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出境医 / 临床实验 / 脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究

脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是:1)确保脑瘫患者的基本数据,2)寻求简化临床应用数据的方法,3)髋关节脱位的进展,存在或不存在髋关节手术以及此目的研究是根据严重性和营养方法比较身体发育的差异。

病情或疾病
脑瘫

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:其他
官方标题:脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究
实际学习开始日期 2019年9月27日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列
僵硬的脑瘫的孩子
患有僵硬的脑瘫的儿童,年龄1至13岁
正常的孩子
正常儿童,年龄1至13岁
结果措施
主要结果指标
  1. 人体测量数据(身体长度)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带尺寸测量体长。(CM)

  2. 人体测量数据(BMI)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI

  3. 人体测量数据(身体周长)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带测量测量身体圆周。(CM)


次要结果度量
  1. 髋关节脱位的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    它是通过迁移指数来衡量的,该指数测量了未覆盖的股骨头的比例

  2. 脊柱侧弯的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    脊柱侧弯的程度通过柯布斯角度测量

  3. 进行髋关节脱位手术[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    髋关节脱位手术的确认


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
很难找到计算的基础,因为没有论文可以衡量脑瘫儿童的体型和与正常儿童相比的纸张。特别是,患有脑瘫的儿童是罕见的疾病,很难招募大量受试者。
标准

纳入标准:

  • 1至13岁
  • 实验组:患有脑瘫的儿童,对照组:正常儿童
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 不同意这项研究
  • 那些发现在研究主管的判断下很难参与的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Juseok MD Ryu,博士82-31-787-7739 jseok337@snu.ac.kr

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
首尔国立大学邦丹医院招募
Seongnam-si,韩国邦丹 - 古,共和国,13354年
联系人:Juseok Ryu,博士82-10-4382-2328 jseok337@daum.net
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月20日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期2019年9月27日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月23日)
  • 人体测量数据(身体长度)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带尺寸测量体长。(CM)
  • 人体测量数据(BMI)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
  • 人体测量数据(身体周长)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带测量测量身体圆周。(CM)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月23日)
  • 髋关节脱位的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    它是通过迁移指数来衡量的,该指数测量了未覆盖的股骨头的比例
  • 脊柱侧弯的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    脊柱侧弯的程度通过柯布斯角度测量
  • 进行髋关节脱位手术[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    髋关节脱位手术的确认
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究
官方头衔脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究
简要摘要这项研究的目的是:1)确保脑瘫患者的基本数据,2)寻求简化临床应用数据的方法,3)髋关节脱位的进展,存在或不存在髋关节手术以及此目的研究是根据严重性和营养方法比较身体发育的差异。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群很难找到计算的基础,因为没有论文可以衡量脑瘫儿童的体型和与正常儿童相比的纸张。特别是,患有脑瘫的儿童是罕见的疾病,很难招募大量受试者。
健康)状况脑瘫
干涉不提供
研究组/队列
  • 僵硬的脑瘫的孩子
    患有僵硬的脑瘫的儿童,年龄1至13岁
  • 正常的孩子
    正常儿童,年龄1至13岁
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月23日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1至13岁
  • 实验组:患有脑瘫的儿童,对照组:正常儿童
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 不同意这项研究
  • 那些发现在研究主管的判断下很难参与的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Juseok MD Ryu,博士82-31-787-7739 jseok337@snu.ac.kr
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04489498
其他研究ID编号B-1909/562-302
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方ju seok ryu,首尔国立大学医院
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是:1)确保脑瘫患者的基本数据,2)寻求简化临床应用数据的方法,3)髋关节脱位的进展,存在或不存在髋关节手术以及此目的研究是根据严重性和营养方法比较身体发育的差异。

病情或疾病
脑瘫

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:其他
官方标题:脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究
实际学习开始日期 2019年9月27日
估计的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列
僵硬的脑瘫的孩子
患有僵硬的脑瘫的儿童,年龄1至13岁
正常的孩子
正常儿童,年龄1至13岁
结果措施
主要结果指标
  1. 人体测量数据(身体长度)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带尺寸测量体长。(CM)

  2. 人体测量数据(BMI)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI

  3. 人体测量数据(身体周长)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带测量测量身体圆周。(CM)


次要结果度量
  1. 髋关节脱位的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    它是通过迁移指数来衡量的,该指数测量了未覆盖的股骨头的比例

  2. 脊柱侧弯的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    脊柱侧弯的程度通过柯布斯角度测量

  3. 进行髋关节脱位手术[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    髋关节脱位手术的确认


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1年至13岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
很难找到计算的基础,因为没有论文可以衡量脑瘫儿童的体型和与正常儿童相比的纸张。特别是,患有脑瘫的儿童是罕见的疾病,很难招募大量受试者。
标准

纳入标准:

  • 1至13岁
  • 实验组:患有脑瘫的儿童,对照组:正常儿童
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 不同意这项研究
  • 那些发现在研究主管的判断下很难参与的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Juseok MD Ryu,博士82-31-787-7739 jseok337@snu.ac.kr

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
首尔国立大学邦丹医院招募
Seongnam-si,韩国邦丹 - 古,共和国,13354年
联系人:Juseok Ryu,博士82-10-4382-2328 jseok337@daum.net
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月20日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期2019年9月27日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月23日)
  • 人体测量数据(身体长度)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带尺寸测量体长。(CM)
  • 人体测量数据(BMI)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    重量和高度将合并以在kg/m^2中报告BMI
  • 人体测量数据(身体周长)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    使用胶带测量测量身体圆周。(CM)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月23日)
  • 髋关节脱位的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    它是通过迁移指数来衡量的,该指数测量了未覆盖的股骨头的比例
  • 脊柱侧弯的进展[时间范围:在参与前1年内使用简单的X射线]
    脊柱侧弯的程度通过柯布斯角度测量
  • 进行髋关节脱位手术[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    髋关节脱位手术的确认
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究
官方头衔脑瘫和正常儿童之间的躯体计量特征的比较,横截面多中心研究
简要摘要这项研究的目的是:1)确保脑瘫患者的基本数据,2)寻求简化临床应用数据的方法,3)髋关节脱位的进展,存在或不存在髋关节手术以及此目的研究是根据严重性和营养方法比较身体发育的差异。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群很难找到计算的基础,因为没有论文可以衡量脑瘫儿童的体型和与正常儿童相比的纸张。特别是,患有脑瘫的儿童是罕见的疾病,很难招募大量受试者。
健康)状况脑瘫
干涉不提供
研究组/队列
  • 僵硬的脑瘫的孩子
    患有僵硬的脑瘫的儿童,年龄1至13岁
  • 正常的孩子
    正常儿童,年龄1至13岁
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月23日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1至13岁
  • 实验组:患有脑瘫的儿童,对照组:正常儿童
  • 同意参加研究的患者

排除标准:

  • 不同意这项研究
  • 那些发现在研究主管的判断下很难参与的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄1年至13岁(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Juseok MD Ryu,博士82-31-787-7739 jseok337@snu.ac.kr
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04489498
其他研究ID编号B-1909/562-302
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方ju seok ryu,首尔国立大学医院
研究赞助商首尔国立大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年7月