长期以来，在眼科和麻醉研究中使用定量，自动化的红外技术进行瞳孔检查。与设备技术的进步同时，它对神经关怀的兴趣逐渐增长。在这方面，使用无创NPI®200瞳孔计（Neuroptics，Laguna Hills，California，USA）允许测量一系列动态瞳孔变量（包括一定百分比（包括百分比）可以集成到算法中以计算神经学瞳孔指数（NPI）。 NPI是一个专有标量指数，值在0到5之间（十进制为0.1个小数），NPI值<3表示瞳孔反应异常。重要的是，NPI不受镇静 - 反感的影响，在神经关怀实践中使用的剂量和轻度体温过低。

初步单中心数据最近表明，外伤和出血性ABI患者的NPI异常与较差的结果有关，并且可以是ICP监测和治疗的有用辅助手段。目前，需要定量工具来预测ABI患者的早期预后，而NPI似乎具有巨大的价值。

我们假设这一点：

1. NPI异常（定义为NPI <3）在急性事件后6个月时强烈预测GOS-E（1-4）的差。
2. NPI = 0是强烈预测死亡率的（GOS 1）。
3. 异常NPI可以预测ICP 20指数较高（ICP的最终测量量> 20 mm Hg除以测量总数，乘以100），并且控制ICP所需的更大干预措施（由治疗衡量） ICP管理，治疗强度水平（TIL）4）的强度水平量表。

方法这项国际多中心前瞻性观察性研究旨在招募> 400名接受重症监护病房的患者。

研究持续时间18个月，包括基于60名患者/中心加6个月GOS-E随访的12个月的招募。

引言瞳孔检查，特别是瞳孔光反应性（PLR），是重症监护病房（ICU）监测和随访急性脑损伤（ABI）的基础，并且具有诊断和预后值。次要脑损伤，例如颅内压升高（ICP）可能会改变中脑功能，并导致学生大小，对称性和PLR的异常。持续或新发现的瞳孔异常与较差的结果有关，实际上，PLR是多种预后模型中有良好验证的预测指标）分数。然而，在当前的临床实践中，使用手动的手持光源（例如Pen Torch）进行瞳孔检查，这意味着对瞳孔大小和反应性的评估基本上基于视觉定性评估基本上仍然存在。这种传统方法具有多种局限性，例如精度有限（尤其是在小学生大小的患者中），明显的观察者内和观察者间变异性，测量值之间环境光暴露的差异或用于指导刺激的技术（IE强度，IE强度，光源的接近，持续时间和方向）。

长期以来，在眼科和麻醉研究中使用定量，自动化的红外技术进行瞳孔检查。与设备技术的进步同时，它对神经关怀的兴趣逐渐增长。在这方面，使用无创NPI®-200-200二位生表（Neuroptics，Laguna Hills，CA，USA，美国）允许测量一系列动态瞳孔变量（包括一定百分比的瞳孔收缩，延迟，收缩速度和扩张速度）可以集成到算法中以计算神经学瞳孔指数（NPI）。 NPI是一个专有标量指数，值在0到5之间（十进制为0.1个小数），NPI值<3表示瞳孔反应异常。重要的是，NPI不受镇静 - 反感的影响，在神经关怀实践中使用的剂量和轻度体温过低。

初步单中心数据最近表明，外伤和出血性ABI患者的NPI异常与较差的结果有关，并且可以是ICP监测和治疗的有用辅助手段。目前，需要定量工具来预测ABI患者的早期预后，而NPI似乎具有巨大的价值。为此，需要大量的多中心研究。研究人员最近进行了一项国际多中心研究，该研究证明了NPI在心脏骤停后早期对ABI的预后的预后价值。在这里，研究人员旨在评估创伤性脑损伤（TBI），动脉瘤亚蛛网膜下腔出血（SAH）或脑内出血（ICH）的ABI患者的NPI预后价值，次要ICP升高。

研究问题

调查人员假设：

1. NPI异常（定义为NPI <3）在急性事件后6个月时强烈预测GOS-E（1-4）的差。
2. NPI = 0是强烈预测死亡率的（GOS 1）。
3. 异常NPI可以预测ICP 20指数较高（ICP的最终测量量> 20 mm Hg除以测量总数，乘以100），并且控制ICP所需的更大干预措施（由治疗衡量） ICP管理的强度水平量表，直到4）。

方法

前瞻性，观察性，国际队列研究的重点是确定NPI的关系：

• 长期结局定义为6个月的死亡率和神经系统恢复，以扩展的格拉斯哥成果评分GOS-E测量；
• 颅内高血压。

样本量计算由于研究的探索性质，未进行形式的样本量计算。但是，研究人员希望在12个月的时间内招募420名患者，每名病理140例（即TBI，ICH，SAH）。因此，十二个参与中心将根据招募的潜力，至少20名患者贡献。

筛选所有在ABI进行筛查后，将接受昏迷的所有患者，每天筛选并进入筛查日志。每个ICU将连续12个月招募符合条件的患者，并每天以扩大的电子病例报告表（ECRF）收集每个招募患者的数据。将收集普通数据元素和特定于病因的数据。

人口统计学和病史的人口特征和病史信息将从患者的病历中提取，包括性别，年龄，合并症，诊断，时间表，时间表和急性脑损伤的临床表现。所有NPI和ICP监测数据以及其他神经监测和神经影像学数据也将从患者的病历中提取，并记录在ECRF中。

NPI数据和每日ECRF每天的ECRF数据捕获将用于NPI（每4小时收集一次）和ICP（与NPI匹配），从入学到第7天，每天都将完成。收集的数据还将包括其他ICP派生变量和干预措施。

结果措施将在ICU/医院出院和6个月时收集格拉斯哥的结果量表扩展（GOS-E）。有关死因的数据也将收集。研究结束时的GOS-E将通过电话结构访谈对患者和/或家庭成员使用经过验证的问卷收集。

统计方法由于研究的探索性质，未进行形式的样本量计算。但是，研究人员预计将在12个月的时间内招募420名患者，每名病理学（即IE TBI，ICH，SAH）。

因此，十二个参与中心将根据招募的潜力，至少20名患者贡献。

数据将以定性和定量特征分别以计数，百分比和四分位数或四分位数和标准偏差来概括。

使用单个NPI纵向测量值将以探索性目的应用无监督和监督的方法。例如，将使用纵向谱和簇轨迹分析的模式识别，以识别与预后相关的NPI轨迹模式。 NPI趋势还将以图形方式描述，并通过使用花键进行纵向混合模型进行建模。

然后将应用COX和Logistic模型来评估NPI过程与6个月死亡率和神经系统恢复（Gose≤4vs Gose> 4）分别在6个月之间的关联。将考虑在类别中识别NPI，以识别NPI配置文件中的不同潜在模式或使用在这种情况下已经引入的摘要措施，例如在观察的时间间隔或轨迹下观察到的NPI <3的百分比时间。两只眼睛将有助于这些分析，结果最差。该分析将在多变量模型上进行总体进行，该模型还将探讨与不同病理的潜在相互作用效应，而对标准风险因素的改进（例如，TBI患者影响模型的组成部分）将通过多变量评估三种特定病理中的每个模型。

最后，NPI与死亡率之间的关联将通过使用共享脆弱的关节模型进行评估，其中NPI趋势将通过多元混合模型评估，该模型将用于模拟死亡率。基于模型的死亡率预测将根据单个NPI趋势计算。二进制结果将使用相同的方法。

潜在的风险和利益风险橙色研究是观察性的。它不会引入任何介入程序。数据是从患者的病历中提取的，不会影响当地护理标准。因此，这项研究不会为招募的患者增加任何介入风险。

机密性违规是一种潜在的风险，患者的数据编纂将解决。 E-CRF将生成一个唯一的代码，并分配给每个网站和每个注册的患者。

收益对研究参与者没有任何个人利益。然而，这项研究的结果可能有助于我们改善未来类似患者的更好医疗护理的知识，并产生有关进一步协作研究的假设。

愿意参与的数据收集ICU将以电子方式注册并通过电子案例报告表（REDCAP平台）收集数据。将开发一个在线培训模块，以帮助数据收集者完成研究ECRF。数据收集将基于Web，允许有条件的数据收集屏幕，IE数据收集器将自动指导哪些部分根据输入的数据完成，以指示是否满足包含标准。

这项研究的道德标准是按照协议3.0版，《赫尔辛基宣言》（ICH GOOD GOOD临床实践（GCP）指南）以及每个站点的本地相关法律和监管要求进行的。

伦理委员会每个调查人员将按照当地立法和规则通知相关道德委员会。

必须在招募任何参与者之前获得协议的批准（如果地方当局的要求）。该协议的任何修正案都需要在对研究进行更改之前，需要3名首席调查员进行审查和批准。

在招募时，本研究中缺乏能力和延迟同意患者将无法提供知情同意。负责任的临床/研究人员将在与临近人讨论后担任顾问和同意患者。

如果患者有授权书或法律导师或AN的权力，他/她将担任参议员，并被要求同意/拒绝参加该研究，代表患者进行法律。

如果患者制定了预先的决策计划，包括参与研究研究，将尊重计划并相应地追求/放弃招聘。

随访时，将要求恢复能力的患者提供知情同意，并有可能：

• 提供有关急性数据和随访的知情同意。
• 拒绝研究参与并要求破坏收集的急性数据。

• 急性脑损伤
• 瞳孔反射受损

• Sharshar T，Citerio G，Andrews PJ，Chieregato A，Latronico N，Menon DK，Puybasset L，Sandroni C，Stevens Rd。对重症患者的神经检查：一种务实的方法。 ESICM专家小组的报告。重症监护医学。 2014年4月； 40（4）：484-95。 doi：10.1007/s00134-014-3214-y。 EPUB 2014年2月13日。
• Chen JW，Gombart ZJ，Rogers S，Gardiner SK，Cecil S，Bullock RM。瞳孔反应性作为颅内压升高的早期指标：神经学瞳孔指数的引入。 Surg Neurol Int。 2011; 2：82。 doi：10.4103/2152-7806.82248。 Epub 2011年6月21日。
• Chen JW，Vakil-Gilani K，Williamson KL，CecilS。脑损伤后的红外瞳孔计量学，神经学学生指数和单侧瞳孔扩张：对治疗范例的影响。 Springerplus。 2014年9月23日； 3：548。 doi：10.1186/2193-1801-3-548。 2014年环保。
• Larson MD，Behrends M. Portable红外划分：评论。 Anesth肛门。 2015年6月； 120（6）：1242-53。 doi：10.1213/ane.0000000000000314。审查。
• Larson MD，Singh V.重症监护中的便携式红外瞳孔测定法。残疾人护理。 2016年6月22日； 20（1）：161。 doi：10.1186/s13054-016-1349-7。
• Volpi PC，Robba C，Rota M，Vargiolu A，Citerio G.早期损伤的轨迹与创伤性脑损伤的结局相关：来自大型单中心，观察性研究的结果。 BMC Emerm Med。 2018年12月5日； 18（1）：52。 doi：10.1186/s12873-018-0197-y。
• Han J，King NK，Neilson SJ，Gandhi MP，NgI。严重创伤性脑损伤中崩溃和影响预后模型的外部验证。 J Neurotrauma。 2014年7月1日； 31（13）：1146-52。 doi：10.1089/neu.2013.3003。 Epub 2014年5月12日。
• Couret D，Boumaza D，Grisotto C，Triglia T，Pellegrini L，Ocquidant P，Bruder NJ，Velly LJ。神经关怀中标准划分实践的可靠性：一项观察性的双盲研究。残疾人护理。 2016年3月13日； 20：99。 doi：10.1186/s13054-016-1239-Z。
• Couret D，Simeone P，Freppel S，Velly L.环境光条件对定量胎合测定法的影响：橡胶杯的历史。神经关怀。 2019年4月； 30（2）：492-493。 doi：10.1007/s12028-018-0664-Z。
• Olson DM，Stutzman S，Saju C，Wilson M，Zhao W，Aiyagari V.瞳孔评估的相互可靠性。神经关怀。 2016年4月； 24（2）：251-7。 doi：10.1007/s12028-015-0182-1。
• CA Hall CA，Chilcott RP。关注神经诊断学中瞳孔光反射的未来。诊断（巴塞尔）。 2018年3月13日； 8（1）。 PII：E19。 doi：10.3390/diagnostics8010019。审查。
• 拉尔森医学博士，塞斯勒迪。瞳孔测定法以指导术后镇痛。麻醉学。 2012年5月； 116（5）：980-2。 doi：10.1097/aln.0b013e318251d21b。
• Morelli P，Oddo M，Ben-Hamouda N.自动化的瞳孔测定法在重症患者中的作用。密涅瓦麻醉。 2019年9月； 85（9）：995-1002。 doi：10.23736/s0375-9393.19.13437-2。 EPUB 2019 3月29日。评论。
• Shoyombo I，Aiyagari V，Stutzman SE，Atem F，Hill M，Figueroa SA，Miller C，Howard A，Olson DM。了解神经学瞳孔指数与收缩速度值之间的关系。 SciRep。20185月3日； 8（1）：6992。 doi：10.1038/s41598-018-25477-7。
• Jahns FP，Miroz JP，Messerer M，Daniel RT，Taccone FS，Eckert P，OddoM。用于监测严重创伤性脑损伤患者颅内高血压的定量次生次数。残疾人护理。 2019年5月2日； 23（1）：155。 doi：10.1186/s13054-019-2436-3。
• Aoun SG，Stutzman SE，Vo PN，El Ahmadieh TY，Osman M，Neeley O，Plitt A，Caruso JP，Aiyagari V，Atem F，Atem F，Welch BG，White JA，Batjer HH，Olson DM。在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中，使用客观划分法检测延迟的脑缺血。 J Neurosurg。 2019年1月11日； 132（1）：27-32。 doi：10.3171/2018.9.jns181928。
• Osman M，Stutzman SE，Atem F，Olson D，Hicks AD，Ortega-Perez S，Aoun SG，Salem A，Aiyagari V.客观的瞳孔计量与急性中风患者中线变化的相关性。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2019年7月； 28（7）：1902-1910。 doi：10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.055。 EPUB 2019年4月25日。
• ONG C，Hutch M，Barra M，Kim A，Zafar S，SmirnakisS。渗透疗法对学生反应性的影响：在重症神经病患者中使用瞳孔计量的定量。神经关怀。 2019年4月； 30（2）：307-315。 doi：10.1007/s12028-018-0620-y。
• Phillips SS，Mueller CM，Nogueira RG，Khalifa YM。一项系统的评估，评估了神经元中自动化的瞳孔计量法的当前状态。神经关怀。 2019年8月; 31（1）：142-161。 doi：10.1007/s12028-018-0645-2。
• Oddo M，Sandroni C，Citerio G，Miroz JP，Horn J，Rundgren M，Cariou A，Payen JF，Storm C，Stammet P，Taccone FS。昏迷心脏骤停患者早期预后的定量与标准瞳孔光反射：一项国际前瞻性多中心双眼研究。重症监护医学。 2018年12月; 44（12）：2102-2111。 doi：10.1007/s00134-018-5448-6。 Epub 2018 11月26日。
• Zuercher P，Groen JL，Aries MJ，Steyerberg EW，Maas AI，Ercole A，Menon DK。治疗强度水平量表的可靠性和有效性：分析一种新型方法的临床特性，以评估颅内压在创伤性脑损伤中的管理。 J Neurotrauma。 2016年10月1日； 33（19）：1768-1774。 EPUB 2016年2月11日。
• Wilson L，Von Steinbuechel N，Menon DK，Maas Air。创伤性脑损伤后的结果评估 - 作者的答复。柳叶刀神经。 2018年4月； 17（4）：299-300。 doi：10.1016/s1474-4422（18）30045-0。 Epub 2018 3月13日。
• Oddo M，Taccone F，Galimberti S，Rebora P，Citerio G；橙色研究小组。使用神经瞳孔指数（橙色）研究对急性脑损伤的结果预后：前瞻性，观察性，多中心，国际队列研究的方案。 BMJ开放。 2021年5月11日； 11（5）：E046948。 doi：10.1136/bmjopen-2020-046948。

纳入标准：

• ABI后重症监护室（ICU）入院，包括脑外伤（TBI），动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）和脑内出血（ICH）
• 年龄> 18岁。
• 可作为标准评估工具可用的瞳孔测定法。

排除标准：

• Abi不接受ICU。
• 面部创伤不允许学生评估。
• 年龄<18岁

• 洛桑大学
• libre de Bruxelles

长期以来，在眼科和麻醉研究中使用定量，自动化的红外技术进行瞳孔检查。与设备技术的进步同时，它对神经关怀的兴趣逐渐增长。在这方面，使用无创NPI®200瞳孔计（Neuroptics，Laguna Hills，California，USA）允许测量一系列动态瞳孔变量（包括一定百分比（包括百分比）可以集成到算法中以计算神经学瞳孔指数（NPI）。 NPI是一个专有标量指数，值在0到5之间（十进制为0.1个小数），NPI值<3表示瞳孔反应异常。重要的是，NPI不受镇静 - 反感的影响，在神经关怀实践中使用的剂量和轻度体温过低。

初步单中心数据最近表明，外伤和出血性ABI患者的NPI异常与较差的结果有关，并且可以是ICP监测和治疗的有用辅助手段。目前，需要定量工具来预测ABI患者的早期预后，而NPI似乎具有巨大的价值。

我们假设这一点：

1. NPI异常（定义为NPI <3）在急性事件后6个月时强烈预测GOS-E（1-4）的差。
2. NPI = 0是强烈预测死亡率的（GOS 1）。
3. 异常NPI可以预测ICP 20指数较高（ICP的最终测量量> 20 mm Hg除以测量总数，乘以100），并且控制ICP所需的更大干预措施（由治疗衡量） ICP管理，治疗强度水平（TIL）4）的强度水平量表。

方法这项国际多中心前瞻性观察性研究旨在招募> 400名接受重症监护病房的患者。

研究持续时间18个月，包括基于60名患者/中心加6个月GOS-E随访的12个月的招募。

引言瞳孔检查，特别是瞳孔光反应性（PLR），是重症监护病房（ICU）监测和随访急性脑损伤（ABI）的基础，并且具有诊断和预后值。次要脑损伤，例如颅内压升高（ICP）可能会改变中脑功能，并导致学生大小，对称性和PLR的异常。持续或新发现的瞳孔异常与较差的结果有关，实际上，PLR是多种预后模型中有良好验证的预测指标）分数。然而，在当前的临床实践中，使用手动的手持光源（例如Pen Torch）进行瞳孔检查，这意味着对瞳孔大小和反应性的评估基本上基于视觉定性评估基本上仍然存在。这种传统方法具有多种局限性，例如精度有限（尤其是在小学生大小的患者中），明显的观察者内和观察者间变异性，测量值之间环境光暴露的差异或用于指导刺激的技术（IE强度，IE强度，光源的接近，持续时间和方向）。

长期以来，在眼科和麻醉研究中使用定量，自动化的红外技术进行瞳孔检查。与设备技术的进步同时，它对神经关怀的兴趣逐渐增长。在这方面，使用无创NPI®-200-200二位生表（Neuroptics，Laguna Hills，CA，USA，美国）允许测量一系列动态瞳孔变量（包括一定百分比的瞳孔收缩，延迟，收缩速度和扩张速度）可以集成到算法中以计算神经学瞳孔指数（NPI）。 NPI是一个专有标量指数，值在0到5之间（十进制为0.1个小数），NPI值<3表示瞳孔反应异常。重要的是，NPI不受镇静 - 反感的影响，在神经关怀实践中使用的剂量和轻度体温过低。

初步单中心数据最近表明，外伤和出血性ABI患者的NPI异常与较差的结果有关，并且可以是ICP监测和治疗的有用辅助手段。目前，需要定量工具来预测ABI患者的早期预后，而NPI似乎具有巨大的价值。为此，需要大量的多中心研究。研究人员最近进行了一项国际多中心研究，该研究证明了NPI在心脏骤停后早期对ABI的预后的预后价值。在这里，研究人员旨在评估创伤性脑损伤（TBI），动脉瘤亚蛛网膜下腔出血（SAH）或脑内出血（ICH）的ABI患者的NPI预后价值，次要ICP升高。

研究问题

调查人员假设：

1. NPI异常（定义为NPI <3）在急性事件后6个月时强烈预测GOS-E（1-4）的差。
2. NPI = 0是强烈预测死亡率的（GOS 1）。
3. 异常NPI可以预测ICP 20指数较高（ICP的最终测量量> 20 mm Hg除以测量总数，乘以100），并且控制ICP所需的更大干预措施（由治疗衡量） ICP管理的强度水平量表，直到4）。

方法

前瞻性，观察性，国际队列研究的重点是确定NPI的关系：

• 长期结局定义为6个月的死亡率和神经系统恢复，以扩展的格拉斯哥成果评分GOS-E测量；
• 颅内高血压。

样本量计算由于研究的探索性质，未进行形式的样本量计算。但是，研究人员希望在12个月的时间内招募420名患者，每名病理140例（即TBI，ICH，SAH）。因此，十二个参与中心将根据招募的潜力，至少20名患者贡献。

筛选所有在ABI进行筛查后，将接受昏迷的所有患者，每天筛选并进入筛查日志。每个ICU将连续12个月招募符合条件的患者，并每天以扩大的电子病例报告表（ECRF）收集每个招募患者的数据。将收集普通数据元素和特定于病因的数据。

人口统计学和病史的人口特征和病史信息将从患者的病历中提取，包括性别，年龄，合并症，诊断，时间表，时间表和急性脑损伤的临床表现。所有NPI和ICP监测数据以及其他神经监测和神经影像学数据也将从患者的病历中提取，并记录在ECRF中。

NPI数据和每日ECRF每天的ECRF数据捕获将用于NPI（每4小时收集一次）和ICP（与NPI匹配），从入学到第7天，每天都将完成。收集的数据还将包括其他ICP派生变量和干预措施。

结果措施将在ICU/医院出院和6个月时收集格拉斯哥的结果量表扩展（GOS-E）。有关死因的数据也将收集。研究结束时的GOS-E将通过电话结构访谈对患者和/或家庭成员使用经过验证的问卷收集。

统计方法由于研究的探索性质，未进行形式的样本量计算。但是，研究人员预计将在12个月的时间内招募420名患者，每名病理学（即IE TBI，ICH，SAH）。

因此，十二个参与中心将根据招募的潜力，至少20名患者贡献。

数据将以定性和定量特征分别以计数，百分比和四分位数或四分位数和标准偏差来概括。

使用单个NPI纵向测量值将以探索性目的应用无监督和监督的方法。例如，将使用纵向谱和簇轨迹分析的模式识别，以识别与预后相关的NPI轨迹模式。 NPI趋势还将以图形方式描述，并通过使用花键进行纵向混合模型进行建模。

然后将应用COX和Logistic模型来评估NPI过程与6个月死亡率和神经系统恢复（Gose≤4vs Gose> 4）分别在6个月之间的关联。将考虑在类别中识别NPI，以识别NPI配置文件中的不同潜在模式或使用在这种情况下已经引入的摘要措施，例如在观察的时间间隔或轨迹下观察到的NPI <3的百分比时间。两只眼睛将有助于这些分析，结果最差。该分析将在多变量模型上进行总体进行，该模型还将探讨与不同病理的潜在相互作用效应，而对标准风险因素的改进（例如，TBI患者影响模型的组成部分）将通过多变量评估三种特定病理中的每个模型。

最后，NPI与死亡率之间的关联将通过使用共享脆弱的关节模型进行评估，其中NPI趋势将通过多元混合模型评估，该模型将用于模拟死亡率。基于模型的死亡率预测将根据单个NPI趋势计算。二进制结果将使用相同的方法。

潜在的风险和利益风险橙色研究是观察性的。它不会引入任何介入程序。数据是从患者的病历中提取的，不会影响当地护理标准。因此，这项研究不会为招募的患者增加任何介入风险。

机密性违规是一种潜在的风险，患者的数据编纂将解决。 E-CRF将生成一个唯一的代码，并分配给每个网站和每个注册的患者。

收益对研究参与者没有任何个人利益。然而，这项研究的结果可能有助于我们改善未来类似患者的更好医疗护理的知识，并产生有关进一步协作研究的假设。

愿意参与的数据收集ICU将以电子方式注册并通过电子案例报告表（REDCAP平台）收集数据。将开发一个在线培训模块，以帮助数据收集者完成研究ECRF。数据收集将基于Web，允许有条件的数据收集屏幕，IE数据收集器将自动指导哪些部分根据输入的数据完成，以指示是否满足包含标准。

这项研究的道德标准是按照协议3.0版，《赫尔辛基宣言》（ICH GOOD GOOD临床实践（GCP）指南）以及每个站点的本地相关法律和监管要求进行的。

伦理委员会每个调查人员将按照当地立法和规则通知相关道德委员会。

必须在招募任何参与者之前获得协议的批准（如果地方当局的要求）。该协议的任何修正案都需要在对研究进行更改之前，需要3名首席调查员进行审查和批准。

在招募时，本研究中缺乏能力和延迟同意患者将无法提供知情同意。负责任的临床/研究人员将在与临近人讨论后担任顾问和同意患者。

如果患者有授权书或法律导师或AN的权力，他/她将担任参议员，并被要求同意/拒绝参加该研究，代表患者进行法律。

如果患者制定了预先的决策计划，包括参与研究研究，将尊重计划并相应地追求/放弃招聘。

随访时，将要求恢复能力的患者提供知情同意，并有可能：

• 提供有关急性数据和随访的知情同意。
• 拒绝研究参与并要求破坏收集的急性数据。

• 急性脑损伤
• 瞳孔反射受损

• Sharshar T，Citerio G，Andrews PJ，Chieregato A，Latronico N，Menon DK，Puybasset L，Sandroni C，Stevens Rd。对重症患者的神经检查：一种务实的方法。 ESICM专家小组的报告。重症监护医学。 2014年4月； 40（4）：484-95。 doi：10.1007/s00134-014-3214-y。 EPUB 2014年2月13日。
• Chen JW，Gombart ZJ，Rogers S，Gardiner SK，Cecil S，Bullock RM。瞳孔反应性作为颅内压升高的早期指标：神经学瞳孔指数的引入。 Surg Neurol Int。 2011; 2：82。 doi：10.4103/2152-7806.82248。 Epub 2011年6月21日。
• Chen JW，Vakil-Gilani K，Williamson KL，CecilS。脑损伤后的红外瞳孔计量学，神经学学生指数和单侧瞳孔扩张：对治疗范例的影响。 Springerplus。 2014年9月23日； 3：548。 doi：10.1186/2193-1801-3-548。 2014年环保。
• Larson MD，Behrends M. Portable红外划分：评论。 Anesth肛门。 2015年6月； 120（6）：1242-53。 doi：10.1213/ane.0000000000000314。审查。
• Larson MD，Singh V.重症监护中的便携式红外瞳孔测定法。残疾人护理。 2016年6月22日； 20（1）：161。 doi：10.1186/s13054-016-1349-7。
• Volpi PC，Robba C，Rota M，Vargiolu A，Citerio G.早期损伤的轨迹与创伤性脑损伤的结局相关：来自大型单中心，观察性研究的结果。 BMC Emerm Med。 2018年12月5日； 18（1）：52。 doi：10.1186/s12873-018-0197-y。
• Han J，King NK，Neilson SJ，Gandhi MP，NgI。严重创伤性脑损伤中崩溃和影响预后模型的外部验证。 J Neurotrauma。 2014年7月1日； 31（13）：1146-52。 doi：10.1089/neu.2013.3003。 Epub 2014年5月12日。
• Couret D，Boumaza D，Grisotto C，Triglia T，Pellegrini L，Ocquidant P，Bruder NJ，Velly LJ。神经关怀中标准划分实践的可靠性：一项观察性的双盲研究。残疾人护理。 2016年3月13日； 20：99。 doi：10.1186/s13054-016-1239-Z。
• Couret D，Simeone P，Freppel S，Velly L.环境光条件对定量胎合测定法的影响：橡胶杯的历史。神经关怀。 2019年4月； 30（2）：492-493。 doi：10.1007/s12028-018-0664-Z。
• Olson DM，Stutzman S，Saju C，Wilson M，Zhao W，Aiyagari V.瞳孔评估的相互可靠性。神经关怀。 2016年4月； 24（2）：251-7。 doi：10.1007/s12028-015-0182-1。
• CA Hall CA，Chilcott RP。关注神经诊断学中瞳孔光反射的未来。诊断（巴塞尔）。 2018年3月13日； 8（1）。 PII：E19。 doi：10.3390/diagnostics8010019。审查。
• 拉尔森医学博士，塞斯勒迪。瞳孔测定法以指导术后镇痛。麻醉学。 2012年5月； 116（5）：980-2。 doi：10.1097/aln.0b013e318251d21b。
• Morelli P，Oddo M，Ben-Hamouda N.自动化的瞳孔测定法在重症患者中的作用。密涅瓦麻醉。 2019年9月； 85（9）：995-1002。 doi：10.23736/s0375-9393.19.13437-2。 EPUB 2019 3月29日。评论。
• Shoyombo I，Aiyagari V，Stutzman SE，Atem F，Hill M，Figueroa SA，Miller C，Howard A，Olson DM。了解神经学瞳孔指数与收缩速度值之间的关系。 SciRep。20185月3日； 8（1）：6992。 doi：10.1038/s41598-018-25477-7。
• Jahns FP，Miroz JP，Messerer M，Daniel RT，Taccone FS，Eckert P，OddoM。用于监测严重创伤性脑损伤患者颅内高血压的定量次生次数。残疾人护理。 2019年5月2日； 23（1）：155。 doi：10.1186/s13054-019-2436-3。
• Aoun SG，Stutzman SE，Vo PN，El Ahmadieh TY，Osman M，Neeley O，Plitt A，Caruso JP，Aiyagari V，Atem F，Atem F，Welch BG，White JA，Batjer HH，Olson DM。在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中，使用客观划分法检测延迟的脑缺血。 J Neurosurg。 2019年1月11日； 132（1）：27-32。 doi：10.3171/2018.9.jns181928。
• Osman M，Stutzman SE，Atem F，Olson D，Hicks AD，Ortega-Perez S，Aoun SG，Salem A，Aiyagari V.客观的瞳孔计量与急性中风患者中线变化的相关性。 J Stroke Cerebrovasc Dis。 2019年7月； 28（7）：1902-1910。 doi：10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.055。 EPUB 2019年4月25日。
• ONG C，Hutch M，Barra M，Kim A，Zafar S，SmirnakisS。渗透疗法对学生反应性的影响：在重症神经病患者中使用瞳孔计量的定量。神经关怀。 2019年4月； 30（2）：307-315。 doi：10.1007/s12028-018-0620-y。
• Phillips SS，Mueller CM，Nogueira RG，Khalifa YM。一项系统的评估，评估了神经元中自动化的瞳孔计量法的当前状态。神经关怀。 2019年8月; 31（1）：142-161。 doi：10.1007/s12028-018-0645-2。
• Oddo M，Sandroni C，Citerio G，Miroz JP，Horn J，Rundgren M，Cariou A，Payen JF，Storm C，Stammet P，Taccone FS。昏迷心脏骤停患者早期预后的定量与标准瞳孔光反射：一项国际前瞻性多中心双眼研究。重症监护医学。 2018年12月; 44（12）：2102-2111。 doi：10.1007/s00134-018-5448-6。 Epub 2018 11月26日。
• Zuercher P，Groen JL，Aries MJ，Steyerberg EW，Maas AI，Ercole A，Menon DK。治疗强度水平量表的可靠性和有效性：分析一种新型方法的临床特性，以评估颅内压在创伤性脑损伤中的管理。 J Neurotrauma。 2016年10月1日； 33（19）：1768-1774。 EPUB 2016年2月11日。
• Wilson L，Von Steinbuechel N，Menon DK，Maas Air。创伤性脑损伤后的结果评估 - 作者的答复。柳叶刀神经。 2018年4月； 17（4）：299-300。 doi：10.1016/s1474-4422（18）30045-0。 Epub 2018 3月13日。
• Oddo M，Taccone F，Galimberti S，Rebora P，Citerio G；橙色研究小组。使用神经瞳孔指数（橙色）研究对急性脑损伤的结果预后：前瞻性，观察性，多中心，国际队列研究的方案。 BMJ开放。 2021年5月11日； 11（5）：E046948。 doi：10.1136/bmjopen-2020-046948。

纳入标准：

• ABI后重症监护室（ICU）入院，包括脑外伤（TBI），动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）和脑内出血（ICH）
• 年龄> 18岁。
• 可作为标准评估工具可用的瞳孔测定法。

排除标准：

• Abi不接受ICU。
• 面部创伤不允许学生评估。
• 年龄<18岁

• 洛桑大学
• libre de Bruxelles