• 首次发生活检证明的急性拒绝（在原因活检中）[时间范围：基线至24个月]
• 首次出现临床治疗的急性排斥[时间范围：基线至24个月]
• 蛋白尿[时间范围：基线到24个月]
  由尿液蛋白 - 促丁宁比率> 0.5定义
• trugraf结果[时间范围：基线至24个月]
  trugraf not-tx结果的比例
• TRAC结果[时间范围：基线到24个月]
  TRAC结果的比例> 0.69
• Trugraf和TRAC在临床决策中的临床效用[时间范围：基线至24个月]
  PI识别为具有临床实用性的TRUGRAF结果总数的百分比
• 开发从头捐助者特定的HLA抗体I类和II类（DNDSA）的受试者的比例[时间范围：基线至24个月]
  开发从头捐助者特定的HLA抗体I类和II类（DNDSA）的受试者的比例
• 移植损失受试者的比例[时间范围：基线到24个月]
  定义为在两年初级随访期间的任何时候永久返回透析，再移植或患者死亡
• 移植生存[时间范围：基线到24个月]
  从肾脏移植日期到移植损失数据
• 死亡经过死亡的移植物损失的受试者比例[时间范围：基线至24个月]
  定义为在两年初级随访期间的任何时候永久返回透析或再移植。用功能正常的移植物死亡的患者将受到正确的审查
• 受试者死亡期百分比[时间范围：基线到24个月]
  任何时候都因任何原因而受到死亡
• 受试者生存[时间范围：基线到24个月]
  从肾脏移植日期到患者死亡日期
• 估计的GFR [时间范围：基线到24个月]
  使用MDRD 4变量方程计算

几项研究已经验证了稳定的肾移植患者中的Trugraf®，以排除亚临床急性排斥反应。这些研究通常评估了Trugraf®在单个时间点上的诊断值。因此，随着时间的推移，串行监测和变化的价值先前尚未得到研究。此外，没有研究以串行和纵向方式评估Trugraf®和Trac™。

因此，这项研究的目的是评估长期结局的肾脏移植患者和TRAC™的肾移植患者的影响。

• Tonelli M，Wiebe N，Knoll G，Bello A，Browne S，Jadhav D，Klarenbach S，Gill J.系统评价：与临床相关结果中的透析相比，肾脏移植。是J移植。 2011年10月； 11（10）：2093-109。 doi：10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x。 Epub 2011年8月30日。
• Hart A，Smith JM，Skeans MA，Gustafson SK，Stewart DE，Cherikh WS，Wainright JL，Boyle G，Snyder JJ，Kasiske BL，Israni AK。肾。是J移植。 2016年1月； 16增刊2：11-46。 doi：10.1111/ajt.13666。
• Meier-Kriesche Hu，Schold JD，Srinivas TR，KaplanB。尽管在最近的时代，急性排斥率显着降低，尽管肾脏同种异体移植生存率的改善不足。是J移植。 2004年3月； 4（3）：378-83。
• Rush D，Nickerson P，Gough J，McKenna R，Grimm P，Cheang M，Trpkov K，Solez K，JefferyJ。早期亚临床拒绝治疗的有益作用：一项随机研究。 J Am Soc Nephrol。 1998年11月； 9（11）：2129-34。
• El Ters M，Grande JP，Keddis MT，Rodrigo E，Chopra B，Dean PG，Stegall MD，Cosio FG。急性排斥反应后的肾脏同种异体移植生存，后续活检的价值。是J移植。 2013年9月; 13（9）：2334-41。 doi：10.1111/ajt.12370。 Epub 2013年7月19日。
• Loupy A，Vernerey D，Tinel C，Aubert O，Duong van Huyen JP，Rabant M，Verine J，Nochy D，Empana JP，Martinez F，Martinez F，Glotz D，Jouven X，Legendre C，Legendre C，Lefaucheur C.亚细胞拒绝现象，在1年移植后和肾脏同种异体的结果。 J Am Soc Nephrol。 2015年7月; 26（7）：1721-31。 doi：10.1681/asn.2014040399。 Epub 2015年1月2日。
• 第一先生，Pierry，D，McNultuy，M等。肾移植受者中分子诊断特征的分析和临床验证。 J移植。技术。 res。 2017; 7（3）。
• 美国肾脏数据系统。 2016年USRDS年度数据报告：美国肾脏疾病的流行病学。医学博士贝塞斯达：国立卫生研究院，国家糖尿病与消化和肾脏疾病； 2016。
• Marsh CL，Kurian SM，Rice JC，Whisenant TC，David J，Rose S，Schieve C，Lee D，Case J，Barrick B，Barrick B，Peddi VR，Mannon RB，Knight R，Maluf D，Maluf D，Mandelbrot D，Patel A，Patel A，Friedewald JJ JJ JJ ，Abecassis MM，第一先生。 Trugraf V1的应用：一种新型的分子生物标志物，用于管理具有稳定肾功能的肾脏移植受者。移植2019年4月； 51（3）：722-728。 doi：10.1016/j.transproceed.2019.01.054。 EPUB 2019年1月26日。
• Snyder TM，Khush KK，Valantine HA，Quake SR。固体器官移植排斥反应的通用无创检测。 Proc Natl Acad Sci US A. 2011年4月12日； 108（15）：6229-34。 doi：10.1073/pnas.1013924108。 Epub 2011 3月28日。
• de Vlaminck I，Martin L，Kertesz M，Patel K，Kowarsky M，Strehl C，Cohen G，Luikart H，Neff NF，Okamoto J，Nicolls MR，Cornfield D，Weill D，Weill D，Valantine H，Valantine H，Khush Kkush KK，Quake Sr。肺移植后对感染和排斥的无创监测。 Proc Natl Acad Sci US A. 2015年10月27日； 112（43）：13336-41。 doi：10.1073/pnas.1517494112。 Epub 2015 10月12日。
• Gielis EM，Ledeganck KJ，De Winter，由Del Favero J，Bosmans JL，Claas FH，Abramowicz D，Eikmans M.无细胞的DNA：即将移植的生物标志物。是J移植。 2015年10月; 15（10）：2541-51。 doi：10.1111/ajt.13387。 EPUB 2015年7月16日。评论。
• Sharon E，Shi H，Kharbanda S，Koh W，Martin LR，Khush KK，Valantine H，Pritchard JK，De VlaminckI。在没有供体基因型的情况下，定量移植衍生的移植循环无细胞的无细胞DNA。 PLOS Comput Biol。 2017年8月3日； 13（8）：E1005629。 doi：10.1371/journal.pcbi.1005629。 2017年8月的环保。

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权；
• 至少18岁；
• 接受或随后的死者或活肾肾移植的接受者；
• 移植后至少1年（+/- 2个月）；
• 稳定的血清肌酐（当前血清肌酐<2.3 mg/dl，与前3种血清肌酐水平的平均水平相比，增加了20％）；
• 用任何免疫抑制方案治疗；
• 由提供商选择作为移植后护理的一部分进行Trugraf®和TRAC™测试；和
• 拥有Medicare B部分覆盖范围。

排除标准：

• 接受肾外器官和/或胰岛细胞移植的结合器官移植的接受者；
• 接受以前的非肾脏固体器官和/或胰岛细胞移植的接受者；
• 已知怀孕；
• 已知感染了艾滋病毒；
• 已知患有BK肾病；
• 已知有肾病蛋白尿（尿蛋白> 3 gm/天）。

• 首次发生活检证明的急性拒绝（在原因活检中）[时间范围：基线至24个月]
• 首次出现临床治疗的急性排斥[时间范围：基线至24个月]
• 蛋白尿[时间范围：基线到24个月]
  由尿液蛋白 - 促丁宁比率> 0.5定义
• trugraf结果[时间范围：基线至24个月]
  trugraf not-tx结果的比例
• TRAC结果[时间范围：基线到24个月]
  TRAC结果的比例> 0.69
• Trugraf和TRAC在临床决策中的临床效用[时间范围：基线至24个月]
  PI识别为具有临床实用性的TRUGRAF结果总数的百分比
• 开发从头捐助者特定的HLA抗体I类和II类（DNDSA）的受试者的比例[时间范围：基线至24个月]
  开发从头捐助者特定的HLA抗体I类和II类（DNDSA）的受试者的比例
• 移植损失受试者的比例[时间范围：基线到24个月]
  定义为在两年初级随访期间的任何时候永久返回透析，再移植或患者死亡
• 移植生存[时间范围：基线到24个月]
  从肾脏移植日期到移植损失数据
• 死亡经过死亡的移植物损失的受试者比例[时间范围：基线至24个月]
  定义为在两年初级随访期间的任何时候永久返回透析或再移植。用功能正常的移植物死亡的患者将受到正确的审查
• 受试者死亡期百分比[时间范围：基线到24个月]
  任何时候都因任何原因而受到死亡
• 受试者生存[时间范围：基线到24个月]
  从肾脏移植日期到患者死亡日期
• 估计的GFR [时间范围：基线到24个月]
  使用MDRD 4变量方程计算

几项研究已经验证了稳定的肾移植患者中的Trugraf®，以排除亚临床急性排斥反应。这些研究通常评估了Trugraf®在单个时间点上的诊断值。因此，随着时间的推移，串行监测和变化的价值先前尚未得到研究。此外，没有研究以串行和纵向方式评估Trugraf®和Trac™。

因此，这项研究的目的是评估长期结局的肾脏移植患者和TRAC™的肾移植患者的影响。

• Tonelli M，Wiebe N，Knoll G，Bello A，Browne S，Jadhav D，Klarenbach S，Gill J.系统评价：与临床相关结果中的透析相比，肾脏移植。是J移植。 2011年10月； 11（10）：2093-109。 doi：10.1111/j.1600-6143.2011.03686.x。 Epub 2011年8月30日。
• Hart A，Smith JM，Skeans MA，Gustafson SK，Stewart DE，Cherikh WS，Wainright JL，Boyle G，Snyder JJ，Kasiske BL，Israni AK。肾。是J移植。 2016年1月； 16增刊2：11-46。 doi：10.1111/ajt.13666。
• Meier-Kriesche Hu，Schold JD，Srinivas TR，KaplanB。尽管在最近的时代，急性排斥率显着降低，尽管肾脏同种异体移植生存率的改善不足。是J移植。 2004年3月； 4（3）：378-83。
• Rush D，Nickerson P，Gough J，McKenna R，Grimm P，Cheang M，Trpkov K，Solez K，JefferyJ。早期亚临床拒绝治疗的有益作用：一项随机研究。 J Am Soc Nephrol。 1998年11月； 9（11）：2129-34。
• El Ters M，Grande JP，Keddis MT，Rodrigo E，Chopra B，Dean PG，Stegall MD，Cosio FG。急性排斥反应后的肾脏同种异体移植生存，后续活检的价值。是J移植。 2013年9月; 13（9）：2334-41。 doi：10.1111/ajt.12370。 Epub 2013年7月19日。
• Loupy A，Vernerey D，Tinel C，Aubert O，Duong van Huyen JP，Rabant M，Verine J，Nochy D，Empana JP，Martinez F，Martinez F，Glotz D，Jouven X，Legendre C，Legendre C，Lefaucheur C.亚细胞拒绝现象，在1年移植后和肾脏同种异体的结果。 J Am Soc Nephrol。 2015年7月; 26（7）：1721-31。 doi：10.1681/asn.2014040399。 Epub 2015年1月2日。
• 第一先生，Pierry，D，McNultuy，M等。肾移植受者中分子诊断特征的分析和临床验证。 J移植。技术。 res。 2017; 7（3）。
• 美国肾脏数据系统。 2016年USRDS年度数据报告：美国肾脏疾病的流行病学。医学博士贝塞斯达：国立卫生研究院，国家糖尿病与消化和肾脏疾病； 2016。
• Marsh CL，Kurian SM，Rice JC，Whisenant TC，David J，Rose S，Schieve C，Lee D，Case J，Barrick B，Barrick B，Peddi VR，Mannon RB，Knight R，Maluf D，Maluf D，Mandelbrot D，Patel A，Patel A，Friedewald JJ JJ JJ ，Abecassis MM，第一先生。 Trugraf V1的应用：一种新型的分子生物标志物，用于管理具有稳定肾功能的肾脏移植受者。移植2019年4月； 51（3）：722-728。 doi：10.1016/j.transproceed.2019.01.054。 EPUB 2019年1月26日。
• Snyder TM，Khush KK，Valantine HA，Quake SR。固体器官移植排斥反应的通用无创检测。 Proc Natl Acad Sci US A. 2011年4月12日； 108（15）：6229-34。 doi：10.1073/pnas.1013924108。 Epub 2011 3月28日。
• de Vlaminck I，Martin L，Kertesz M，Patel K，Kowarsky M，Strehl C，Cohen G，Luikart H，Neff NF，Okamoto J，Nicolls MR，Cornfield D，Weill D，Weill D，Valantine H，Valantine H，Khush Kkush KK，Quake Sr。肺移植后对感染和排斥的无创监测。 Proc Natl Acad Sci US A. 2015年10月27日； 112（43）：13336-41。 doi：10.1073/pnas.1517494112。 Epub 2015 10月12日。
• Gielis EM，Ledeganck KJ，De Winter，由Del Favero J，Bosmans JL，Claas FH，Abramowicz D，Eikmans M.无细胞的DNA：即将移植的生物标志物。是J移植。 2015年10月; 15（10）：2541-51。 doi：10.1111/ajt.13387。 EPUB 2015年7月16日。评论。
• Sharon E，Shi H，Kharbanda S，Koh W，Martin LR，Khush KK，Valantine H，Pritchard JK，De VlaminckI。在没有供体基因型的情况下，定量移植衍生的移植循环无细胞的无细胞DNA。 PLOS Comput Biol。 2017年8月3日； 13（8）：E1005629。 doi：10.1371/journal.pcbi.1005629。 2017年8月的环保。

纳入标准：

• 书面知情同意书和HIPAA授权；
• 至少18岁；
• 接受或随后的死者或活肾肾移植的接受者；
• 移植后至少1年（+/- 2个月）；
• 稳定的血清肌酐（当前血清肌酐<2.3 mg/dl，与前3种血清肌酐水平的平均水平相比，增加了20％）；
• 用任何免疫抑制方案治疗；
• 由提供商选择作为移植后护理的一部分进行Trugraf®和TRAC™测试；和
• 拥有Medicare B部分覆盖范围。

排除标准：

• 接受肾外器官和/或胰岛细胞移植的结合器官移植的接受者；
• 接受以前的非肾脏固体器官和/或胰岛细胞移植的接受者；
• 已知怀孕；
• 已知感染了艾滋病毒；
• 已知患有BK肾病；
• 已知有肾病蛋白尿（尿蛋白> 3 gm/天）。