多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的进行性神经系统疾病，无法治愈。症状包括运动和感觉功能障碍，膀胱和肠功能障碍以及语音和吞咽困难。随着时间的流逝，它通常会导致累积的混合残疾。不同症状和残疾的结合通常会限制一个人进行日常生活活动并积极参与社会和职业活动的能力，从而影响其生活质量。

管理MS症状的两种主要策略包括药物和康复。但是，历史上的治疗策略主要集中在保留下肢功能上，因此通常会忽略改善上肢功能的策略。保持上肢（手和手臂）功能的重要性对于已经失去下肢功能的人很重要。进一步的功能丧失会导致情绪低落，独立性降低和生活质量。

这项研究的目的是研究在下一下的日常活动如何成为改善MS患者上肢功能的康复工具。该研究将使用随机的等待列表对照组设计，这意味着参与者将被随机分为即时康复组或等待名单组。每个小组将按照预定的说明计划执行12周的下层和过度任务。参与者将完成许多测量其当前上肢功能，生活质量和疲劳水平的基线测量。这将在研究开始时，经过12周的康复活动，并在12周的随访中再次发生。

MS是中枢神经系统的慢性进行性疾病，是年轻和中年成年人非创伤性残疾的主要原因。随着时间的流逝，它通常会导致累积性，混合残疾，从运动和感觉障碍到疲劳，视力受损，认知缺陷，言语和吞咽问题，膀胱，肠，肠和性功能障碍。不同症状和残疾的结合通常会限制一个人进行日常生活活动并积极参与社会和职业活动的能力，从而影响其生活质量。

从历史上看，MS治疗主要集中于保持下肢功能 - 步行能力 - 这反映在临床实践和研究的主要领域。

首先，在当前的治疗方案中，没有任何MS的高级形式的人获得许可。其次，轮椅使用者被排除在大多数临床试验之外，因为人们认为很难衡量运动功能已经受到严重影响的人的临床变化。最后，并且与第二点有关，即疾病测量的黄金标准，扩展的残疾状态量表（EDSS）对移动性进行了加权，即一个人的行走能力。最近的一项研究的结果（Ascend，NCT01416181）强调了这些问题，因为试验的主要结果为阴性； EDSS和25英尺的定时步行步行，下肢功能的测量主导了复合量度。然而，与接受安慰剂的继发性MS的参与者相比，接受Natalizumab的九个孔PEG测试（9HPT）是上肢功能的一种量度；在接受Natalizumab的试验参与者没有显示上肢功能的损失。

QMUL的BARTS MS研究团队认为，现在需要转变重点，以重新定位上肢功能对MS的人的重要性。

2016年8月，调查人员发起了#Thinkhand运动，旨在提高认识，并在患者，临床医生，慈善机构，制药公司，监管机构和公众之间进行讨论，以实现重要的和努力为开发高级MS治疗的证据的重要性和努力。作为这项运动的一部分，我们的团队在学术会议，在线和围绕该主题的患者活动中进行了许多PPI活动。其中一部分包括一项在线调查，其中有88％的MS（360名受访者中有314名）描述其上肢功能对他们而言比下肢功能更为重要（Dubuisson，Baker，Baker等，2017）。

从患者的角度来看，这突出了上肢功能的重要性，以及与MS患者患有状况的独特经验知识。这得到了临床研究的支持； Bertoni等。 （2015年）提供了证据表明，即使在疾病的早期，有75％的MS患者即使在手动敏捷中也具有双侧障碍性。手臂和手部功能对于进行日常生活的活动非常重要情绪，降低独立性和生活质量。因此，必须旨在保留上肢功能。

维持多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的上肢功能的工具

当前的康复工具和活动专注于身体功能和结构的度量，以评估完成任务或动作的最大能力的能力（例如，9HPT是手动灵活性的黄金标准目标衡量标准客观量度（Fischer等，1999））或活动表现衡量人在正常环境中（Abilhand）中任务的习惯性能。

使用了一系列的上肢康复工具，但是MS研究中很少使用，研究人员只知道专门为MS的人开发的一种（Lamers等，2016）。例如，Abilhand最初是针对类风湿关节炎开发的，随后为中风患者开发了版本（Penta等，1998）。

尽管这些已得到验证，以与MS的患者一起使用（Barrett等，2013）它们从一种条件向另一种条件的转移带来了问题，因为其中包括的活动与与MS有关的活动缺乏相关性。他们也与现代生活缺乏相关性。例如，它们受到行走能力的影响，没有提及尿导管，也没有提及新技术，例如在Abilhand中使用触摸屏或平板电脑。

为MS中的上肢功能开发新的康复工具

这项研究将开发一种新的上肢康复工具，以使用更具参与性的工具开发方法来专门提高MS患者的上肢功能。这是受参与性研究的启发，因为该研究是由MS的人设计的，并且将涉及患有上肢问题的MS的人，这些人是正在研究的活动的人。

结果指标和康复活动通常是由仅在特定阶段涉及患者的临床医生和大学研究人员提供的。因此，他们嵌入了这些医学和学术专业人员认为是“好”结果，即从临床医生和研究人员的角度有意义的结果，但这些结果对患者本身可能没有意义。此外，Lamers and Feys（2014）指出，在MS中忽略的结果度量的关键特征是如何使用它们来促进康复内容和策略的发展。这强调了开发工具的需求，包括对个别患者有意义的活动，并使他们能够制定策略并继续进行这些活动。

• 主动比较器：1
  ARM 1中的参与者将发布下和超越学习包（1），并要求每天完成下和超过工具，每天最多30分钟，每周5天，持续3个月。他们将被指示遵循指令手册，并按照手册中描述的特定顺序完成每个模式。
  干预：其他：下和过度康复工具
• 主动比较器：2
  ARM 2中的参与者将发布下和超越学习包（2），并要求每天或短暂的工具完成或短暂地完成工具。他们将被要求每周完成5天，持续3个月。他们将被指示按照他们希望的任何顺序遵循指令小册子，选择他们想要完成的模式。还将鼓励他们创建自己的模式。这些参与者将可以访问研究网站的一部分，在那里他们可以上传图案的照片，并在3个月的时间内查看其他参与者的模式。
  干预：其他：下和过度康复工具
• 安慰剂比较器：3
  ARM 3中的参与者将发布在学习包（3）中。在研究的前三个月中，他们将被要求每周5天完成C9HPT。三个月后，他们将能够尽可能长的时间或短暂地完成下和超过工具。与ARM 2类似，他们将被要求每周5天进行3个月。他们将被指示按照他们希望的任何顺序遵循指令手册，选择他们想要的模式
  干预：其他：下和过度康复工具

纳入标准：

• 能够在线知情同意。
• 超过18岁。没有年龄上限。
• 已被诊断为6个月前的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，并且使用在线网络中测量的残疾状态量表（EDSS）扩大了6.0以上
• 理解并能够用英语交流（读写）
• 能够使用计算机并在互联网上访问研究资源

排除标准：

• 如果不满足任何纳入标准，则参与者将没有资格参加。
• 患者由于疼痛或任何会干扰完成研究干预措施的能力而无法使用双手。

• Roche Pharma Ag
• Barts＆The London NHS Trust

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是中枢神经系统的进行性神经系统疾病，无法治愈。症状包括运动和感觉功能障碍，膀胱和肠功能障碍以及语音和吞咽困难。随着时间的流逝，它通常会导致累积的混合残疾。不同症状和残疾的结合通常会限制一个人进行日常生活活动并积极参与社会和职业活动的能力，从而影响其生活质量。

管理MS症状的两种主要策略包括药物和康复。但是，历史上的治疗策略主要集中在保留下肢功能上，因此通常会忽略改善上肢功能的策略。保持上肢（手和手臂）功能的重要性对于已经失去下肢功能的人很重要。进一步的功能丧失会导致情绪低落，独立性降低和生活质量。

这项研究的目的是研究在下一下的日常活动如何成为改善MS患者上肢功能的康复工具。该研究将使用随机的等待列表对照组设计，这意味着参与者将被随机分为即时康复组或等待名单组。每个小组将按照预定的说明计划执行12周的下层和过度任务。参与者将完成许多测量其当前上肢功能，生活质量和疲劳水平的基线测量。这将在研究开始时，经过12周的康复活动，并在12周的随访中再次发生。

MS是中枢神经系统的慢性进行性疾病，是年轻和中年成年人非创伤性残疾的主要原因。随着时间的流逝，它通常会导致累积性，混合残疾，从运动和感觉障碍到疲劳，视力受损，认知缺陷，言语和吞咽问题，膀胱，肠，肠和性功能障碍。不同症状和残疾的结合通常会限制一个人进行日常生活活动并积极参与社会和职业活动的能力，从而影响其生活质量。

从历史上看，MS治疗主要集中于保持下肢功能 - 步行能力 - 这反映在临床实践和研究的主要领域。

首先，在当前的治疗方案中，没有任何MS的高级形式的人获得许可。其次，轮椅使用者被排除在大多数临床试验之外，因为人们认为很难衡量运动功能已经受到严重影响的人的临床变化。最后，并且与第二点有关，即疾病测量的黄金标准，扩展的残疾状态量表（EDSS）对移动性进行了加权，即一个人的行走能力。最近的一项研究的结果（Ascend，NCT01416181）强调了这些问题，因为试验的主要结果为阴性； EDSS和25英尺的定时步行步行，下肢功能的测量主导了复合量度。然而，与接受安慰剂的继发性MS的参与者相比，接受Natalizumab的九个孔PEG测试（9HPT）是上肢功能的一种量度；在接受Natalizumab的试验参与者没有显示上肢功能的损失。

QMUL的BARTS MS研究团队认为，现在需要转变重点，以重新定位上肢功能对MS的人的重要性。

2016年8月，调查人员发起了#Thinkhand运动，旨在提高认识，并在患者，临床医生，慈善机构，制药公司，监管机构和公众之间进行讨论，以实现重要的和努力为开发高级MS治疗的证据的重要性和努力。作为这项运动的一部分，我们的团队在学术会议，在线和围绕该主题的患者活动中进行了许多PPI活动。其中一部分包括一项在线调查，其中有88％的MS（360名受访者中有314名）描述其上肢功能对他们而言比下肢功能更为重要（Dubuisson，Baker，Baker等，2017）。

从患者的角度来看，这突出了上肢功能的重要性，以及与MS患者患有状况的独特经验知识。这得到了临床研究的支持； Bertoni等。 （2015年）提供了证据表明，即使在疾病的早期，有75％的MS患者即使在手动敏捷中也具有双侧障碍性。手臂和手部功能对于进行日常生活的活动非常重要情绪，降低独立性和生活质量。因此，必须旨在保留上肢功能。

维持多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的上肢功能的工具

当前的康复工具和活动专注于身体功能和结构的度量，以评估完成任务或动作的最大能力的能力（例如，9HPT是手动灵活性的黄金标准目标衡量标准客观量度（Fischer等，1999））或活动表现衡量人在正常环境中（Abilhand）中任务的习惯性能。

使用了一系列的上肢康复工具，但是MS研究中很少使用，研究人员只知道专门为MS的人开发的一种（Lamers等，2016）。例如，Abilhand最初是针对类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎开发的，随后为中风患者开发了版本（Penta等，1998）。

尽管这些已得到验证，以与MS的患者一起使用（Barrett等，2013）它们从一种条件向另一种条件的转移带来了问题，因为其中包括的活动与与MS有关的活动缺乏相关性。他们也与现代生活缺乏相关性。例如，它们受到行走能力的影响，没有提及尿导管，也没有提及新技术，例如在Abilhand中使用触摸屏或平板电脑。

为MS中的上肢功能开发新的康复工具

这项研究将开发一种新的上肢康复工具，以使用更具参与性的工具开发方法来专门提高MS患者的上肢功能。这是受参与性研究的启发，因为该研究是由MS的人设计的，并且将涉及患有上肢问题的MS的人，这些人是正在研究的活动的人。

结果指标和康复活动通常是由仅在特定阶段涉及患者的临床医生和大学研究人员提供的。因此，他们嵌入了这些医学和学术专业人员认为是“好”结果，即从临床医生和研究人员的角度有意义的结果，但这些结果对患者本身可能没有意义。此外，Lamers and Feys（2014）指出，在MS中忽略的结果度量的关键特征是如何使用它们来促进康复内容和策略的发展。这强调了开发工具的需求，包括对个别患者有意义的活动，并使他们能够制定策略并继续进行这些活动。

• 主动比较器：1
  ARM 1中的参与者将发布下和超越学习包（1），并要求每天完成下和超过工具，每天最多30分钟，每周5天，持续3个月。他们将被指示遵循指令手册，并按照手册中描述的特定顺序完成每个模式。
  干预：其他：下和过度康复工具
• 主动比较器：2
  ARM 2中的参与者将发布下和超越学习包（2），并要求每天或短暂的工具完成或短暂地完成工具。他们将被要求每周完成5天，持续3个月。他们将被指示按照他们希望的任何顺序遵循指令小册子，选择他们想要完成的模式。还将鼓励他们创建自己的模式。这些参与者将可以访问研究网站的一部分，在那里他们可以上传图案的照片，并在3个月的时间内查看其他参与者的模式。
  干预：其他：下和过度康复工具
• 安慰剂比较器：3
  ARM 3中的参与者将发布在学习包（3）中。在研究的前三个月中，他们将被要求每周5天完成C9HPT。三个月后，他们将能够尽可能长的时间或短暂地完成下和超过工具。与ARM 2类似，他们将被要求每周5天进行3个月。他们将被指示按照他们希望的任何顺序遵循指令手册，选择他们想要的模式
  干预：其他：下和过度康复工具

纳入标准：

• 能够在线知情同意。
• 超过18岁。没有年龄上限。
• 已被诊断为6个月前的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，并且使用在线网络中测量的残疾状态量表（EDSS）扩大了6.0以上
• 理解并能够用英语交流（读写）
• 能够使用计算机并在互联网上访问研究资源

排除标准：

• 如果不满足任何纳入标准，则参与者将没有资格参加。
• 患者由于疼痛或任何会干扰完成研究干预措施的能力而无法使用双手。

• Roche Pharma Ag
• Barts＆The London NHS Trust