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肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。 (经验)

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估移植后锻炼对逆转糖尿病的可行性,以防止移植后糖尿病(PTDM)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病其他:运动和健康的生活方式建议不适用

详细说明:
该研究的假设是,运动将促进糖尿病前患者的正常葡萄糖代谢的可逆性,并最终降低肾移植中PTDM的发生率。该研究的主要目的是通过运动诱导前糖尿病的可逆性。此外,次要目标是:(a)评估运动的依从性(b)代谢风险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:移植后12个月内的前糖尿病患者将包括在内。前糖尿病将根据空腹葡萄糖水平和口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)诊断。从有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)开始,每周30分钟/天,将通过有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)进行阶梯训练干预措施进行治疗。有氧运动训练将逐渐增加到60分钟/天,或者在持续存在糖尿病前期的情况下与厌氧运动训练结合使用。糖尿病前期的可逆性/持续性将在每3个月的空腹葡萄糖和OGTT中测量。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。
实际学习开始日期 2019年9月5日
实际的初级完成日期 2019年12月5日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动和健康的生活方式建议
一项计划的锻炼计划,以测试这种治疗的影响。在中间时间点进行口服葡萄糖耐受性测试(OGTT),以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。
其他:运动和健康的生活方式建议
在本研究中,患有糖尿病前期的肾移植患者将进行计划的运动计划,以测试该治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT)在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终添加厌氧/恐惧症。抵抗训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 口服葡萄糖耐量测试(OGTT)[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    经过10-12 h的快速过夜后,将在0分钟(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)(葡萄糖)和3,6,9,12个月后进行标准的75-G OGTT(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)。患者必须在临床上保持稳定,而不会导致短暂性高血糖胰岛素抵抗,即感染,急性排斥,肾衰竭心血管疾病。这些条件中的任何一个的存在都会在完全恢复后至少3个月推迟了测试。同样,将采集血清和尿液样品,并在-80度下储存。


次要结果度量
  1. 合规性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了确保合规性,将实施以下措施:(a)在研究结束之前的头三个月中,每周一次(一周结束时)通过电话联系一次,(b)每月的个人面试加强生活方式的改变,并遵循练习处方中建议的所有建议; (c)使用小工具(小米mi频段)来查看患者的日常习惯和每个培训处方;这分析了时间,频率,燃烧的卡路里,速度和距离等,以达到物理治疗师的确定目标。

  2. 分析学[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了评估代谢危险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。Hemogram(血细胞对解,血红蛋白,白血球计数),生物化学家测试:肌酐,HBA1C,HBA1C,Total,Total,LDL,LDL和HDL胆固醇,胆固醇,甘油,甘油,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,酸性酸,胆固醇,肝酶(ASAT,ALAT),免疫抑制水平,白蛋白,肌酐,蛋白尿蛋白尿蛋白尿中的蛋白尿

  3. 测试糖尿病前期的可逆性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    有一个锻炼计划来测试这种治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查由OGTT在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。

  4. 心肺健身测试[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    心肺运动测试(CPTE)将在跑步机中进行,同时收集过期的气体分析41。该测试将以较低的工作率开始,并逐渐提高42,直到被认为停止或自愿疲惫为止。为参与者选择的工作负载应旨在在8-12分钟的间隔43中达到最大努力(高峰练习)。在CPET最大氧气吸收(VO2MAX)期间,测量了CV风险的更强预测指标。它通常表示为相对(ml/kg/min)44。

  5. 人体测量指标[时间范围:基线和3个月12个月,每3个月]
    在基线和3、6、9、12个月时:重量为千克,高度为米,腰围,臀部周长。另外,BMI体重指数(BMI):重量为千克,除以高度的平方为米。关闭的值是WHO97的标准。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至110年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。
  • 肾移植:稳定肾功能移植后6-12个月超过6-12个月
  • IFG:100-125 mg/dl和IGT 140-199 mg/dl。
  • 进行运动的能力或能力。

排除标准:

  • 临床疾病的临床状况,即临床不稳定性:主动感染,癌症,急性心血管疾病,晚期肾脏疾病,肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,严重的复性疾病,关节炎关节炎关节炎,肢体肢体截肢等。
  • 无法理解协议。
  • 严重的心理疾病。
  • ptdm。
  • 移植前的糖尿病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳尔·莫拉莱斯(Raul Morales) +34 922678115 rmf1313@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Uicec招募
La Laguna,S/C de Tenerife,西班牙,38320
联系人:Raul Morales Febles,Master +34 922678115 rmf1313@gmail.com
联系人:马里兰州Esteban Porrini,博士学位+34 922678116 estebanporrini72@hotmail.com
赞助商和合作者
科纳里亚医院
萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Esteban Porrini,博士科纳里亚医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期icmje 2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月5日
实际的初级完成日期2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
口服葡萄糖耐量测试(OGTT)[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
经过10-12 h的快速过夜后,将在0分钟(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)(葡萄糖)和3,6,9,12个月后进行标准的75-G OGTT(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)。患者必须在临床上保持稳定,而不会导致短暂性高血糖胰岛素抵抗,即感染,急性排斥,肾衰竭心血管疾病。这些条件中的任何一个的存在都会在完全恢复后至少3个月推迟了测试。同样,将采集血清和尿液样品,并在-80度下储存。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
  • 合规性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了确保合规性,将实施以下措施:(a)在研究结束之前的头三个月中,每周一次(一周结束时)通过电话联系一次,(b)每月的个人面试加强生活方式的改变,并遵循练习处方中建议的所有建议; (c)使用小工具(小米mi频段)来查看患者的日常习惯和每个培训处方;这分析了时间,频率,燃烧的卡路里,速度和距离等,以达到物理治疗师的确定目标。
  • 分析学[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了评估代谢危险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。Hemogram(血细胞对解,血红蛋白,白血球计数),生物化学家测试:肌酐,HBA1C,HBA1C,Total,Total,LDL,LDL和HDL胆固醇,胆固醇,甘油,甘油,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,酸性酸,胆固醇,肝酶(ASAT,ALAT),免疫抑制水平,白蛋白,肌酐,蛋白尿蛋白尿蛋白尿中的蛋白尿
  • 测试糖尿病前期的可逆性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    有一个锻炼计划来测试这种治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查由OGTT在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。
  • 心肺健身测试[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    心肺运动测试(CPTE)将在跑步机中进行,同时收集过期的气体分析41。该测试将以较低的工作率开始,并逐渐提高42,直到被认为停止或自愿疲惫为止。为参与者选择的工作负载应旨在在8-12分钟的间隔43中达到最大努力(高峰练习)。在CPET最大氧气吸收(VO2MAX)期间,测量了CV风险的更强预测指标。它通常表示为相对(ml/kg/min)44。
  • 人体测量指标[时间范围:基线和3个月12个月,每3个月]
    在基线和3、6、9、12个月时:重量为千克,高度为米,腰围,臀部周长。另外,BMI体重指数(BMI):重量为千克,除以高度的平方为米。关闭的值是WHO97的标准。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。
官方标题ICMJE肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。
简要摘要这项研究旨在评估移植后锻炼对逆转糖尿病的可行性,以防止移植后糖尿病(PTDM)。
详细说明该研究的假设是,运动将促进糖尿病前患者的正常葡萄糖代谢的可逆性,并最终降低肾移植中PTDM的发生率。该研究的主要目的是通过运动诱导前糖尿病的可逆性。此外,次要目标是:(a)评估运动的依从性(b)代谢风险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
移植后12个月内的前糖尿病患者将包括在内。前糖尿病将根据空腹葡萄糖水平和口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)诊断。从有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)开始,每周30分钟/天,将通过有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)进行阶梯训练干预措施进行治疗。有氧运动训练将逐渐增加到60分钟/天,或者在持续存在糖尿病前期的情况下与厌氧运动训练结合使用。糖尿病前期的可逆性/持续性将在每3个月的空腹葡萄糖和OGTT中测量。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE其他:运动和健康的生活方式建议
在本研究中,患有糖尿病前期的肾移植患者将进行计划的运动计划,以测试该治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT)在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终添加厌氧/恐惧症。抵抗训练。
研究臂ICMJE实验:运动和健康的生活方式建议
一项计划的锻炼计划,以测试这种治疗的影响。在中间时间点进行口服葡萄糖耐受性测试(OGTT),以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。
干预:其他:运动和健康的生活方式建议
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
实际的初级完成日期2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。
  • 肾移植:稳定肾功能移植后6-12个月超过6-12个月
  • IFG:100-125 mg/dl和IGT 140-199 mg/dl。
  • 进行运动的能力或能力。

排除标准:

  • 临床疾病的临床状况,即临床不稳定性:主动感染,癌症,急性心血管疾病,晚期肾脏疾病,肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,严重的复性疾病,关节炎关节炎关节炎,肢体肢体截肢等。
  • 无法理解协议。
  • 严重的心理疾病。
  • ptdm。
  • 移植前的糖尿病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至110年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:劳尔·莫拉莱斯(Raul Morales) +34 922678115 rmf1313@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04489043
其他研究ID编号ICMJE经验
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科纳里亚医院
研究赞助商ICMJE科纳里亚医院
合作者ICMJE萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Esteban Porrini,博士科纳里亚医院
PRS帐户科纳里亚医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估移植后锻炼对逆转糖尿病的可行性,以防止移植后糖尿病(PTDM)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病其他:运动和健康的生活方式建议不适用

详细说明:
该研究的假设是,运动将促进糖尿病前患者的正常葡萄糖代谢的可逆性,并最终降低肾移植中PTDM的发生率。该研究的主要目的是通过运动诱导前糖尿病的可逆性。此外,次要目标是:(a)评估运动的依从性(b)代谢风险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:移植后12个月内的前糖尿病患者将包括在内。前糖尿病将根据空腹葡萄糖水平和口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)诊断。从有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)开始,每周30分钟/天,将通过有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)进行阶梯训练干预措施进行治疗。有氧运动训练将逐渐增加到60分钟/天,或者在持续存在糖尿病前期的情况下与厌氧运动训练结合使用。糖尿病前期的可逆性/持续性将在每3个月的空腹葡萄糖和OGTT中测量。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。
实际学习开始日期 2019年9月5日
实际的初级完成日期 2019年12月5日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动和健康的生活方式建议
一项计划的锻炼计划,以测试这种治疗的影响。在中间时间点进行口服葡萄糖耐受性测试(OGTT),以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。
其他:运动和健康的生活方式建议
在本研究中,患有糖尿病前期的肾移植患者将进行计划的运动计划,以测试该治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT)在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终添加厌氧/恐惧症。抵抗训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 口服葡萄糖耐量测试(OGTT)[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    经过10-12 h的快速过夜后,将在0分钟(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)(葡萄糖)和3,6,9,12个月后进行标准的75-G OGTT(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)。患者必须在临床上保持稳定,而不会导致短暂性高血糖胰岛素抵抗,即感染,急性排斥,肾衰竭心血管疾病。这些条件中的任何一个的存在都会在完全恢复后至少3个月推迟了测试。同样,将采集血清和尿液样品,并在-80度下储存。


次要结果度量
  1. 合规性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了确保合规性,将实施以下措施:(a)在研究结束之前的头三个月中,每周一次(一周结束时)通过电话联系一次,(b)每月的个人面试加强生活方式的改变,并遵循练习处方中建议的所有建议; (c)使用小工具(小米mi频段)来查看患者的日常习惯和每个培训处方;这分析了时间,频率,燃烧的卡路里,速度和距离等,以达到物理治疗师的确定目标。

  2. 分析学[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了评估代谢危险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。Hemogram(血细胞对解,血红蛋白,白血球计数),生物化学家测试:肌酐,HBA1C,HBA1C,Total,Total,LDL,LDL和HDL胆固醇,胆固醇,甘油,甘油,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,酸性酸,胆固醇,肝酶(ASAT,ALAT),免疫抑制水平,白蛋白,肌酐,蛋白尿蛋白尿蛋白尿中的蛋白尿

  3. 测试糖尿病前期的可逆性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    有一个锻炼计划来测试这种治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查由OGTT在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。

  4. 心肺健身测试[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    心肺运动测试(CPTE)将在跑步机中进行,同时收集过期的气体分析41。该测试将以较低的工作率开始,并逐渐提高42,直到被认为停止或自愿疲惫为止。为参与者选择的工作负载应旨在在8-12分钟的间隔43中达到最大努力(高峰练习)。在CPET最大氧气吸收(VO2MAX)期间,测量了CV风险的更强预测指标。它通常表示为相对(ml/kg/min)44。

  5. 人体测量指标[时间范围:基线和3个月12个月,每3个月]
    在基线和3、6、9、12个月时:重量为千克,高度为米,腰围,臀部周长。另外,BMI体重指数(BMI):重量为千克,除以高度的平方为米。关闭的值是WHO97的标准。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至110年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。
  • 肾移植:稳定肾功能移植后6-12个月超过6-12个月
  • IFG:100-125 mg/dl和IGT 140-199 mg/dl。
  • 进行运动的能力或能力。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:劳尔·莫拉莱斯(Raul Morales) +34 922678115 rmf1313@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Uicec招募
La Laguna,S/C de Tenerife,西班牙,38320
联系人:Raul Morales Febles,Master +34 922678115 rmf1313@gmail.com
联系人:马里兰州Esteban Porrini,博士学位+34 922678116 estebanporrini72@hotmail.com
赞助商和合作者
科纳里亚医院
萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Esteban Porrini,博士科纳里亚医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期icmje 2020年7月28日
上次更新发布日期2020年7月28日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月5日
实际的初级完成日期2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
口服葡萄糖耐量测试(OGTT)[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
经过10-12 h的快速过夜后,将在0分钟(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)(葡萄糖)和3,6,9,12个月后进行标准的75-G OGTT(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)。患者必须在临床上保持稳定,而不会导致短暂性高血糖胰岛素抵抗,即感染,急性排斥,肾衰竭心血管疾病。这些条件中的任何一个的存在都会在完全恢复后至少3个月推迟了测试。同样,将采集血清和尿液样品,并在-80度下储存。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月24日)
  • 合规性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了确保合规性,将实施以下措施:(a)在研究结束之前的头三个月中,每周一次(一周结束时)通过电话联系一次,(b)每月的个人面试加强生活方式的改变,并遵循练习处方中建议的所有建议; (c)使用小工具(小米mi频段)来查看患者的日常习惯和每个培训处方;这分析了时间,频率,燃烧的卡路里,速度和距离等,以达到物理治疗师的确定目标。
  • 分析学[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    为了评估代谢危险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。Hemogram(血细胞对解,血红蛋白,白血球计数),生物化学家测试:肌酐,HBA1C,HBA1C,Total,Total,LDL,LDL和HDL胆固醇,胆固醇,甘油,甘油,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,酸性酸,胆固醇,肝酶(ASAT,ALAT),免疫抑制水平,白蛋白,肌酐,蛋白尿蛋白尿蛋白尿中的蛋白尿
  • 测试糖尿病前期的可逆性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    有一个锻炼计划来测试这种治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查由OGTT在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。
  • 心肺健身测试[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
    心肺运动测试(CPTE)将在跑步机中进行,同时收集过期的气体分析41。该测试将以较低的工作率开始,并逐渐提高42,直到被认为停止或自愿疲惫为止。为参与者选择的工作负载应旨在在8-12分钟的间隔43中达到最大努力(高峰练习)。在CPET最大氧气吸收(VO2MAX)期间,测量了CV风险的更强预测指标。它通常表示为相对(ml/kg/min)44。
  • 人体测量指标[时间范围:基线和3个月12个月,每3个月]
    在基线和3、6、9、12个月时:重量为千克,高度为米,腰围,臀部周长。另外,BMI体重指数(BMI):重量为千克,除以高度的平方为米。关闭的值是WHO97的标准。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。
官方标题ICMJE肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。
简要摘要这项研究旨在评估移植后锻炼对逆转糖尿病的可行性,以防止移植后糖尿病(PTDM)。
详细说明该研究的假设是,运动将促进糖尿病前患者的正常葡萄糖代谢的可逆性,并最终降低肾移植中PTDM的发生率。该研究的主要目的是通过运动诱导前糖尿病的可逆性。此外,次要目标是:(a)评估运动的依从性(b)代谢风险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
移植后12个月内的前糖尿病患者将包括在内。前糖尿病将根据空腹葡萄糖水平和口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)诊断。从有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)开始,每周30分钟/天,将通过有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)进行阶梯训练干预措施进行治疗。有氧运动训练将逐渐增加到60分钟/天,或者在持续存在糖尿病前期的情况下与厌氧运动训练结合使用。糖尿病前期的可逆性/持续性将在每3个月的空腹葡萄糖和OGTT中测量。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE糖尿病
干预ICMJE其他:运动和健康的生活方式建议
在本研究中,患有糖尿病前期的肾移植患者将进行计划的运动计划,以测试该治疗对糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT)在中间时间点(3、6和9个月)评估的糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终添加厌氧/恐惧症。抵抗训练。
研究臂ICMJE实验:运动和健康的生活方式建议
一项计划的锻炼计划,以测试这种治疗的影响。在中间时间点进行口服葡萄糖耐受性测试(OGTT),以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。
干预:其他:运动和健康的生活方式建议
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月24日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
实际的初级完成日期2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。
  • 肾移植:稳定肾功能移植后6-12个月超过6-12个月
  • IFG:100-125 mg/dl和IGT 140-199 mg/dl。
  • 进行运动的能力或能力。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至110年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:劳尔·莫拉莱斯(Raul Morales) +34 922678115 rmf1313@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04489043
其他研究ID编号ICMJE经验
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方科纳里亚医院
研究赞助商ICMJE科纳里亚医院
合作者ICMJE萨鲁斯·卡洛斯三世研究所
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Esteban Porrini,博士科纳里亚医院
PRS帐户科纳里亚医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素