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出境医 / 临床实验 / WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究
WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性队列研究招募了经历一氧化碳（CO）中毒的受试者。该研究的目的是评估CO中毒患者的各种治疗方法和短期和长期结局的治疗作用。此外，通过各种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，并且还研究了并发症与患者预后之间的关联。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一氧化碳中毒心肌损伤神经系统缺陷图像，身体治疗预后因素并发症并发症 | 诊断测试：心脏MRI程序：高压氧疗法 |
详细说明：
这项前瞻性队列研究招募了经历中毒的受试者。该研究的目的是评估各种治疗的治疗作用，包括高压氧疗法（HBO），治疗性低温（TH）和其他药物，以及短期和长期结局，例如神经认知后遗症或死亡率，在CO中毒患者。此外，通过多种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，例如磁共振图像（MRI），计算机断层扫描（CT），超声检查和实验室测试，以及各种并发症与患者预后之间的关联也接受了调查。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5％（吸烟者> 10％）进行CO中毒的诊断。 | 诊断测试：心脏MRI
其他名称：
程序：高压氧疗法
其他名称：治疗性体温过低 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1个月对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后1个月]根据从救援到第一个HBO的时代对HBO的治疗反应以及CO暴露后1个月的HBO的频率和压力
- 在6个月时对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后6个月时]根据从救援到第一个HBO的时代，对HBO的治疗反应以及CO暴露后6个月的HBO的频率和压力
- 在通过神经认知功能测试等CO暴露后1个月，在包括死亡率和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的参与者的预测因素和模型开发[时间范围[时间范围：在CO暴露后1个月内]通过工具评估的CO暴露后1个月（例如全球劣化量表（GDS）或一氧化碳神经心理心理学筛查电池（consb）等，在CO暴露后1个月，预测因素和模型开发在包括死亡率以及神经认知和心理后遗症。可以在1个月内研究的临床特征，实验室测试或成像研究
- 预测因素和模型开发较差，包括死亡率在内的参与者，以及通过神经认知功能测试评估的6个月后6个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后1个月内]预测因素和模型开发不良结果，包括死亡率，以及通过工具评估的CO暴露后6个月的神经认知和心理后遗症，例如全球劣化量表（GDS）或一氧化碳神经心理心理筛查（consb）等，通过变量，例如可以在1个月内研究的临床特征，实验室测试或成像研究
- 预期较差的参与者（包括死亡率）以及通过神经认知功能测试评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的预测因素和模型开发[时间范围：在CO暴露后1个月内]预测因素和模型开发不良结果，包括死亡率，以及通过工具评估的CO暴露后12个月的神经认知和心理后遗症，例如全球劣化量表（GDS）或一氧化碳神经心理心理筛查电池（consb）等，通过变量，例如可以在1个月内研究的临床特征，实验室测试或成像研究
次要结果度量 ：
- 在12个月时对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后12个月时]根据从救援到第一个HBO的时代，对HBO的治疗反应以及CO暴露后12个月的HBO的频率和压力
- 对TH的治疗反应在1个月[时间范围：CO暴露后1个月时与HBO结合]CO暴露后1个月，对TH的治疗反应与HBO合并在急性严重CO中毒中
- 对TH的治疗反应在6个月时与HBO结合[时间范围：CO暴露后6个月]CO暴露后6个月的急性严重CO中毒中对TH的治疗反应与HBO结合
- 对TH的治疗反应在12个月时与HBO结合[时间范围：CO暴露后12个月]在CO暴露后12个月的急性严重CO中毒中，对TH的治疗反应与HBO结合
- 根据1个月的载脂蛋白E4的存在对HBO的治疗反应[时间范围：CO暴露后1个月]根据CO暴露后1个月的载脂蛋白E4基因型的存在，对HBO的治疗反应
- 根据6个月的载脂蛋白E4的存在对HBO的治疗反应[时间范围：CO暴露后6个月]根据CO暴露后6个月的载脂蛋白E4基因型的存在，对HBO的治疗反应
- 根据CO暴露后12个月的载脂蛋白E4的存在，对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后12个月时]根据CO暴露后12个月的载脂蛋白E4基因型的存在，对HBO的治疗反应
- 通过心脏MRI在急性期评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后1个月内]与心脏MRI在急性期评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过心脏MRI在慢性期评估的心脏损伤[时间范围：随访心脏MRI（在CO暴露后4-8个月时）]与心脏MRI在慢性期评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过心脏CT评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后1个月内]通过心脏中毒评估的心脏损伤
- 通过TTE在急性期评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后14天内]与TTE评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过TTE在慢性期评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后4-8个月内]与TTE评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过与CO中毒有关的脑成像方式评估的脑损伤[时间范围：CO暴露后6个月内]通过脑部MRI评估的脑损伤在CO中毒
- 与CO中毒有关的脑损伤[时间范围：在CO暴露后6个月内]通过在CO中毒中通过实验室测试评估的脑损伤
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后1个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后1个月的结果]心脏损伤的存在（通过心电图，心脏酶或心脏成像研究评估）以及在CO暴露后1个月的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）进行评估
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后6个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后6个月的结果]心脏损伤的存在（通过心电图，心脏酶或心脏成像研究）评估，以及在CO暴露后6个月后6个月的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的结合
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后12个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后12个月的结果]心脏损伤的存在，通过心电图，心脏酶或心脏成像研究进行评估，以及在CO暴露后12个月的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的结果不佳
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后5年的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后5年的结果]心脏损伤的存在之间，通过心电图，心脏酶或心脏成像研究评估，以及在CO暴露后5年的神经认知和心理后遗症，包括死亡率和心理后遗症（包括死亡率）
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）和包括死亡率在内的不良结果以及通过神经认知功能测试评估的1个月后的神经认知和心理后遗症的差异[时间范围：CO暴露后1个月的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）以及包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO接触后1个月进行的神经认知和心理后遗症的差异
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后通过神经认知功能测试评估的6个月后的神经认知和心理后遗症的关联[时间范围：CO暴露后6个月的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后6个月在通过GDS或CONS等评估后的神经认知和心理后遗症评估的关联
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）与包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后通过神经认知功能测试评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的关联[时间范围：CO暴露后12个月的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后通过GDS或CONS等评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的结合
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在通过神经认知功能测试评估后5年的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后5年的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）以及包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO暴露后5年进行的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的关联
- 通过实验室测试评估脑损伤的存在与包括死亡率在内的不良结果以及在通过神经认知功能测试评估后1个月的神经认知和心理后遗症评估的不良联系[时间范围：CO暴露后1个月的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）以及包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO接触后1个月进行的神经认知和心理后遗症的差异
- 脑损伤的存在（通过实验室测试评估）与包括死亡率在内的不良预后评估，以及通过神经认知功能测试评估的6个月后的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后6个月的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO评估后6个月进行的神经认知和心理后遗症评估的关联
- 通过实验室测试评估脑损伤的存在与包括死亡率在内的不良结果，以及通过神经认知功能测试评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的差异[时间范围：CO暴露后12个月的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO评估后12个月进行的神经认知和心理后遗症评估的关联
- 脑损伤的存在（通过实验室测试评估）与包括死亡率在内的不良预后评估，以及通过神经认知功能测试评估CO暴露后5年的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后5年的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后5年通过GDS或CONS等评估的神经认知和心理后遗症进行评估的关联
- 1个月对药物的治疗反应[时间范围：CO暴露后1个月]CO暴露后1个月对其他药物（包括类固醇）的治疗反应
- 6个月的药物治疗反应[时间范围：在CO暴露后6个月时]CO暴露后6个月的其他药物（包括类固醇）对其他药物的治疗反应
- 在12个月时对药物的治疗反应[时间范围：在CO暴露后12个月时]CO暴露后12个月的其他药物对其他药物的治疗反应
- 不良预后的患病率包括死亡率，以及在1个月的CO中毒后神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后1个月]在CO暴露后1个月后，CO中毒后，包括死亡率以及神经认知和心理后遗症，包括死亡率和神经认知和心理后遗症的流行率
- 在6个月（时间范围：在CO暴露后6个月时）中毒后，包括死亡率以及神经认知和心理后遗症在内的不良结果的患病率包括死亡率和心理后遗症。在CO暴露后6个月的CO中毒后，由GDS或CONS等评估（例如GDS或CONS）评估的不良结果的患病率以及神经认知和心理后遗症的流行率
- 不良预后的患病率包括死亡率，以及在12个月的CO中毒后神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后12个月时]在CO暴露后12个月的CO中毒之后，由GDS或CONS等评估（例如GDS或CONS）评估包括死亡率以及神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的患病率
- 不良预后的患病率包括死亡率，以及5年CO中毒后神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后5年]在CO暴露后5年CO中毒之后，由GDS或CONS等评估的不良结果的患病率，包括死亡率以及神经认知和心理后遗症。
- 与CO中毒有关的器官损伤[时间范围：在CO暴露后6个月内]器官损伤，例如肺，肾脏，肝脏，胰腺或肠损伤，与CO中毒有关
- 与CO中毒有关的并发症[时间范围：在CO暴露后6个月内]并发症，例如肺血栓栓塞或横纹肌溶解等，与CO中毒有关
- HBO在发作后1年对延迟神经认知和心理功能障碍的影响[时间范围：在延迟神经认知和心理后遗症后的1年内]HBO对后遗症后1年的神经认知和心理后遗症患者的影响
- HBO在发病后2年对延迟神经认知和心理功能障碍的效果[时间范围：在延迟神经认知和心理后遗症后2年内]HBO对后遗症2年后2年的神经认知和心理后遗症患者的影响
- 评估神经认知和心理结果的方法[时间范围：在CO暴露后6个月内]验证6个月内评估神经认知和心理结果的方法
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性中毒
标准
纳入标准：
- 急性中毒
排除标准：
- 拒绝参加研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yong Sung Cha，医学博士 | +82-33-741-1615 | emyscha@yonsei.ac.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | 招募 |
| Wonju，韩国甘旺，共和国，26426 | |
| 联系人：Yong Sung Cha，MD +82-33-741-1615 emyscha@yonsei.ac.kr | |
| 首席调查员：Yong Sung Cha，医学博士 | |
赞助商和合作者
WONJU遣散基督教医院
调查人员
| 首席研究员： | Yong Sung Cha，医学博士 | WONJU遣散基督教医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性队列研究招募了经历一氧化碳（CO）中毒的受试者。该研究的目的是评估CO中毒患者的各种治疗方法和短期和长期结局的治疗作用。此外，通过各种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，并且还研究了并发症与患者预后之间的关联。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性队列研究招募了经历中毒的受试者。该研究的目的是评估各种治疗的治疗作用，包括高压氧疗法（HBO），治疗性低温（TH）和其他药物，以及短期和长期结局，例如神经认知后遗症或死亡率，在CO中毒患者。此外，通过多种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，例如磁共振图像（MRI），计算机断层扫描（CT），超声检查和实验室测试，以及各种并发症与患者预后之间的关联也接受了调查。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性中毒 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5％（吸烟者> 10％）进行CO中毒的诊断。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2035年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04490317 | ||||
| 其他研究ID编号 | WSCH中的CO队列 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yong Sung Cha，Wonju遣散基督教医院 | ||||
| 研究赞助商 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性队列研究招募了经历一氧化碳（CO）中毒的受试者。该研究的目的是评估CO中毒患者的各种治疗方法和短期和长期结局的治疗作用。此外，通过各种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，并且还研究了并发症与患者预后之间的关联。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 一氧化碳中毒心肌损伤神经系统缺陷图像，身体治疗预后因素并发症并发症 | 诊断测试：心脏MRI程序：高压氧疗法 |
详细说明：
这项前瞻性队列研究招募了经历中毒的受试者。该研究的目的是评估各种治疗的治疗作用，包括高压氧疗法（HBO），治疗性低温（TH）和其他药物，以及短期和长期结局，例如神经认知后遗症或死亡率，在CO中毒患者。此外，通过多种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，例如磁共振图像（MRI），计算机断层扫描（CT），超声检查和实验室测试，以及各种并发症与患者预后之间的关联也接受了调查。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2030年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5％（吸烟者> 10％）进行CO中毒的诊断。 | 诊断测试：心脏MRI
其他名称：
程序：高压氧疗法
其他名称：治疗性体温过低 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1个月对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后1个月]根据从救援到第一个HBO的时代对HBO的治疗反应以及CO暴露后1个月的HBO的频率和压力
- 在6个月时对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后6个月时]根据从救援到第一个HBO的时代，对HBO的治疗反应以及CO暴露后6个月的HBO的频率和压力
- 在通过神经认知功能测试等CO暴露后1个月，在包括死亡率和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的参与者的预测因素和模型开发[时间范围[时间范围：在CO暴露后1个月内]通过工具评估的CO暴露后1个月（例如全球劣化量表（GDS）或一氧化碳神经心理心理学筛查电池（consb）等，在CO暴露后1个月，预测因素和模型开发在包括死亡率以及神经认知和心理后遗症。可以在1个月内研究的临床特征，实验室测试或成像研究
- 预测因素和模型开发较差，包括死亡率在内的参与者，以及通过神经认知功能测试评估的6个月后6个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后1个月内]预测因素和模型开发不良结果，包括死亡率，以及通过工具评估的CO暴露后6个月的神经认知和心理后遗症，例如全球劣化量表（GDS）或一氧化碳神经心理心理筛查（consb）等，通过变量，例如可以在1个月内研究的临床特征，实验室测试或成像研究
- 预期较差的参与者（包括死亡率）以及通过神经认知功能测试评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的预测因素和模型开发[时间范围：在CO暴露后1个月内]预测因素和模型开发不良结果，包括死亡率，以及通过工具评估的CO暴露后12个月的神经认知和心理后遗症，例如全球劣化量表（GDS）或一氧化碳神经心理心理筛查电池（consb）等，通过变量，例如可以在1个月内研究的临床特征，实验室测试或成像研究
次要结果度量 ：
- 在12个月时对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后12个月时]根据从救援到第一个HBO的时代，对HBO的治疗反应以及CO暴露后12个月的HBO的频率和压力
- 对TH的治疗反应在1个月[时间范围：CO暴露后1个月时与HBO结合]CO暴露后1个月，对TH的治疗反应与HBO合并在急性严重CO中毒中
- 对TH的治疗反应在6个月时与HBO结合[时间范围：CO暴露后6个月]CO暴露后6个月的急性严重CO中毒中对TH的治疗反应与HBO结合
- 对TH的治疗反应在12个月时与HBO结合[时间范围：CO暴露后12个月]在CO暴露后12个月的急性严重CO中毒中，对TH的治疗反应与HBO结合
- 根据1个月的脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E4的存在对HBO的治疗反应[时间范围：CO暴露后1个月]
- 根据6个月的脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E4的存在对HBO的治疗反应[时间范围：CO暴露后6个月]
- 根据CO暴露后12个月的脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E4的存在，对HBO的治疗反应[时间范围：在CO暴露后12个月时]
- 通过心脏MRI在急性期评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后1个月内]与心脏MRI在急性期评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过心脏MRI在慢性期评估的心脏损伤[时间范围：随访心脏MRI（在CO暴露后4-8个月时）]与心脏MRI在慢性期评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过心脏CT评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后1个月内]通过心脏中毒评估的心脏损伤
- 通过TTE在急性期评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后14天内]与TTE评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过TTE在慢性期评估的心脏损伤[时间范围：在CO暴露后4-8个月内]与TTE评估的CO中毒有关的心脏损伤
- 通过与CO中毒有关的脑成像方式评估的脑损伤[时间范围：CO暴露后6个月内]通过脑部MRI评估的脑损伤在CO中毒
- 与CO中毒有关的脑损伤[时间范围：在CO暴露后6个月内]通过在CO中毒中通过实验室测试评估的脑损伤
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后1个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后1个月的结果]心脏损伤的存在（通过心电图，心脏酶或心脏成像研究评估）以及在CO暴露后1个月的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）进行评估
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后6个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后6个月的结果]心脏损伤的存在（通过心电图，心脏酶或心脏成像研究）评估，以及在CO暴露后6个月后6个月的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的结合
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后12个月的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后12个月的结果]心脏损伤的存在，通过心电图，心脏酶或心脏成像研究进行评估，以及在CO暴露后12个月的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的结果不佳
- 心脏损伤的存在（通过心脏酶或心脏成像研究评估），以及包括死亡率在内的不良结果，以及CO暴露后5年的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后5年的结果]心脏损伤的存在之间，通过心电图，心脏酶或心脏成像研究评估，以及在CO暴露后5年的神经认知和心理后遗症，包括死亡率和心理后遗症（包括死亡率）
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）和包括死亡率在内的不良结果以及通过神经认知功能测试评估的1个月后的神经认知和心理后遗症的差异[时间范围：CO暴露后1个月的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）以及包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO接触后1个月进行的神经认知和心理后遗症的差异
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后通过神经认知功能测试评估的6个月后的神经认知和心理后遗症的关联[时间范围：CO暴露后6个月的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后6个月在通过GDS或CONS等评估后的神经认知和心理后遗症评估的关联
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）与包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后通过神经认知功能测试评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的关联[时间范围：CO暴露后12个月的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后通过GDS或CONS等评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的结合
- 脑损伤的存在（通过脑成像研究评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在通过神经认知功能测试评估后5年的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后5年的结果]脑损伤的存在（通过脑部MRI等评估）以及包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO暴露后5年进行的神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的关联
- 通过实验室测试评估脑损伤的存在与包括死亡率在内的不良结果以及在通过神经认知功能测试评估后1个月的神经认知和心理后遗症评估的不良联系[时间范围：CO暴露后1个月的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）以及包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO接触后1个月进行的神经认知和心理后遗症的差异
- 脑损伤的存在（通过实验室测试评估）与包括死亡率在内的不良预后评估，以及通过神经认知功能测试评估的6个月后的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后6个月的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO评估后6个月进行的神经认知和心理后遗症评估的关联
- 通过实验室测试评估脑损伤的存在与包括死亡率在内的不良结果，以及通过神经认知功能测试评估的12个月后的神经认知和心理后遗症的差异[时间范围：CO暴露后12个月的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在通过GDS或CONS等CO评估后12个月进行的神经认知和心理后遗症评估的关联
- 脑损伤的存在（通过实验室测试评估）与包括死亡率在内的不良预后评估，以及通过神经认知功能测试评估CO暴露后5年的神经认知和心理后遗症[时间范围：CO暴露后5年的结果]脑损伤的存在（通过实验室测试等评估）和包括死亡率在内的不良结果以及在CO暴露后5年通过GDS或CONS等评估的神经认知和心理后遗症进行评估的关联
- 1个月对药物的治疗反应[时间范围：CO暴露后1个月]CO暴露后1个月对其他药物（包括类固醇）的治疗反应
- 6个月的药物治疗反应[时间范围：在CO暴露后6个月时]CO暴露后6个月的其他药物（包括类固醇）对其他药物的治疗反应
- 在12个月时对药物的治疗反应[时间范围：在CO暴露后12个月时]CO暴露后12个月的其他药物对其他药物的治疗反应
- 不良预后的患病率包括死亡率，以及在1个月的CO中毒后神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后1个月]在CO暴露后1个月后，CO中毒后，包括死亡率以及神经认知和心理后遗症，包括死亡率和神经认知和心理后遗症的流行率
- 在6个月（时间范围：在CO暴露后6个月时）中毒后，包括死亡率以及神经认知和心理后遗症在内的不良结果的患病率包括死亡率和心理后遗症。在CO暴露后6个月的CO中毒后，由GDS或CONS等评估（例如GDS或CONS）评估的不良结果的患病率以及神经认知和心理后遗症的流行率
- 不良预后的患病率包括死亡率，以及在12个月的CO中毒后神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后12个月时]在CO暴露后12个月的CO中毒之后，由GDS或CONS等评估（例如GDS或CONS）评估包括死亡率以及神经认知和心理后遗症（包括死亡率和心理后遗症）的患病率
- 不良预后的患病率包括死亡率，以及5年CO中毒后神经认知和心理后遗症[时间范围：在CO暴露后5年]在CO暴露后5年CO中毒之后，由GDS或CONS等评估的不良结果的患病率，包括死亡率以及神经认知和心理后遗症。
- 与CO中毒有关的器官损伤[时间范围：在CO暴露后6个月内]器官损伤，例如肺，肾脏，肝脏，胰腺或肠损伤，与CO中毒有关
- 与CO中毒有关的并发症[时间范围：在CO暴露后6个月内]并发症，例如肺血栓栓塞或横纹肌溶解等，与CO中毒有关
- HBO在发作后1年对延迟神经认知和心理功能障碍的影响[时间范围：在延迟神经认知和心理后遗症后的1年内]HBO对后遗症后1年的神经认知和心理后遗症患者的影响
- HBO在发病后2年对延迟神经认知和心理功能障碍的效果[时间范围：在延迟神经认知和心理后遗症后2年内]HBO对后遗症2年后2年的神经认知和心理后遗症患者的影响
- 评估神经认知和心理结果的方法[时间范围：在CO暴露后6个月内]验证6个月内评估神经认知和心理结果的方法
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性中毒
标准
纳入标准：
- 急性中毒
排除标准：
- 拒绝参加研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yong Sung Cha，医学博士 | +82-33-741-1615 | emyscha@yonsei.ac.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| WONJU遣散基督教医院 | 招募 |
| Wonju，韩国甘旺，共和国，26426 | |
| 联系人：Yong Sung Cha，MD +82-33-741-1615 emyscha@yonsei.ac.kr | |
| 首席调查员：Yong Sung Cha，医学博士 | |
赞助商和合作者
WONJU遣散基督教医院
调查人员
| 首席研究员： | Yong Sung Cha，医学博士 | WONJU遣散基督教医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究 | ||||
| 官方头衔 | WONJU遣散基督教医院的一氧化碳中毒的前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性队列研究招募了经历一氧化碳（CO）中毒的受试者。该研究的目的是评估CO中毒患者的各种治疗方法和短期和长期结局的治疗作用。此外，通过各种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，并且还研究了并发症与患者预后之间的关联。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性队列研究招募了经历中毒的受试者。该研究的目的是评估各种治疗的治疗作用，包括高压氧疗法（HBO），治疗性低温（TH）和其他药物，以及短期和长期结局，例如神经认知后遗症或死亡率，在CO中毒患者。此外，通过多种方式研究了大脑和心脏对CO的并发症，例如磁共振图像（MRI），计算机断层扫描（CT），超声检查和实验室测试，以及各种并发症与患者预后之间的关联也接受了调查。参加这项研究的医生将定期监视所有受试者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性中毒 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | 急性中毒 根据病史和羧基血红蛋白> 5％（吸烟者> 10％）进行CO中毒的诊断。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2035年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2030年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04490317 | ||||
| 其他研究ID编号 | WSCH中的CO队列 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yong Sung Cha，Wonju遣散基督教医院 | ||||
| 研究赞助商 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | WONJU遣散基督教医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
