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出境医 / 临床实验 / ALS的多模式成像结果度量（图像ALS）
ALS的多模式成像结果度量（图像ALS）
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定在多个研究和临床中心中获得的纵向神经影像学是否是可行的生物标志物，可作为肌萎缩性侧向硬化症（ALS）临床试验的结果指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ALS | 药物：[11C] -pbr28 | 阶段1 |
详细说明：
ALS是一种进行性神经退行性疾病，表现出广泛的临床异质性，包括上运动神经元（UMN）和下运动神经元（LMN）损伤的可变程度。虽然ALS经典被定义为神经肌肉疾病，但大约15％的个体还会出现额颞叶品种的认知和/或行为功能障碍，从认知或行为障碍的ALS到与FTD2一致的坦率的dementia形式的严重程度不等
- 最近的共识标准通过将这些条件共同定义为肌萎缩性侧索硬化额谱系谱系障碍（ALS-FERTSD）3的捕获标准3
- 正在进行新兴和进行内部介入的临床试验，旨在阻止ALS和/或FTD疾病进展。但是，客观和定量生物标志物在生活中直接跟踪疾病进展。多模式的神经影像学为临床试验提供了理想的候选生物标志物，因为ALS-FTSD会影响分布式神经解剖网络，我们可以可靠地测量灰质（GM）和基于动脉自旋标记的神经变性，基于动脉旋转的灌注MRI MRI（PMRI）测量了CBFF（CBF）的测量值（CBF） ）。但是，使用神经影像学技术在多中心环境中测量疾病进展，存在许多未解决的技术挑战。该方案的总体目的是利用团队科学方法来开发针对ALS-FTSD临床试验的特定疾病候选神经影像学指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | ALS的多模式成像结果度量（图像ALS） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| [11C] -pbr28 ALS 神经炎症途径与包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）在内的多种神经退行性疾病有关，但这些证据的绝大多数来自动物或体内人类研究。通过[11C] -PBR28 PET成像，可以实现18 kDa易位蛋白（TSPO）的体内测量。简而言之，当小胶质细胞激活时，TSPO表达会增加。横断面研究表明，与对照组相比，ALS的[11C] -PBR28摄取量升高，与上运动神经元的严重程度相关，并且小胶质细胞激活与更严重的上运动神经元疾病和更快的疾病进展有关。我们只知道一项为期6个月的研究，对10名患者进行了评估，该患者评估了ALS中[11C] -PBR28的纵向变化。我们假设我们将在6个月的运动皮层和ALS的前额叶皮层中观察到[11C] -PBR28的摄取增加。这部分研究仅在UPenn进行。 | 药物：[11C] -pbr28 [11C] -PBR28的≤20mCi（大多数研究的大约为5-20 MCI）将在核医学授权用户的核医学直接监督下通过IV注射给患者。如果可以生成核医学授权的完整成像数据，则可能会注入较小的活动。 从[11C] -PBR-28注入的时间大约相同的时间开始，受试者将在大脑上进行大约90分钟的动态PET/CT扫描。扫描将使用飞利浦宠物/CT飞行时间Ingenuity Scanner（Philips Healthcare，俄亥俄州克利夫兰，美国，美国）进行。在动态成像结束时，将允许参与者摆脱扫描仪。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MRI [时间框架：6个月时基线体积测量（立方MM）变化的大脑区域的体积测量（立方MM）]使用ALS患者和健康对照组的MRI对大脑区域的体积测量（立方MM）。
- 使用MRI [时间框架：从基线体积测量（立方MM）变化的大脑区域的体积测量（立方MM）12个月]使用ALS患者和健康对照组的MRI对大脑区域的体积测量（立方MM）。
- 使用MRI [时间框架：6个月时基线厚度测量（MM）变化的大脑区域的厚度测量（mm）]在ALS患者和健康对照组中，使用MRI对大脑区域的厚度测量（MM）。
- 使用MRI [时间框架：12个月时基线厚度测量（MM）变化的大脑区域的厚度测量（mm）在ALS患者和健康对照组中，使用MRI对大脑区域的厚度测量（MM）。
- 使用MRI [时间范围：从基线脑血流测量（ML的血液/100g/100g/分钟）在6个月时，大脑区域的脑血流测量（每分钟100克/100克）在6个月中的变化]确定MRI是否是可行的，用于测量比较ALS患者相对于健康对照组的纵向变化。相对于健康的对照组，在运动皮层和额叶皮层脑区域中，ALS的灌注率将增加，这反映在脑血流（ML/100g每分钟的Ml/100g）中。
- 使用MRI [时间范围：从基线脑血流测量测量（12个月时的血液/100g）的大脑区域（12个月的ML/100g），大脑区域的脑血流测量（每分钟100克/100克）确定MRI是否是可行的，用于测量比较ALS患者相对于健康对照组的纵向变化。相对于健康的对照组，在运动皮层和额叶皮层脑区域中，ALS的灌注率将增加，这反映在脑血流（ML/100g每分钟的Ml/100g）中。
次要结果度量 ：
- [18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）在大脑区域使用PET扫描[时间范围：从基线[18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）在3个月时变化][18F] -FDG信号测量（标准吸收值或SUV）仅在Penn的ALS患者[18F] -FDG PET。
- [18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）在大脑区域使用PET扫描[时间范围：从基线[18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）6个月时变化][18F] -FDG信号测量（标准吸收值或SUV）仅在Penn的ALS患者[18F] -FDG PET。
- [11C] -PBR28信号测量（标准吸收量或SUV）在大脑区域使用PET扫描[时间框架：从基线[11C] -PBR28信号测量（标准摄取量或SUV）变化，在3个月时[11C] -PBR28仅在Penn的ALS患者的[11C] -PBR28 PET的信号测量（标准摄取值或SUV）。
- [11C] -pbr28使用PET扫描[时间范围：从基线[11C] -PBR28信号测量（标准摄取量或SUV）在6个月时从基线[11C] -PBR28变化的大脑区域中的信号测量（标准吸收量或SUV）][11C] -PBR28仅在Penn的ALS患者的[11C] -PBR28 PET的信号测量（标准摄取值或SUV）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
宠物子研究参与者的纳入标准（仅Penn）：
- 参加了宾夕法尼亚州的MRI研究。
- 愿意参加30分钟的[18F] -FDG和1.5小时[11C] -PBR28 PET扫描基线15天，并在3个月和6个月的随访访问中进行纵向，如果有可能。
宠物子研究参与者的排除标准：
- 在学习时怀孕的女性将没有资格参加宠物子研究。在每个基线，3个月和6个月的研究访问中，将对具有育儿潜力的女性进行尿液或血清妊娠试验。
- RS6971多态性中苏氨酸相关等位基因（A）的纯合基因型。
- 血糖小于或等于250 mg/dl，或者由授权用户酌情决定
联系人和位置
联系人
| 联系人：海莉·唐纳森 | 215-898-2806 | hayley.donaldson@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Luis Roasario luis.rosario@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：科里·麦克米伦（Corey McMillan），博士 | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
生物基因
迈阿密大学
堪萨斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 科里·麦克米伦（Corey McMillan），博士 | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ALS的多模式成像结果度量（图像ALS） | ||||
| 官方标题ICMJE | ALS的多模式成像结果度量（图像ALS） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定在多个研究和临床中心中获得的纵向神经影像学是否是可行的生物标志物，可作为肌萎缩性侧向硬化症（ALS）临床试验的结果指标。 | ||||
| 详细说明 | ALS是一种进行性神经退行性疾病，表现出广泛的临床异质性，包括上运动神经元（UMN）和下运动神经元（LMN）损伤的可变程度。虽然ALS经典被定义为神经肌肉疾病，但大约15％的个体还会出现额颞叶品种的认知和/或行为功能障碍，从认知或行为障碍的ALS到与FTD2一致的坦率的dementia形式的严重程度不等
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | ALS | ||||
| 干预ICMJE | 药物：[11C] -pbr28 [11C] -PBR28的≤20mCi（大多数研究的大约为5-20 MCI）将在核医学授权用户的核医学直接监督下通过IV注射给患者。如果可以生成核医学授权的完整成像数据，则可能会注入较小的活动。 从[11C] -PBR-28注入的时间大约相同的时间开始，受试者将在大脑上进行大约90分钟的动态PET/CT扫描。扫描将使用飞利浦宠物/CT飞行时间Ingenuity Scanner（Philips Healthcare，俄亥俄州克利夫兰，美国，美国）进行。在动态成像结束时，将允许参与者摆脱扫描仪。 | ||||
| 研究臂ICMJE | [11C] -pbr28 ALS 神经炎症途径与包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）在内的多种神经退行性疾病有关，但这些证据的绝大多数来自动物或体内人类研究。通过[11C] -PBR28 PET成像，可以实现18 kDa易位蛋白（TSPO）的体内测量。简而言之，当小胶质细胞激活时，TSPO表达会增加。横断面研究表明，与对照组相比，ALS的[11C] -PBR28摄取量升高，与上运动神经元的严重程度相关，并且小胶质细胞激活与更严重的上运动神经元疾病和更快的疾病进展有关。我们只知道一项为期6个月的研究，对10名患者进行了评估，该患者评估了ALS中[11C] -PBR28的纵向变化。我们假设我们将在6个月的运动皮层和ALS的前额叶皮层中观察到[11C] -PBR28的摄取增加。这部分研究仅在UPenn进行。 干预：药物：[11C] -PBR28 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 宠物子研究参与者的纳入标准（仅Penn）：
宠物子研究参与者的排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490096 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 834366 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定在多个研究和临床中心中获得的纵向神经影像学是否是可行的生物标志物，可作为肌萎缩性侧向硬化症（ALS）临床试验的结果指标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ALS | 药物：[11C] -pbr28 | 阶段1 |
详细说明：
ALS是一种进行性神经退行性疾病，表现出广泛的临床异质性，包括上运动神经元（UMN）和下运动神经元（LMN）损伤的可变程度。虽然ALS经典被定义为神经肌肉疾病，但大约15％的个体还会出现额颞叶品种的认知和/或行为功能障碍，从认知或行为障碍的ALS到与FTD2一致的坦率的dementia形式的严重程度不等
- 最近的共识标准通过将这些条件共同定义为肌萎缩性侧索硬化额谱系谱系障碍（ALS-FERTSD）3的捕获标准3
- 正在进行新兴和进行内部介入的临床试验，旨在阻止ALS和/或FTD疾病进展。但是，客观和定量生物标志物在生活中直接跟踪疾病进展。多模式的神经影像学为临床试验提供了理想的候选生物标志物，因为ALS-FTSD会影响分布式神经解剖网络，我们可以可靠地测量灰质（GM）和基于动脉自旋标记的神经变性，基于动脉旋转的灌注MRI MRI（PMRI）测量了CBFF（CBF）的测量值（CBF） ）。但是，使用神经影像学技术在多中心环境中测量疾病进展，存在许多未解决的技术挑战。该方案的总体目的是利用团队科学方法来开发针对ALS-FTSD临床试验的特定疾病候选神经影像学指标。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | ALS的多模式成像结果度量（图像ALS） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| [11C] -pbr28 ALS 神经炎症途径与包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）在内的多种神经退行性疾病有关，但这些证据的绝大多数来自动物或体内人类研究。通过[11C] -PBR28 PET成像，可以实现18 kDa易位蛋白（TSPO）的体内测量。简而言之，当小胶质细胞激活时，TSPO表达会增加。横断面研究表明，与对照组相比，ALS的[11C] -PBR28摄取量升高，与上运动神经元的严重程度相关，并且小胶质细胞激活与更严重的上运动神经元疾病和更快的疾病进展有关。我们只知道一项为期6个月的研究，对10名患者进行了评估，该患者评估了ALS中[11C] -PBR28的纵向变化。我们假设我们将在6个月的运动皮层和ALS的前额叶皮层中观察到[11C] -PBR28的摄取增加。这部分研究仅在UPenn进行。 | 药物：[11C] -pbr28 [11C] -PBR28的≤20mCi（大多数研究的大约为5-20 MCI）将在核医学授权用户的核医学直接监督下通过IV注射给患者。如果可以生成核医学授权的完整成像数据，则可能会注入较小的活动。 从[11C] -PBR-28注入的时间大约相同的时间开始，受试者将在大脑上进行大约90分钟的动态PET/CT扫描。扫描将使用飞利浦宠物/CT飞行时间Ingenuity Scanner（Philips Healthcare，俄亥俄州克利夫兰，美国，美国）进行。在动态成像结束时，将允许参与者摆脱扫描仪。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MRI [时间框架：6个月时基线体积测量（立方MM）变化的大脑区域的体积测量（立方MM）]使用ALS患者和健康对照组的MRI对大脑区域的体积测量（立方MM）。
- 使用MRI [时间框架：从基线体积测量（立方MM）变化的大脑区域的体积测量（立方MM）12个月]使用ALS患者和健康对照组的MRI对大脑区域的体积测量（立方MM）。
- 使用MRI [时间框架：6个月时基线厚度测量（MM）变化的大脑区域的厚度测量（mm）]在ALS患者和健康对照组中，使用MRI对大脑区域的厚度测量（MM）。
- 使用MRI [时间框架：12个月时基线厚度测量（MM）变化的大脑区域的厚度测量（mm）在ALS患者和健康对照组中，使用MRI对大脑区域的厚度测量（MM）。
- 使用MRI [时间范围：从基线脑血流测量（ML的血液/100g/100g/分钟）在6个月时，大脑区域的脑血流测量（每分钟100克/100克）在6个月中的变化]确定MRI是否是可行的，用于测量比较ALS患者相对于健康对照组的纵向变化。相对于健康的对照组，在运动皮层和额叶皮层脑区域中，ALS的灌注率将增加，这反映在脑血流（ML/100g每分钟的Ml/100g）中。
- 使用MRI [时间范围：从基线脑血流测量测量（12个月时的血液/100g）的大脑区域（12个月的ML/100g），大脑区域的脑血流测量（每分钟100克/100克）确定MRI是否是可行的，用于测量比较ALS患者相对于健康对照组的纵向变化。相对于健康的对照组，在运动皮层和额叶皮层脑区域中，ALS的灌注率将增加，这反映在脑血流（ML/100g每分钟的Ml/100g）中。
次要结果度量 ：
- [18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）在大脑区域使用PET扫描[时间范围：从基线[18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）在3个月时变化][18F] -FDG信号测量（标准吸收值或SUV）仅在Penn的ALS患者[18F] -FDG PET。
- [18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）在大脑区域使用PET扫描[时间范围：从基线[18F] -FDG信号测量（标准吸收量或SUV）6个月时变化][18F] -FDG信号测量（标准吸收值或SUV）仅在Penn的ALS患者[18F] -FDG PET。
- [11C] -PBR28信号测量（标准吸收量或SUV）在大脑区域使用PET扫描[时间框架：从基线[11C] -PBR28信号测量（标准摄取量或SUV）变化，在3个月时[11C] -PBR28仅在Penn的ALS患者的[11C] -PBR28 PET的信号测量（标准摄取值或SUV）。
- [11C] -pbr28使用PET扫描[时间范围：从基线[11C] -PBR28信号测量（标准摄取量或SUV）在6个月时从基线[11C] -PBR28变化的大脑区域中的信号测量（标准吸收量或SUV）][11C] -PBR28仅在Penn的ALS患者的[11C] -PBR28 PET的信号测量（标准摄取值或SUV）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
宠物子研究参与者的纳入标准（仅Penn）：
- 参加了宾夕法尼亚州的MRI研究。
- 愿意参加30分钟的[18F] -FDG和1.5小时[11C] -PBR28 PET扫描基线15天，并在3个月和6个月的随访访问中进行纵向，如果有可能。
宠物子研究参与者的排除标准：
- 在学习时怀孕的女性将没有资格参加宠物子研究。在每个基线，3个月和6个月的研究访问中，将对具有育儿潜力的女性进行尿液或血清妊娠试验。
- RS6971多态性中苏氨酸相关等位基因（A）的纯合基因型。
- 血糖小于或等于250 mg/dl，或者由授权用户酌情决定
联系人和位置
联系人
| 联系人：海莉·唐纳森 | 215-898-2806 | hayley.donaldson@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Luis Roasario luis.rosario@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：科里·麦克米伦（Corey McMillan），博士 | |
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
生物基因
迈阿密大学
堪萨斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 科里·麦克米伦（Corey McMillan），博士 | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ALS的多模式成像结果度量（图像ALS） | ||||
| 官方标题ICMJE | ALS的多模式成像结果度量（图像ALS） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定在多个研究和临床中心中获得的纵向神经影像学是否是可行的生物标志物，可作为肌萎缩性侧向硬化症（ALS）临床试验的结果指标。 | ||||
| 详细说明 | ALS是一种进行性神经退行性疾病，表现出广泛的临床异质性，包括上运动神经元（UMN）和下运动神经元（LMN）损伤的可变程度。虽然ALS经典被定义为神经肌肉疾病，但大约15％的个体还会出现额颞叶品种的认知和/或行为功能障碍，从认知或行为障碍的ALS到与FTD2一致的坦率的dementia形式的严重程度不等
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | ALS | ||||
| 干预ICMJE | 药物：[11C] -pbr28 [11C] -PBR28的≤20mCi（大多数研究的大约为5-20 MCI）将在核医学授权用户的核医学直接监督下通过IV注射给患者。如果可以生成核医学授权的完整成像数据，则可能会注入较小的活动。 从[11C] -PBR-28注入的时间大约相同的时间开始，受试者将在大脑上进行大约90分钟的动态PET/CT扫描。扫描将使用飞利浦宠物/CT飞行时间Ingenuity Scanner（Philips Healthcare，俄亥俄州克利夫兰，美国，美国）进行。在动态成像结束时，将允许参与者摆脱扫描仪。 | ||||
| 研究臂ICMJE | [11C] -pbr28 ALS 神经炎症途径与包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）在内的多种神经退行性疾病有关，但这些证据的绝大多数来自动物或体内人类研究。通过[11C] -PBR28 PET成像，可以实现18 kDa易位蛋白（TSPO）的体内测量。简而言之，当小胶质细胞激活时，TSPO表达会增加。横断面研究表明，与对照组相比，ALS的[11C] -PBR28摄取量升高，与上运动神经元的严重程度相关，并且小胶质细胞激活与更严重的上运动神经元疾病和更快的疾病进展有关。我们只知道一项为期6个月的研究，对10名患者进行了评估，该患者评估了ALS中[11C] -PBR28的纵向变化。我们假设我们将在6个月的运动皮层和ALS的前额叶皮层中观察到[11C] -PBR28的摄取增加。这部分研究仅在UPenn进行。 干预：药物：[11C] -PBR28 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 宠物子研究参与者的纳入标准（仅Penn）：
宠物子研究参与者的排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04490096 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 834366 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
