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出境医 / 临床实验 / 临界肢体缺血的手术旁路与混合方法
临界肢体缺血的手术旁路与混合方法
研究描述
简要摘要：
目前的随机研究提出，旨在比较多层次临界下肢缺血患者的长手术搭桥和混合方法的术后和2年临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关键的下肢缺血 | 程序：长手术旁路程序：混合方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 长手术搭桥与混合方法的管理，用于管理关键肢体缺血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年9月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：长手术旁路 多级下肢缺血的长手术旁路 | 程序：长手术旁路 多级临界下肢缺血患者的长手术搭桥和杂化方法。 |
| 实验：混合方法 多级下肢缺血的手术旁路和血管内治疗 | 过程：混合方法 混合方法，包括搭桥和血管内血运重建 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迟到[时间范围：2年]受影响血管的晚期阻塞
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年9月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 迟到[时间范围：2年] 受影响血管的晚期阻塞 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临界肢体缺血的手术旁路与混合方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长手术搭桥与混合方法的管理，用于管理关键肢体缺血 | ||||
| 简要摘要 | 目前的随机研究提出，旨在比较多层次临界下肢缺血患者的长手术搭桥和混合方法的术后和2年临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 关键的下肢缺血 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490408 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EBRN71 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 埃及生物医学研究网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及生物医学研究网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃及生物医学研究网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目前的随机研究提出，旨在比较多层次临界下肢缺血患者的长手术搭桥和混合方法的术后和2年临床结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 关键的下肢缺血 | 程序：长手术旁路程序：混合方法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 52名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 长手术搭桥与混合方法的管理，用于管理关键肢体缺血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年9月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月17日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：长手术旁路 多级下肢缺血的长手术旁路 | 程序：长手术旁路 多级临界下肢缺血患者的长手术搭桥和杂化方法。 |
| 实验：混合方法 多级下肢缺血的手术旁路和血管内治疗 | 过程：混合方法 混合方法，包括搭桥和血管内血运重建 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迟到[时间范围：2年]受影响血管的晚期阻塞
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年9月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 迟到[时间范围：2年] 受影响血管的晚期阻塞 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 临界肢体缺血的手术旁路与混合方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长手术搭桥与混合方法的管理，用于管理关键肢体缺血 | ||||
| 简要摘要 | 目前的随机研究提出，旨在比较多层次临界下肢缺血患者的长手术搭桥和混合方法的术后和2年临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 关键的下肢缺血 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年4月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月17日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490408 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EBRN71 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃及生物医学研究网络 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及生物医学研究网络 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃及生物医学研究网络 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
