• 在两组中未能防止再血的患者人数[时间范围：6周]
• 两组在临床上重新排列[时间范围：6周]
  由血红蛋白下降3G/dL监测的临床意义重新流血，需要输血
• 两组需要打捞疗法的患者人数[时间范围：6周]
• 两组需要血液产品和成分的患者数量[时间范围：6周]
• 两组重症监护室的天数[时间范围：6周]
• 两组医院的天数[时间范围：6周]
• 两组中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中肺栓塞的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中风的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中心肌梗塞的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中与后出血相关的不良事件的患者数量[时间范围：6周]
• 死亡率的患者数量归因于两组中未能控制出血的患者[时间范围：6周]

目的和目标 - 目的 - 比较曲氨酸酸在减少5天治疗失败（即无法控制出血）中的肝硬化患者的疗效和安全性。

主要目标：

发生五天治疗失败的患者比例（即，无法控制出血）

次要目标：

1. 无法在6周内防止再血
2. 临床上有显着的在6周内重新流血（通过血红蛋白下降3G/DL，需要输血）
3. 需要打捞疗法（卫生棉条，其他内窥镜治疗，技巧，手术等）
4. 血产品和成分要求
5. ICU/医院住宿的日子
6. 血栓栓塞事件（深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞，中风，心肌梗塞等）
7. 出血后的其他并发症（包括其他重大心脏事件，败血症，肺炎，呼吸衰竭，急性肾脏损伤，癫痫发作等）
8. 死亡率归因于无法控制出血。

方法：

• 研究人群：肝硬化患者出现急性上胃肠道出血
• 研究设计：单中心，双盲（患者和治疗医师），安慰剂控制（盐水），随机对照试验
• 研究期：从道德批准之日起1。5年

有理由的样本量：

- 假设安慰剂手臂的5天治疗失败在治疗臂中约为25％和15％。 α-5％，功率为80％。研究人员需要在每组中注册542例，其中271例。进一步假设辍学量为10％，决定招募600例，通过块随机分配，块大小为10。

干涉：

- 患者将被随机分为两个臂A和B。患者和治疗的医生都是盲臂A- tranexamic Acid Arm-将接受tranexamic Acid 1g IV IV GoMus，因为加载剂量，然后在接下来的24小时内融合了3G Tranexamic Acid医疗和介入（内窥镜）疗法。

ARM B-将获得类似的等渗溶液（盐水）以及标准的医疗和介入（内窥镜）治疗。

监视和评估：

1. 为期五天的治疗失败（即无法控制出血） - 定义为死亡或需要通过以下标准之一定义的治疗方法：

   • 新鲜的血液或
   • 特定药物治疗开始或
   • 治疗性内窥镜检查；
   • 发育不足的休克；
   • 如果未施用输血，则在24小时内血红蛋白（HB）（Hb）（Hb）下降3 g。
2. 未能防止再出血被定义为第5天到第6周后的临床上有显着再出血的单一事件，并且

3. 临床上显着的再出血被定义为复发性梅雷纳或血小化，导致下一天第5天到6周的任何一个：

   • 医院入院，
   • 输血，
   • 3 g血红蛋白或
   • 死亡

其他治疗方法

1. 条件（静脉输入，气管插管或其他气道管理技术）
2. 医疗干预措施（立即诊断升压器：terlipressin或生长抑素和内窥镜检查前的衍生物（最多5天）
3. 如果怀疑相关的消化性溃疡，PPI
4. 抗生素在5天内及以后
5. 血液动力学稳定（液体输注，全身加压剂（如去甲肾上腺素或肾上腺素））；
6. 技术干预措施（在12小时内尽快内窥镜检查，以及EVL，GLUE，DANNIS-ELLESTENT等止血干预措施，如果在72小时内可行的早期尖端（儿童C或B）（在内窥镜检查时活跃出血）
7. 继发性预防（从发病后的第6天开始）：β受体阻滞剂如果稳定为二次预防。
8. 将对患有胃肠道上胃肠道出血的患者进行基于ROTEM的校正（在执行GI上镜检查后被诊断出来，并在当时显示出持续的出血形式为非多性源来源）；以及通过INR> 1.8和/或PLT <50×109/L评估的明显凝血病。

评估纤维蛋白溶解：

1. FDP（纤维蛋白降解产物）
2. D-二聚体测定
3. 纤维蛋白原
4. fibtem-extem

要收集的数据

1. 血液图，pt/inr，lft，kft（基线，D1，3，5，7，14，28，42 and an
2. D-二聚体，FDP，纤维蛋白原，rotem（fibtem/extem）：（基线，第1、3、5天）
3. USG与多普勒水疗中心，法新社，糖（F），胸部XRARE x其他病因研究：基线
4. UGIE的发现
5. 其他临床参数，例如CTP评分，MELD评分，心率，血压

• 药物：tranexamic Acid
  tranexamic Acid 1g IV批量作为加载剂量，然后在接下来的24小时内注入3G曲霉素酸
• 其他：标准医疗
  标准医疗
• 其他：安慰剂
  等渗溶液（盐水）

• 实验：标准医疗的曲霉素酸
  ARM A Will Tranexamic Acid 1G IV注料作为载荷剂量，然后在接下来的24小时内注入3G Tranexamic Acid，以及标准的医疗和介入（内窥镜）治疗。
  干预措施：

  • 药物：tranexamic Acid
  • 其他：标准医疗
• 主动比较器：安慰剂 +标准医疗
  B ARM B将获得类似的等渗溶液（盐水）以及标准的医疗和介入（内窥镜）治疗。
  干预措施：

  • 其他：标准医疗
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

1. 大于18岁的患者
2. 出现急性UGI出血（<发作<24小时）。
3. CTP B / C（即CTP> / = 7）或ACLF（具有肝硬化的临床证据），肝硬化（在临床，生物学，放射学数据或患者病史上已知或怀疑）。

排除标准：

1. 非肝硬化患者
2. 已知对tranexamic Acid的过敏
3. 具有DIC的临床证据（传播性血管内凝血）等临床证据，例如凝血病斑块 /血液 /无调的脑力症状等。
4. 患有慢性肾脏疾病的患者。
5. 最近6个月的脑血管事故（CVA）或血栓性事件的患者[门血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 /肝血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 /其他部位血栓形成]的病史。将包括肿瘤血栓形成的HCC
6. 癫痫发作的任何病史，心肌梗塞
7. 怀孕/哺乳

• 在两组中未能防止再血的患者人数[时间范围：6周]
• 两组在临床上重新排列[时间范围：6周]
  由血红蛋白下降3G/dL监测的临床意义重新流血，需要输血
• 两组需要打捞疗法的患者人数[时间范围：6周]
• 两组需要血液产品和成分的患者数量[时间范围：6周]
• 两组重症监护室的天数[时间范围：6周]
• 两组医院的天数[时间范围：6周]
• 两组中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中肺栓塞的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中风的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中心肌梗塞的患者数量[时间范围：6周]
• 两组中与后出血相关的不良事件的患者数量[时间范围：6周]
• 死亡率的患者数量归因于两组中未能控制出血的患者[时间范围：6周]

目的和目标 - 目的 - 比较曲氨酸酸在减少5天治疗失败（即无法控制出血）中的肝硬化患者的疗效和安全性。

主要目标：

发生五天治疗失败的患者比例（即，无法控制出血）

次要目标：

1. 无法在6周内防止再血
2. 临床上有显着的在6周内重新流血（通过血红蛋白下降3G/DL，需要输血）
3. 需要打捞疗法（卫生棉条，其他内窥镜治疗，技巧，手术等）
4. 血产品和成分要求
5. ICU/医院住宿的日子
6. 血栓栓塞事件（深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞，中风，心肌梗塞等）
7. 出血后的其他并发症（包括其他重大心脏事件，败血症，肺炎，呼吸衰竭，急性肾脏损伤，癫痫发作等）
8. 死亡率归因于无法控制出血。

方法：

• 研究人群：肝硬化患者出现急性上胃肠道出血
• 研究设计：单中心，双盲（患者和治疗医师），安慰剂控制（盐水），随机对照试验
• 研究期：从道德批准之日起1。5年

有理由的样本量：

- 假设安慰剂手臂的5天治疗失败在治疗臂中约为25％和15％。 α-5％，功率为80％。研究人员需要在每组中注册542例，其中271例。进一步假设辍学量为10％，决定招募600例，通过块随机分配，块大小为10。

干涉：

- 患者将被随机分为两个臂A和B。患者和治疗的医生都是盲臂A- tranexamic Acid Arm-将接受tranexamic Acid 1g IV IV GoMus，因为加载剂量，然后在接下来的24小时内融合了3G Tranexamic Acid医疗和介入（内窥镜）疗法。

ARM B-将获得类似的等渗溶液（盐水）以及标准的医疗和介入（内窥镜）治疗。

监视和评估：

1. 为期五天的治疗失败（即无法控制出血） - 定义为死亡或需要通过以下标准之一定义的治疗方法：

   • 新鲜的血液或
   • 特定药物治疗开始或
   • 治疗性内窥镜检查；
   • 发育不足的休克；
   • 如果未施用输血，则在24小时内血红蛋白（HB）（Hb）（Hb）下降3 g。
2. 未能防止再出血被定义为第5天到第6周后的临床上有显着再出血的单一事件，并且

3. 临床上显着的再出血被定义为复发性梅雷纳或血小化，导致下一天第5天到6周的任何一个：

   • 医院入院，
   • 输血，
   • 3 g血红蛋白或
   • 死亡

其他治疗方法

1. 条件（静脉输入，气管插管或其他气道管理技术）
2. 医疗干预措施（立即诊断升压器：terlipressin或生长抑素和内窥镜检查前的衍生物（最多5天）
3. 如果怀疑相关的消化性溃疡，PPI
4. 抗生素在5天内及以后
5. 血液动力学稳定（液体输注，全身加压剂（如去甲肾上腺素或肾上腺素））；
6. 技术干预措施（在12小时内尽快内窥镜检查，以及EVL，GLUE，DANNIS-ELLESTENT等止血干预措施，如果在72小时内可行的早期尖端（儿童C或B）（在内窥镜检查时活跃出血）
7. 继发性预防（从发病后的第6天开始）：β受体阻滞剂如果稳定为二次预防。
8. 将对患有胃肠道上胃肠道出血的患者进行基于ROTEM的校正（在执行GI上镜检查后被诊断出来，并在当时显示出持续的出血形式为非多性源来源）；以及通过INR> 1.8和/或PLT <50×109/L评估的明显凝血病。

评估纤维蛋白溶解：

1. FDP（纤维蛋白降解产物）
2. D-二聚体测定
3. 纤维蛋白原
4. fibtem-extem

要收集的数据

1. 血液图，pt/inr，lft，kft（基线，D1，3，5，7，14，28，42 and an
2. D-二聚体，FDP，纤维蛋白原，rotem（fibtem/extem）：（基线，第1、3、5天）
3. USG与多普勒水疗中心，法新社，糖（F），胸部XRARE x其他病因研究：基线
4. UGIE的发现
5. 其他临床参数，例如CTP评分，MELD评分，心率，血压

• 药物：tranexamic Acid
  tranexamic Acid 1g IV批量作为加载剂量，然后在接下来的24小时内注入3G曲霉素酸
• 其他：标准医疗
  标准医疗
• 其他：安慰剂
  等渗溶液（盐水）

• 实验：标准医疗的曲霉素酸
  ARM A Will Tranexamic Acid 1G IV注料作为载荷剂量，然后在接下来的24小时内注入3G Tranexamic Acid，以及标准的医疗和介入（内窥镜）治疗。
  干预措施：

  • 药物：tranexamic Acid
  • 其他：标准医疗
• 主动比较器：安慰剂 +标准医疗
  B ARM B将获得类似的等渗溶液（盐水）以及标准的医疗和介入（内窥镜）治疗。
  干预措施：

  • 其他：标准医疗
  • 其他：安慰剂

纳入标准：

1. 大于18岁的患者
2. 出现急性UGI出血（<发作<24小时）。
3. CTP B / C（即CTP> / = 7）或ACLF（具有肝硬化的临床证据），肝硬化（在临床，生物学，放射学数据或患者病史上已知或怀疑）。

排除标准：

1. 非肝硬化患者
2. 已知对tranexamic Acid的过敏
3. 具有DIC的临床证据（传播性血管内凝血）等临床证据，例如凝血病斑块 /血液 /无调的脑力症状等。
4. 患有慢性肾脏疾病的患者。
5. 最近6个月的脑血管事故（CVA）或血栓性事件的患者[门血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 /肝血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 /其他部位血栓形成' target='_blank'>血栓形成]的病史。将包括肿瘤血栓形成' target='_blank'>血栓形成的HCC
6. 癫痫发作的任何病史，心肌梗塞
7. 怀孕/哺乳