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出境医 / 临床实验 / 胃癌手术后人白蛋白和吻合泄漏
胃癌手术后人白蛋白和吻合泄漏
研究描述
简要摘要：
我们研究静脉内给药的人白蛋白是否有益于防止胃癌手术后的吻合泄漏。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃癌吻合泄漏 | 生物学：人白蛋白 |
详细说明：
胃癌手术后的吻合性泄漏不是很常见，但这是非常关键的术后并发症。吻合式泄漏严重损害了手术后的恢复。它增加了患者和医院资源的整体负担。吻合术泄漏患者的术后死亡率更高。
人白蛋白在手术后通常通过未经证实的假设对人白蛋白进行治疗，即人白蛋白有益于预防吻合式泄漏。我们研究静脉内给药的人白蛋白是否有益于防止胃癌手术后的吻合泄漏。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1049名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胃癌手术后人白蛋白与吻合泄漏的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 人类白蛋白支持 胃癌手术后接受静脉注射人白蛋白的患者 | 生物学：人白蛋白 胃癌手术后，患者接受了静脉注射人白蛋白。记录人类白蛋白的总数。 |
| 没有人类白蛋白支持 胃癌手术后未接受静脉注射人白蛋白的患者 | 生物学：人白蛋白 胃癌手术后，患者接受了静脉注射人白蛋白。记录人类白蛋白的总数。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 吻合泄漏率的比较[时间范围：最后一个患者出院后最多一个月]两组之间比较了吻合泄漏的速率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胃癌患者接受了充分的淋巴结清扫术进行胃切除术。
标准
纳入标准：
- 组织学确认的胃癌
- 接受根治性胃切除术的患者
排除标准：
- 不进行胃切除术的患者
联系人和位置
赞助商和合作者
Ruijin医院
调查人员
| 首席研究员： | Birendra K Sah，ph d | Ruijin医院 | |
| 研究主任： | Chen Li，pH D | Ruijin医院 | |
| 学习主席： | Zhenggang Zhu，ph D | Ruijin医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月26日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 吻合泄漏率的比较[时间范围：最后一个患者出院后最多一个月] 两组之间比较了吻合泄漏的速率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 胃癌手术后人白蛋白和吻合泄漏 | |||||||||
| 官方头衔 | 胃癌手术后人白蛋白与吻合泄漏的关联 | |||||||||
| 简要摘要 | 我们研究静脉内给药的人白蛋白是否有益于防止胃癌手术后的吻合泄漏。 | |||||||||
| 详细说明 | 胃癌手术后的吻合性泄漏不是很常见，但这是非常关键的术后并发症。吻合式泄漏严重损害了手术后的恢复。它增加了患者和医院资源的整体负担。吻合术泄漏患者的术后死亡率更高。 人白蛋白在手术后通常通过未经证实的假设对人白蛋白进行治疗，即人白蛋白有益于预防吻合式泄漏。我们研究静脉内给药的人白蛋白是否有益于防止胃癌手术后的吻合泄漏。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 胃癌患者接受了充分的淋巴结清扫术进行胃切除术。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 生物学：人白蛋白 胃癌手术后，患者接受了静脉注射人白蛋白。记录人类白蛋白的总数。 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 1049 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04490668 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | RJ-GC-POSTOP-复杂3 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Ruijin医院Birendra Kumar Sah | |||||||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Ruijin医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1049名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 胃癌手术后人白蛋白与吻合泄漏的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 吻合泄漏率的比较[时间范围：最后一个患者出院后最多一个月]两组之间比较了吻合泄漏的速率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
胃癌患者接受了充分的淋巴结清扫术进行胃切除术。
标准
纳入标准：
- 组织学确认的胃癌
- 接受根治性胃切除术的患者
排除标准：
- 不进行胃切除术的患者
联系人和位置
赞助商和合作者
Ruijin医院
调查人员
| 首席研究员： | Birendra K Sah，ph d | Ruijin医院 | |
| 研究主任： | Chen Li，pH D | Ruijin医院 | |
| 学习主席： | Zhenggang Zhu，ph D | Ruijin医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月26日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 吻合泄漏率的比较[时间范围：最后一个患者出院后最多一个月] 两组之间比较了吻合泄漏的速率 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 胃癌手术后人白蛋白和吻合泄漏 | |||||||||
| 官方头衔 | 胃癌手术后人白蛋白与吻合泄漏的关联 | |||||||||
| 简要摘要 | 我们研究静脉内给药的人白蛋白是否有益于防止胃癌手术后的吻合泄漏。 | |||||||||
| 详细说明 | 胃癌手术后的吻合性泄漏不是很常见，但这是非常关键的术后并发症。吻合式泄漏严重损害了手术后的恢复。它增加了患者和医院资源的整体负担。吻合术泄漏患者的术后死亡率更高。 人白蛋白在手术后通常通过未经证实的假设对人白蛋白进行治疗，即人白蛋白有益于预防吻合式泄漏。我们研究静脉内给药的人白蛋白是否有益于防止胃癌手术后的吻合泄漏。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 胃癌患者接受了充分的淋巴结清扫术进行胃切除术。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 生物学：人白蛋白 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 1049 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月30日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04490668 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | RJ-GC-POSTOP-复杂3 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ruijin医院Birendra Kumar Sah | |||||||||
| 研究赞助商 | Ruijin医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ruijin医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
