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出境医 / 临床实验 / 研究虚拟现实眼镜在50名接受羊膜穿刺术或杀害杀害的女性焦虑和疼痛减轻疼痛方面的能力
研究虚拟现实眼镜在50名接受羊膜穿刺术或杀害杀害的女性焦虑和疼痛减轻疼痛方面的能力
研究描述
简要摘要：
两种羊膜中心，尤其是杀戮剂都是伴有焦虑和疼痛的程序。由于分心时可以减轻焦虑和疼痛，因此调查人员推测在这些过程中使用虚拟现实眼镜会增加焦虑和疼痛。
研究人员将通过比较两组经历羊膜穿刺术或杀害杀虫剂的参与者来检查这一假设，一组将在使用虚拟现实眼镜的同时，而无需使用眼镜。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑急性羊膜穿刺尿素 | 设备：虚拟现实眼镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 虚拟现实在接受羊膜穿刺术或杀害妇女的焦虑和减轻疼痛方面的能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在羊膜穿刺术/杀人剂期间使用虚拟玻璃的妇女 | 设备：虚拟现实眼镜 在干预部门中，接受羊膜穿刺术/杀人剂的妇女将在手术过程中使用虚拟现实眼镜。 |
| 不干预：妇女接受羊膜穿刺术/杀害妇女 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 焦虑水平[时间范围：手术前一个小时]斯皮尔伯格的州特征焦虑清单
- 焦虑水平[时间范围：手术后最多一个小时]斯皮尔伯格的州特征焦虑清单
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：孕妇接受羊膜穿刺术/罪犯，她们将签署知情同意书
-
排除标准：
- 18岁以下的妇女
- 双胞胎怀孕
- 眩晕的妇女
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ran Svirsky，医学博士 | 972-89779000 | rsvirs@gmail.com |
位置
| 以色列 | |
| Asaf Ha Rofeh，MC | 招募 |
| Zrifin，以色列，70300 | |
| 联系人：Ran Svirsky，医学博士+9729779000 rsvirs@gmail.com | |
| 首席调查员：医学博士Ran Svirsky | |
赞助商和合作者
Assaf-Harofeh医疗中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究虚拟现实眼镜在50名接受羊膜穿刺术或杀害杀害的女性焦虑和疼痛减轻疼痛方面的能力 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实在接受羊膜穿刺术或杀害妇女的焦虑和减轻疼痛方面的能力 | ||||||
| 简要摘要 | 两种羊膜中心，尤其是杀戮剂都是伴有焦虑和疼痛的程序。由于分心时可以减轻焦虑和疼痛，因此调查人员推测在这些过程中使用虚拟现实眼镜会增加焦虑和疼痛。 研究人员将通过比较两组经历羊膜穿刺术或杀害杀虫剂的参与者来检查这一假设，一组将在使用虚拟现实眼镜的同时，而无需使用眼镜。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实眼镜 在干预部门中，接受羊膜穿刺术/杀人剂的妇女将在手术过程中使用虚拟现实眼镜。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：孕妇接受羊膜穿刺术/罪犯，她们将签署知情同意书 - 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04491149 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ＃0182-19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
两种羊膜中心，尤其是杀戮剂都是伴有焦虑和疼痛的程序。由于分心时可以减轻焦虑和疼痛，因此调查人员推测在这些过程中使用虚拟现实眼镜会增加焦虑和疼痛。
研究人员将通过比较两组经历羊膜穿刺术或杀害杀虫剂的参与者来检查这一假设，一组将在使用虚拟现实眼镜的同时，而无需使用眼镜。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 焦虑急性羊膜穿刺尿素 | 设备：虚拟现实眼镜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 虚拟现实在接受羊膜穿刺术或杀害妇女的焦虑和减轻疼痛方面的能力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 焦虑水平[时间范围：手术前一个小时]斯皮尔伯格的州特征焦虑清单
- 焦虑水平[时间范围：手术后最多一个小时]斯皮尔伯格的州特征焦虑清单
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月27日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究虚拟现实眼镜在50名接受羊膜穿刺术或杀害杀害的女性焦虑和疼痛减轻疼痛方面的能力 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实在接受羊膜穿刺术或杀害妇女的焦虑和减轻疼痛方面的能力 | ||||||
| 简要摘要 | 两种羊膜中心，尤其是杀戮剂都是伴有焦虑和疼痛的程序。由于分心时可以减轻焦虑和疼痛，因此调查人员推测在这些过程中使用虚拟现实眼镜会增加焦虑和疼痛。 研究人员将通过比较两组经历羊膜穿刺术或杀害杀虫剂的参与者来检查这一假设，一组将在使用虚拟现实眼镜的同时，而无需使用眼镜。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：虚拟现实眼镜 在干预部门中，接受羊膜穿刺术/杀人剂的妇女将在手术过程中使用虚拟现实眼镜。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：孕妇接受羊膜穿刺术/罪犯，她们将签署知情同意书 - 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04491149 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ＃0182-19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
