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出境医 / 临床实验 / 辐射诱导的静态的MSC
辐射诱导的静态的MSC
研究描述
简要摘要：
这是一项单一的中心，非随机的，I期剂量升级研究，以评估单剂量的自体剂量的自体骨，骨髓来源的，干扰素γ刺激的间充质基质细胞（MSC）的安全性和耐受性。在治疗头颈癌（HNC）后，辐射诱导的静态（干口）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 放射治疗后的静态症 | 生物学：衍生的自体骨骼，干扰素γ刺激间充质基质细胞 | 阶段1 |
详细说明：
入学研究后，辐射诱导的静态症患者将接受骨髓抽吸物以获得自体MSC。在当前良好的制造实践（CGMP） - 同行的细胞制造设施中，骨髓衍生的MSC将被干扰素伽玛刺激，并在冷冻保存之前增加（即，扩展）。在培养中解冻和恢复后，将在局部麻醉下注入单剂量的MSC。将评估MSC注入的安全性和耐受性，并还将评估生活质量和生产唾液的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 3 + 3剂量膨胀队列升级 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在放射治疗头颈癌后，针对头部和颈部癌症患者的间充质基质细胞的I期剂量升级试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MSC治疗 一剂将辐射诱导的静态症患者的下颌腺注射到单剂量 | 生物学：衍生的自体骨骼，干扰素γ刺激间充质基质细胞 下颌下注射单剂量的自体，骨髓衍生的干扰素γ刺激的间充质基质细胞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 经历剂量限制毒性的受试者百分比（DLT）[时间范围：第30天±10天]剂量限制毒性定义为1）在1-10的标准疼痛量表上得分> 5，或2）任何严重的不良事件。经历DLT的受试者的百分比将用于确定最大耐受剂量或最大施用剂量。该剂量将是第二阶段试验（RP2D）的建议剂量。
次要结果度量 ：
- 唾液生产率的变化[时间范围：基线，第30天，第90±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]将在未刺激和刺激的唾液收集条件下测量整个唾液生产率。
- 唾液组成分析：唾液pH的变化[时间范围：基线，第30天，第90天，第90±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]唾液pH将使用pH表测量。唾液pH的正常范围为6.2-7.6。
- 唾液组成分析：唾液中总蛋白质浓度的变化[时间范围：基线时，第30天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]ELISA将用于量化唾液中的总蛋白质浓度。唾液中总蛋白的正常范围为2-5 mg/ml。
- 唾液组成分析：唾液中淀粉酶浓度的变化[时间范围：基线，第30天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]酶联免疫吸附测定法（ELISA）将用于定量唾液中的淀粉酶浓度。唾液中淀粉酶浓度的正常范围为10-150 U/ml。
- 唾液组成分析：唾液中粘蛋白浓度的变化[时间范围：基线，第30天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]ELISA将用于定量唾液中的粘蛋白浓度。唾液中粘蛋白浓度的正常范围为1,000-3,000 ug/ml。
- 密歇根大学切尔斯托米亚大学相关生活质量的变化（XEQOL）得分[时间范围：基线时，第30天，第90天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级同胞的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]密歇根大学静脉科罗尼亚大学相关生活质量（XEQOL）量表是经过验证的经患者报告的评估15项量表，具有4个领域：身体功能，疼痛/不适，个人/心理功能和社会功能。参与者将以1-5的比例回答问题（并非全部，有点，相当多，非常多）。较高的分数代表更大程度的症状。
- MD Anderson吞咽困难指数（MDADI）得分的变化[时间范围：基线，第30天，第90天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级群体的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]
- 视觉模拟量表的变化（VAS）静脉静脉比例评分[时间范围：基线，第30天，第90天，第90±14天，第180天±21天，剂量升级群体的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]视觉模拟量表问卷，用于主观评估唾液功能障碍。 VAS Xerostomia问卷是一份8项问卷，可提供对干口感知的验证。将要求参与者通过在100毫米水平尺度上放置垂直线来标记他们对每个项目的响应。 VAS的范围为8-80，尺度较低，代表吞咽困难/症状较小
- 唾液腺大小的变化[时间范围：在基线时，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]通过超声成像测量的唾液腺大小
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 愿意提供知情同意
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间可用
- 头颈癌（HNC）的组织学诊断和HNC治疗后2年（临床或放射学上）（无疾病的证据）
- 个人至少18岁
- 卡诺夫斯基的性能状态≥60，患者有资格在清醒麻醉的骨髓上抽吸
生育潜力的女性必须在基线和入学前进行负尿液或血清妊娠试验。有育儿潜力的女性是任何符合以下标准的女性（无论是性取向，经过输卵管结扎或保持独身的）：
- 没有进行子宫切除术或双侧卵形切除术；或者
- 至少连续12个月没有自然的绝经后自然（即连续12个月的任何时候都有月经）
- 从入学前30天到完成学习治疗后4周，与男性有生育潜力的妇女必须使用可接受的避孕方法。男性必须同意通过使用可接受的避孕方法在完成学习治疗后避免妇女浸没四个星期。
注意：可接受的避孕方法包括但不限于具有额外的精子泡沫或果冻，宫内装置，荷尔蒙避孕（至少在研究入学前30天开始）的障碍，以及与接受血管切除术的男性的性交）
排除标准：
- 唾液石症的史
- 预期寿命≤6个月
- 入学前30天内使用研究药物，生物制剂或设备
- 在研究期间怀孕，哺乳或计划怀孕的妇女
- 由于调查人员的酌情决定其他原因，不适合研究参与
- 基线评估时的COVID-19阳性（主动感染）
联系人和位置
联系人
| 联系人：癌症连接 | 800-622-8922 | cancerconnect@uwcarbone.wisc.edu |
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
威斯康星大学碳纤维癌中心（UWCCC）
调查人员
| 首席研究员： | Randall J Kimple，医学博士，博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | |
| 研究主任： | 雅克·加利波（Jacques Galipeau），医学博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 经历剂量限制毒性的受试者百分比（DLT）[时间范围：第30天±10天] 剂量限制毒性定义为1）在1-10的标准疼痛量表上得分> 5，或2）任何严重的不良事件。经历DLT的受试者的百分比将用于确定最大耐受剂量或最大施用剂量。该剂量将是第二阶段试验（RP2D）的建议剂量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 辐射诱导的静态的MSC | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在放射治疗头颈癌后，针对头部和颈部癌症患者的间充质基质细胞的I期剂量升级试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项单一的中心，非随机的，I期剂量升级研究，以评估单剂量的自体剂量的自体骨，骨髓来源的，干扰素γ刺激的间充质基质细胞（MSC）的安全性和耐受性。在治疗头颈癌（HNC）后，辐射诱导的静态（干口）。 | ||||||
| 详细说明 | 入学研究后，辐射诱导的静态症患者将接受骨髓抽吸物以获得自体MSC。在当前良好的制造实践（CGMP） - 同行的细胞制造设施中，骨髓衍生的MSC将被干扰素伽玛刺激，并在冷冻保存之前增加（即，扩展）。在培养中解冻和恢复后，将在局部麻醉下注入单剂量的MSC。将评估MSC注入的安全性和耐受性，并还将评估生活质量和生产唾液的变化。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 3 + 3剂量膨胀队列升级 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 放射治疗后的静态症 | ||||||
| 干预ICMJE | 生物学：衍生的自体骨骼，干扰素γ刺激间充质基质细胞 下颌下注射单剂量的自体，骨髓衍生的干扰素γ刺激的间充质基质细胞 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MSC治疗 一剂将辐射诱导的静态症患者的下颌腺注射到单剂量 干预：生物学：衍生的自体骨骼，干扰素伽玛刺激了间质基质细胞 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
注意：可接受的避孕方法包括但不限于具有额外的精子泡沫或果冻，宫内装置，荷尔蒙避孕（至少在研究入学前30天开始）的障碍，以及与接受血管切除术的男性的性交） 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04489732 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1290 A533300（其他标识符：威斯康星大学麦迪逊大学） SMPH/人类肿瘤学/人类onco（其他标识符：威斯康星大学，麦迪逊大学） UW20025（其他标识符：UWCCC） NCI-2021-00070（注册表标识符：NCI CTRP） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 威斯康星大学碳纤维癌中心（UWCCC） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项单一的中心，非随机的，I期剂量升级研究，以评估单剂量的自体剂量的自体骨，骨髓来源的，干扰素γ刺激的间充质基质细胞（MSC）的安全性和耐受性。在治疗头颈癌（HNC）后，辐射诱导的静态（干口）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 放射治疗后的静态症 | 生物学：衍生的自体骨骼，干扰素γ刺激间充质基质细胞 | 阶段1 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 3 + 3剂量膨胀队列升级 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在放射治疗头颈癌后，针对头部和颈部癌症患者的间充质基质细胞的I期剂量升级试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 经历剂量限制毒性的受试者百分比（DLT）[时间范围：第30天±10天]剂量限制毒性定义为1）在1-10的标准疼痛量表上得分> 5，或2）任何严重的不良事件。经历DLT的受试者的百分比将用于确定最大耐受剂量或最大施用剂量。该剂量将是第二阶段试验（RP2D）的建议剂量。
次要结果度量 ：
- 唾液生产率的变化[时间范围：基线，第30天，第90±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]将在未刺激和刺激的唾液收集条件下测量整个唾液生产率。
- 唾液组成分析：唾液pH的变化[时间范围：基线，第30天，第90天，第90±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]唾液pH将使用pH表测量。唾液pH的正常范围为6.2-7.6。
- 唾液组成分析：唾液中总蛋白质浓度的变化[时间范围：基线时，第30天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]ELISA将用于量化唾液中的总蛋白质浓度。唾液中总蛋白的正常范围为2-5 mg/ml。
- 唾液组成分析：唾液中淀粉酶浓度的变化[时间范围：基线，第30天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]酶联免疫吸附测定法（ELISA）将用于定量唾液中的淀粉酶浓度。唾液中淀粉酶浓度的正常范围为10-150 U/ml。
- 唾液组成分析：唾液中粘蛋白浓度的变化[时间范围：基线，第30天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]ELISA将用于定量唾液中的粘蛋白浓度。唾液中粘蛋白浓度的正常范围为1,000-3,000 ug/ml。
- 密歇根大学切尔斯托米亚大学相关生活质量的变化（XEQOL）得分[时间范围：基线时，第30天，第90天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级同胞的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]密歇根大学静脉科罗尼亚大学相关生活质量（XEQOL）量表是经过验证的经患者报告的评估15项量表，具有4个领域：身体功能，疼痛/不适，个人/心理功能和社会功能。参与者将以1-5的比例回答问题（并非全部，有点，相当多，非常多）。较高的分数代表更大程度的症状。
- MD Anderson吞咽困难指数（MDADI）得分的变化[时间范围：基线，第30天，第90天，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级群体的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]
- 视觉模拟量表的变化（VAS）静脉静脉比例评分[时间范围：基线，第30天，第90天，第90±14天，第180天±21天，剂量升级群体的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]视觉模拟量表问卷，用于主观评估唾液功能障碍。 VAS Xerostomia问卷是一份8项问卷，可提供对干口感知的验证。将要求参与者通过在100毫米水平尺度上放置垂直线来标记他们对每个项目的响应。 VAS的范围为8-80，尺度较低，代表吞咽困难/症状较小
- 唾液腺大小的变化[时间范围：在基线时，第90天±14天，第180天±21天，剂量升级队列的第365天±21天；基线，第90天±14天，第180天±21天，剂量扩张队列的第365天±21天]通过超声成像测量的唾液腺大小
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 愿意提供知情同意
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间可用
- 头颈癌（HNC）的组织学诊断和HNC治疗后2年（临床或放射学上）（无疾病的证据）
- 个人至少18岁
- 卡诺夫斯基的性能状态≥60，患者有资格在清醒麻醉的骨髓上抽吸
生育潜力的女性必须在基线和入学前进行负尿液或血清妊娠试验。有育儿潜力的女性是任何符合以下标准的女性（无论是性取向，经过输卵管结扎或保持独身的）：
- 没有进行子宫切除术或双侧卵形切除术；或者
- 至少连续12个月没有自然的绝经后自然（即连续12个月的任何时候都有月经）
- 从入学前30天到完成学习治疗后4周，与男性有生育潜力的妇女必须使用可接受的避孕方法。男性必须同意通过使用可接受的避孕方法在完成学习治疗后避免妇女浸没四个星期。
注意：可接受的避孕方法包括但不限于具有额外的精子泡沫或果冻，宫内装置，荷尔蒙避孕（至少在研究入学前30天开始）的障碍，以及与接受血管切除术的男性的性交）
排除标准：
- 唾液石症的史
- 预期寿命≤6个月
- 入学前30天内使用研究药物，生物制剂或设备
- 在研究期间怀孕，哺乳或计划怀孕的妇女
- 由于调查人员的酌情决定其他原因，不适合研究参与
- 基线评估时的COVID-19阳性（主动感染）
联系人和位置
联系人
| 联系人：癌症连接 | 800-622-8922 | cancerconnect@uwcarbone.wisc.edu |
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
威斯康星大学碳纤维癌中心（UWCCC）
调查人员
| 首席研究员： | Randall J Kimple，医学博士，博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | |
| 研究主任： | 雅克·加利波（Jacques Galipeau），医学博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 经历剂量限制毒性的受试者百分比（DLT）[时间范围：第30天±10天] 剂量限制毒性定义为1）在1-10的标准疼痛量表上得分> 5，或2）任何严重的不良事件。经历DLT的受试者的百分比将用于确定最大耐受剂量或最大施用剂量。该剂量将是第二阶段试验（RP2D）的建议剂量。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 辐射诱导的静态的MSC | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在放射治疗头颈癌后，针对头部和颈部癌症患者的间充质基质细胞的I期剂量升级试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项单一的中心，非随机的，I期剂量升级研究，以评估单剂量的自体剂量的自体骨，骨髓来源的，干扰素γ刺激的间充质基质细胞（MSC）的安全性和耐受性。在治疗头颈癌（HNC）后，辐射诱导的静态（干口）。 | ||||||
| 详细说明 | 入学研究后，辐射诱导的静态症患者将接受骨髓抽吸物以获得自体MSC。在当前良好的制造实践（CGMP） - 同行的细胞制造设施中，骨髓衍生的MSC将被干扰素伽玛刺激，并在冷冻保存之前增加（即，扩展）。在培养中解冻和恢复后，将在局部麻醉下注入单剂量的MSC。将评估MSC注入的安全性和耐受性，并还将评估生活质量和生产唾液的变化。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 3 + 3剂量膨胀队列升级 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 放射治疗后的静态症 | ||||||
| 干预ICMJE | 生物学：衍生的自体骨骼，干扰素γ刺激间充质基质细胞 下颌下注射单剂量的自体，骨髓衍生的干扰素γ刺激的间充质基质细胞 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：MSC治疗 一剂将辐射诱导的静态症患者的下颌腺注射到单剂量 干预：生物学：衍生的自体骨骼，干扰素伽玛刺激了间质基质细胞 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
注意：可接受的避孕方法包括但不限于具有额外的精子泡沫或果冻，宫内装置，荷尔蒙避孕（至少在研究入学前30天开始）的障碍，以及与接受血管切除术的男性的性交） 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04489732 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-1290 A533300（其他标识符：威斯康星大学麦迪逊大学） SMPH/人类肿瘤学/人类onco（其他标识符：威斯康星大学，麦迪逊大学） UW20025（其他标识符：UWCCC） NCI-2021-00070（注册表标识符：NCI CTRP） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 威斯康星大学碳纤维癌中心（UWCCC） | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
