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出境医 / 临床实验 / 收集信息以更好地了解年轻的结直肠癌

收集信息以更好地了解年轻的结直肠癌

研究描述
简要摘要:
该注册表研究的目的是创建一个数据库-A信息的收集,以更好地了解年轻的结直肠癌。结直肠癌患者如果在50岁之前被诊断出患有癌症的年轻开始结肠癌。这是在以后的生活中诊断出来的。研究人员还将使用数据库中的信息进行有关年轻发作结直肠癌的当前和未来研究。

病情或疾病 干预/治疗
直肠癌直肠癌其他:风险因素问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 666名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:年轻的结直肠癌的前瞻性注册表
实际学习开始日期 2020年7月22日
估计的初级完成日期 2023年7月22日
估计 学习完成日期 2023年7月22日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
年轻的结直肠癌参与者
(该队列中新诊断的患者的粪便收集)参与者将包括50岁以下的患者,这些患者被诊断出患有结直肠腺癌
其他:风险因素问卷
案例和控制的参与者将完成CYOC风险因素问卷,最好在第一次访问时完成
其他名称:CYOC风险因素问卷调查

平均发作结直肠癌参与者

(仅粪便收集队列)166名大肠癌患者50岁或以上的患者将用作对照。

仅粪便收集队列。

其他:风险因素问卷
案例和控制的参与者将完成CYOC风险因素问卷,最好在第一次访问时完成
其他名称:CYOC风险因素问卷调查

结果措施
主要结果指标
  1. 建立一个年轻发作结直肠癌患者的前瞻性数据库[时间范围:1年]
    从诊断到生存


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
潜在的研究对象将通过年轻的结直肠癌中心,患者治疗团队的成员,首席研究员或纪念Sloan Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)的研究团队进行鉴定。所有研究参与者将在同意专业人员的照顾下从患者那里招募。如果研究人员是治疗团队的成员,他/他将为适当的研究参与者筛选患者的病历,并讨论研究及其参与研究的潜力。他们的治疗医师联系的潜在受试者将转交给研究人员/研究人员。
标准

纳入标准:

数据库和问卷的参与者纳入标准(YOCRC)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 18-49岁
  • 无知的遗传性CRC综合征(仅粪便收集队列)
  • 没有炎症性肠病的病史(仅粪便收集队列)
  • 没有事先诊断CRC(仅粪便收集队列)

数据库和问卷调查的参与者纳入标准(控件)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 先前没有CRC的治疗方法(包括手术,化学疗法,免疫疗法或放射线)
  • 年龄50岁以上
  • 没有认识的遗传性CRC综合征
  • 没有炎症性肠病病史
  • 没有事先诊断CRC
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Andrea Cercek 646-888-4189 cerceka@mskcc.org
联系人:医学博士Rona Yaeger 646-888-5109 yaegerr@mskcc.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,新泽西州
纪念斯隆·克特林(Sloan Kettering)basking山脊(所有协议活动)招募
美国新泽西州晒太阳山脊,07920
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林·蒙茅斯招募
美国新泽西州米德尔敦,07748
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·凯特林·卑尔根招募
美国新泽西州蒙特维尔,美国,07645
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
美国,纽约
纪念Sloan Kettering Cancer Center @ commack招募
校园,纽约,美国,11725
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林·威彻斯特招募
美国纽约哈里森,美国10604
联系人:Andrew Cercek,MD 646-888-4189
拉尔夫·劳伦(Ralph Lauren)的MSK招募
纽约,纽约,美国,10035
联系人:Andrew Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林癌中心招募
纽约,纽约,美国,10065
联系人:Andrew Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林拿骚招募
罗克维尔中心,纽约,美国,11553
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Andrea Cercek纪念斯隆·克特林癌中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月23日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期2020年7月22日
估计的初级完成日期2023年7月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月23日)
建立一个年轻发作结直肠癌患者的前瞻性数据库[时间范围:1年]
从诊断到生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题收集信息以更好地了解年轻的结直肠癌
官方头衔年轻的结直肠癌的前瞻性注册表
简要摘要该注册表研究的目的是创建一个数据库-A信息的收集,以更好地了解年轻的结直肠癌。结直肠癌患者如果在50岁之前被诊断出患有癌症的年轻开始结肠癌。这是在以后的生活中诊断出来的。研究人员还将使用数据库中的信息进行有关年轻发作结直肠癌的当前和未来研究。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群潜在的研究对象将通过年轻的结直肠癌中心,患者治疗团队的成员,首席研究员或纪念Sloan Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)的研究团队进行鉴定。所有研究参与者将在同意专业人员的照顾下从患者那里招募。如果研究人员是治疗团队的成员,他/他将为适当的研究参与者筛选患者的病历,并讨论研究及其参与研究的潜力。他们的治疗医师联系的潜在受试者将转交给研究人员/研究人员。
健康)状况
干涉其他:风险因素问卷
案例和控制的参与者将完成CYOC风险因素问卷,最好在第一次访问时完成
其他名称:CYOC风险因素问卷调查
研究组/队列
  • 年轻的结直肠癌参与者
    (该队列中新诊断的患者的粪便收集)参与者将包括50岁以下的患者,这些患者被诊断出患有结直肠腺癌
    干预:其他:风险因素问卷
  • 平均发作结直肠癌参与者

    (仅粪便收集队列)166名大肠癌患者50岁或以上的患者将用作对照。

    仅粪便收集队列。

    干预:其他:风险因素问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月23日)
666
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年7月22日
估计的初级完成日期2023年7月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

数据库和问卷的参与者纳入标准(YOCRC)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 18-49岁
  • 无知的遗传性CRC综合征(仅粪便收集队列)
  • 没有炎症性肠病的病史(仅粪便收集队列)
  • 没有事先诊断CRC(仅粪便收集队列)

数据库和问卷调查的参与者纳入标准(控件)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 先前没有CRC的治疗方法(包括手术,化学疗法,免疫疗法或放射线)
  • 年龄50岁以上
  • 没有认识的遗传性CRC综合征
  • 没有炎症性肠病病史
  • 没有事先诊断CRC
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Andrea Cercek 646-888-4189 cerceka@mskcc.org
联系人:医学博士Rona Yaeger 646-888-5109 yaegerr@mskcc.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04489238
其他研究ID编号20-315
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:纪念斯隆·克特林(Sloan Kettering)癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)以及负责从临床试验中负责共享数据的道德义务。协议摘要,统计摘要和知情同意书将在临床上提供,例如作为联邦奖项的条件,其他支持研究和/或其他要求的协议。可以从出版后12个月开始,在出版后长达36个月开始,可以提出有关个人参与者数据的请求。在手稿中报告的已有的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。请求可以提交:crdatashare@mskcc.org。
责任方纪念斯隆·克特林癌中心
研究赞助商纪念斯隆·克特林癌中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Andrea Cercek纪念斯隆·克特林癌中心
PRS帐户纪念斯隆·克特林癌中心
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
该注册表研究的目的是创建一个数据库-A信息的收集,以更好地了解年轻的结直肠癌。结直肠癌患者如果在50岁之前被诊断出患有癌症的年轻开始结肠癌。这是在以后的生活中诊断出来的。研究人员还将使用数据库中的信息进行有关年轻发作结直肠癌的当前和未来研究。

病情或疾病 干预/治疗
直肠癌直肠癌其他:风险因素问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 666名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:年轻的结直肠癌的前瞻性注册表
实际学习开始日期 2020年7月22日
估计的初级完成日期 2023年7月22日
估计 学习完成日期 2023年7月22日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
年轻的结直肠癌参与者
(该队列中新诊断的患者的粪便收集)参与者将包括50岁以下的患者,这些患者被诊断出患有结直肠腺癌
其他:风险因素问卷
案例和控制的参与者将完成CYOC风险因素问卷,最好在第一次访问时完成
其他名称:CYOC风险因素问卷调查

平均发作结直肠癌参与者

(仅粪便收集队列)166名大肠癌患者50岁或以上的患者将用作对照。

仅粪便收集队列。

其他:风险因素问卷
案例和控制的参与者将完成CYOC风险因素问卷,最好在第一次访问时完成
其他名称:CYOC风险因素问卷调查

结果措施
主要结果指标
  1. 建立一个年轻发作结直肠癌患者的前瞻性数据库[时间范围:1年]
    从诊断到生存


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
潜在的研究对象将通过年轻的结直肠癌中心,患者治疗团队的成员,首席研究员或纪念Sloan Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)的研究团队进行鉴定。所有研究参与者将在同意专业人员的照顾下从患者那里招募。如果研究人员是治疗团队的成员,他/他将为适当的研究参与者筛选患者的病历,并讨论研究及其参与研究的潜力。他们的治疗医师联系的潜在受试者将转交给研究人员/研究人员。
标准

纳入标准:

数据库和问卷的参与者纳入标准(YOCRC)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 18-49岁
  • 无知的遗传性CRC综合征(仅粪便收集队列)
  • 没有炎症性肠病的病史(仅粪便收集队列)
  • 没有事先诊断CRC(仅粪便收集队列)

数据库和问卷调查的参与者纳入标准(控件)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 先前没有CRC的治疗方法(包括手术,化学疗法,免疫疗法或放射线)
  • 年龄50岁以上
  • 没有认识的遗传性CRC综合征
  • 没有炎症性肠病病史
  • 没有事先诊断CRC
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Andrea Cercek 646-888-4189 cerceka@mskcc.org
联系人:医学博士Rona Yaeger 646-888-5109 yaegerr@mskcc.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,新泽西州
纪念斯隆·克特林(Sloan Kettering)basking山脊(所有协议活动)招募
美国新泽西州晒太阳山脊,07920
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林·蒙茅斯招募
美国新泽西州米德尔敦,07748
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·凯特林·卑尔根招募
美国新泽西州蒙特维尔,美国,07645
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
美国,纽约
纪念Sloan Kettering Cancer Center @ commack招募
校园,纽约,美国,11725
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林·威彻斯特招募
美国纽约哈里森,美国10604
联系人:Andrew Cercek,MD 646-888-4189
拉尔夫·劳伦(Ralph Lauren)的MSK招募
纽约,纽约,美国,10035
联系人:Andrew Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林癌中心招募
纽约,纽约,美国,10065
联系人:Andrew Cercek,MD 646-888-4189
纪念斯隆·克特林拿骚招募
罗克维尔中心,纽约,美国,11553
联系人:Andrea Cercek,MD 646-888-4189
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Andrea Cercek纪念斯隆·克特林癌中心
追踪信息
首先提交日期2020年7月23日
第一个发布日期2020年7月28日
上次更新发布日期2021年1月8日
实际学习开始日期2020年7月22日
估计的初级完成日期2023年7月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月23日)
建立一个年轻发作结直肠癌患者的前瞻性数据库[时间范围:1年]
从诊断到生存
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题收集信息以更好地了解年轻的结直肠癌
官方头衔年轻的结直肠癌的前瞻性注册表
简要摘要该注册表研究的目的是创建一个数据库-A信息的收集,以更好地了解年轻的结直肠癌。结直肠癌患者如果在50岁之前被诊断出患有癌症的年轻开始结肠癌。这是在以后的生活中诊断出来的。研究人员还将使用数据库中的信息进行有关年轻发作结直肠癌的当前和未来研究。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群潜在的研究对象将通过年轻的结直肠癌中心,患者治疗团队的成员,首席研究员或纪念Sloan Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC)的研究团队进行鉴定。所有研究参与者将在同意专业人员的照顾下从患者那里招募。如果研究人员是治疗团队的成员,他/他将为适当的研究参与者筛选患者的病历,并讨论研究及其参与研究的潜力。他们的治疗医师联系的潜在受试者将转交给研究人员/研究人员。
健康)状况
干涉其他:风险因素问卷
案例和控制的参与者将完成CYOC风险因素问卷,最好在第一次访问时完成
其他名称:CYOC风险因素问卷调查
研究组/队列
  • 年轻的结直肠癌参与者
    (该队列中新诊断的患者的粪便收集)参与者将包括50岁以下的患者,这些患者被诊断出患有结直肠腺癌
    干预:其他:风险因素问卷
  • 平均发作结直肠癌参与者

    (仅粪便收集队列)166名大肠癌患者50岁或以上的患者将用作对照。

    仅粪便收集队列。

    干预:其他:风险因素问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月23日)
666
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年7月22日
估计的初级完成日期2023年7月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

数据库和问卷的参与者纳入标准(YOCRC)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 18-49岁
  • 无知的遗传性CRC综合征(仅粪便收集队列)
  • 没有炎症性肠病的病史(仅粪便收集队列)
  • 没有事先诊断CRC(仅粪便收集队列)

数据库和问卷调查的参与者纳入标准(控件)

  • 在MSKCC上证实,结直肠腺癌的组织学或细胞学诊断
  • 先前没有CRC的治疗方法(包括手术,化学疗法,免疫疗法或放射线)
  • 年龄50岁以上
  • 没有认识的遗传性CRC综合征
  • 没有炎症性肠病病史
  • 没有事先诊断CRC
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Andrea Cercek 646-888-4189 cerceka@mskcc.org
联系人:医学博士Rona Yaeger 646-888-5109 yaegerr@mskcc.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04489238
其他研究ID编号20-315
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:纪念斯隆·克特林(Sloan Kettering)癌症中心支持国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)以及负责从临床试验中负责共享数据的道德义务。协议摘要,统计摘要和知情同意书将在临床上提供,例如作为联邦奖项的条件,其他支持研究和/或其他要求的协议。可以从出版后12个月开始,在出版后长达36个月开始,可以提出有关个人参与者数据的请求。在手稿中报告的已有的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。请求可以提交:crdatashare@mskcc.org
责任方纪念斯隆·克特林癌中心
研究赞助商纪念斯隆·克特林癌中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Andrea Cercek纪念斯隆·克特林癌中心
PRS帐户纪念斯隆·克特林癌中心
验证日期2021年1月

治疗医院