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出境医 / 临床实验 / colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究

colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究

研究描述
简要摘要:

这项前瞻性比较研究是在900万个国际单位(MIU)的载荷剂量下使用colistin的有效性和不利影响,然后每12 h(q112 h) + Tigecycline以100 mg的负载剂量为50 miU,然后是50 mg每12小时(Q12 h)与colistin + Meropeenem 2 g Q8 h在治疗由于多药耐药性(MDR)Klebsiella肺炎引起的血流感染中。当前研究的目的是调查和评估结肠菌蛋白 - 培养基联合治疗与colistin-tigecycline的治疗活性和副作用,用于治疗多种药物抗药性(MDR)-Klebsiella-klebsiella pneumonia pneumonia细菌的治疗中的治疗。患有MDR革兰氏阴性克雷伯氏菌感染的重症患者的日期死亡率是对Colistin -tigecycline -tigecycline vs. Colistin- Meropenem合并疗法的治疗活性的评估。次要目标是比较患有MDR革兰氏阴性kleblebsiella肺炎感染的患者的合并症(肾毒性,肝毒性,神经毒性,血液学变化),这些患者将与tigecycline -tigecycline versus colistin versus colistin -Meropopenem -Meropeenem -Ombient the Theremapies collectin colemoniae感染。

方法:总共60名患者分为两组(每人30例);第一组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加静脉内tigecycline 100 mg IV IV IV IV IV IV IV IV次输注1小时的加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV剂量在1个小时小时Q12和第二组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后在2小时Q12小时加上维持剂量4.5 MIU IV输注,加上静脉内Meropenem 2 g IV IV在30分钟内输注


病情或疾病 干预/治疗阶段
因耐多药肺炎的血流感染治疗药物:大肠菌素药物:MeropeNem药物:Tigecycline第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:单盲
主要意图:治疗
官方标题: colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究
实际学习开始日期 2019年9月21日
估计的初级完成日期 2020年7月
估计 学习完成日期 2020年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:colistin-tigecycline
该组在2小时的加载剂量上接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加上静脉内tigecycline 100 mg IV IV在1小时的加载剂量上输注1小时Q12H
药物:colistin
静脉注射肠菌素9 MIU IV输注2小时,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时
其他名称:polymixin b

药物:Tigecycline
静脉注射tigecycline 100 mg IV输注1小时加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV IV输注1小时Q12

活性比较器:肠菌素 - 梅重培剂
在2小时的加载剂量上接受静脉注射肠菌素9 MIU IV输注,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时加上静脉内元素2 g IV IV IV 30分钟Q8小时
药物:colistin
静脉注射肠菌素9 MIU IV输注2小时,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时
其他名称:polymixin b

药物:MeropeNem
静脉注射美培植物2 g IV输注30分钟Q8 h

结果措施
主要结果指标
  1. 比较患有MDR革兰氏阴性菌肺炎感染的重症患者的14天死亡率,以评估Colistin- tigecycline -tigecycline与colistin -meropenem-联合疗法的评估。 [时间范围:7-14天]

次要结果度量
  1. 比较合并症:肾毒性,肝毒性,神经毒性,患有MDR革兰氏阴性菌肺炎肺炎肺炎感染的重症患者的血液学变化,该肺炎感染接受了肠胃素 - tigecycline治疗

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 由MDR K.肺炎引起的血流感染的患者,由美国ICU住院的美国传染病学会(IDSA)定义,并用耐碳青霉烯型肺炎肺炎肺炎的肺炎阳性培养结果证实了先前的血液样本结果。 5天

排除标准:

  • 所有没有MDR碳青霉烯的患者从血液中分离出来。此外,排除了以下患者:非通知患者的格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分<9,通风患者的患者<6;终阶段转移性恶性癌的患者;以及所有具有急性生理和慢性健康评估(APACHE)II或顺序器官衰竭评估(SOFA)评估(SOFA)评分的终末患者分别为> 34或> 15,死亡率> 85%> 85%或> 80%管理分别[27,28]。此外,接受IV肠菌素联合疗法的患者在进一步分析中排除了<72小时
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Salma Wagih Abdalla,单身汉00201100701178 salma9793@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
qasr el ainy招募
开罗,埃及
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月24日
第一个发布日期icmje 2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月21日
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
比较患有MDR革兰氏阴性菌肺炎感染的重症患者的14天死亡率,以评估Colistin- tigecycline -tigecycline与colistin -meropenem-联合疗法的评估。 [时间范围:7-14天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
比较合并症:肾毒性,肝毒性,神经毒性,患有MDR革兰氏阴性菌肺炎肺炎肺炎感染的重症患者的血液学变化,该肺炎感染接受了肠胃素 - tigecycline治疗
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究
官方标题ICMJE colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究
简要摘要

这项前瞻性比较研究是在900万个国际单位(MIU)的载荷剂量下使用colistin的有效性和不利影响,然后每12 h(q112 h) + Tigecycline以100 mg的负载剂量为50 miU,然后是50 mg每12小时(Q12 h)与colistin + Meropeenem 2 g Q8 h在治疗由于多药耐药性(MDR)Klebsiella肺炎引起的血流感染中。当前研究的目的是调查和评估结肠菌蛋白 - 培养基联合治疗与colistin-tigecycline的治疗活性和副作用,用于治疗多种药物抗药性(MDR)-Klebsiella-klebsiella pneumonia pneumonia细菌的治疗中的治疗。患有MDR革兰氏阴性克雷伯氏菌感染的重症患者的日期死亡率是对Colistin -tigecycline -tigecycline vs. Colistin- Meropenem合并疗法的治疗活性的评估。次要目标是比较患有MDR革兰氏阴性kleblebsiella肺炎感染的患者的合并症(肾毒性,肝毒性,神经毒性,血液学变化),这些患者将与tigecycline -tigecycline versus colistin versus colistin -Meropopenem -Meropeenem -Ombient the Theremapies collectin colemoniae感染。

方法:总共60名患者分为两组(每人30例);第一组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加静脉内tigecycline 100 mg IV IV IV IV IV IV IV IV次输注1小时的加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV剂量在1个小时小时Q12和第二组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后在2小时Q12小时加上维持剂量4.5 MIU IV输注,加上静脉内Meropenem 2 g IV IV在30分钟内输注

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
单盲
主要目的:治疗
条件ICMJE因耐多药肺炎的血流感染治疗
干预ICMJE
  • 药物:colistin
    静脉注射肠菌素9 MIU IV输注2小时,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时
    其他名称:polymixin b
  • 药物:MeropeNem
    静脉注射美培植物2 g IV输注30分钟Q8 h
  • 药物:Tigecycline
    静脉注射tigecycline 100 mg IV输注1小时加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV IV输注1小时Q12
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:colistin-tigecycline
    该组在2小时的加载剂量上接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加上静脉内tigecycline 100 mg IV IV在1小时的加载剂量上输注1小时Q12H
    干预措施:
    • 药物:colistin
    • 药物:Tigecycline
  • 活性比较器:肠菌素 - 梅重培剂
    在2小时的加载剂量上接受静脉注射肠菌素9 MIU IV输注,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时加上静脉内元素2 g IV IV IV 30分钟Q8小时
    干预措施:
    • 药物:colistin
    • 药物:MeropeNem
出版物 *
  • Daikos GL,Petrikkos P,Psichogiou M,Kosmidis C,Vryonis E,Skoutelis A,Georgousi K,Tzouvelekis LS,Tassios PT,Bamia C,Petrikkos G.前瞻性观察性研究Vim-1 Metallo-1 Metallo-Beta-Beta-beta-lactamase On the Impational肺炎肺炎血液感染的患者的结局。抗菌剂化学剂。 2009年5月; 53(5):1868-73。 doi:10.1128/aac.00782-08。 Epub 2009年2月17日。
  • Maltezou HC,Giakkoupi P,Maragos A,Bolikas M,Raftopoulos V,Papahatzaki H,Vrouhos G,Liakou V,Vatopoulos AC。在克里特岛的一家医院(希腊)的医院爆发了KPC-2产生Klebsiella肺炎引起的感染。 J感染。 2009年3月; 58(3):213-9。 doi:10.1016/j.jinf.2009.01.010。 Epub 2009年2月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由MDR K.肺炎引起的血流感染的患者,由美国ICU住院的美国传染病学会(IDSA)定义,并用耐碳青霉烯型肺炎肺炎肺炎的肺炎阳性培养结果证实了先前的血液样本结果。 5天

排除标准:

  • 所有没有MDR碳青霉烯的患者从血液中分离出来。此外,排除了以下患者:非通知患者的格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分<9,通风患者的患者<6;终阶段转移性恶性癌的患者;以及所有具有急性生理和慢性健康评估(APACHE)II或顺序器官衰竭评估(SOFA)评估(SOFA)评分的终末患者分别为> 34或> 15,死亡率> 85%> 85%或> 80%管理分别[27,28]。此外,接受IV肠菌素联合疗法的患者在进一步分析中排除了<72小时
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Salma Wagih Abdalla,单身汉00201100701178 salma9793@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04489459
其他研究ID编号ICMJE D12019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方萨尔玛·瓦吉·阿卜杜拉(Al-Azhar University)
研究赞助商ICMJE Al-Azhar大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Al-Azhar大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项前瞻性比较研究是在900万个国际单位(MIU)的载荷剂量下使用colistin的有效性和不利影响,然后每12 h(q112 h) + Tigecycline以100 mg的负载剂量为50 miU,然后是50 mg每12小时(Q12 h)与colistin + Meropeenem 2 g Q8 h在治疗由于多药耐药性(MDR)Klebsiella肺炎引起的血流感染中。当前研究的目的是调查和评估结肠菌蛋白 - 培养基联合治疗与colistin-tigecycline的治疗活性和副作用,用于治疗多种药物抗药性(MDR)-Klebsiella-klebsiella pneumonia pneumonia细菌的治疗中的治疗。患有MDR革兰氏阴性克雷伯氏菌感染的重症患者的日期死亡率是对Colistin -tigecycline -tigecycline vs. Colistin- Meropenem合并疗法的治疗活性的评估。次要目标是比较患有MDR革兰氏阴性kleblebsiella肺炎感染的患者的合并症(肾毒性,肝毒性,神经毒性,血液学变化),这些患者将与tigecycline -tigecycline versus colistin versus colistin -Meropopenem -Meropeenem -Ombient the Theremapies collectin colemoniae感染。

方法:总共60名患者分为两组(每人30例);第一组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加静脉内tigecycline 100 mg IV IV IV IV IV IV IV IV次输注1小时的加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV剂量在1个小时小时Q12和第二组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后在2小时Q12小时加上维持剂量4.5 MIU IV输注,加上静脉内Meropenem 2 g IV IV在30分钟内输注


病情或疾病 干预/治疗阶段
因耐多药肺炎的血流感染治疗药物:大肠菌素药物:MeropeNem药物:Tigecycline第4阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:单盲
主要意图:治疗
官方标题: colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究
实际学习开始日期 2019年9月21日
估计的初级完成日期 2020年7月
估计 学习完成日期 2020年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:colistin-tigecycline
该组在2小时的加载剂量上接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加上静脉内tigecycline 100 mg IV IV在1小时的加载剂量上输注1小时Q12H
药物:colistin
静脉注射肠菌素9 MIU IV输注2小时,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时
其他名称:polymixin b

药物:Tigecycline
静脉注射tigecycline 100 mg IV输注1小时加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV IV输注1小时Q12

活性比较器:肠菌素 - 梅重培剂
在2小时的加载剂量上接受静脉注射肠菌素9 MIU IV输注,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时加上静脉内元素2 g IV IV IV 30分钟Q8小时
药物:colistin
静脉注射肠菌素9 MIU IV输注2小时,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时
其他名称:polymixin b

药物:MeropeNem
静脉注射美培植物2 g IV输注30分钟Q8 h

结果措施
主要结果指标
  1. 比较患有MDR革兰氏阴性菌肺炎感染的重症患者的14天死亡率,以评估Colistin- tigecycline -tigecycline与colistin -meropenem-联合疗法的评估。 [时间范围:7-14天]

次要结果度量
  1. 比较合并症:肾毒性,肝毒性,神经毒性,患有MDR革兰氏阴性菌肺炎肺炎肺炎感染的重症患者的血液学变化,该肺炎感染接受了肠胃素 - tigecycline治疗

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 由MDR K.肺炎引起的血流感染的患者,由美国ICU住院的美国传染病学会(IDSA)定义,并用耐碳青霉烯型肺炎肺炎肺炎的肺炎阳性培养结果证实了先前的血液样本结果。 5天

排除标准:

  • 所有没有MDR碳青霉烯的患者从血液中分离出来。此外,排除了以下患者:非通知患者的格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分<9,通风患者的患者<6;终阶段转移性恶性癌的患者;以及所有具有急性生理和慢性健康评估(APACHE)II或顺序器官衰竭评估(SOFA)评估(SOFA)评分的终末患者分别为> 34或> 15,死亡率> 85%> 85%或> 80%管理分别[27,28]。此外,接受IV肠菌素联合疗法的患者在进一步分析中排除了<72小时
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Salma Wagih Abdalla,单身汉00201100701178 salma9793@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
qasr el ainy招募
开罗,埃及
赞助商和合作者
Al-Azhar大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月24日
第一个发布日期icmje 2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月21日
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
比较患有MDR革兰氏阴性菌肺炎感染的重症患者的14天死亡率,以评估Colistin- tigecycline -tigecycline与colistin -meropenem-联合疗法的评估。 [时间范围:7-14天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
比较合并症:肾毒性,肝毒性,神经毒性,患有MDR革兰氏阴性菌肺炎肺炎肺炎感染的重症患者的血液学变化,该肺炎感染接受了肠胃素 - tigecycline治疗
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究
官方标题ICMJE colistin-tigecycline合并治疗与结肠蛋白 - 培养地联合治疗与用多药耐药性肺炎治疗血流感染的比较临床研究
简要摘要

这项前瞻性比较研究是在900万个国际单位(MIU)的载荷剂量下使用colistin的有效性和不利影响,然后每12 h(q112 h) + Tigecycline以100 mg的负载剂量为50 miU,然后是50 mg每12小时(Q12 h)与colistin + Meropeenem 2 g Q8 h在治疗由于多药耐药性(MDR)Klebsiella肺炎引起的血流感染中。当前研究的目的是调查和评估结肠菌蛋白 - 培养基联合治疗与colistin-tigecycline的治疗活性和副作用,用于治疗多种药物抗药性(MDR)-Klebsiella-klebsiella pneumonia pneumonia细菌的治疗中的治疗。患有MDR革兰氏阴性克雷伯氏菌感染的重症患者的日期死亡率是对Colistin -tigecycline -tigecycline vs. Colistin- Meropenem合并疗法的治疗活性的评估。次要目标是比较患有MDR革兰氏阴性kleblebsiella肺炎感染的患者的合并症(肾毒性,肝毒性,神经毒性,血液学变化),这些患者将与tigecycline -tigecycline versus colistin versus colistin -Meropopenem -Meropeenem -Ombient the Theremapies collectin colemoniae感染。

方法:总共60名患者分为两组(每人30例);第一组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加静脉内tigecycline 100 mg IV IV IV IV IV IV IV IV次输注1小时的加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV剂量在1个小时小时Q12和第二组在2小时的加载剂量内接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后在2小时Q12小时加上维持剂量4.5 MIU IV输注,加上静脉内Meropenem 2 g IV IV在30分钟内输注

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
单盲
主要目的:治疗
条件ICMJE因耐多药肺炎的血流感染治疗
干预ICMJE
  • 药物:colistin
    静脉注射肠菌素9 MIU IV输注2小时,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时
    其他名称:polymixin b
  • 药物:MeropeNem
    静脉注射美培植物2 g IV输注30分钟Q8 h
  • 药物:Tigecycline
    静脉注射tigecycline 100 mg IV输注1小时加载剂量,然后进行维持剂量50 mg IV IV输注1小时Q12
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:colistin-tigecycline
    该组在2小时的加载剂量上接受了静脉内结肠蛋白酶9 MIU IV输注,然后进行维持剂量4.5 MIU IV输注2小时Q12小时Q12 h加上静脉内tigecycline 100 mg IV IV在1小时的加载剂量上输注1小时Q12H
    干预措施:
  • 活性比较器:肠菌素 - 梅重培剂
    在2小时的加载剂量上接受静脉注射肠菌素9 MIU IV输注,然后在2小时内进行维持剂量4.5 MIU IV输注Q12小时加上静脉内元素2 g IV IV IV 30分钟Q8小时
    干预措施:
    • 药物:colistin
    • 药物:MeropeNem
出版物 *
  • Daikos GL,Petrikkos P,Psichogiou M,Kosmidis C,Vryonis E,Skoutelis A,Georgousi K,Tzouvelekis LS,Tassios PT,Bamia C,Petrikkos G.前瞻性观察性研究Vim-1 Metallo-1 Metallo-Beta-Beta-beta-lactamase On the Impational肺炎肺炎血液感染的患者的结局。抗菌剂化学剂。 2009年5月; 53(5):1868-73。 doi:10.1128/aac.00782-08。 Epub 2009年2月17日。
  • Maltezou HC,Giakkoupi P,Maragos A,Bolikas M,Raftopoulos V,Papahatzaki H,Vrouhos G,Liakou V,Vatopoulos AC。在克里特岛的一家医院(希腊)的医院爆发了KPC-2产生Klebsiella肺炎引起的感染。 J感染。 2009年3月; 58(3):213-9。 doi:10.1016/j.jinf.2009.01.010。 Epub 2009年2月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由MDR K.肺炎引起的血流感染的患者,由美国ICU住院的美国传染病学会(IDSA)定义,并用耐碳青霉烯型肺炎肺炎肺炎的肺炎阳性培养结果证实了先前的血液样本结果。 5天

排除标准:

  • 所有没有MDR碳青霉烯的患者从血液中分离出来。此外,排除了以下患者:非通知患者的格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分<9,通风患者的患者<6;终阶段转移性恶性癌的患者;以及所有具有急性生理和慢性健康评估(APACHE)II或顺序器官衰竭评估(SOFA)评估(SOFA)评分的终末患者分别为> 34或> 15,死亡率> 85%> 85%或> 80%管理分别[27,28]。此外,接受IV肠菌素联合疗法的患者在进一步分析中排除了<72小时
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Salma Wagih Abdalla,单身汉00201100701178 salma9793@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04489459
其他研究ID编号ICMJE D12019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方萨尔玛·瓦吉·阿卜杜拉(Al-Azhar University)
研究赞助商ICMJE Al-Azhar大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Al-Azhar大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素