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NSTEMI患者经皮冠状动脉干预中心肌血运重建的不完全心肌血运重建问题（对比）
| 病情或疾病 |
|---|
| Nstemi |
目的：调查急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中不完整的心肌血运重建问题，而没有ST部门升高的患者被送往莫斯科地区Sergiev Posad City医院的血管造影部。
该研究将包括所有被录取到该地区医院重症监护病房的患者，并送往血管造影部，以使用急性冠状动脉综合征NSTEMI进行PCI的诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的型心绞痛，由临床数据确定，ECG确定标志和实验室指标。新的，临床，生化指标，心血管危险因素，确定急性冠状动脉综合征和预后过程（GRACE）的合并指数（GRACE），许多血管造影数据，包括受影响的动脉的数量，包括指数的变异和变体”修改了“语法得分30”，“语法得分70”和“语法得分90”，以分开完整且不完整的血运重建，这是其余索引Syntex质量的积分指标，在数据分析过程中校正其绝对值。居住在Sergiev Posad市的患者的数据将通过电话调查和符号电子系统最小化，以最大程度地减少随访的后续一年
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 139名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中心肌血运重建不完全的问题 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月28日 |
| 组/队列 |
|---|
| 完整的血运重建 所有接受心肌血运重建的患者 |
| 不完整的血运重建 所有未完成心肌血运重建的患者 |
| 没有血运重建 所有未血运重建的患者 |
- 出于心血管原因，重复PCI，CABG，心血管死亡或全因因全因的死亡或死亡[时间范围：12个月]，出于心血管原因反复进行非致命性心肌梗塞，中风，重复住院时间的时间[12个月]主要结局指标将在患者出院后12个月进行评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 从2018年11月至2019年2月，所有被转介给具有NSTEMI的血管造影单位的患者和/或PCI。
排除标准：
- 心肌梗塞患有ECG的患者在两个导线中确认了超过1 mm的ST升高。
- 可能难以接触的地区以外的地区的居民。
| 俄罗斯联邦 | |
| Sergiyev Posad市医院 | |
| Sergiyev Posad，莫斯科地区，俄罗斯联邦，141301 | |
| 研究主任： | 弗拉基米尔·马扎夫（Vladimir Mazaev） | 国家治疗与预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出于心血管原因，重复PCI，CABG，心血管死亡或全因因全因的死亡或死亡[时间范围：12个月]，出于心血管原因反复进行非致命性心肌梗塞，中风，重复住院时间的时间[12个月] 主要结局指标将在患者出院后12个月进行评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | - 非致命的心肌梗塞，中风，出于心血管原因重复住院，重复PCI，CABG，心血管死亡，各种原因死亡。 [时间范围：12个月] 主要结局指标将在患者出院后12个月进行评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NSTEMI患者的经皮冠状动脉干预中心肌血运重建的不完全心肌血运重建问题 | ||||
| 官方头衔 | 急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中心肌血运重建不完全的问题 | ||||
| 简要摘要 | 该研究包括所有被录取到地区医院重症监护病房的患者，并送往血管造影部，以诊断为NSTEMI的PCI诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的心绞痛，由临床数据确定，ECG标志确定和实验室指标。将分析居住在Sergiev Posad市政区的患者的数据，以在随访的一年中获得最大的不良事件注册。 | ||||
| 详细说明 | 目的：调查急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中不完整的心肌血运重建问题，而没有ST部门升高的患者被送往莫斯科地区Sergiev Posad City医院的血管造影部。 该研究将包括所有被录取到该地区医院重症监护病房的患者，并送往血管造影部，以使用急性冠状动脉综合征NSTEMI进行PCI的诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的型心绞痛，由临床数据确定，ECG确定标志和实验室指标。新的，临床，生化指标，心血管危险因素，确定急性冠状动脉综合征和预后过程（GRACE）的合并指数（GRACE），许多血管造影数据，包括受影响的动脉的数量，包括指数的变异和变体”修改了“语法得分30”，“语法得分70”和“语法得分90”，以分开完整且不完整的血运重建，这是其余索引Syntex质量的积分指标，在数据分析过程中校正其绝对值。居住在Sergiev Posad市的患者的数据将通过电话调查和符号电子系统最小化，以最大程度地减少随访的后续一年 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年11月到2019年2月，所有患者均被送入地区医院重症监护病房，并送往血管造影部，以诊断和诊断为NSTEMI的PCI诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的ANGINA，由临床确定数据，心电图标志和实验室指标。将分析居住在Sergiev Posad市政区的患者的数据，以在随访的一年中获得最大的不良事件注册。 （包括在注册表资料中） | ||||
| 健康）状况 | Nstemi | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 139 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 从2018年11月至2019年2月，所有被转介给具有NSTEMI的血管造影单位的患者和/或PCI。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04490928 | ||||
| 其他研究ID编号 | 10-19/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| Nstemi |
目的：调查急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中不完整的心肌血运重建问题，而没有ST部门升高的患者被送往莫斯科地区Sergiev Posad City医院的血管造影部。
该研究将包括所有被录取到该地区医院重症监护病房的患者，并送往血管造影部，以使用急性冠状动脉综合征NSTEMI进行PCI的诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的型心绞痛，由临床数据确定，ECG确定标志和实验室指标。新的，临床，生化指标，心血管危险因素，确定急性冠状动脉综合征和预后过程（GRACE）的合并指数（GRACE），许多血管造影数据，包括受影响的动脉的数量，包括指数的变异和变体”修改了“语法得分30”，“语法得分70”和“语法得分90”，以分开完整且不完整的血运重建，这是其余索引Syntex质量的积分指标，在数据分析过程中校正其绝对值。居住在Sergiev Posad市的患者的数据将通过电话调查和符号电子系统最小化，以最大程度地减少随访的后续一年
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 139名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中心肌血运重建不完全的问题 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月28日 |
| 组/队列 |
|---|
| 完整的血运重建 所有接受心肌血运重建的患者 |
| 不完整的血运重建 所有未完成心肌血运重建的患者 |
| 没有血运重建 所有未血运重建的患者 |
- 出于心血管原因，重复PCI，CABG，心血管死亡或全因因全因的死亡或死亡[时间范围：12个月]，出于心血管原因反复进行非致命性心肌梗塞，中风，重复住院时间的时间[12个月]主要结局指标将在患者出院后12个月进行评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 从2018年11月至2019年2月，所有被转介给具有NSTEMI的血管造影单位的患者和/或PCI。
排除标准：
- 心肌梗塞患有ECG的患者在两个导线中确认了超过1 mm的ST升高。
- 可能难以接触的地区以外的地区的居民。
| 俄罗斯联邦 | |
| Sergiyev Posad市医院 | |
| Sergiyev Posad，莫斯科地区，俄罗斯联邦，141301 | |
| 研究主任： | 弗拉基米尔·马扎夫（Vladimir Mazaev） | 国家治疗与预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 出于心血管原因，重复PCI，CABG，心血管死亡或全因因全因的死亡或死亡[时间范围：12个月]，出于心血管原因反复进行非致命性心肌梗塞，中风，重复住院时间的时间[12个月] 主要结局指标将在患者出院后12个月进行评估 | ||||
| 原始主要结果指标 | - 非致命的心肌梗塞，中风，出于心血管原因重复住院，重复PCI，CABG，心血管死亡，各种原因死亡。 [时间范围：12个月] 主要结局指标将在患者出院后12个月进行评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NSTEMI患者的经皮冠状动脉干预中心肌血运重建的不完全心肌血运重建问题 | ||||
| 官方头衔 | 急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中心肌血运重建不完全的问题 | ||||
| 简要摘要 | 该研究包括所有被录取到地区医院重症监护病房的患者，并送往血管造影部，以诊断为NSTEMI的PCI诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的心绞痛，由临床数据确定，ECG标志确定和实验室指标。将分析居住在Sergiev Posad市政区的患者的数据，以在随访的一年中获得最大的不良事件注册。 | ||||
| 详细说明 | 目的：调查急性冠状动脉综合征患者的经皮冠状动脉干预措施中不完整的心肌血运重建问题，而没有ST部门升高的患者被送往莫斯科地区Sergiev Posad City医院的血管造影部。 该研究将包括所有被录取到该地区医院重症监护病房的患者，并送往血管造影部，以使用急性冠状动脉综合征NSTEMI进行PCI的诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的型心绞痛，由临床数据确定，ECG确定标志和实验室指标。新的，临床，生化指标，心血管危险因素，确定急性冠状动脉综合征和预后过程（GRACE）的合并指数（GRACE），许多血管造影数据，包括受影响的动脉的数量，包括指数的变异和变体”修改了“语法得分30”，“语法得分70”和“语法得分90”，以分开完整且不完整的血运重建，这是其余索引Syntex质量的积分指标，在数据分析过程中校正其绝对值。居住在Sergiev Posad市的患者的数据将通过电话调查和符号电子系统最小化，以最大程度地减少随访的后续一年 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年11月到2019年2月，所有患者均被送入地区医院重症监护病房，并送往血管造影部，以诊断和诊断为NSTEMI的PCI诊断和表现，包括心肌梗塞（MI）和不稳定的ANGINA，由临床确定数据，心电图标志和实验室指标。将分析居住在Sergiev Posad市政区的患者的数据，以在随访的一年中获得最大的不良事件注册。 （包括在注册表资料中） | ||||
| 健康）状况 | Nstemi | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 139 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 从2018年11月至2019年2月，所有被转介给具有NSTEMI的血管造影单位的患者和/或PCI。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04490928 | ||||
| 其他研究ID编号 | 10-19/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
