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出境医 / 临床实验 / 后软组织修复耐用性的分析

后软组织修复耐用性的分析

研究描述
简要摘要:

THA后通常会在手术后提早发生脱位,有些则继续禁用复发位错。后手术方法经常使用,因为它可以很好地暴露髋臼和股骨。但是,与其他方法相比,许多关于原发性THA的系列的脱位是后验方法后的频率高2至3倍。对这些错位率的不满导致引入不同的后软组织修复技术。许多作者报告说,与没有后,软组织修复的脱位率有统计学上的显着差异。但是,文献中仍然关注有关后软组织修复的耐用性。

我们研究的目的是根据两种不同的缝合材料的缝合耐用性和缝合力失败的时间来分析具有后软组织修复的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
关节置换并发症其他:后软组织修复的耐用性不适用

详细说明:

在2018年至2019年之间,共有42例THA患者(20名女性,22名男性)用于原发性骨关节炎(OA)。所有患者均在脊柱麻醉下通过后验手术,使用相同类型的未元素的极性茎(Smith和Nephew Inc)与36毫米头部结合使用,与未元素的EP-FIT髋臼杯(Smith和Nephew Inc)结合使用。所有患者被随机分为两组。随机过程是通过奇数和偶数技术完成的,其中在A组中分配了甚至患有住院数的患者。用于软组织修复中的)包括在A组(n = 22)中,而用2号Vicryl(Ethicon,Somerville,NJ)进行治疗的患者在B组中(n = 20)。

短的外旋腱在插入点仅从大转子释放出来。切开胶囊,但未切除。后修复包括在插入点,在插入点上插入更大的前螺旋体,通过2个,2 mm的钻孔,用2个缝线,一组可吸收的5埃氏缝线,一组可吸收2个vicryl suture suture suture在植入假体后的另一组中,关节减少了。在将缝合线从转子中的钻孔中拉出之前,将一个血液粘贴在梨状肌肌腱上,另一个血液上的肌腱附着在粘性肌腱上。缝合孔的缝合物材料还与两个血液相连。(图1-2)术后方案包括手术后的第二天,带有步行框架的第二天,在内部旋转或内部旋转或没有限制屈曲。在术后第15天,第3个月零6个月,患者从手术室返回重症监护室后立即进行前后射线照相检查(图3)。在随访期间测量了血液的脱离。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:前瞻性随机试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:手术后的X射线测量是由护理提供者进行的,而不是由研究人员完成的
主要意图:治疗
官方标题:原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?
实际学习开始日期 2018年9月4日
实际的初级完成日期 2019年10月16日
实际 学习完成日期 2020年1月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
后软组织修复耐用性其他:后软组织修复的耐用性
原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?

结果措施
主要结果指标
  1. 囊囊修复的伸长[时间范围:6个月]
    囊膜修复后缝合线脱离的测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 41年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

40-80岁的原发性骨关节炎患者接受了2018 - 2019年之间的全髋关节置换手术

排除标准:

任何类型的继发性骨关节炎患者以及40岁及80岁以下的患者。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
bakırkoysadikonuk
伊斯坦布尔,巴基尔科伊,土耳其,34150
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Erdem edipoglu Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月25日
第一个发布日期icmje 2020年7月29日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月4日
实际的初级完成日期2019年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月25日)
囊囊修复的伸长[时间范围:6个月]
囊膜修复后缝合线脱离的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后软组织修复耐用性的分析
官方标题ICMJE原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?
简要摘要

THA后通常会在手术后提早发生脱位,有些则继续禁用复发位错。后手术方法经常使用,因为它可以很好地暴露髋臼和股骨。但是,与其他方法相比,许多关于原发性THA的系列的脱位是后验方法后的频率高2至3倍。对这些错位率的不满导致引入不同的后软组织修复技术。许多作者报告说,与没有后,软组织修复的脱位率有统计学上的显着差异。但是,文献中仍然关注有关后软组织修复的耐用性。

我们研究的目的是根据两种不同的缝合材料的缝合耐用性和缝合力失败的时间来分析具有后软组织修复的患者。

详细说明

在2018年至2019年之间,共有42例THA患者(20名女性,22名男性)用于原发性骨关节炎(OA)。所有患者均在脊柱麻醉下通过后验手术,使用相同类型的未元素的极性茎(Smith和Nephew Inc)与36毫米头部结合使用,与未元素的EP-FIT髋臼杯(Smith和Nephew Inc)结合使用。所有患者被随机分为两组。随机过程是通过奇数和偶数技术完成的,其中在A组中分配了甚至患有住院数的患者。用于软组织修复中的)包括在A组(n = 22)中,而用2号Vicryl(Ethicon,Somerville,NJ)进行治疗的患者在B组中(n = 20)。

短的外旋腱在插入点仅从大转子释放出来。切开胶囊,但未切除。后修复包括在插入点,在插入点上插入更大的前螺旋体,通过2个,2 mm的钻孔,用2个缝线,一组可吸收的5埃氏缝线,一组可吸收2个vicryl suture suture suture在植入假体后的另一组中,关节减少了。在将缝合线从转子中的钻孔中拉出之前,将一个血液粘贴在梨状肌肌腱上,另一个血液上的肌腱附着在粘性肌腱上。缝合孔的缝合物材料还与两个血液相连。(图1-2)术后方案包括手术后的第二天,带有步行框架的第二天,在内部旋转或内部旋转或没有限制屈曲。在术后第15天,第3个月零6个月,患者从手术室返回重症监护室后立即进行前后射线照相检查(图3)。在随访期间测量了血液的脱离。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
前瞻性随机试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
手术后的X射线测量是由护理提供者进行的,而不是由研究人员完成的
主要目的:治疗
条件ICMJE关节置换并发症
干预ICMJE其他:后软组织修复的耐用性
原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?
研究臂ICMJE后软组织修复耐用性
干预:其他:后软组织修复的耐用性
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月25日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月24日
实际的初级完成日期2019年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

40-80岁的原发性骨关节炎患者接受了2018 - 2019年之间的全髋关节置换手术

排除标准:

任何类型的继发性骨关节炎患者以及40岁及80岁以下的患者。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 41年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04490304
其他研究ID编号ICMJE 2018/252
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商ICMJE Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Erdem edipoglu Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

THA后通常会在手术后提早发生脱位,有些则继续禁用复发位错。后手术方法经常使用,因为它可以很好地暴露髋臼和股骨。但是,与其他方法相比,许多关于原发性THA的系列的脱位是后验方法后的频率高2至3倍。对这些错位率的不满导致引入不同的后软组织修复技术。许多作者报告说,与没有后,软组织修复的脱位率有统计学上的显着差异。但是,文献中仍然关注有关后软组织修复的耐用性。

我们研究的目的是根据两种不同的缝合材料的缝合耐用性和缝合力失败的时间来分析具有后软组织修复的患者。


病情或疾病 干预/治疗阶段
关节置换并发症其他:后软组织修复的耐用性不适用

详细说明:

在2018年至2019年之间,共有42例THA患者(20名女性,22名男性)用于原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)。所有患者均在脊柱麻醉下通过后验手术,使用相同类型的未元素的极性茎(Smith和Nephew Inc)与36毫米头部结合使用,与未元素的EP-FIT髋臼杯(Smith和Nephew Inc)结合使用。所有患者被随机分为两组。随机过程是通过奇数和偶数技术完成的,其中在A组中分配了甚至患有住院数的患者。用于软组织修复中的)包括在A组(n = 22)中,而用2号Vicryl(Ethicon,Somerville,NJ)进行治疗的患者在B组中(n = 20)。

短的外旋腱在插入点仅从大转子释放出来。切开胶囊,但未切除。后修复包括在插入点,在插入点上插入更大的前螺旋体,通过2个,2 mm的钻孔,用2个缝线,一组可吸收的5埃氏缝线,一组可吸收2个vicryl suture suture suture在植入假体后的另一组中,关节减少了。在将缝合线从转子中的钻孔中拉出之前,将一个血液粘贴在梨状肌肌腱上,另一个血液上的肌腱附着在粘性肌腱上。缝合孔的缝合物材料还与两个血液相连。(图1-2)术后方案包括手术后的第二天,带有步行框架的第二天,在内部旋转或内部旋转或没有限制屈曲。在术后第15天,第3个月零6个月,患者从手术室返回重症监护室后立即进行前后射线照相检查(图3)。在随访期间测量了血液的脱离。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:前瞻性随机试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:手术后的X射线测量是由护理提供者进行的,而不是由研究人员完成的
主要意图:治疗
官方标题:原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?
实际学习开始日期 2018年9月4日
实际的初级完成日期 2019年10月16日
实际 学习完成日期 2020年1月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
后软组织修复耐用性其他:后软组织修复的耐用性
原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?

结果措施
主要结果指标
  1. 囊囊修复的伸长[时间范围:6个月]
    囊膜修复后缝合线脱离的测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 41年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

40-80岁的原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者接受了2018 - 2019年之间的全髋关节置换手术

排除标准:

任何类型的继发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者以及40岁及80岁以下的患者。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
bakırkoysadikonuk
伊斯坦布尔,巴基尔科伊,土耳其,34150
赞助商和合作者
Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Erdem edipoglu Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月25日
第一个发布日期icmje 2020年7月29日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月4日
实际的初级完成日期2019年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月25日)
囊囊修复的伸长[时间范围:6个月]
囊膜修复后缝合线脱离的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后软组织修复耐用性的分析
官方标题ICMJE原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?
简要摘要

THA后通常会在手术后提早发生脱位,有些则继续禁用复发位错。后手术方法经常使用,因为它可以很好地暴露髋臼和股骨。但是,与其他方法相比,许多关于原发性THA的系列的脱位是后验方法后的频率高2至3倍。对这些错位率的不满导致引入不同的后软组织修复技术。许多作者报告说,与没有后,软组织修复的脱位率有统计学上的显着差异。但是,文献中仍然关注有关后软组织修复的耐用性。

我们研究的目的是根据两种不同的缝合材料的缝合耐用性和缝合力失败的时间来分析具有后软组织修复的患者。

详细说明

在2018年至2019年之间,共有42例THA患者(20名女性,22名男性)用于原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎(OA)。所有患者均在脊柱麻醉下通过后验手术,使用相同类型的未元素的极性茎(Smith和Nephew Inc)与36毫米头部结合使用,与未元素的EP-FIT髋臼杯(Smith和Nephew Inc)结合使用。所有患者被随机分为两组。随机过程是通过奇数和偶数技术完成的,其中在A组中分配了甚至患有住院数的患者。用于软组织修复中的)包括在A组(n = 22)中,而用2号Vicryl(Ethicon,Somerville,NJ)进行治疗的患者在B组中(n = 20)。

短的外旋腱在插入点仅从大转子释放出来。切开胶囊,但未切除。后修复包括在插入点,在插入点上插入更大的前螺旋体,通过2个,2 mm的钻孔,用2个缝线,一组可吸收的5埃氏缝线,一组可吸收2个vicryl suture suture suture在植入假体后的另一组中,关节减少了。在将缝合线从转子中的钻孔中拉出之前,将一个血液粘贴在梨状肌肌腱上,另一个血液上的肌腱附着在粘性肌腱上。缝合孔的缝合物材料还与两个血液相连。(图1-2)术后方案包括手术后的第二天,带有步行框架的第二天,在内部旋转或内部旋转或没有限制屈曲。在术后第15天,第3个月零6个月,患者从手术室返回重症监护室后立即进行前后射线照相检查(图3)。在随访期间测量了血液的脱离。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
前瞻性随机试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
手术后的X射线测量是由护理提供者进行的,而不是由研究人员完成的
主要目的:治疗
条件ICMJE关节置换并发症
干预ICMJE其他:后软组织修复的耐用性
原发性骨脑炎患者的全髋关节置换术后软组织修复的耐用性?
研究臂ICMJE后软组织修复耐用性
干预:其他:后软组织修复的耐用性
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月25日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年1月24日
实际的初级完成日期2019年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

40-80岁的原发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者接受了2018 - 2019年之间的全髋关节置换手术

排除标准:

任何类型的继发性骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者以及40岁及80岁以下的患者。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 41年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04490304
其他研究ID编号ICMJE 2018/252
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
研究赞助商ICMJE Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Erdem edipoglu Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
PRS帐户Bakirkoy Sadi Konuk研究与培训医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素