 胃肠道出血,是胃肠道中的所有形式,从口腔到直肠。当短时间内大量失血时,症状可能包括呕吐红血,呕吐黑血,血腥的粪便或黑凳子。很长一段时间内少量出血可能会导致铁缺陷性贫血,从而感到疲倦或与心脏有关的胸痛。

其他症状可能包括腹痛,呼吸急促,苍白的皮肤或昏倒。有时,在少量出血的人中,可能不会出现任何症状。 (Bong Sik MatthewKim。2014)

•初步数据表明慢性肾衰竭胃肠道出血之间存在关联。甚至轻度至中度慢性肾衰竭的人都需要临床关注胃肠道出血的住院风险。 (Kunihiro Matsushita,2016年10月7日)报告说,与没有慢性肾衰竭的患者相比,慢性肾衰竭患者的胃肠道出血患病率明显更高。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:在一个研究中心的艾sut大学筛查慢性肾衰竭患者中胃肠道出血原因的筛查
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估不同治疗干预措施的方式。 [时间范围:2020年10月至2021年10月的一年]
    将收到治疗疗法以进行治疗干预数据。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月25日
第一个发布日期2020年7月29日
上次更新发布日期2020年7月29日
估计研究开始日期2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月28日)
评估不同治疗干预措施的方式。 [时间范围:2020年10月至2021年10月的一年]
将收到治疗疗法以进行治疗干预数据。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在慢性肾衰竭患者中筛查胃肠道出血原因
官方头衔在一个研究中心的艾sut大学筛查慢性肾衰竭患者中胃肠道出血原因的筛查
简要摘要当前研究的目的是筛选艾sut大学医院慢性肾衰竭患者胃肠道出血的不同原因和特征,根据E GFR(I GFR(I至IV阶段))的阶段,以评估根据治疗干预的不同方式治疗治疗以进行治疗干预。
详细说明
  • 慢性肾衰竭定义为肾小球滤过率降低(GFR)<60 ml/min/1.73 m2和/或肾脏损伤的证据(通常由蛋白尿蛋白尿表明)> 3个月或更长时间(无论原因如何) Al。,2019)。
  • 根据估计的GFR,根据国家肾脏基金会的五个阶段,将慢性肾衰竭阶段分类为五个阶段(Ikizler 2009)。
  • 慢性肾衰竭的患病率与衰老,糖尿病,肥胖,代谢综合征,吸烟和高血压的流行病的同时不断上升(Stevens and Levin 2013)。
  • 胃肠道出血,是胃肠道中的所有形式,从口腔到直肠。当短时间内大量失血时,症状可能包括呕吐红血,呕吐黑血,血腥的粪便或黑凳子。很长一段时间内少量出血可能会导致铁缺陷性贫血,从而感到疲倦或与心脏有关的胸痛。

其他症状可能包括腹痛,呼吸急促,苍白的皮肤或昏倒。有时,在少量出血的人中,可能不会出现任何症状。 (Bong Sik MatthewKim。2014)

•初步数据表明慢性肾衰竭胃肠道出血之间存在关联。甚至轻度至中度慢性肾衰竭的人都需要临床关注胃肠道出血的住院风险。 (Kunihiro Matsushita,2016年10月7日)报告说,与没有慢性肾衰竭的患者相比,慢性肾衰竭患者的胃肠道出血患病率明显更高。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群根据国家肾脏基金会的慢性肾衰竭患者(I至IV阶段)的阶段(I至IV阶段),是从艾suit大学医院内科肾脏部门的住院医师中招募的。
健康)状况
干涉诊断测试:GFR-肾小球滤过率

慢性肾衰竭根据GFR进行的慢性肾衰竭EPI是:

  • GFR> 90 mil/min,但肾脏损伤的证据。
  • 阶段2 GFR 60-89 mil/min
  • 第3阶段GFR 30-95 Mil/min
  • 第4阶段GFR 15-29 mil/min
  • 阶段5 GFR <15 mil/min
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Barkun AN,Bardou M,Kuipers EJ,Sung J,Hunt RH,Martel M,Sinclair P;国际共识上胃肠道出血会议小组。国际共识的建议,就胃肠道上场出血的患者管理。 Ann Intern Med。 2010年1月19日; 152(2):101-13。 doi:10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00009。
  • Zuccaro G Jr.急性胃肠道出血的成年患者的管理。美国胃肠病学院。实践参数委员会。 Am J Gastroenterol。 1998年8月; 93(8):1202-8。
  • Kim BS,Li BT,Engel A,Samra JS,Clarke S,Norton ID,Li Ae。胃肠道出血的诊断:临床医生的实用指南。世界J胃肠病病理生产。 2014年11月15日; 5(4):467-78。 doi:10.4291/wjgp.v5.i4.467。审查。
  • 史蒂文斯PE,莱文A;肾脏疾病:改善全球结果慢性肾脏病准则发展工作组成员。慢性肾脏疾病的评估和管理:肾脏疾病的概要:改善全球结果2012临床实践指南。 Ann Intern Med。 2013年6月4日; 158(11):825-30。 doi:10.7326/0003-4819-158-11-11-201306040-00007。
  • Ishigami J,Matsushita K.慢性肾脏疾病患者感染性疾病的临床流行病学。 Clin Exp Nephrol。 2019年4月; 23(4):437-447。 doi:10.1007/s10157-018-1641-8。 EPUB 2018年9月3日。评论。勘误:Clin Exp Nephrol。 2019年3月2日;:。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月28日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据国家肾脏基金会(National Hidney Foundation)的说法,有一百个慢性肾衰竭患者(I阶段至IV)是从Assuit University Hospitals内科肾脏部门的住院医师招募的。他们的GFR将通过使用慢性肾衰竭EPI方程来评估,以GFR = 166 X(S CR/0.7)-1.209X(0.993)年龄(如果女性),GFR = 163X(S CR/0.9)-1.209X(0.993)年龄如果男性。 (Andrews等,2008)。

慢性肾衰竭根据GFR进行的慢性肾衰竭EPI是:

  • GFR> 90 mil/min,但肾脏损伤的证据。
  • 阶段2 GFR 60-89 mil/min
  • 第3阶段GFR 30-95 Mil/min
  • 第4阶段GFR 15-29 mil/min
  • 阶段5 GFR <15 mil/min

排除标准:

  • 所有患有胃肠道出血局部原因的患者

    • 胃肠道的良性和恶性肿瘤。
    • 痔疮或肛门裂缝的患者。
    • Mallory-Weiss眼泪的患者。
    • 憩室疾病的患者。
    • 结肠息肉的患者。
    • GIT出血的感染原因(沙门氏菌,志贺氏菌)的患者
    • 血管增生的患者。
    • 食管静脉曲张的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Mahmoud Emh Mandou 00201006810538 m1234mandour@outlook.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04491669
其他研究ID编号ckd中的git出血
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Mahmoud Elsayed Mustafa Hussein Mandour,Assiut University
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
学习主席: Effat Ah Tony,博士教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年7月