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出境医 / 临床实验 / 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度
评估腕管综合征中次要结缔组织厚度
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目的是洞悉SSCT在CTS的病因和进展中的作用。我们假设SSCT的（退化性）损害发生在CTS发病机理中。 SSCT的纤维化损害将导致形态和生物力学特征改变。最终，这可能导致中位神经的损害。为了检查SSCT的超声技术，由Van Dosburg等人描述。将首先使用2012年，将研究美国技术的可靠性来表征SSCT的形态。其次，将在健康受试者和CTS患者中收集横截面数据，以提供描述性参数并描述患者和对照组之间的差异。在最后一部分中，将进行一项前瞻性研究，以研究随时间和治疗后SSCT厚度的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腕管综合症 | 诊断测试：SSCT厚度测量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腕管综合症患者 | 诊断测试：SSCT厚度测量 超声测量的厚度测量 |
| 健康 | 诊断测试：SSCT厚度测量 超声测量的厚度测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有和没有腕管综合症的受试者
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度 | ||||
| 官方头衔 | 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是洞悉SSCT在CTS的病因和进展中的作用。我们假设SSCT的（退化性）损害发生在CTS发病机理中。 SSCT的纤维化损害将导致形态和生物力学特征改变。最终，这可能导致中位神经的损害。为了检查SSCT的超声技术，由Van Dosburg等人描述。将首先使用2012年，将研究美国技术的可靠性来表征SSCT的形态。其次，将在健康受试者和CTS患者中收集横截面数据，以提供描述性参数并描述患者和对照组之间的差异。在最后一部分中，将进行一项前瞻性研究，以研究随时间和治疗后SSCT厚度的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有和没有腕管综合症的受试者 | ||||
| 健康）状况 | 腕管综合症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：SSCT厚度测量 超声测量的厚度测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04491058 | ||||
| 其他研究ID编号 | S63134 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Elise Robben，Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商 | Ku Leuven | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目的是洞悉SSCT在CTS的病因和进展中的作用。我们假设SSCT的（退化性）损害发生在CTS发病机理中。 SSCT的纤维化损害将导致形态和生物力学特征改变。最终，这可能导致中位神经的损害。为了检查SSCT的超声技术，由Van Dosburg等人描述。将首先使用2012年，将研究美国技术的可靠性来表征SSCT的形态。其次，将在健康受试者和CTS患者中收集横截面数据，以提供描述性参数并描述患者和对照组之间的差异。在最后一部分中，将进行一项前瞻性研究，以研究随时间和治疗后SSCT厚度的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腕管综合症 | 诊断测试：SSCT厚度测量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腕管综合症患者 | 诊断测试：SSCT厚度测量 超声测量的厚度测量 |
| 健康 | 诊断测试：SSCT厚度测量 超声测量的厚度测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度 | ||||
| 官方头衔 | 评估腕管综合征中次要结缔组织厚度 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是洞悉SSCT在CTS的病因和进展中的作用。我们假设SSCT的（退化性）损害发生在CTS发病机理中。 SSCT的纤维化损害将导致形态和生物力学特征改变。最终，这可能导致中位神经的损害。为了检查SSCT的超声技术，由Van Dosburg等人描述。将首先使用2012年，将研究美国技术的可靠性来表征SSCT的形态。其次，将在健康受试者和CTS患者中收集横截面数据，以提供描述性参数并描述患者和对照组之间的差异。在最后一部分中，将进行一项前瞻性研究，以研究随时间和治疗后SSCT厚度的变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有和没有腕管综合症的受试者 | ||||
| 健康）状况 | 腕管综合症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：SSCT厚度测量 超声测量的厚度测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04491058 | ||||
| 其他研究ID编号 | S63134 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Elise Robben，Ku Leuven | ||||
| 研究赞助商 | Ku Leuven | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
