背景。先天性凝血病患者的血癌复发有利于主要影响膝盖,脚踝和肘部的进行性,退化性和关节内病变(血友病关节病)的发展。疼痛是血友性关节病的主要临床表现之一。由于199年的共同大流行,西班牙政府等人建立了两个月的总限制,以避免人口目标的传染。评估COVID-19的影响对血友人关节炎患者的出血频率,疼痛感和运动范围的影响。
学习规划。前瞻性观察研究。方法。本研究将包括27例血友病A和B患者。患者将从西班牙血友病联合会(FISHEMO)专门的血友病患者中心招募。因变量将是:出血的频率(通过自我报告),疼痛的感知(用视觉模拟量表和压力符号测量),关节状态(血友病关节健康评分)和范围关节运动(用角度计测量)。将进行两项评估:预处理(在2月份进行定期评估)和治疗后(在西班牙的禁令结束时)。
预期成绩。目的是通过关节状态,疼痛和运动范围的变化来观察由限制和久坐的生活方式引起的后遗症和久坐的生活方式。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
血友病关节炎 | 其他:观察 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 27名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19隔离对成年血友病患者肌肉骨骼状态的影响。观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月29日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
实验组 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 | 其他:观察 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:RubénCuesta-Barriuso,博士 | +34 913146508 | ruben.cuestab@gmail.com |
西班牙 | |
欧洲马德里大学 | 招募 |
西班牙马德里,28670年 | |
联系人:RubénCuesta-Barriuso,博士Ruben.cuestab@gmail.com |
首席研究员: | RubénCuesta-Barriuso,博士 | 马德里大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 限制期后的下血的基线频率[时间范围:筛查访问,在禁闭后的头七天内] 通过以电子方式对患者提供的自我评估日志评估关节出血的频率。该注册表包括一个每月日历,患者包括血肿的日期,症状和位置。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19隔离性血友病中的肌肉骨骼状态 | ||||
官方头衔 | COVID-19隔离对成年血友病患者肌肉骨骼状态的影响。观察性研究 | ||||
简要摘要 | 背景。先天性凝血病患者的血癌复发有利于主要影响膝盖,脚踝和肘部的进行性,退化性和关节内病变(血友病关节病)的发展。疼痛是血友性关节病的主要临床表现之一。由于199年的共同大流行,西班牙政府等人建立了两个月的总限制,以避免人口目标的传染。评估COVID-19的影响对血友人关节炎患者的出血频率,疼痛感和运动范围的影响。 学习规划。前瞻性观察研究。方法。本研究将包括27例血友病A和B患者。患者将从西班牙血友病联合会(FISHEMO)专门的血友病患者中心招募。因变量将是:出血的频率(通过自我报告),疼痛的感知(用视觉模拟量表和压力符号测量),关节状态(血友病关节健康评分)和范围关节运动(用角度计测量)。将进行两项评估:预处理(在2月份进行定期评估)和治疗后(在西班牙的禁令结束时)。 预期成绩。目的是通过关节状态,疼痛和运动范围的变化来观察由限制和久坐的生活方式引起的后遗症和久坐的生活方式。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成年血友人关节病患者通常在西班牙血友病联合会(FISHEMO)的专业血友病中心治疗。 | ||||
健康)状况 | 血友病关节炎 | ||||
干涉 | 其他:观察 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 | ||||
研究组/队列 | 实验组 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 干预:其他:观察 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 27 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年7月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04491318 | ||||
其他研究ID编号 | Hemocov | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | respastigaciónen Hemofilia y fisioterapia | ||||
研究赞助商 | respastigaciónen Hemofilia y fisioterapia | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | respastigaciónen Hemofilia y fisioterapia | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
背景。先天性凝血病患者的血癌复发有利于主要影响膝盖,脚踝和肘部的进行性,退化性和关节内病变(血友病关节病)的发展。疼痛是血友性关节病的主要临床表现之一。由于199年的共同大流行,西班牙政府等人建立了两个月的总限制,以避免人口目标的传染。评估COVID-19的影响对血友人关节炎' target='_blank'>关节炎患者的出血频率,疼痛感和运动范围的影响。
学习规划。前瞻性观察研究。方法。本研究将包括27例血友病A和B患者。患者将从西班牙血友病联合会(FISHEMO)专门的血友病患者中心招募。因变量将是:出血的频率(通过自我报告),疼痛的感知(用视觉模拟量表和压力符号测量),关节状态(血友病关节健康评分)和范围关节运动(用角度计测量)。将进行两项评估:预处理(在2月份进行定期评估)和治疗后(在西班牙的禁令结束时)。
预期成绩。目的是通过关节状态,疼痛和运动范围的变化来观察由限制和久坐的生活方式引起的后遗症和久坐的生活方式。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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血友病关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他:观察 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 27名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | COVID-19隔离对成年血友病患者肌肉骨骼状态的影响。观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月29日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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实验组 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 | 其他:观察 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月27日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 限制期后的下血的基线频率[时间范围:筛查访问,在禁闭后的头七天内] 通过以电子方式对患者提供的自我评估日志评估关节出血的频率。该注册表包括一个每月日历,患者包括血肿的日期,症状和位置。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | COVID-19隔离性血友病中的肌肉骨骼状态 | ||||
官方头衔 | COVID-19隔离对成年血友病患者肌肉骨骼状态的影响。观察性研究 | ||||
简要摘要 | 背景。先天性凝血病患者的血癌复发有利于主要影响膝盖,脚踝和肘部的进行性,退化性和关节内病变(血友病关节病)的发展。疼痛是血友性关节病的主要临床表现之一。由于199年的共同大流行,西班牙政府等人建立了两个月的总限制,以避免人口目标的传染。评估COVID-19的影响对血友人关节炎' target='_blank'>关节炎患者的出血频率,疼痛感和运动范围的影响。 学习规划。前瞻性观察研究。方法。本研究将包括27例血友病A和B患者。患者将从西班牙血友病联合会(FISHEMO)专门的血友病患者中心招募。因变量将是:出血的频率(通过自我报告),疼痛的感知(用视觉模拟量表和压力符号测量),关节状态(血友病关节健康评分)和范围关节运动(用角度计测量)。将进行两项评估:预处理(在2月份进行定期评估)和治疗后(在西班牙的禁令结束时)。 预期成绩。目的是通过关节状态,疼痛和运动范围的变化来观察由限制和久坐的生活方式引起的后遗症和久坐的生活方式。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成年血友人关节病患者通常在西班牙血友病联合会(FISHEMO)的专业血友病中心治疗。 | ||||
健康)状况 | 血友病关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
干涉 | 其他:观察 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 | ||||
研究组/队列 | 实验组 无法接受任何干预措施的血友病患者。将评估关节中的因变量(疼痛,关节状态和运动范围)的因变量:肘部,膝盖和脚踝。 干预:其他:观察 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 27 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年7月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04491318 | ||||
其他研究ID编号 | Hemocov | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | respastigaciónen Hemofilia y fisioterapia | ||||
研究赞助商 | respastigaciónen Hemofilia y fisioterapia | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | respastigaciónen Hemofilia y fisioterapia | ||||
验证日期 | 2020年7月 |