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| 2020年7月15日 |
| 2020年7月28日 |
| 2020年7月28日 |
| 2019年9月5日 |
| 2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
口服葡萄糖耐量测试(OGTT)[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]经过10-12 h的快速过夜后,将在0分钟(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)(葡萄糖)和3,6,9,12个月后进行标准的75-G OGTT(葡萄糖胰岛素)和120分钟(葡萄糖)。患者必须在临床上保持稳定,而不会导致短暂性 高血糖或 胰岛素抵抗,即感染,急性排斥, 肾衰竭或 心血管疾病。这些条件中的任何一个的存在都会在完全恢复后至少3个月推迟了测试。同样,将采集血清和尿液样品,并在-80度下储存。 |
| 与电流相同 |
| 没有发布更改 |
- 合规性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
为了确保合规性,将实施以下措施:(a)在研究结束之前的头三个月中,每周一次(一周结束时)通过电话联系一次,(b)每月的个人面试加强生活方式的改变,并遵循练习处方中建议的所有建议; (c)使用小工具(小米mi频段)来查看患者的日常习惯和每个培训处方;这分析了时间,频率,燃烧的卡路里,速度和距离等,以达到物理治疗师的确定目标。 - 分析学[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
为了评估代谢危险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。Hemogram(血细胞对解,血红蛋白,白血球计数),生物化学家测试:肌酐,HBA1C,HBA1C,Total,Total,LDL,LDL和HDL胆固醇,胆固醇,甘油,甘油,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,URIC酸,酸性酸,胆固醇,肝酶(ASAT,ALAT),免疫抑制水平,白蛋白,肌酐, 蛋白尿, 蛋白尿, 蛋白尿中的 蛋白尿。 - 测试糖尿病前期的可逆性[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
有一个锻炼计划来测试这种治疗对 糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查由OGTT在中间时间点(3、6和9个月)评估的 糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。 - 心肺健身测试[时间范围:基线和3个月至12个月,每3个月]
心肺运动测试(CPTE)将在跑步机中进行,同时收集过期的气体分析41。该测试将以较低的工作率开始,并逐渐提高42,直到被认为停止或自愿疲惫为止。为参与者选择的工作负载应旨在在8-12分钟的间隔43中达到最大努力(高峰练习)。在CPET最大氧气吸收(VO2MAX)期间,测量了CV风险的更强预测指标。它通常表示为相对(ml/kg/min)44。 - 人体测量指标[时间范围:基线和3个月12个月,每3个月]
在基线和3、6、9、12个月时:重量为千克,高度为米,腰围,臀部周长。另外,BMI体重指数(BMI):重量为千克,除以高度的平方为米。关闭的值是WHO97的标准。
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| 与电流相同 |
| 不提供 |
| 不提供 |
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| 肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。 |
| 肾移植后运动,前糖尿病和糖尿病。 |
| 这项研究旨在评估移植后锻炼对逆转糖尿病的可行性,以防止移植后糖尿病(PTDM)。 |
| 该研究的假设是,运动将促进糖尿病前患者的正常葡萄糖代谢的可逆性,并最终降低肾移植中PTDM的发生率。该研究的主要目的是通过运动诱导前糖尿病的可逆性。此外,次要目标是:(a)评估运动的依从性(b)代谢风险因素的改善:肥胖,甘油三酸酯,血压和HDL胆固醇。 |
| 介入 |
| 不适用 |
分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述:移植后12个月内的前糖尿病患者将包括在内。前糖尿病将根据空腹葡萄糖水平和口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)诊断。从有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)开始,每周30分钟/天,将通过有氧运动训练(轻快的步行,游泳和骑自行车)进行阶梯训练干预措施进行治疗。有氧运动训练将逐渐增加到60分钟/天,或者在持续存在 糖尿病前期的情况下与厌氧运动训练结合使用。 糖尿病前期的可逆性/持续性将在每3个月的空腹葡萄糖和OGTT中测量。 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 |
| 糖尿病 |
其他:运动和健康的生活方式建议在本研究中,患有 糖尿病前期的肾移植患者将进行计划的运动计划,以测试该治疗对 糖尿病前期可逆性的影响。因此,将检查通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT)在中间时间点(3、6和9个月)评估的 糖尿病前期复发的持久性,以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终添加厌氧/ 恐惧症。抵抗训练。 |
| 实验:运动和健康的生活方式建议 一项计划的锻炼计划,以测试这种治疗的影响。在中间时间点进行口服葡萄糖耐受性测试(OGTT),以增加有氧运动的频率和持续时间,并最终增加厌氧/耐药性训练。 干预:其他:运动和健康的生活方式建议 |
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| 招募 |
| 60 |
| 与电流相同 |
| 2021年10月1日 |
| 2019年12月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 年龄> 18岁。
- 肾移植:稳定肾功能移植后6-12个月超过6-12个月
- IFG:100-125 mg/dl和IGT 140-199 mg/dl。
- 进行运动的能力或能力。
排除标准: - 临床疾病的临床状况,即临床不稳定性:主动感染,癌症,急性心血管疾病,晚期肾脏疾病,肺动脉高压,慢性阻塞性肺部疾病,严重的复性疾病,关节炎,关节炎,关节炎,肢体肢体截肢等。
- 无法理解协议。
- 严重的心理疾病。
- ptdm。
- 移植前的糖尿病。
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| 18年至110年(成人,老年人) |
| 不 |
| 联系人:劳尔·莫拉莱斯(Raul Morales) | +34 922678115 | rmf1313@gmail.com | |
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| 西班牙 |
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| NCT04489043 |
| 经验 |
| 不 |
| 研究美国FDA调节的药物: | 不 | | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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| 科纳里亚医院 |
| 科纳里亚医院 |
| 萨鲁斯·卡洛斯三世研究所 |
| 研究主任: | 医学博士Esteban Porrini,博士 | 科纳里亚医院 |
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| 科纳里亚医院 |
| 2020年7月 |
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