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出境医 / 临床实验 / 开发风险预测模型并测试双重任务步行对大肠癌患者的认知功能的影响
开发风险预测模型并测试双重任务步行对大肠癌患者的认知功能的影响
研究描述
简要摘要：
这项为期三年的研究的目的是探索结直肠癌（CRC）及其相关因素的认知功能。从患者的角度了解其由癌症引起的认知障碍（CICI）引起的干扰和应对过程；并进一步测试双任务步行对改善CRC患者认知功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：双重任务行走 | 不适用 |
详细说明：
通过探索手术和化学疗法对CICI的影响并鉴定高风险人群，开发了从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中轻度认知障碍的风险预测模型；并测试行走双重任务对CRC患者改善认知功能（记忆，执行功能和注意力）的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 355名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中的轻度认知障碍的风险预测模型以及双重任务步行对改善认知功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组的参与者将在化学疗法的第10至12疗程中接受3次干预措施，并每周电话通话12次，以评估双重任务步行的效果和障碍。 | 行为：双重任务行走 参与者将在化学疗法的第10至12疗程中接受3次干预措施，并每周进行12个电话通话，以评估双重任务步行的效果和障碍。 |
| 没有干预：对照组 对照组的参与者将获得常规护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我报告调查表[时间范围：从基线认知功能变化12个月]问卷包括37个项目来评估感知的认知功能
- 神经心理电池测试[时间范围：从基线认知功能变化12个月]三种神经心理电池测试将用于评估执行功能的认知功能。
- 神经心理电池测试[时间范围：从基线认知功能变化12个月]一种神经心理电池测试将用于评估注意力的认知功能
- 神经心理电池测试[时间范围：从基线认知功能变化12个月]五种神经心理电池测试将用于评估记忆的认知功能
次要结果度量 ：
- 自我报告调查表[时间范围：从基线症状变化12个月]问卷包括24个评估症状严重程度的项目
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shiow-Ching Shun，博士 | 886-2-23123456 EXT 88439 | scshun@ntu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家 | |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Shiow-Ching Shun，博士886-2-2312-3456 EXT 88439 scshun@ntu.edu.tw | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 学习主席： | Shiow-Ching Shun，博士 | 台湾国家 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 自我报告调查表[时间范围：从基线症状变化12个月] 问卷包括24个评估症状严重程度的项目 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 开发风险预测模型并测试双重任务步行对大肠癌患者的认知功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中的轻度认知障碍的风险预测模型以及双重任务步行对改善认知功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项为期三年的研究的目的是探索结直肠癌（CRC）及其相关因素的认知功能。从患者的角度了解其由癌症引起的认知障碍（CICI）引起的干扰和应对过程；并进一步测试双任务步行对改善CRC患者认知功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | 通过探索手术和化学疗法对CICI的影响并鉴定高风险人群，开发了从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中轻度认知障碍的风险预测模型；并测试行走双重任务对CRC患者改善认知功能（记忆，执行功能和注意力）的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：双重任务行走 参与者将在化学疗法的第10至12疗程中接受3次干预措施，并每周进行12个电话通话，以评估双重任务步行的效果和障碍。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 355 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490733 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201912231RINC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项为期三年的研究的目的是探索结直肠癌（CRC）及其相关因素的认知功能。从患者的角度了解其由癌症引起的认知障碍（CICI）引起的干扰和应对过程；并进一步测试双任务步行对改善CRC患者认知功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：双重任务行走 | 不适用 |
详细说明：
通过探索手术和化学疗法对CICI的影响并鉴定高风险人群，开发了从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中轻度认知障碍的风险预测模型；并测试行走双重任务对CRC患者改善认知功能（记忆，执行功能和注意力）的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 355名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中的轻度认知障碍的风险预测模型以及双重任务步行对改善认知功能的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 实验组的参与者将在化学疗法的第10至12疗程中接受3次干预措施，并每周电话通话12次，以评估双重任务步行的效果和障碍。 | 行为：双重任务行走 参与者将在化学疗法的第10至12疗程中接受3次干预措施，并每周进行12个电话通话，以评估双重任务步行的效果和障碍。 |
| 没有干预：对照组 对照组的参与者将获得常规护理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我报告调查表[时间范围：从基线认知功能变化12个月]问卷包括37个项目来评估感知的认知功能
- 神经心理电池测试[时间范围：从基线认知功能变化12个月]三种神经心理电池测试将用于评估执行功能的认知功能。
- 神经心理电池测试[时间范围：从基线认知功能变化12个月]一种神经心理电池测试将用于评估注意力的认知功能
- 神经心理电池测试[时间范围：从基线认知功能变化12个月]五种神经心理电池测试将用于评估记忆的认知功能
次要结果度量 ：
- 自我报告调查表[时间范围：从基线症状变化12个月]问卷包括24个评估症状严重程度的项目
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shiow-Ching Shun，博士 | 886-2-23123456 EXT 88439 | scshun@ntu.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 台湾国家 | |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Shiow-Ching Shun，博士886-2-2312-3456 EXT 88439 scshun@ntu.edu.tw | |
赞助商和合作者
台湾国家医院
调查人员
| 学习主席： | Shiow-Ching Shun，博士 | 台湾国家 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 自我报告调查表[时间范围：从基线症状变化12个月] 问卷包括24个评估症状严重程度的项目 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 开发风险预测模型并测试双重任务步行对大肠癌患者的认知功能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中的轻度认知障碍的风险预测模型以及双重任务步行对改善认知功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项为期三年的研究的目的是探索结直肠癌（CRC）及其相关因素的认知功能。从患者的角度了解其由癌症引起的认知障碍（CICI）引起的干扰和应对过程；并进一步测试双任务步行对改善CRC患者认知功能的影响。 | ||||
| 详细说明 | 通过探索手术和化学疗法对CICI的影响并鉴定高风险人群，开发了从活跃治疗到幸存者的结直肠癌患者中轻度认知障碍的风险预测模型；并测试行走双重任务对CRC患者改善认知功能（记忆，执行功能和注意力）的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：双重任务行走 参与者将在化学疗法的第10至12疗程中接受3次干预措施，并每周进行12个电话通话，以评估双重任务步行的效果和障碍。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 355 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490733 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201912231RINC | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
