Restylane®Skinbooster™Vital(SBV)是一种没有颗粒的平滑配方,可帮助其在皮肤下均匀,平稳地分布,有助于恢复活力。此功能使RSV特别适合于更肤浅的注射,例如真皮水平。
SBV平滑细纹和皱纹,旨在改善皮肤的光滑度和外观,以及面部和背手的皮肤的弹性和水分。但是,许多临床医生在人体的其他地区使用了SBV。鉴于这些属性,SBV特别适合于照相皮肤。易于拍摄时期并因此可能受益于SBV的区域是DécolleTage。胸部的损伤皮肤的特征是萎缩,皮肤松弛,细纹和皱纹,脱水和触觉粗糙度。因此,SBV可能有助于改善décolletage地区衰老的这些迹象。
研究目的:研究SBV对Décolletage区域恢复活力的有效性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| decoltage恢复活力 | 设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 33名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | RESTYLANE®SINKOSBOOSTERS™对DécolleTage地区至关重要的前瞻性开放标签评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月6日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:双边治疗 | 设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) 透明质酸 |
| 有资格学习的年龄: | 25年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,魁北克 | |
| Erevna Innovations Inc | |
| 蒙特利尔,加拿大魁北克,H3R 3A1 | |
| 首席研究员: | Andreas Nikolis,FRCSC | Erevna Innovations Inc. |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Galdermadécolletage量表[时间范围:访问4,第12周] 在治疗方案后一个月,在GaldermaDécolletage量表(GDS)方面至少取得了至少一分提高的受试者(即,访问4;第12周;完成三个治疗后一个月,每个人都分开一个月)。分数:0(无)至4(严重) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Galdermadécolletage量表[时间范围:访问5和6(第16和20周)] 在访问5和6(即,治疗后2个月和3个月)时,在Galdermadécolletage量表上至少取得了至少一分提高的受试者的比例。分数:0(non)至4(严重) | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | restylane®Sinkinboosters™Décolletage地区至关重要 | ||||
| 官方标题ICMJE | RESTYLANE®SINKOSBOOSTERS™对DécolleTage地区至关重要的前瞻性开放标签评估 | ||||
| 简要摘要 | Restylane®Skinbooster™Vital(SBV)是一种没有颗粒的平滑配方,可帮助其在皮肤下均匀,平稳地分布,有助于恢复活力。此功能使RSV特别适合于更肤浅的注射,例如真皮水平。 SBV平滑细纹和皱纹,旨在改善皮肤的光滑度和外观,以及面部和背手的皮肤的弹性和水分。但是,许多临床医生在人体的其他地区使用了SBV。鉴于这些属性,SBV特别适合于照相皮肤。易于拍摄时期并因此可能受益于SBV的区域是DécolleTage。胸部的损伤皮肤的特征是萎缩,皮肤松弛,细纹和皱纹,脱水和触觉粗糙度。因此,SBV可能有助于改善décolletage地区衰老的这些迹象。 研究目的:研究SBV对Décolletage区域恢复活力的有效性和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | decoltage恢复活力 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) 透明质酸 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:双边治疗 干预:设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488939 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-GAL-SBV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Erevna Innovations Inc. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Erevna Innovations Inc. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Erevna Innovations Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
Restylane®Skinbooster™Vital(SBV)是一种没有颗粒的平滑配方,可帮助其在皮肤下均匀,平稳地分布,有助于恢复活力。此功能使RSV特别适合于更肤浅的注射,例如真皮水平。
SBV平滑细纹和皱纹,旨在改善皮肤的光滑度和外观,以及面部和背手的皮肤的弹性和水分。但是,许多临床医生在人体的其他地区使用了SBV。鉴于这些属性,SBV特别适合于照相皮肤。易于拍摄时期并因此可能受益于SBV的区域是DécolleTage。胸部的损伤皮肤的特征是萎缩,皮肤松弛,细纹和皱纹,脱水和触觉粗糙度。因此,SBV可能有助于改善décolletage地区衰老的这些迹象。
研究目的:研究SBV对Décolletage区域恢复活力的有效性和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| decoltage恢复活力 | 设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 33名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | RESTYLANE®SINKOSBOOSTERS™对DécolleTage地区至关重要的前瞻性开放标签评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月6日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 25年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,魁北克 | |
| Erevna Innovations Inc | |
| 蒙特利尔,加拿大魁北克,H3R 3A1 | |
| 首席研究员: | Andreas Nikolis,FRCSC | Erevna Innovations Inc. |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Galdermadécolletage量表[时间范围:访问4,第12周] 在治疗方案后一个月,在GaldermaDécolletage量表(GDS)方面至少取得了至少一分提高的受试者(即,访问4;第12周;完成三个治疗后一个月,每个人都分开一个月)。分数:0(无)至4(严重) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | Galdermadécolletage量表[时间范围:访问5和6(第16和20周)] 在访问5和6(即,治疗后2个月和3个月)时,在Galdermadécolletage量表上至少取得了至少一分提高的受试者的比例。分数:0(non)至4(严重) | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | restylane®Sinkinboosters™Décolletage地区至关重要 | ||||
| 官方标题ICMJE | RESTYLANE®SINKOSBOOSTERS™对DécolleTage地区至关重要的前瞻性开放标签评估 | ||||
| 简要摘要 | Restylane®Skinbooster™Vital(SBV)是一种没有颗粒的平滑配方,可帮助其在皮肤下均匀,平稳地分布,有助于恢复活力。此功能使RSV特别适合于更肤浅的注射,例如真皮水平。 SBV平滑细纹和皱纹,旨在改善皮肤的光滑度和外观,以及面部和背手的皮肤的弹性和水分。但是,许多临床医生在人体的其他地区使用了SBV。鉴于这些属性,SBV特别适合于照相皮肤。易于拍摄时期并因此可能受益于SBV的区域是DécolleTage。胸部的损伤皮肤的特征是萎缩,皮肤松弛,细纹和皱纹,脱水和触觉粗糙度。因此,SBV可能有助于改善décolletage地区衰老的这些迹象。 研究目的:研究SBV对Décolletage区域恢复活力的有效性和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | decoltage恢复活力 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:双边治疗 干预:设备:Restylane®Skinboosters™Vital(SBV) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04488939 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-GAL-SBV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Erevna Innovations Inc. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Erevna Innovations Inc. | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Erevna Innovations Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||