• 与B-VEC治疗的伤口相比，由研究者确定的完全伤口愈合，与接受治疗的安慰剂相比。 [时间范围：基线后12周]
  与第8和第10周和第12周的基线相比，次要结局指标将考虑由研究人员确定的完全伤口愈合的原发性伤口部位的比例。
• 与伤口敷料变化有关的每个原发伤口部位的疼痛严重程度的平均变化（使用VAS或FLACC-R量表）。 [时间范围：基线后26周]
  次要结局指标将使用VAS或FLACC-R评分来关注疼痛严重程度的平均变化，这与第22、24、26周的原发性伤口部位的伤口敷料变化有关。

• 与B-VEC治疗的伤口相比，由研究者确定的完全伤口愈合，与接受治疗的安慰剂相比。 [时间范围：基线后12周]
  与第12周的基线相比，次要结局指标将考虑由研究者确定的完全伤口愈合的原发性伤口部位的比例。
• 与伤口敷料变化有关的每个原发伤口部位的疼痛严重程度的平均变化（使用VAS或FLACC-R量表）。 [时间范围：基线后24周]
  次要结局指标将使用VAS或FLACC-R评分来关注疼痛严重程度的平均变化，这与第24周初级伤口部位的伤口敷料变化有关。
• 使用Canfield摄影定量，与B-VEC相比，B-VEC与安慰剂治疗的基线相比，原发性伤口部位的比例≥75％。 [时间范围：基线后24周]
  次要结局度量将考虑与基线相比，与第24周的基线相比，≥75％的原发性伤口部位的比例将愈合。

• 从基线开始闭合的相对时间。 [时间范围：基线后26周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，需要关闭伤口，如研究人员所确定的那样。
• 闭合持续时间，如从完全伤口闭合到重新开放原发伤口的时间所定义。 [时间范围：基线后26周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，要重新开放的伤口，该伤口已被调查员完全关闭。
• 与第26周的基线相比，除Skindex得分外，生活质量的平均变化。[时间范围：基线后26周]
  探索性结果度量将考虑除了从基线到第26周的Skindex分数外，生活质量的平均变化。

• 从基线开始闭合的相对时间。 [时间范围：基线后24周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，需要关闭伤口，如研究人员所确定的那样。
• 闭合持续时间，如从完全伤口闭合到重新开放原发伤口的时间所定义。 [时间范围：基线后24周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，要重新开放的伤口，该伤口已被调查员完全关闭。

• 营养不良的表皮溶液Bullosa
• 隐性营养不良的表皮溶解Bullosa
• 主要营养不良的表皮溶解Bullosa

• 生物学：局部贝雷曼根Geperpavec
  表达人胶原蛋白蛋白的非整合，复制不足的HSV-1的局部凝胶
• 其他：安慰剂
  匹配蒙面的无活性局部凝胶

• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配蒙面的无活性局部凝胶
  干预：其他：安慰剂
• 主动比较器：B-VEC-03
  表达人胶原蛋白蛋白的非整合，复制不足的HSV-1的局部凝胶
  干预：生物学：局部贝雷曼根Geperpavec

纳入标准：

1. 主题或合法任命和授权代表必须已经阅读，理解并签署了一个机构审查委员会/道德委员会（IRB/EC）批准的知情同意或同意表格，并且必须能够并愿意遵守研究程序和指示。
2. 在知情同意时，年龄≥6个月以上。
3. 营养不良表皮溶液的临床诊断。
4. 通过包括COL7A1在内的基因检测确认DEB诊断（DDEB或RDEB）。

5. 两（2）个符合以下标准的皮肤伤口：

   1. 位置：大小相似，位于相似的解剖区域，外观相似
   2. 外观：用足够的肉芽组织清洁，出色的血管形成，并且似乎不感染。
6. 研究人员认为，他们能够理解研究，与研究程序合作，并愿意返回诊所进行所有必需的随访访问，并愿意理解研究。
7. 在整个研究期间，育儿潜力的男性或女性必须使用可靠的节育方法，在B-VEC的最后剂量后三（3）个月内。
8. 如果适用，请访问1（第1周）进行负妊娠测试。

排除标准：

1. 医疗不在限制前往调查中心的能力。
2. 根据研究人员的确定，可能干扰研究治疗的安全性和依从性的疾病或条件。
3. 当前的证据或该地区将接受治疗的鳞状细胞癌病史。
4. 受试者在访问1（第1周）时积极接受化疗或免疫疗法。
5. 由研究者确定的活性药物或酒精成瘾。
6. 对局部麻醉的高敏性（利多卡因/priocaine乳霜）。
7. 在过去三（3）个月内（不包括BVEC给药）参加介入的临床试验。
8. 在过去的三（3）个月中，收到皮肤移植物。
9. 孕妇或护理妇女。

• 与B-VEC治疗的伤口相比，由研究者确定的完全伤口愈合，与接受治疗的安慰剂相比。 [时间范围：基线后12周]
  与第8和第10周和第12周的基线相比，次要结局指标将考虑由研究人员确定的完全伤口愈合的原发性伤口部位的比例。
• 与伤口敷料变化有关的每个原发伤口部位的疼痛严重程度的平均变化（使用VAS或FLACC-R量表）。 [时间范围：基线后26周]
  次要结局指标将使用VAS或FLACC-R评分来关注疼痛严重程度的平均变化，这与第22、24、26周的原发性伤口部位的伤口敷料变化有关。

• 与B-VEC治疗的伤口相比，由研究者确定的完全伤口愈合，与接受治疗的安慰剂相比。 [时间范围：基线后12周]
  与第12周的基线相比，次要结局指标将考虑由研究者确定的完全伤口愈合的原发性伤口部位的比例。
• 与伤口敷料变化有关的每个原发伤口部位的疼痛严重程度的平均变化（使用VAS或FLACC-R量表）。 [时间范围：基线后24周]
  次要结局指标将使用VAS或FLACC-R评分来关注疼痛严重程度的平均变化，这与第24周初级伤口部位的伤口敷料变化有关。
• 使用Canfield摄影定量，与B-VEC相比，B-VEC与安慰剂治疗的基线相比，原发性伤口部位的比例≥75％。 [时间范围：基线后24周]
  次要结局度量将考虑与基线相比，与第24周的基线相比，≥75％的原发性伤口部位的比例将愈合。

• 从基线开始闭合的相对时间。 [时间范围：基线后26周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，需要关闭伤口，如研究人员所确定的那样。
• 闭合持续时间，如从完全伤口闭合到重新开放原发伤口的时间所定义。 [时间范围：基线后26周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，要重新开放的伤口，该伤口已被调查员完全关闭。
• 与第26周的基线相比，除Skindex得分外，生活质量的平均变化。[时间范围：基线后26周]
  探索性结果度量将考虑除了从基线到第26周的Skindex分数外，生活质量的平均变化。

• 从基线开始闭合的相对时间。 [时间范围：基线后24周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，需要关闭伤口，如研究人员所确定的那样。
• 闭合持续时间，如从完全伤口闭合到重新开放原发伤口的时间所定义。 [时间范围：基线后24周]
  探索性结果度量将考虑相对时间，在每周访问期间，要重新开放的伤口，该伤口已被调查员完全关闭。

• 营养不良的表皮溶液Bullosa
• 隐性营养不良的表皮溶解Bullosa
• 主要营养不良的表皮溶解Bullosa

• 生物学：局部贝雷曼根Geperpavec
  表达人胶原蛋白蛋白的非整合，复制不足的HSV-1的局部凝胶
• 其他：安慰剂
  匹配蒙面的无活性局部凝胶

• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配蒙面的无活性局部凝胶
  干预：其他：安慰剂
• 主动比较器：B-VEC-03
  表达人胶原蛋白蛋白的非整合，复制不足的HSV-1的局部凝胶
  干预：生物学：局部贝雷曼根Geperpavec

纳入标准：

1. 主题或合法任命和授权代表必须已经阅读，理解并签署了一个机构审查委员会/道德委员会（IRB/EC）批准的知情同意或同意表格，并且必须能够并愿意遵守研究程序和指示。
2. 在知情同意时，年龄≥6个月以上。
3. 营养不良表皮溶液的临床诊断。
4. 通过包括COL7A1在内的基因检测确认DEB诊断（DDEB或RDEB）。

5. 两（2）个符合以下标准的皮肤伤口：

   1. 位置：大小相似，位于相似的解剖区域，外观相似
   2. 外观：用足够的肉芽组织清洁，出色的血管形成，并且似乎不感染。
6. 研究人员认为，他们能够理解研究，与研究程序合作，并愿意返回诊所进行所有必需的随访访问，并愿意理解研究。
7. 在整个研究期间，育儿潜力的男性或女性必须使用可靠的节育方法，在B-VEC的最后剂量后三（3）个月内。
8. 如果适用，请访问1（第1周）进行负妊娠测试。

排除标准：

1. 医疗不在限制前往调查中心的能力。
2. 根据研究人员的确定，可能干扰研究治疗的安全性和依从性的疾病或条件。
3. 当前的证据或该地区将接受治疗的鳞状细胞癌病史。
4. 受试者在访问1（第1周）时积极接受化疗或免疫疗法。
5. 由研究者确定的活性药物或酒精成瘾。
6. 对局部麻醉的高敏性（利多卡因/priocaine乳霜）。
7. 在过去三（3）个月内（不包括BVEC给药）参加介入的临床试验。
8. 在过去的三（3）个月中，收到皮肤移植物。
9. 孕妇或护理妇女。