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出境医 / 临床实验 / 与慢性中风的一般运动类别相比

与慢性中风的一般运动类别相比

研究描述
简要摘要:
这是一项试点随机对照可行性研究,研究了与中风后人群中的广义运动相比,神经纤维化运动类别的影响。这项研究是作为爱尔兰Sligo技术研究所的MSC资格的一部分进行的。该研究将与斯莱戈大学医院一起进行,并通过相关大学医院伦理委员会获得道德认可。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风程序:主页“一般”练习说明。程序:家庭“神经填充”锻炼说明。程序:监督神经损伤小组课程:监督一般练习小组课程不适用

详细说明:

普拉提是约瑟夫·普拉提(Joseph Pilates)在1920年代创造的一种运动形式。这是一个精神运动的计划,重点是力量,核心稳定性,灵活性,肌肉控制,姿势和呼吸。神经元素是具有神经系统疾病的患者的临床普拉提实践。该练习理想地由临床医生领导,在该地区具有经验和专业知识,并根据需要使用姿势,位置和设备适应来满足客户的需求。普拉提行使平衡强度的益处,并改善对齐,姿势控制和柔韧性,可能有利于中风后患者,这些患者通常会单方面损失强度和肌肉长度以及随后的不良姿势适应和异常运动模式。

这项研究旨在研究与为期6周的广义运动类别相比,在后雷克斯患者中进行了为期6周的神经纤维化类别的影响。参与者将在参加任一类之前和之后进行评估,以检查其步态,功能独立性和痉挛。然后,参与者将被随机分配到为期6周的神经脂肪类或广义运动类别。参与者中风后6个月或更长时间,并完成了正式的康复。在研究期间,参与者不应参与任何其他康复疗法 /水疗 /健身服务。我们将旨在招募30名参与者参加这项研究。干预小组将在主要研究人员(一名特许物理治疗师也是普拉提教练)的促进的6周内参加一个每周一次的60分钟神经锻炼课程。对照组将参加每周一次,60分钟的广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,心肺健身和流动性。两项运动课将在爱尔兰斯莱戈的圣约翰医院的理疗部门举行

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:飞行员随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果评估者将对治疗分配视而不见。他们将在神经性治疗开始之前评估参与者的治疗,并在神经损伤后完成6周的治疗。
主要意图:治疗
官方标题:对慢性中风中运动功能的神经启动的调查:一项飞行员随机可行性研究
估计研究开始日期 2020年10月30日
估计的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经纤维化类。

将在6周内举行的6周内,将参加一次每周一次的60分钟神经锻炼课程(特许物理治疗师和普拉提教练)。

在初学者层面上,重点介绍了神经脂化的核心元素,并在每周及时进行一周的进展。

包括与APPI的教学(澳大利亚物理疗法和普拉提研究所的教学)一致的热身,冷却和神经锻炼的练习。根据参与者的能力水平,可以在垫子,椅子,健身球,底座和站立上完成练习。

两个班级根据每个参与者在每个参与者中的初步评估,以对较高功能独立的参与者进行评估。

将根据班级的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并在一周内在家里独立完成这些练习,并保留培训日记。

程序:家庭“神经填充”锻炼说明。
将根据Neuropilates练习课的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并将要求在一周中多两次在家中独立完成这些练习,并保留培训日记。

程序:有监督的神经脂肪小组课程
将在6周内举行的6周,由主要研究人员(一名特许物理治疗师)参加6周的锻炼课程,将参加一次曾经是一名普拉提教练的锻炼课程。

主动比较器:广义运动类。

将参加每周一次的60分钟广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,呼吸呼吸的适应性和流动性。

与普拉提类别相比,练习的功能性和通用性将更具功能性和通用性,并将以电路风格进行,包括移动性实践,站立练习,与摩托体骑自行车以及一般的上和下肢加强。热身和凉爽的唐斯也将是此类课程的特征。

还将根据班上完成的练习为参与者提供家庭锻炼计划,并在一周中要求两次完成这些练习,并保留培训日记。

程序:主页“一般”练习说明。
将根据一般锻炼课的练习为参与者每周进行一次家庭锻炼计划,并在一周中两次独立完成这些练习,并保留培训日记。

程序:监督一般练习小组课程
将参加每周一次,60分钟的广义运动课

结果措施
主要结果指标
  1. 运动评估量表(Carr and Shepherd 1985)。 [时间范围:在6周内。 (15分钟测试时间)。这是给出的

    基于性能的量表,以评估中风后患者的日常运动功能。评估基于一种以任务为导向的方法。该量表包括8个项目,与8个运动功能相对应。患者执行每个任务3次,并记录最佳表现。任务包括;仰卧躺在旁边,仰卧在床的边缘坐着,平衡坐着,站立,步行,上臂的功能,手动运动,高级手动活动。

    还测量了受影响的一侧的一般吨位。所有项目(除了通用Tonus项目外)均使用7分从0-6进行评估。6的得分表示最佳运动行为。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4表示始终如一的正常响应。得分> 4表示持续的高血压,得分<4表示各种程度的垂直。可能的最高分数为48分。



次要结果度量
  1. 步态分析:定时进行并进行测试(Shumway-Cook等,2000)。 [时间范围:在6周内。 (1分钟测试时间)。这是给出的
    评估功能活动性,可用作检测老年人潜在平衡障碍和下降风险的筛查工具。在测试过程中,受试者必须从椅子上升起,以舒适的速度步行3米到放在地板上的标记,在3米高的标记上转动,走回起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是主题完成测试所需的时间。患者功能越多的时间越长。

  2. 肌肉力量:牛津分级量表。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    评估肌肉力量的最常见方法。它涉及从上肢和下肢测试关键肌肉,以防止检查员施加的电阻。受试者的强度按0-5比例分级,0是没有运动或肌肉活动,可见或可触及的肌肉活动,而5可以通过全范围对抗强球。根据检查者的经验水平,受试者的能力以及正在测试的肌肉组的数量,可能需要几分钟的时间进行测试。

  3. 痉挛:修改的Ashworth量表(Bohannon和Smith 1987)。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    测量肌肉音。在测试过程中,检查者将受试者的肢体从最大屈曲的位置扩展到最大伸展,直到感觉到第一个软阻力。通过计数“一千和一个”的分数在一秒钟内将客户的肢体移动到全部运动范围内,其中较低的分数代表正常的肌肉音调,而更高的分数代表增加的音调(痉挛)或对被动运动。同样,时间取决于正在测试的肌肉,检查者的经验和患者能力的数量,范围从5分钟到20分钟。

  4. 功能:功能独立度量(FIM),(Granger等,1993)。 [时间范围:在6周内。 (30-45分钟测试时间)。这是给出的
    FIM是一种有效,可靠,18项全球残疾度量,对功能变化有反应。 FIM评估了六个功能领域(自我护理,括约肌控制,转移,运动,沟通和社会认知),这些功能落在两个领域(运动和认知)之下。 FIM上的每个项目都以7点李克特量表进行评分。分数表明执行每个项目所需的援助量(1 =所有领域的总援助,7 =所有领域的总独立性)。评级基于绩效而不是能力,可以通过观察,患者访谈,电话访谈或病历来获取。 FIM的开发人员建议与多学科团队的共识获得得分。最终得分的范围可以从18-126分范围内,其中18个代表完全依赖或总援助,而126代表完全独立。

  5. 伦敦障碍量表(LHS),(Harwood等,1994)。 [时间范围:在6周内。 (5分钟测试时间)。这是给出的
    在6个不同的维度上产生障碍的概况,包括流动性,独立性,职业,社会融合,定向和经济自给自足。每个维度都有六个级别的排列,以增加劣势的顺序,其中1个没有劣势,而6个是最严重的劣势。产生了整体残障严重程度得分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 慢性中风的诊断(中风后> 6个月> Bernhardt等人,2017年定义),正式康复完成。
  3. 能够独立地转移(坐下来站立和侧向转移),或者没有辅助设备
  4. 访问运输工具以启用每周一堂课的出勤
  5. 了解该程序的认知能力。

排除标准:

  1. 参与其他研究或康复计划。
  2. 严重的认知缺陷或遵循说明的困难。
  3. 巨大的听力困难。
  4. 明显的视觉不足
  5. 不受控制的疼痛或不受控制的高血压
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:肯尼斯·莫纳汉(Kenneth Monaghan),博士0879480448 monaghan.kenneth@itsligo.ie

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
斯莱戈技术学院
Sligo,Co Sligo,爱尔兰,F91YW50
赞助商和合作者
约翰·巴特利特博士
斯莱戈综合医院
斯莱戈技术学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eimear Cronin,MSC Res研究首席研究员
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月25日
第一个发布日期icmje 2020年7月29日
上次更新发布日期2020年8月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月30日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
运动评估量表(Carr and Shepherd 1985)。 [时间范围:在6周内。 (15分钟测试时间)。这是给出的
基于性能的量表,以评估中风后患者的日常运动功能。评估基于一种以任务为导向的方法。该量表包括8个项目,与8个运动功能相对应。患者执行每个任务3次,并记录最佳表现。任务包括;仰卧躺在旁边,仰卧在床的边缘坐着,平衡坐着,站立,步行,上臂的功能,手动运动,高级手动活动。还测量了受影响的一侧的一般吨位。所有项目(除了通用Tonus项目外)均使用7分从0-6进行评估。6的得分表示最佳运动行为。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4表示始终如一的正常响应。得分> 4表示持续的高血压,得分<4表示各种程度的垂直。可能的最高分数为48分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 步态分析:定时进行并进行测试(Shumway-Cook等,2000)。 [时间范围:在6周内。 (1分钟测试时间)。这是给出的
    评估功能活动性,可用作检测老年人潜在平衡障碍和下降风险的筛查工具。在测试过程中,受试者必须从椅子上升起,以舒适的速度步行3米到放在地板上的标记,在3米高的标记上转动,走回起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是主题完成测试所需的时间。患者功能越多的时间越长。
  • 肌肉力量:牛津分级量表。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    评估肌肉力量的最常见方法。它涉及从上肢和下肢测试关键肌肉,以防止检查员施加的电阻。受试者的强度按0-5比例分级,0是没有运动或肌肉活动,可见或可触及的肌肉活动,而5可以通过全范围对抗强球。根据检查者的经验水平,受试者的能力以及正在测试的肌肉组的数量,可能需要几分钟的时间进行测试。
  • 痉挛:修改的Ashworth量表(Bohannon和Smith 1987)。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    测量肌肉音。在测试过程中,检查者将受试者的肢体从最大屈曲的位置扩展到最大伸展,直到感觉到第一个软阻力。通过计数“一千和一个”的分数在一秒钟内将客户的肢体移动到全部运动范围内,其中较低的分数代表正常的肌肉音调,而更高的分数代表增加的音调(痉挛)或对被动运动。同样,时间取决于正在测试的肌肉,检查者的经验和患者能力的数量,范围从5分钟到20分钟。
  • 功能:功能独立度量(FIM),(Granger等,1993)。 [时间范围:在6周内。 (30-45分钟测试时间)。这是给出的
    FIM是一种有效,可靠,18项全球残疾度量,对功能变化有反应。 FIM评估了六个功能领域(自我护理,括约肌控制,转移,运动,沟通和社会认知),这些功能落在两个领域(运动和认知)之下。 FIM上的每个项目都以7点李克特量表进行评分。分数表明执行每个项目所需的援助量(1 =所有领域的总援助,7 =所有领域的总独立性)。评级基于绩效而不是能力,可以通过观察,患者访谈,电话访谈或病历来获取。 FIM的开发人员建议与多学科团队的共识获得得分。最终得分的范围可以从18-126分范围内,其中18个代表完全依赖或总援助,而126代表完全独立。
  • 伦敦障碍量表(LHS),(Harwood等,1994)。 [时间范围:在6周内。 (5分钟测试时间)。这是给出的
    在6个不同的维度上产生障碍的概况,包括流动性,独立性,职业,社会融合,定向和经济自给自足。每个维度都有六个级别的排列,以增加劣势的顺序,其中1个没有劣势,而6个是最严重的劣势。产生了整体残障严重程度得分。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与慢性中风的一般运动类别相比
官方标题ICMJE对慢性中风中运动功能的神经启动的调查:一项飞行员随机可行性研究
简要摘要这是一项试点随机对照可行性研究,研究了与中风后人群中的广义运动相比,神经纤维化运动类别的影响。这项研究是作为爱尔兰Sligo技术研究所的MSC资格的一部分进行的。该研究将与斯莱戈大学医院一起进行,并通过相关大学医院伦理委员会获得道德认可。
详细说明

普拉提是约瑟夫·普拉提(Joseph Pilates)在1920年代创造的一种运动形式。这是一个精神运动的计划,重点是力量,核心稳定性,灵活性,肌肉控制,姿势和呼吸。神经元素是具有神经系统疾病的患者的临床普拉提实践。该练习理想地由临床医生领导,在该地区具有经验和专业知识,并根据需要使用姿势,位置和设备适应来满足客户的需求。普拉提行使平衡强度的益处,并改善对齐,姿势控制和柔韧性,可能有利于中风后患者,这些患者通常会单方面损失强度和肌肉长度以及随后的不良姿势适应和异常运动模式。

这项研究旨在研究与为期6周的广义运动类别相比,在后雷克斯患者中进行了为期6周的神经纤维化类别的影响。参与者将在参加任一类之前和之后进行评估,以检查其步态,功能独立性和痉挛。然后,参与者将被随机分配到为期6周的神经脂肪类或广义运动类别。参与者中风后6个月或更长时间,并完成了正式的康复。在研究期间,参与者不应参与任何其他康复疗法 /水疗 /健身服务。我们将旨在招募30名参与者参加这项研究。干预小组将在主要研究人员(一名特许物理治疗师也是普拉提教练)的促进的6周内参加一个每周一次的60分钟神经锻炼课程。对照组将参加每周一次,60分钟的广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,心肺健身和流动性。两项运动课将在爱尔兰斯莱戈的圣约翰医院的理疗部门举行

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
飞行员随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果评估者将对治疗分配视而不见。他们将在神经性治疗开始之前评估参与者的治疗,并在神经损伤后完成6周的治疗。
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 程序:主页“一般”练习说明。
    将根据一般锻炼课的练习为参与者每周进行一次家庭锻炼计划,并在一周中两次独立完成这些练习,并保留培训日记。
  • 程序:家庭“神经填充”锻炼说明。
    将根据Neuropilates练习课的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并将要求在一周中多两次在家中独立完成这些练习,并保留培训日记。
  • 程序:有监督的神经脂肪小组课程
    将在6周内举行的6周,由主要研究人员(一名特许物理治疗师)参加6周的锻炼课程,将参加一次曾经是一名普拉提教练的锻炼课程。
  • 程序:监督一般练习小组课程
    将参加每周一次,60分钟的广义运动课
研究臂ICMJE
  • 实验:神经纤维化类。

    将在6周内举行的6周内,将参加一次每周一次的60分钟神经锻炼课程(特许物理治疗师和普拉提教练)。

    在初学者层面上,重点介绍了神经脂化的核心元素,并在每周及时进行一周的进展。

    包括与APPI的教学(澳大利亚物理疗法和普拉提研究所的教学)一致的热身,冷却和神经锻炼的练习。根据参与者的能力水平,可以在垫子,椅子,健身球,底座和站立上完成练习。

    两个班级根据每个参与者在每个参与者中的初步评估,以对较高功能独立的参与者进行评估。

    将根据班级的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并在一周内在家里独立完成这些练习,并保留培训日记。

    干预措施:
    • 程序:家庭“神经填充”锻炼说明。
    • 程序:有监督的神经脂肪小组课程
  • 主动比较器:广义运动类。

    将参加每周一次的60分钟广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,呼吸呼吸的适应性和流动性。

    与普拉提类别相比,练习的功能性和通用性将更具功能性和通用性,并将以电路风格进行,包括移动性实践,站立练习,与摩托体骑自行车以及一般的上和下肢加强。热身和凉爽的唐斯也将是此类课程的特征。

    还将根据班上完成的练习为参与者提供家庭锻炼计划,并在一周中要求两次完成这些练习,并保留培训日记。

    干预措施:
    • 程序:主页“一般”练习说明。
    • 程序:监督一般练习小组课程
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 慢性中风的诊断(中风后> 6个月> Bernhardt等人,2017年定义),正式康复完成。
  3. 能够独立地转移(坐下来站立和侧向转移),或者没有辅助设备
  4. 访问运输工具以启用每周一堂课的出勤
  5. 了解该程序的认知能力。

排除标准:

  1. 参与其他研究或康复计划。
  2. 严重的认知缺陷或遵循说明的困难。
  3. 巨大的听力困难。
  4. 明显的视觉不足
  5. 不受控制的疼痛或不受控制的高血压
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:肯尼斯·莫纳汉(Kenneth Monaghan),博士0879480448 monaghan.kenneth@itsligo.ie
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04491279
其他研究ID编号ICMJE itligo ec
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sligo理工学院John Bartlett博士
研究赞助商ICMJE约翰·巴特利特博士
合作者ICMJE
  • 斯莱戈综合医院
  • 斯莱戈技术学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Eimear Cronin,MSC Res研究首席研究员
PRS帐户斯莱戈技术学院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项试点随机对照可行性研究,研究了与中风后人群中的广义运动相比,神经纤维化运动类别的影响。这项研究是作为爱尔兰Sligo技术研究所的MSC资格的一部分进行的。该研究将与斯莱戈大学医院一起进行,并通过相关大学医院伦理委员会获得道德认可。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风程序:主页“一般”练习说明。程序:家庭“神经填充”锻炼说明。程序:监督神经损伤小组课程:监督一般练习小组课程不适用

详细说明:

普拉提是约瑟夫·普拉提(Joseph Pilates)在1920年代创造的一种运动形式。这是一个精神运动的计划,重点是力量,核心稳定性,灵活性,肌肉控制,姿势和呼吸。神经元素是具有神经系统疾病的患者的临床普拉提实践。该练习理想地由临床医生领导,在该地区具有经验和专业知识,并根据需要使用姿势,位置和设备适应来满足客户的需求。普拉提行使平衡强度的益处,并改善对齐,姿势控制和柔韧性,可能有利于中风后患者,这些患者通常会单方面损失强度和肌肉长度以及随后的不良姿势适应和异常运动模式。

这项研究旨在研究与为期6周的广义运动类别相比,在后雷克斯患者中进行了为期6周的神经纤维化类别的影响。参与者将在参加任一类之前和之后进行评估,以检查其步态,功能独立性和痉挛。然后,参与者将被随机分配到为期6周的神经脂肪类或广义运动类别。参与者中风后6个月或更长时间,并完成了正式的康复。在研究期间,参与者不应参与任何其他康复疗法 /水疗 /健身服务。我们将旨在招募30名参与者参加这项研究。干预小组将在主要研究人员(一名特许物理治疗师也是普拉提教练)的促进的6周内参加一个每周一次的60分钟神经锻炼课程。对照组将参加每周一次,60分钟的广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,心肺健身和流动性。两项运动课将在爱尔兰斯莱戈的圣约翰医院的理疗部门举行

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:飞行员随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果评估者将对治疗分配视而不见。他们将在神经性治疗开始之前评估参与者的治疗,并在神经损伤后完成6周的治疗。
主要意图:治疗
官方标题:对慢性中风中运动功能的神经启动的调查:一项飞行员随机可行性研究
估计研究开始日期 2020年10月30日
估计的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经纤维化类。

将在6周内举行的6周内,将参加一次每周一次的60分钟神经锻炼课程(特许物理治疗师和普拉提教练)。

在初学者层面上,重点介绍了神经脂化的核心元素,并在每周及时进行一周的进展。

包括与APPI的教学(澳大利亚物理疗法和普拉提研究所的教学)一致的热身,冷却和神经锻炼的练习。根据参与者的能力水平,可以在垫子,椅子,健身球,底座和站立上完成练习。

两个班级根据每个参与者在每个参与者中的初步评估,以对较高功能独立的参与者进行评估。

将根据班级的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并在一周内在家里独立完成这些练习,并保留培训日记。

程序:家庭“神经填充”锻炼说明。
将根据Neuropilates练习课的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并将要求在一周中多两次在家中独立完成这些练习,并保留培训日记。

程序:有监督的神经脂肪小组课程
将在6周内举行的6周,由主要研究人员(一名特许物理治疗师)参加6周的锻炼课程,将参加一次曾经是一名普拉提教练的锻炼课程。

主动比较器:广义运动类。

将参加每周一次的60分钟广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,呼吸呼吸的适应性和流动性

与普拉提类别相比,练习的功能性和通用性将更具功能性和通用性,并将以电路风格进行,包括移动性实践,站立练习,与摩托体骑自行车以及一般的上和下肢加强。热身和凉爽的唐斯也将是此类课程的特征。

还将根据班上完成的练习为参与者提供家庭锻炼计划,并在一周中要求两次完成这些练习,并保留培训日记。

程序:主页“一般”练习说明。
将根据一般锻炼课的练习为参与者每周进行一次家庭锻炼计划,并在一周中两次独立完成这些练习,并保留培训日记。

程序:监督一般练习小组课程
将参加每周一次,60分钟的广义运动课

结果措施
主要结果指标
  1. 运动评估量表(Carr and Shepherd 1985)。 [时间范围:在6周内。 (15分钟测试时间)。这是给出的

    基于性能的量表,以评估中风后患者的日常运动功能。评估基于一种以任务为导向的方法。该量表包括8个项目,与8个运动功能相对应。患者执行每个任务3次,并记录最佳表现。任务包括;仰卧躺在旁边,仰卧在床的边缘坐着,平衡坐着,站立,步行,上臂的功能,手动运动,高级手动活动。

    还测量了受影响的一侧的一般吨位。所有项目(除了通用Tonus项目外)均使用7分从0-6进行评估。6的得分表示最佳运动行为。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4表示始终如一的正常响应。得分> 4表示持续的高血压,得分<4表示各种程度的垂直。可能的最高分数为48分。



次要结果度量
  1. 步态分析:定时进行并进行测试(Shumway-Cook等,2000)。 [时间范围:在6周内。 (1分钟测试时间)。这是给出的
    评估功能活动性,可用作检测老年人潜在平衡障碍和下降风险的筛查工具。在测试过程中,受试者必须从椅子上升起,以舒适的速度步行3米到放在地板上的标记,在3米高的标记上转动,走回起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是主题完成测试所需的时间。患者功能越多的时间越长。

  2. 肌肉力量:牛津分级量表。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    评估肌肉力量的最常见方法。它涉及从上肢和下肢测试关键肌肉,以防止检查员施加的电阻。受试者的强度按0-5比例分级,0是没有运动或肌肉活动,可见或可触及的肌肉活动,而5可以通过全范围对抗强球。根据检查者的经验水平,受试者的能力以及正在测试的肌肉组的数量,可能需要几分钟的时间进行测试。

  3. 痉挛:修改的Ashworth量表(Bohannon和Smith 1987)。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    测量肌肉音。在测试过程中,检查者将受试者的肢体从最大屈曲的位置扩展到最大伸展,直到感觉到第一个软阻力。通过计数“一千和一个”的分数在一秒钟内将客户的肢体移动到全部运动范围内,其中较低的分数代表正常的肌肉音调,而更高的分数代表增加的音调(痉挛)或对被动运动。同样,时间取决于正在测试的肌肉,检查者的经验和患者能力的数量,范围从5分钟到20分钟。

  4. 功能:功能独立度量(FIM),(Granger等,1993)。 [时间范围:在6周内。 (30-45分钟测试时间)。这是给出的
    FIM是一种有效,可靠,18项全球残疾度量,对功能变化有反应。 FIM评估了六个功能领域(自我护理,括约肌控制,转移,运动,沟通和社会认知),这些功能落在两个领域(运动和认知)之下。 FIM上的每个项目都以7点李克特量表进行评分。分数表明执行每个项目所需的援助量(1 =所有领域的总援助,7 =所有领域的总独立性)。评级基于绩效而不是能力,可以通过观察,患者访谈,电话访谈或病历来获取。 FIM的开发人员建议与多学科团队的共识获得得分。最终得分的范围可以从18-126分范围内,其中18个代表完全依赖或总援助,而126代表完全独立。

  5. 伦敦障碍量表(LHS),(Harwood等,1994)。 [时间范围:在6周内。 (5分钟测试时间)。这是给出的
    在6个不同的维度上产生障碍的概况,包括流动性,独立性,职业,社会融合,定向和经济自给自足。每个维度都有六个级别的排列,以增加劣势的顺序,其中1个没有劣势,而6个是最严重的劣势。产生了整体残障严重程度得分。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 慢性中风的诊断(中风后> 6个月> Bernhardt等人,2017年定义),正式康复完成。
  3. 能够独立地转移(坐下来站立和侧向转移),或者没有辅助设备
  4. 访问运输工具以启用每周一堂课的出勤
  5. 了解该程序的认知能力。

排除标准:

  1. 参与其他研究或康复计划。
  2. 严重的认知缺陷或遵循说明的困难。
  3. 巨大的听力困难。
  4. 明显的视觉不足
  5. 不受控制的疼痛或不受控制的高血压
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:肯尼斯·莫纳汉(Kenneth Monaghan),博士0879480448 monaghan.kenneth@itsligo.ie

位置
布局表以获取位置信息
爱尔兰
斯莱戈技术学院
Sligo,Co Sligo,爱尔兰,F91YW50
赞助商和合作者
约翰·巴特利特博士
斯莱戈综合医院
斯莱戈技术学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eimear Cronin,MSC Res研究首席研究员
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月25日
第一个发布日期icmje 2020年7月29日
上次更新发布日期2020年8月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月30日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
运动评估量表(Carr and Shepherd 1985)。 [时间范围:在6周内。 (15分钟测试时间)。这是给出的
基于性能的量表,以评估中风后患者的日常运动功能。评估基于一种以任务为导向的方法。该量表包括8个项目,与8个运动功能相对应。患者执行每个任务3次,并记录最佳表现。任务包括;仰卧躺在旁边,仰卧在床的边缘坐着,平衡坐着,站立,步行,上臂的功能,手动运动,高级手动活动。还测量了受影响的一侧的一般吨位。所有项目(除了通用Tonus项目外)均使用7分从0-6进行评估。6的得分表示最佳运动行为。对于一般的Tonus项目,分数基于整个评估过程中的连续观察。该项目的分数为4表示始终如一的正常响应。得分> 4表示持续的高血压,得分<4表示各种程度的垂直。可能的最高分数为48分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 步态分析:定时进行并进行测试(Shumway-Cook等,2000)。 [时间范围:在6周内。 (1分钟测试时间)。这是给出的
    评估功能活动性,可用作检测老年人潜在平衡障碍和下降风险的筛查工具。在测试过程中,受试者必须从椅子上升起,以舒适的速度步行3米到放在地板上的标记,在3米高的标记上转动,走回起点,然后返回坐在椅子上。测试的分数是主题完成测试所需的时间。患者功能越多的时间越长。
  • 肌肉力量:牛津分级量表。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    评估肌肉力量的最常见方法。它涉及从上肢和下肢测试关键肌肉,以防止检查员施加的电阻。受试者的强度按0-5比例分级,0是没有运动或肌肉活动,可见或可触及的肌肉活动,而5可以通过全范围对抗强球。根据检查者的经验水平,受试者的能力以及正在测试的肌肉组的数量,可能需要几分钟的时间进行测试。
  • 痉挛:修改的Ashworth量表(Bohannon和Smith 1987)。 [时间范围:在6周内。 (5-20​​分钟测试时间)。这是给出的
    测量肌肉音。在测试过程中,检查者将受试者的肢体从最大屈曲的位置扩展到最大伸展,直到感觉到第一个软阻力。通过计数“一千和一个”的分数在一秒钟内将客户的肢体移动到全部运动范围内,其中较低的分数代表正常的肌肉音调,而更高的分数代表增加的音调(痉挛)或对被动运动。同样,时间取决于正在测试的肌肉,检查者的经验和患者能力的数量,范围从5分钟到20分钟。
  • 功能:功能独立度量(FIM),(Granger等,1993)。 [时间范围:在6周内。 (30-45分钟测试时间)。这是给出的
    FIM是一种有效,可靠,18项全球残疾度量,对功能变化有反应。 FIM评估了六个功能领域(自我护理,括约肌控制,转移,运动,沟通和社会认知),这些功能落在两个领域(运动和认知)之下。 FIM上的每个项目都以7点李克特量表进行评分。分数表明执行每个项目所需的援助量(1 =所有领域的总援助,7 =所有领域的总独立性)。评级基于绩效而不是能力,可以通过观察,患者访谈,电话访谈或病历来获取。 FIM的开发人员建议与多学科团队的共识获得得分。最终得分的范围可以从18-126分范围内,其中18个代表完全依赖或总援助,而126代表完全独立。
  • 伦敦障碍量表(LHS),(Harwood等,1994)。 [时间范围:在6周内。 (5分钟测试时间)。这是给出的
    在6个不同的维度上产生障碍的概况,包括流动性,独立性,职业,社会融合,定向和经济自给自足。每个维度都有六个级别的排列,以增加劣势的顺序,其中1个没有劣势,而6个是最严重的劣势。产生了整体残障严重程度得分。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与慢性中风的一般运动类别相比
官方标题ICMJE对慢性中风中运动功能的神经启动的调查:一项飞行员随机可行性研究
简要摘要这是一项试点随机对照可行性研究,研究了与中风后人群中的广义运动相比,神经纤维化运动类别的影响。这项研究是作为爱尔兰Sligo技术研究所的MSC资格的一部分进行的。该研究将与斯莱戈大学医院一起进行,并通过相关大学医院伦理委员会获得道德认可。
详细说明

普拉提是约瑟夫·普拉提(Joseph Pilates)在1920年代创造的一种运动形式。这是一个精神运动的计划,重点是力量,核心稳定性,灵活性,肌肉控制,姿势和呼吸。神经元素是具有神经系统疾病的患者的临床普拉提实践。该练习理想地由临床医生领导,在该地区具有经验和专业知识,并根据需要使用姿势,位置和设备适应来满足客户的需求。普拉提行使平衡强度的益处,并改善对齐,姿势控制和柔韧性,可能有利于中风后患者,这些患者通常会单方面损失强度和肌肉长度以及随后的不良姿势适应和异常运动模式。

这项研究旨在研究与为期6周的广义运动类别相比,在后雷克斯患者中进行了为期6周的神经纤维化类别的影响。参与者将在参加任一类之前和之后进行评估,以检查其步态,功能独立性和痉挛。然后,参与者将被随机分配到为期6周的神经脂肪类或广义运动类别。参与者中风后6个月或更长时间,并完成了正式的康复。在研究期间,参与者不应参与任何其他康复疗法 /水疗 /健身服务。我们将旨在招募30名参与者参加这项研究。干预小组将在主要研究人员(一名特许物理治疗师也是普拉提教练)的促进的6周内参加一个每周一次的60分钟神经锻炼课程。对照组将参加每周一次,60分钟的广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,心肺健身和流动性。两项运动课将在爱尔兰斯莱戈的圣约翰医院的理疗部门举行

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
飞行员随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果评估者将对治疗分配视而不见。他们将在神经性治疗开始之前评估参与者的治疗,并在神经损伤后完成6周的治疗。
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 程序:主页“一般”练习说明。
    将根据一般锻炼课的练习为参与者每周进行一次家庭锻炼计划,并在一周中两次独立完成这些练习,并保留培训日记。
  • 程序:家庭“神经填充”锻炼说明。
    将根据Neuropilates练习课的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并将要求在一周中多两次在家中独立完成这些练习,并保留培训日记。
  • 程序:有监督的神经脂肪小组课程
    将在6周内举行的6周,由主要研究人员(一名特许物理治疗师)参加6周的锻炼课程,将参加一次曾经是一名普拉提教练的锻炼课程。
  • 程序:监督一般练习小组课程
    将参加每周一次,60分钟的广义运动课
研究臂ICMJE
  • 实验:神经纤维化类。

    将在6周内举行的6周内,将参加一次每周一次的60分钟神经锻炼课程(特许物理治疗师和普拉提教练)。

    在初学者层面上,重点介绍了神经脂化的核心元素,并在每周及时进行一周的进展。

    包括与APPI的教学(澳大利亚物理疗法和普拉提研究所的教学)一致的热身,冷却和神经锻炼的练习。根据参与者的能力水平,可以在垫子,椅子,健身球,底座和站立上完成练习。

    两个班级根据每个参与者在每个参与者中的初步评估,以对较高功能独立的参与者进行评估。

    将根据班级的练习为参与者每周一次进行家庭锻炼计划,并在一周内在家里独立完成这些练习,并保留培训日记。

    干预措施:
    • 程序:家庭“神经填充”锻炼说明。
    • 程序:有监督的神经脂肪小组课程
  • 主动比较器:广义运动类。

    将参加每周一次的60分钟广义运动课程,该课程将由特许物理治疗师设计,以解决力量,呼吸呼吸的适应性和流动性

    与普拉提类别相比,练习的功能性和通用性将更具功能性和通用性,并将以电路风格进行,包括移动性实践,站立练习,与摩托体骑自行车以及一般的上和下肢加强。热身和凉爽的唐斯也将是此类课程的特征。

    还将根据班上完成的练习为参与者提供家庭锻炼计划,并在一周中要求两次完成这些练习,并保留培训日记。

    干预措施:
    • 程序:主页“一般”练习说明。
    • 程序:监督一般练习小组课程
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计的初级完成日期2021年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄> 18岁
  2. 慢性中风的诊断(中风后> 6个月> Bernhardt等人,2017年定义),正式康复完成。
  3. 能够独立地转移(坐下来站立和侧向转移),或者没有辅助设备
  4. 访问运输工具以启用每周一堂课的出勤
  5. 了解该程序的认知能力。

排除标准:

  1. 参与其他研究或康复计划。
  2. 严重的认知缺陷或遵循说明的困难。
  3. 巨大的听力困难。
  4. 明显的视觉不足
  5. 不受控制的疼痛或不受控制的高血压
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:肯尼斯·莫纳汉(Kenneth Monaghan),博士0879480448 monaghan.kenneth@itsligo.ie
列出的位置国家ICMJE爱尔兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04491279
其他研究ID编号ICMJE itligo ec
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sligo理工学院John Bartlett博士
研究赞助商ICMJE约翰·巴特利特博士
合作者ICMJE
  • 斯莱戈综合医院
  • 斯莱戈技术学院
研究人员ICMJE
首席研究员: Eimear Cronin,MSC Res研究首席研究员
PRS帐户斯莱戈技术学院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素