| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 概念证明 | 设备:可食用胶囊饮食补充剂:益生菌 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 小肠微生物组抽吸(SIMBA)胶囊的使用来检测小肠中的饮食干预措施 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月22日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:单臂 摄入益生菌之前和之后,参与者会在粪便中吞咽和检索胶囊。分析胶囊和粪便样品是否存在益生菌菌株并与基线进行比较。 | 设备:可观胶囊 参与者将吞下胶囊并进行X射线检查以建立运输 饮食补充剂:益生菌 参与者将同时吞下益生菌囊和样品收集胶囊,以在小肠中建立菌株浓度。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 卡明医学院 | |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 4Z6 | |
| 首席研究员: | 克里斯·安德鲁斯(Chris Andrews),医学博士 | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 细菌密度计数[时间范围:7天] 胶囊样品和粪便样品之间的益生菌菌株的密度计数(CFU/mL) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小肠中的饮食干预检测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小肠微生物组抽吸(SIMBA)胶囊的使用来检测小肠中的饮食干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 概念验证研究以验证胶囊装置从小肠中收集样品的能力,以在成年人中进行微生物组分析,并发现同时摄入益生菌的饮食变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 概念证明 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:单臂 摄入益生菌之前和之后,参与者会在粪便中吞咽和检索胶囊。分析胶囊和粪便样品是否存在益生菌菌株并与基线进行比较。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04489329 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB 20-1211 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Nimble Science Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nimble Science Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Nimble Science Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 基础科学 |
| 官方标题: | 小肠微生物组抽吸(SIMBA)胶囊的使用来检测小肠中的饮食干预措施 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年12月22日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 卡明医学院 | |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 4Z6 | |
| 首席研究员: | 克里斯·安德鲁斯(Chris Andrews),医学博士 | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 细菌密度计数[时间范围:7天] 胶囊样品和粪便样品之间的益生菌菌株的密度计数(CFU/mL) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 小肠中的饮食干预检测 | ||||
| 官方标题ICMJE | 小肠微生物组抽吸(SIMBA)胶囊的使用来检测小肠中的饮食干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 概念验证研究以验证胶囊装置从小肠中收集样品的能力,以在成年人中进行微生物组分析,并发现同时摄入益生菌的饮食变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 概念证明 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | 实验:单臂 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04489329 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | REB 20-1211 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nimble Science Ltd. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nimble Science Ltd. | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Nimble Science Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||