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出境医 / 临床实验 / 体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响

体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响

研究描述
简要摘要:

中风对受害者有严重的神经系统后果。在这项研究的背景下,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步态障碍,感觉运动其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗其他:常规治疗不适用

详细说明:

中风被认为是一个严重的健康问题,可能导致严重的残疾。根据受影响的地区及其严重性,中风引起的残疾方面是不同的。通常,中风患者主要发生感觉缺陷,认知问题,运动障碍,视觉感知障碍和吞咽困难。特别是,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。这种步态干扰被表现为不对称的步态模式,例如偏度侧姿势阶段的减少和非幼稚的挥杆相,步长和步长长度的速度,速度和差异。因此,这些差异会在中风患者中产生异常步态模式。此外,步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

步态性能是中风后移动性障碍和残疾的指标。它可以预测死亡率,发病率和未来中风的风险。步态速度对短期康复有反应。步态速度的提高0.16 m/s可以降低亚急性中风患者的援助水平,并建议是最小临床显着差异。步态的控制涉及多个皮质区域的计划和执行,例如次级和前皮层。中风患者经常患有步态障碍,例如由于皮质重组而导致步态速度降低和不对称步态周期。重复的质量运动任务练习已被证明可促进中风患者的神经可塑性和脑重组,从而导致中风后运动恢复增强。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。 BWSTT比常规疗法具有优势,因为与常规疗法相比,同一时期的强度更高,更重复和面向任务的实践。几项研究表明,BWSTT在步态速度改善方面比常规物理疗法更有效。已经证明,BWSTT诱导皮质运动兴奋性的变化,从而改善了慢性中风的平衡和步态性能。但是,其他研究报告说,BWSTT并不优于常规步态训练。

最近的研究报告说,BWSTT可以在中风后的亚急性阶段增加步行耐力,但没有报告平衡和10 m步态速度的改善。迄今为止,很少有研究使用步态分析来表明在BWSTT或常规疗法后,步态参数的改进是如何产生的。仍然缺乏对人类运动的步态培训的基本理解。

尽管单方面中风后幸存者对独立的行动进行了实质性的恢复,但在这些人中很大一部分人中仍观察到持续的步态异常。在这种情况下,人们认为,慢性中风幸存者的短期间歇性和密集的康复计划被认为在支撑独立性方面特别有效,而本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:观察者不允许知道治疗分配。指示患者不要与研究人员讨论有关其治疗分配的任何内容。
主要意图:治疗
官方标题:体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年3月1日
实际 学习完成日期 2019年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规步态疗法
常规步态疗法。
其他:常规疗法
常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。

实验:BWST培训
常规步态疗法 +体重支持跑步机训练
其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗

常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。

干预臂的患者还接受了40%体重支撑的训练,并在跑步机上舒适的步行速度二十分钟。该培训每周进行三次,为期两周。


结果措施
主要结果指标
  1. 10米的步行测试[时间范围:两周]
    10米步行测试是一种绩效措施,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。它可以用于确定功能迁移率,步态和前庭功能。


次要结果度量
  1. 节奏[时间范围:两周]
    在步行10米的步行过程中,节奏是每分钟每分钟的数量。

  2. 计时并进行测试[时间范围:两周]

    计时和GO测试(TUG)是一种简单的测试,用于评估一个人的移动性,并且需要静态和动态平衡。

    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。


  3. 伯格平衡量表[时间范围:两周]
    这是一项广泛使用的静态和动态平衡的临床测试。它包括14个相关任务。小于20的得分表示轮椅使用; 20-40:在协助下行走; 40-56:独立救护物。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至69岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • 18至69岁之间的年龄将是可以接受的。
  • 肢体肢体中风的第一集(缺血性和出血性中风)
  • 从中风发作后6个月后。
  • 所有受试者都是中风前的卧床
  • 能够理解和遵循简单的口头教学,在迷你心理状态检查中至少有30分中的24分。
  • 能够独立行走至少10米的距离,有或没有步行辅助工具。
  • 步行速度<0.75m/s的自选择速度(SSV)。
  • 在功能性步兵类别量表中得分3或4。
  • 在中继障碍量表上,在23分中的得分不到21分。
  • 目前尚未接受任何其他类型的物理治疗干预措施。

排除标准

  • 神经疾病影响平衡以外的其他人。
  • 行李箱和 /或下肢诊断的肌肉骨骼疾病的病史影响运动性能。
  • 一次多次或双侧CVA的脑血管事故历史。
  • 在过去6个月内,心肌梗塞。
  • 休息或运动过程中的心绞痛或缺血。
  • 不稳定的高血压(> 150/90 mmHg),心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不稳定的心脏血管状况。
  • 在偏长的下肢没有主动运动。
  • 关节的残疾,包括髋部骨折和严重的心脏肺疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
神经科学研究所加尔各答
印度西孟加拉邦加尔各答,700017
赞助商和合作者
印度国家心理健康与神经科学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Madhusree Sengupta,医学博士,PDF顾问
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月18日
第一个发布日期icmje 2020年7月29日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
10米的步行测试[时间范围:两周]
10米步行测试是一种绩效措施,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。它可以用于确定功能迁移率,步态和前庭功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 节奏[时间范围:两周]
    在步行10米的步行过程中,节奏是每分钟每分钟的数量。
  • 计时并进行测试[时间范围:两周]
    计时和GO测试(TUG)是一种简单的测试,用于评估一个人的移动性,并且需要静态和动态平衡。它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。
  • 伯格平衡量表[时间范围:两周]
    这是一项广泛使用的静态和动态平衡的临床测试。它包括14个相关任务。小于20的得分表示轮椅使用; 20-40:在协助下行走; 40-56:独立救护物。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响
官方标题ICMJE体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响
简要摘要

中风对受害者有严重的神经系统后果。在这项研究的背景下,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。

详细说明

中风被认为是一个严重的健康问题,可能导致严重的残疾。根据受影响的地区及其严重性,中风引起的残疾方面是不同的。通常,中风患者主要发生感觉缺陷,认知问题,运动障碍,视觉感知障碍和吞咽困难。特别是,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。这种步态干扰被表现为不对称的步态模式,例如偏度侧姿势阶段的减少和非幼稚的挥杆相,步长和步长长度的速度,速度和差异。因此,这些差异会在中风患者中产生异常步态模式。此外,步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

步态性能是中风后移动性障碍和残疾的指标。它可以预测死亡率,发病率和未来中风的风险。步态速度对短期康复有反应。步态速度的提高0.16 m/s可以降低亚急性中风患者的援助水平,并建议是最小临床显着差异。步态的控制涉及多个皮质区域的计划和执行,例如次级和前皮层。中风患者经常患有步态障碍,例如由于皮质重组而导致步态速度降低和不对称步态周期。重复的质量运动任务练习已被证明可促进中风患者的神经可塑性和脑重组,从而导致中风后运动恢复增强。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。 BWSTT比常规疗法具有优势,因为与常规疗法相比,同一时期的强度更高,更重复和面向任务的实践。几项研究表明,BWSTT在步态速度改善方面比常规物理疗法更有效。已经证明,BWSTT诱导皮质运动兴奋性的变化,从而改善了慢性中风的平衡和步态性能。但是,其他研究报告说,BWSTT并不优于常规步态训练。

最近的研究报告说,BWSTT可以在中风后的亚急性阶段增加步行耐力,但没有报告平衡和10 m步态速度的改善。迄今为止,很少有研究使用步态分析来表明在BWSTT或常规疗法后,步态参数的改进是如何产生的。仍然缺乏对人类运动的步态培训的基本理解。

尽管单方面中风后幸存者对独立的行动进行了实质性的恢复,但在这些人中很大一部分人中仍观察到持续的步态异常。在这种情况下,人们认为,慢性中风幸存者的短期间歇性和密集的康复计划被认为在支撑独立性方面特别有效,而本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
观察者不允许知道治疗分配。指示患者不要与研究人员讨论有关其治疗分配的任何内容。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 步态障碍,感觉运动
干预ICMJE
  • 其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗

    常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。

    干预臂的患者还接受了40%体重支撑的训练,并在跑步机上舒适的步行速度二十分钟。该培训每周进行三次,为期两周。

  • 其他:常规疗法
    常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规步态疗法
    常规步态疗法。
    干预:其他:常规疗法
  • 实验:BWST培训
    常规步态疗法 +体重支持跑步机训练
    干预:其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
36
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 18至69岁之间的年龄将是可以接受的。
  • 肢体肢体中风的第一集(缺血性和出血性中风)
  • 从中风发作后6个月后。
  • 所有受试者都是中风前的卧床
  • 能够理解和遵循简单的口头教学,在迷你心理状态检查中至少有30分中的24分。
  • 能够独立行走至少10米的距离,有或没有步行辅助工具。
  • 步行速度<0.75m/s的自选择速度(SSV)。
  • 在功能性步兵类别量表中得分3或4。
  • 在中继障碍量表上,在23分中的得分不到21分。
  • 目前尚未接受任何其他类型的物理治疗干预措施。

排除标准

  • 神经疾病影响平衡以外的其他人。
  • 行李箱和 /或下肢诊断的肌肉骨骼疾病的病史影响运动性能。
  • 一次多次或双侧CVA的脑血管事故历史。
  • 在过去6个月内,心肌梗塞。
  • 休息或运动过程中的心绞痛或缺血。
  • 不稳定的高血压(> 150/90 mmHg),心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不稳定的心脏血管状况。
  • 在偏长的下肢没有主动运动。
  • 关节的残疾,包括髋部骨折和严重的心脏肺疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至69岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04491162
其他研究ID编号ICMJE墨水/康复/ BWS/ 2016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方印度国家心理健康与神经科学研究所Dhritiman Chakrabarti
研究赞助商ICMJE印度国家心理健康与神经科学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Madhusree Sengupta,医学博士,PDF顾问
PRS帐户印度国家心理健康与神经科学研究所
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中风对受害者有严重的神经系统后果。在这项研究的背景下,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风步态障碍,感觉运动其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗其他:常规治疗不适用

详细说明:

中风被认为是一个严重的健康问题,可能导致严重的残疾。根据受影响的地区及其严重性,中风引起的残疾方面是不同的。通常,中风患者主要发生感觉缺陷,认知问题,运动障碍' target='_blank'>运动障碍,视觉感知障碍和吞咽困难。特别是,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。这种步态干扰被表现为不对称的步态模式,例如偏度侧姿势阶段的减少和非幼稚的挥杆相,步长和步长长度的速度,速度和差异。因此,这些差异会在中风患者中产生异常步态模式。此外,步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

步态性能是中风后移动性障碍和残疾的指标。它可以预测死亡率,发病率和未来中风的风险。步态速度对短期康复有反应。步态速度的提高0.16 m/s可以降低亚急性中风患者的援助水平,并建议是最小临床显着差异。步态的控制涉及多个皮质区域的计划和执行,例如次级和前皮层。中风患者经常患有步态障碍,例如由于皮质重组而导致步态速度降低和不对称步态周期。重复的质量运动任务练习已被证明可促进中风患者的神经可塑性和脑重组,从而导致中风后运动恢复增强。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。 BWSTT比常规疗法具有优势,因为与常规疗法相比,同一时期的强度更高,更重复和面向任务的实践。几项研究表明,BWSTT在步态速度改善方面比常规物理疗法更有效。已经证明,BWSTT诱导皮质运动兴奋性的变化,从而改善了慢性中风的平衡和步态性能。但是,其他研究报告说,BWSTT并不优于常规步态训练。

最近的研究报告说,BWSTT可以在中风后的亚急性阶段增加步行耐力,但没有报告平衡和10 m步态速度的改善。迄今为止,很少有研究使用步态分析来表明在BWSTT或常规疗法后,步态参数的改进是如何产生的。仍然缺乏对人类运动的步态培训的基本理解。

尽管单方面中风后幸存者对独立的行动进行了实质性的恢复,但在这些人中很大一部分人中仍观察到持续的步态异常。在这种情况下,人们认为,慢性中风幸存者的短期间歇性和密集的康复计划被认为在支撑独立性方面特别有效,而本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:观察者不允许知道治疗分配。指示患者不要与研究人员讨论有关其治疗分配的任何内容。
主要意图:治疗
官方标题:体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年3月1日
实际 学习完成日期 2019年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规步态疗法
常规步态疗法。
其他:常规疗法
常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。

实验:BWST培训
常规步态疗法 +体重支持跑步机训练
其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗

常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。

干预臂的患者还接受了40%体重支撑的训练,并在跑步机上舒适的步行速度二十分钟。该培训每周进行三次,为期两周。


结果措施
主要结果指标
  1. 10米的步行测试[时间范围:两周]
    10米步行测试是一种绩效措施,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。它可以用于确定功能迁移率,步态和前庭功能。


次要结果度量
  1. 节奏[时间范围:两周]
    在步行10米的步行过程中,节奏是每分钟每分钟的数量。

  2. 计时并进行测试[时间范围:两周]

    计时和GO测试(TUG)是一种简单的测试,用于评估一个人的移动性,并且需要静态和动态平衡。

    它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。


  3. 伯格平衡量表[时间范围:两周]
    这是一项广泛使用的静态和动态平衡的临床测试。它包括14个相关任务。小于20的得分表示轮椅使用; 20-40:在协助下行走; 40-56:独立救护物。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至69岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准

  • 18至69岁之间的年龄将是可以接受的。
  • 肢体肢体中风的第一集(缺血性和出血性中风)
  • 从中风发作后6个月后。
  • 所有受试者都是中风前的卧床
  • 能够理解和遵循简单的口头教学,在迷你心理状态检查中至少有30分中的24分。
  • 能够独立行走至少10米的距离,有或没有步行辅助工具。
  • 步行速度<0.75m/s的自选择速度(SSV)。
  • 在功能性步兵类别量表中得分3或4。
  • 在中继障碍量表上,在23分中的得分不到21分。
  • 目前尚未接受任何其他类型的物理治疗干预措施。

排除标准

  • 神经疾病影响平衡以外的其他人。
  • 行李箱和 /或下肢诊断的肌肉骨骼疾病的病史影响运动性能。
  • 一次多次或双侧CVA的脑血管事故历史。
  • 在过去6个月内,心肌梗塞。
  • 休息或运动过程中的心绞痛或缺血。
  • 不稳定的高血压(> 150/90 mmHg),心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不稳定的心脏血管状况。
  • 在偏长的下肢没有主动运动。
  • 关节的残疾,包括髋部骨折和严重的心脏肺疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
印度
神经科学研究所加尔各答
印度西孟加拉邦加尔各答,700017
赞助商和合作者
印度国家心理健康与神经科学研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Madhusree Sengupta,医学博士,PDF顾问
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月18日
第一个发布日期icmje 2020年7月29日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
10米的步行测试[时间范围:两周]
10米步行测试是一种绩效措施,用于评估短距离内每秒以每秒米的步行速度。它可以用于确定功能迁移率,步态和前庭功能。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月28日)
  • 节奏[时间范围:两周]
    在步行10米的步行过程中,节奏是每分钟每分钟的数量。
  • 计时并进行测试[时间范围:两周]
    计时和GO测试(TUG)是一种简单的测试,用于评估一个人的移动性,并且需要静态和动态平衡。它利用一个人从椅子上升起的时间,走三米,转身,走回椅子,然后坐下。
  • 伯格平衡量表[时间范围:两周]
    这是一项广泛使用的静态和动态平衡的临床测试。它包括14个相关任务。小于20的得分表示轮椅使用; 20-40:在协助下行走; 40-56:独立救护物。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响
官方标题ICMJE体重支持跑步机训练对慢性中风患者的下肢功能的影响
简要摘要

中风对受害者有严重的神经系统后果。在这项研究的背景下,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。

详细说明

中风被认为是一个严重的健康问题,可能导致严重的残疾。根据受影响的地区及其严重性,中风引起的残疾方面是不同的。通常,中风患者主要发生感觉缺陷,认知问题,运动障碍' target='_blank'>运动障碍,视觉感知障碍和吞咽困难。特别是,步态障碍是由肌肉无力,异常肌肉收缩或姿势控制的残疾引起的。这种步态干扰被表现为不对称的步态模式,例如偏度侧姿势阶段的减少和非幼稚的挥杆相,步长和步长长度的速度,速度和差异。因此,这些差异会在中风患者中产生异常步态模式。此外,步态障碍对患者的功能独立性和预后具有不利影响。由于这个原因,中风患者的步态能力的恢复被认为是康复的非常重要的目标。

步态性能是中风后移动性障碍和残疾的指标。它可以预测死亡率,发病率和未来中风的风险。步态速度对短期康复有反应。步态速度的提高0.16 m/s可以降低亚急性中风患者的援助水平,并建议是最小临床显着差异。步态的控制涉及多个皮质区域的计划和执行,例如次级和前皮层。中风患者经常患有步态障碍,例如由于皮质重组而导致步态速度降低和不对称步态周期。重复的质量运动任务练习已被证明可促进中风患者的神经可塑性和脑重组,从而导致中风后运动恢复增强。

体重支持的跑步机训练(BWSTT)是一种以任务为导向的技术,用于中风后步态恢复。 BWSTT比常规疗法具有优势,因为与常规疗法相比,同一时期的强度更高,更重复和面向任务的实践。几项研究表明,BWSTT在步态速度改善方面比常规物理疗法更有效。已经证明,BWSTT诱导皮质运动兴奋性的变化,从而改善了慢性中风的平衡和步态性能。但是,其他研究报告说,BWSTT并不优于常规步态训练。

最近的研究报告说,BWSTT可以在中风后的亚急性阶段增加步行耐力,但没有报告平衡和10 m步态速度的改善。迄今为止,很少有研究使用步态分析来表明在BWSTT或常规疗法后,步态参数的改进是如何产生的。仍然缺乏对人类运动的步态培训的基本理解。

尽管单方面中风后幸存者对独立的行动进行了实质性的恢复,但在这些人中很大一部分人中仍观察到持续的步态异常。在这种情况下,人们认为,慢性中风幸存者的短期间歇性和密集的康复计划被认为在支撑独立性方面特别有效,而本研究的重点是BWSTT作为提高步态能力的特殊计划的可能性。这项研究的目的是评估BWSTT干预的有效性,可作为慢性中风幸存者的短期密集计划。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
观察者不允许知道治疗分配。指示患者不要与研究人员讨论有关其治疗分配的任何内容。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 步态障碍,感觉运动
干预ICMJE
  • 其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗

    常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。

    干预臂的患者还接受了40%体重支撑的训练,并在跑步机上舒适的步行速度二十分钟。该培训每周进行三次,为期两周。

  • 其他:常规疗法
    常规步态疗法是基于本体感受性神经肌肉促进(PNF)和运动重新学习计划(MRP)概念的原理进行的。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规步态疗法
    常规步态疗法。
    干预:其他:常规疗法
  • 实验:BWST培训
    常规步态疗法 +体重支持跑步机训练
    干预:其他:体重支持跑步机训练 +常规治疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月28日)
36
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年3月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准

  • 18至69岁之间的年龄将是可以接受的。
  • 肢体肢体中风的第一集(缺血性和出血性中风)
  • 从中风发作后6个月后。
  • 所有受试者都是中风前的卧床
  • 能够理解和遵循简单的口头教学,在迷你心理状态检查中至少有30分中的24分。
  • 能够独立行走至少10米的距离,有或没有步行辅助工具。
  • 步行速度<0.75m/s的自选择速度(SSV)。
  • 在功能性步兵类别量表中得分3或4。
  • 在中继障碍量表上,在23分中的得分不到21分。
  • 目前尚未接受任何其他类型的物理治疗干预措施。

排除标准

  • 神经疾病影响平衡以外的其他人。
  • 行李箱和 /或下肢诊断的肌肉骨骼疾病的病史影响运动性能。
  • 一次多次或双侧CVA的脑血管事故历史。
  • 在过去6个月内,心肌梗塞。
  • 休息或运动过程中的心绞痛或缺血。
  • 不稳定的高血压(> 150/90 mmHg),心律不齐心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或不稳定的心脏血管状况。
  • 在偏长的下肢没有主动运动。
  • 关节的残疾,包括髋部骨折和严重的心脏肺疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至69岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04491162
其他研究ID编号ICMJE墨水/康复/ BWS/ 2016
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方印度国家心理健康与神经科学研究所Dhritiman Chakrabarti
研究赞助商ICMJE印度国家心理健康与神经科学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Madhusree Sengupta,医学博士,PDF顾问
PRS帐户印度国家心理健康与神经科学研究所
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素