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出境医 / 临床实验 / 血红蛋白的可重复性和献血设置的可重复性
血红蛋白的可重复性和献血设置的可重复性
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的主要目的是报告RAD-67设备和DCI Mini传感器的SPHB测量的可重复性和可重复性，用于筛选捐赠中心的潜在献血者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的贫血 | 设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在献血设置中，无创血红蛋白点检查可重复性和可重复性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：测试对象 所有受试者均已招募并接收RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器，用于测量血红蛋白。 | 设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 测量血红蛋白的无创脉搏血氧仪 |
结果措施
主要结果指标 ：
- RAD-67灵敏度和特异性[时间范围：每个受试者大约90分钟]将确定RAD-67的灵敏度和特异性，以用于血液捐赠中心
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 血库 - 站点1 | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92102 | |
赞助商和合作者
Masimo Corporation
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RAD-67灵敏度和特异性[时间范围：每个受试者大约90分钟] 将确定RAD-67的灵敏度和特异性，以用于血液捐赠中心 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 血红蛋白的可重复性和献血设置的可重复性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在献血设置中，无创血红蛋白点检查可重复性和可重复性 | ||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的主要目的是报告RAD-67设备和DCI Mini传感器的SPHB测量的可重复性和可重复性，用于筛选捐赠中心的潜在献血者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 测量血红蛋白的无创脉搏血氧仪 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：测试对象 所有受试者均已招募并接收RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器，用于测量血红蛋白。 干预：设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490863 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SDBB0005 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Masimo Corporation | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Masimo Corporation | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Masimo Corporation | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项临床研究的主要目的是报告RAD-67设备和DCI Mini传感器的SPHB测量的可重复性和可重复性，用于筛选捐赠中心的潜在献血者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康的贫血 | 设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在献血设置中，无创血红蛋白点检查可重复性和可重复性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月20日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- RAD-67灵敏度和特异性[时间范围：每个受试者大约90分钟]将确定RAD-67的灵敏度和特异性，以用于血液捐赠中心
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 血库 - 站点1 | |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92102 | |
赞助商和合作者
Masimo Corporation
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | RAD-67灵敏度和特异性[时间范围：每个受试者大约90分钟] 将确定RAD-67的灵敏度和特异性，以用于血液捐赠中心 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 血红蛋白的可重复性和献血设置的可重复性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在献血设置中，无创血红蛋白点检查可重复性和可重复性 | ||||||
| 简要摘要 | 这项临床研究的主要目的是报告RAD-67设备和DCI Mini传感器的SPHB测量的可重复性和可重复性，用于筛选捐赠中心的潜在献血者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 测量血红蛋白的无创脉搏血氧仪 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：测试对象 所有受试者均已招募并接收RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器，用于测量血红蛋白。 干预：设备：RAD-67脉搏血氧仪和DCI迷你传感器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490863 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SDBB0005 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Masimo Corporation | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Masimo Corporation | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Masimo Corporation | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
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