免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 麻醉模式对脑外伤患者缺血修饰白蛋白的影响

麻醉模式对脑外伤患者缺血修饰白蛋白的影响

研究描述
简要摘要:
在当前的研究中,研究人员打算评估缺血改性白蛋白的麻醉模式和脑损伤患者的结局

病情或疾病
氧化应激

详细说明:

在获得机构道德委员会的批准并获得了合法可接受的代表亲属的书面知情同意,脑损伤的患者年龄从18至60岁,ASA(i-iii)的ASA(i-iii),GCS将进行8次以上的GC进行紧急颅骨手术。这项前瞻性随机研究。

麻醉将用2MCG/kg芬太尼和2 mg/kg丙泊酚诱导。肌肉放松将通过0.5 mg/kg的阿特拉库来实现。

麻醉将维持:

  • I组,异氟烷(MAC <1)与氧气40%和芬太尼1mcg/kg时混合。
  • 组PD,丙泊酚输注(100-150mcg/kg/min)和右美元元素0.3mcg/kg/h。

参数将被评估术前期

  • 静脉样品的缺血改性白蛋白水平。
  • 基础收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,心率。
  • GCS。术中
  • 收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,插管后心率,5,15,30,60,90min和拔管后。
  • 使用血管活性药物复苏的需求。
  • 硬脑膜开口和闭合时的大脑放松评分。
  • ICP
  • 术中失血。
  • 液体和输血的量。术后期
  • 缺血修饰白蛋白,术后6小时和24小时后立即进行。
  • 手术类型。
  • 手术持续时间。
  • 拔管时间。
  • 恢复分数(Ramsay镇静分数和修改后的Alderte评分)。
  • GC在术后6小时,24小时后立即在48小时后立即进行。
  • 在最初的24小时内总镇痛作用。
  • 需要ICU入学。
  • ICU停留时间的长度。
  • 并发症。
  • 28天死亡率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 54名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:麻醉模式对缺血修饰的白蛋白(氧化应激的abiomarker)和脑损伤患者的结局的影响
估计研究开始日期 2020年7月23日
估计的初级完成日期 2021年7月28日
估计 学习完成日期 2021年10月30日
武器和干预措施
组/队列
吸入
将接受吸入麻醉
全部静脉注射
丙泊酚输注(100-150 mcg/kg/min)和右美托汀0.3mcg/kg/h,将接受总静脉麻醉。
结果措施
主要结果指标
  1. 缺血改良的白蛋白[时间范围:术后最初24小时从术前的术前的术前术改良术。
    缺血修饰白蛋白的血浆水平

  2. Glascow昏迷量表[时间范围:术后最初24小时的术前glascow昏迷量表更改]
    Glascow昏迷量表记录了一个人的意识的状态。它给出了一个人的分数在3(表明无意识)和15个(表明完全意识)之间


次要结果度量
  1. 术中血压。 [时间范围:插管后,术前,术前,5分钟后,15分钟,30分钟,60分钟后,60分钟,90分钟后,拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中血液动力学(毫米汞中的收缩压,毫米汞中的舒张压。毫米汞中的平均动脉血压。

  2. 术中心率[时间范围:术前,插管后立即,5分钟后,15分钟,30分钟后,30分钟,60分钟后,90分钟后和拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中心率每分钟

  3. ICU入学[时间范围:最多28天]
    重症监护室入场

  4. ICU留下来。 [时间范围:最多28天]
    重症监护室的住宿时间

  5. 任何并发症的发生率。 [时间范围:最多28天]
    任何并发症的发生率(恶心,呕吐,抽搐和重新开放)。


生物测量保留率:DNA样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
脑外伤患者,年龄从18至60岁,来自(I-III)的ASA,GCS超过8例接受紧急开裂手术
标准

纳入标准:

  1. 两种性别的18-60岁。
  2. 急诊开颅骨切开术,孤立的脑损伤
  3. GC超过8。
  4. ASA等级(I-III)。

排除标准:

  1. 非创伤性脑损伤
  2. 聚创伤患者。
  3. 凝血障碍
  4. 药物(酒精,蛋白质,镇静剂)成瘾。
  5. 肝脏和肾功能障碍。
  6. 严重的疾病,例如严重的高血压心血管疾病,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,精神疾病。
  7. 血糖控制不良的糖尿病。
  8. 以前的药物过敏。
  9. 目前哺乳。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdel-Rahman Abdel-Aziz 01061812701 dr0abdohassan88@yahoo.com

赞助商和合作者
Abd -Elrahman Hassan ABD -Elaziz
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·K·穆罕默德(Ahmed K Mohamed),教授Minia大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月23日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月28日
估计研究开始日期2020年7月23日
估计的初级完成日期2021年7月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月24日)
  • 缺血改良的白蛋白[时间范围:术后最初24小时从术前的术前的术前术改良术。
    缺血修饰白蛋白的血浆水平
  • Glascow昏迷量表[时间范围:术后最初24小时的术前glascow昏迷量表更改]
    Glascow昏迷量表记录了一个人的意识的状态。它给出了一个人的分数在3(表明无意识)和15个(表明完全意识)之间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月24日)
  • 术中血压。 [时间范围:插管后,术前,术前,5分钟后,15分钟,30分钟,60分钟后,60分钟,90分钟后,拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中血液动力学(毫米汞中的收缩压,毫米汞中的舒张压。毫米汞中的平均动脉血压。
  • 术中心率[时间范围:术前,插管后立即,5分钟后,15分钟,30分钟后,30分钟,60分钟后,90分钟后和拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中心率每分钟
  • ICU入学[时间范围:最多28天]
    重症监护室入场
  • ICU留下来。 [时间范围:最多28天]
    重症监护室的住宿时间
  • 任何并发症的发生率。 [时间范围:最多28天]
    任何并发症的发生率(恶心,呕吐,抽搐和重新开放)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题麻醉模式对脑外伤患者缺血修饰白蛋白的影响
官方头衔麻醉模式对缺血修饰的白蛋白(氧化应激的abiomarker)和脑损伤患者的结局的影响
简要摘要在当前的研究中,研究人员打算评估缺血改性白蛋白的麻醉模式和脑损伤患者的结局
详细说明

在获得机构道德委员会的批准并获得了合法可接受的代表亲属的书面知情同意,脑损伤的患者年龄从18至60岁,ASA(i-iii)的ASA(i-iii),GCS将进行8次以上的GC进行紧急颅骨手术。这项前瞻性随机研究。

麻醉将用2MCG/kg芬太尼和2 mg/kg丙泊酚诱导。肌肉放松将通过0.5 mg/kg的阿特拉库来实现。

麻醉将维持:

  • I组,异氟烷(MAC <1)与氧气40%和芬太尼1mcg/kg时混合。
  • 组PD,丙泊酚输注(100-150mcg/kg/min)和右美元元素0.3mcg/kg/h。

参数将被评估术前期

  • 静脉样品的缺血改性白蛋白水平。
  • 基础收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,心率。
  • GCS。术中
  • 收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,插管后心率,5,15,30,60,90min和拔管后。
  • 使用血管活性药物复苏的需求。
  • 硬脑膜开口和闭合时的大脑放松评分。
  • ICP
  • 术中失血。
  • 液体和输血的量。术后期
  • 缺血修饰白蛋白,术后6小时和24小时后立即进行。
  • 手术类型。
  • 手术持续时间。
  • 拔管时间。
  • 恢复分数(Ramsay镇静分数和修改后的Alderte评分)。
  • GC在术后6小时,24小时后立即在48小时后立即进行。
  • 在最初的24小时内总镇痛作用。
  • 需要ICU入学。
  • ICU停留时间的长度。
  • 并发症。
  • 28天死亡率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血清
采样方法概率样本
研究人群脑外伤患者,年龄从18至60岁,来自(I-III)的ASA,GCS超过8例接受紧急开裂手术
健康)状况氧化应激
干涉不提供
研究组/队列
  • 吸入
    将接受吸入麻醉
  • 全部静脉注射
    丙泊酚输注(100-150 mcg/kg/min)和右美托汀0.3mcg/kg/h,将接受总静脉麻醉。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月24日)
54
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月30日
估计的初级完成日期2021年7月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 两种性别的18-60岁。
  2. 急诊开颅骨切开术,孤立的脑损伤
  3. GC超过8。
  4. ASA等级(I-III)。

排除标准:

  1. 非创伤性脑损伤
  2. 聚创伤患者。
  3. 凝血障碍
  4. 药物(酒精,蛋白质,镇静剂)成瘾。
  5. 肝脏和肾功能障碍。
  6. 严重的疾病,例如严重的高血压心血管疾病,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,精神疾病。
  7. 血糖控制不良的糖尿病。
  8. 以前的药物过敏。
  9. 目前哺乳。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Abdel-Rahman Abdel-Aziz 01061812701 dr0abdohassan88@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04490122
其他研究ID编号374
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Abd -Elrahman Hassan Abd -Elaziz,Minia University
研究赞助商Abd -Elrahman Hassan ABD -Elaziz
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·K·穆罕默德(Ahmed K Mohamed),教授Minia大学
PRS帐户Minia大学
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
在当前的研究中,研究人员打算评估缺血改性白蛋白的麻醉模式和脑损伤患者的结局

病情或疾病
氧化应激

详细说明:

在获得机构道德委员会的批准并获得了合法可接受的代表亲属的书面知情同意,脑损伤的患者年龄从18至60岁,ASA(i-iii)的ASA(i-iii),GCS将进行8次以上的GC进行紧急颅骨手术。这项前瞻性随机研究。

麻醉将用2MCG/kg芬太尼和2 mg/kg丙泊酚诱导。肌肉放松将通过0.5 mg/kg的阿特拉库来实现。

麻醉将维持:

  • I组,异氟烷(MAC <1)与氧气40%和芬太尼1mcg/kg时混合。
  • 组PD,丙泊酚输注(100-150mcg/kg/min)和右美元元素0.3mcg/kg/h。

参数将被评估术前期

  • 静脉样品的缺血改性白蛋白水平。
  • 基础收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,心率。
  • GCS。术中
  • 收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,插管后心率,5,15,30,60,90min和拔管后。
  • 使用血管活性药物复苏的需求。
  • 硬脑膜开口和闭合时的大脑放松评分。
  • ICP
  • 术中失血。
  • 液体和输血的量。术后期
  • 缺血修饰白蛋白,术后6小时和24小时后立即进行。
  • 手术类型。
  • 手术持续时间
  • 拔管时间。
  • 恢复分数(Ramsay镇静分数和修改后的Alderte评分)。
  • GC在术后6小时,24小时后立即在48小时后立即进行。
  • 最初的24小时内总镇痛作用。
  • 需要ICU入学。
  • ICU停留时间的长度。
  • 并发症。
  • 28天死亡率。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 54名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:麻醉模式对缺血修饰的白蛋白(氧化应激的abiomarker)和脑损伤患者的结局的影响
估计研究开始日期 2020年7月23日
估计的初级完成日期 2021年7月28日
估计 学习完成日期 2021年10月30日
武器和干预措施
组/队列
吸入
将接受吸入麻醉
全部静脉注射
丙泊酚输注(100-150 mcg/kg/min)和右美托汀0.3mcg/kg/h,将接受总静脉麻醉。
结果措施
主要结果指标
  1. 缺血改良的白蛋白[时间范围:术后最初24小时从术前的术前的术前术改良术。
    缺血修饰白蛋白的血浆水平

  2. Glascow昏迷量表[时间范围:术后最初24小时的术前glascow昏迷量表更改]
    Glascow昏迷量表记录了一个人的意识的状态。它给出了一个人的分数在3(表明无意识)和15个(表明完全意识)之间


次要结果度量
  1. 术中血压。 [时间范围:插管后,术前,术前,5分钟后,15分钟,30分钟,60分钟后,60分钟,90分钟后,拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中血液动力学(毫米汞中的收缩压,毫米汞中的舒张压。毫米汞中的平均动脉血压。

  2. 术中心率[时间范围:术前,插管后立即,5分钟后,15分钟,30分钟后,30分钟,60分钟后,90分钟后和拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中心率每分钟

  3. ICU入学[时间范围:最多28天]
    重症监护室入场

  4. ICU留下来。 [时间范围:最多28天]
    重症监护室的住宿时间

  5. 任何并发症的发生率。 [时间范围:最多28天]
    任何并发症的发生率(恶心,呕吐,抽搐和重新开放)。


生物测量保留率:DNA样品
血清

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
脑外伤患者,年龄从18至60岁,来自(I-III)的ASA,GCS超过8例接受紧急开裂手术
标准

纳入标准:

  1. 两种性别的18-60岁。
  2. 急诊开颅骨切开术,孤立的脑损伤
  3. GC超过8。
  4. ASA等级(I-III)。

排除标准:

  1. 非创伤性脑损伤
  2. 聚创伤患者。
  3. 凝血障碍
  4. 药物(酒精,蛋白质,镇静剂)成瘾。
  5. 肝脏和肾功能障碍。
  6. 严重的疾病,例如严重的高血压心血管疾病,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,精神疾病。
  7. 血糖控制不良的糖尿病。
  8. 以前的药物过敏。
  9. 目前哺乳。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdel-Rahman Abdel-Aziz 01061812701 dr0abdohassan88@yahoo.com

赞助商和合作者
Abd -Elrahman Hassan ABD -Elaziz
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·K·穆罕默德(Ahmed K Mohamed),教授Minia大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月23日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月28日
估计研究开始日期2020年7月23日
估计的初级完成日期2021年7月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月24日)
  • 缺血改良的白蛋白[时间范围:术后最初24小时从术前的术前的术前术改良术。
    缺血修饰白蛋白的血浆水平
  • Glascow昏迷量表[时间范围:术后最初24小时的术前glascow昏迷量表更改]
    Glascow昏迷量表记录了一个人的意识的状态。它给出了一个人的分数在3(表明无意识)和15个(表明完全意识)之间
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月24日)
  • 术中血压。 [时间范围:插管后,术前,术前,5分钟后,15分钟,30分钟,60分钟后,60分钟,90分钟后,拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中血液动力学(毫米汞中的收缩压,毫米汞中的舒张压。毫米汞中的平均动脉血压。
  • 术中心率[时间范围:术前,插管后立即,5分钟后,15分钟,30分钟后,30分钟,60分钟后,90分钟后和拔管后立即立即进行。这是给出的
    术中心率每分钟
  • ICU入学[时间范围:最多28天]
    重症监护室入场
  • ICU留下来。 [时间范围:最多28天]
    重症监护室的住宿时间
  • 任何并发症的发生率。 [时间范围:最多28天]
    任何并发症的发生率(恶心,呕吐,抽搐和重新开放)。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题麻醉模式对脑外伤患者缺血修饰白蛋白的影响
官方头衔麻醉模式对缺血修饰的白蛋白(氧化应激的abiomarker)和脑损伤患者的结局的影响
简要摘要在当前的研究中,研究人员打算评估缺血改性白蛋白的麻醉模式和脑损伤患者的结局
详细说明

在获得机构道德委员会的批准并获得了合法可接受的代表亲属的书面知情同意,脑损伤的患者年龄从18至60岁,ASA(i-iii)的ASA(i-iii),GCS将进行8次以上的GC进行紧急颅骨手术。这项前瞻性随机研究。

麻醉将用2MCG/kg芬太尼和2 mg/kg丙泊酚诱导。肌肉放松将通过0.5 mg/kg的阿特拉库来实现。

麻醉将维持:

  • I组,异氟烷(MAC <1)与氧气40%和芬太尼1mcg/kg时混合。
  • 组PD,丙泊酚输注(100-150mcg/kg/min)和右美元元素0.3mcg/kg/h。

参数将被评估术前期

  • 静脉样品的缺血改性白蛋白水平。
  • 基础收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,心率。
  • GCS。术中
  • 收缩压,舒张压。平均动脉血压,氧饱和度,插管后心率,5,15,30,60,90min和拔管后。
  • 使用血管活性药物复苏的需求。
  • 硬脑膜开口和闭合时的大脑放松评分。
  • ICP
  • 术中失血。
  • 液体和输血的量。术后期
  • 缺血修饰白蛋白,术后6小时和24小时后立即进行。
  • 手术类型。
  • 手术持续时间
  • 拔管时间。
  • 恢复分数(Ramsay镇静分数和修改后的Alderte评分)。
  • GC在术后6小时,24小时后立即在48小时后立即进行。
  • 最初的24小时内总镇痛作用。
  • 需要ICU入学。
  • ICU停留时间的长度。
  • 并发症。
  • 28天死亡率。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血清
采样方法概率样本
研究人群脑外伤患者,年龄从18至60岁,来自(I-III)的ASA,GCS超过8例接受紧急开裂手术
健康)状况氧化应激
干涉不提供
研究组/队列
  • 吸入
    将接受吸入麻醉
  • 全部静脉注射
    丙泊酚输注(100-150 mcg/kg/min)和右美托汀0.3mcg/kg/h,将接受总静脉麻醉。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月24日)
54
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月30日
估计的初级完成日期2021年7月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 两种性别的18-60岁。
  2. 急诊开颅骨切开术,孤立的脑损伤
  3. GC超过8。
  4. ASA等级(I-III)。

排除标准:

  1. 非创伤性脑损伤
  2. 聚创伤患者。
  3. 凝血障碍
  4. 药物(酒精,蛋白质,镇静剂)成瘾。
  5. 肝脏和肾功能障碍。
  6. 严重的疾病,例如严重的高血压心血管疾病,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,精神疾病。
  7. 血糖控制不良的糖尿病。
  8. 以前的药物过敏。
  9. 目前哺乳。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Abdel-Rahman Abdel-Aziz 01061812701 dr0abdohassan88@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04490122
其他研究ID编号374
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Abd -Elrahman Hassan Abd -Elaziz,Minia University
研究赞助商Abd -Elrahman Hassan ABD -Elaziz
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·K·穆罕默德(Ahmed K Mohamed),教授Minia大学
PRS帐户Minia大学
验证日期2020年2月